2023 年 06 月 07 日 脑 机 接 口 首次 获 批，行 业 跨 出 关 键 一 步 医 药 生 物 行 业 动 态 研 究 报 告 推荐(维持)投 资要 点 分析师：胡 博新 S1050522120002 行 业 相 对 表 现 表现 1M 3M 12M 医药生物(申万)-4.6-6.9-4.0 沪深 300-5.7-6.4-9.3 市 场 表 现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相 关 研 究 1、医 药生 物动 态研 究报 告：甲流病例激 增，关注 流感 免疫 及抗 病毒治疗需 求2023-03-06 2、医 药生 物行 业策 略报 告：疫后复苏与 创新 回归 2022-12-31 3、医 药生 物行 业策 略报 告：疫情管控放 下，感冒 用药 需求 释放 弹性2022-12-15 脑机接 口获批临 床，万 里征途关 键一步 5 月 25 日 美国脑机接口公司 Neuralink 宣布获得 FDA 的临床许可。Neuralink 采用 的是侵入式方 案，通过神经手 术机器人，将 柔 性 电 极 植 入 至 大 脑 皮 层 中，植 入 后 不 可 移 除。此 前2022 年初，FDA 基于安全等因素拒绝 了公司的临床申请，此次 再 次 获 批，在 安 全 性 等 方 面 已 经 获 得 更 多 的 证 据。除 了Neuralink 之外，Precision Neuroscience 等多家脑机接口公司也计划在 2023-2024 年申请人体临 床。虽然从第一例临床到 产 品 上 市 到 大 规 模 临 床 应 用，仍 有 较 长 的 时 间 验 证，但 万里征途已踏出关键一步。脑机接 口开启治 疗新时 代 目前药物和手术等技术对于因卒中、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等引起的中 枢 神 经 受 损 患 者，缺 少 足 够 的 治 疗 效果，患 者 长 期 处 于 瘫 痪 等 功 能 失 常 状 态，生 活 质 量 差。脑 机接 口 的 技 术 突 破 了 传 统 机 体 组 织 修 复 的 范 围，以 人 机 方 式 实现 了 功 能 的 替 代，具 有 革 命 性 的 意 义，并 且 在 一 些 个 案 上 取得突破。2014 年巴西世界杯开幕式上，一位高位截瘫的青年身披 借 助 机 械 辅 助，利 用 脑 机 接 口 开 出 第 一 脚 球，向 全 世 界展示了脑机接口最直 观的临床价值 为运动障碍提供辅助工具。目前全球 每年新增 1200 万 卒 中患者，其中约 40%的人 群 存 在 中 度 功 能 障 碍，未 来 脑 机 接 口 在 医 疗 上 应 用 存 在 广泛的需求。技术有 待摸索升 级 侵 入 式 脑 机 接 口 整 合 脑 科 学、材 料、微 电 子、手 术 机 器 人 等多 学 科 多 技 术 领 域，其 植 入 的 电 极 和 操 控 的 精 度 达 到 微 米级。进 入 临 床 阶 段，侵 入 式 电 极 的 植 入，依 然 面 临 的 对 大 脑皮 层 损 伤，免 疫 排 斥 反 应 等 系 列 问 题。即 使 最 终 临 床 证 明 有效，其 大 规 模 应 用，也 需 要 考 虑 其 经 济 成 本 的 可 及 性。目 前进 展 脑 机 接 口 研 发 企 业，都 有 独 特 的 电 极 设 计 方 案、植 入 区域 和 植 入 方 式 均 存 在 差 异，最 终 获 得 功 能 补 偿 目 标 各 异，脑机接口需要多次迭代，才能看出最终的技术趋势。国内对 脑机接口 探索已 开启，政 策重点支 持 国 内 对 脑 机 接 口 探 索 已 开 启，政 策 重 点 支 持。国 内 早 于 十 三五 期 间 已 启 动 中 国“脑 计 划”，十 四 五 又 提 出“一 体 两 翼”规 划，重 点 支 持 类 脑 计 算 与 脑 机 融 合 计 算 研 发。在 脑 机 接 口-20-15-10-5051015(%)医药生物 沪深300行业研究 证券研究报告 证券研究报 告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 方 面，国 内 研 究 团 队 从 逐 步 跟 随 到 齐 头 并 集，在 脑 机 接 口 专用 芯 片、深 部 脑 刺 激、静 态 视 觉 诱 发 电 位 脑 机 接 口、脑 波 音乐 脑 机 接 口 系 统 等 领 域 取 得 突 破。相 对 于 海 外，国 内 的 试 验动物审批和临床资源支持都有具有优势。投资建 议 从 临 床 到 最 终 上 市，侵 入 式 脑 机 接 口 仍 有 较 长 的 路 需 要 探索，设 备 和 手 术 的 安 全 性、稳 定 性、可 靠 性 等 多 个 问 题 需 要解 决，但 众 多 脑 卒 中 瘫 痪 人 群、帕 金 森 患 者 人 群、渐 冻症人群 需 要 脑 机 接 口 技 术 恢 复 功 能，脑 机 接 口 在 医 疗 上 的 应 用 需求 迫 切，市 场 具 有 广 阔 的 前 景。中 国 研 究 团 队 和 企 业 已 开 始布 局 脑 机 接 口 的 研 发。考 虑 脑 机 接 口 产 品 研 发 仍 处 于 早 期，技 术 迭 代 和 技 术 趋 势 尚 不 确 定，建 议 关 注 脑 机 接 口 的 手 术 服务提供方 脑 科 专 科 医 院 或 者 脑 科 实 力 较 强 的 综 合 医 院，建 议 关 注 医 教 研 一 体 化，并 已 开 展 脑 机 接 口 相 关 研 究 的 三 博脑科。行 业 尚 处 于 初 期 阶 段，不 确 定 性 较 高，暂 不 做 个 股 推荐。风险提 示 行 业 政 策 变 化 的 风 险，医 疗 纠 纷 的 风 险，临 床 进 展 不 及 预 期等风险。证券研究报 告 请阅读最后一页重要免责声明 3 诚信、专业、稳健、高效 医药组 介绍 胡博新：药 学专 业，10 年证 券行业 医药 研 究经验，曾 在医药 新财 富团 队担 任核心成员。对 原料 药、医疗 器械、血 液制 品行 业有长 期跟 踪经 验。俞家宁：康 奈 尔大 学硕 士，2022 年4 月加 入 华鑫证 券。谷文丽：中 国 农科 院博 士，2023 年加 入华 鑫 证券研 究所。证券分 析师承诺 本 报告 署名分 析师 具 有中 国证券 业协 会授予的 证券 投资咨 询执业 资格 并注册 为证 券分 析师，以勤勉 的职 业态度，独 立、客观 地出 具本报 告。本 报告 清晰准 确地 反映 了本人 的研究 观点。本人 不曾 因，不因，也 将不会 因本报 告中 的具体 推荐意见 或观 点而 直接 或间 接收 到任 何形 式的 补偿。证券投 资评级说 明 股票投 资评 级说 明：投资建议 预测个股相 对同期 证券市 场代表性 指数涨 幅 1 买入 20%2 增持 10%20%3 中性-10%10%4 卖出 10%2 中性-10%10%3 回避-10%以报告 日后的 12 个月内，预 测个股或行业指数相 对于相关证券 市场主要指 数的涨跌 幅为 标准。相关证券市 场代表 性指数 说明：A 股 市 场以 沪深 300 指 数为 基准；新 三板 市场以 三板 成指（针对 协议 转让标 的）或三 板做市 指数（针 对做市 转让 标的）为基准；香 港市 场以 恒生 指数 为基 准；美国 市场 以道琼 斯指 数为 基准。免责条 款 华 鑫证 券有限 责任公 司（以下简 称“华鑫证券”）具有中 国证监 会核 准的证 券投 资咨 询业务 资格。本报 告由华 鑫证 券制作，仅供 华鑫证 券的客 户使 用。本 公司不会 因接 收人 收到 本报 告而 视其 为客 户。证券研究报 告 请阅读最后一页重要免责声明 4 诚信、专业、稳健、高效 本 报告 中的信 息均来 源于 公开资 料，华鑫证券 研究 部门及 相关研 究人 员力求 准确 可靠，但对 这些信 息的 准确性 及完 整性不作 任何 保证。我们已 力求 报告内 容客 观、公正，但报告 中的 信息与 所表 达的观点 不构 成所述 证券买 卖的 出价或 询价 的依 据，该 等信息、意 见并未 考虑 到获取本 报告 人员的 具体投 资目 的、财 务状 况以 及特定 需求，在任 何时候 均不 构成对任 何人 的个人 推荐。投资 者应 当对本 报告 中的信 息和意 见进 行独立 评估，并应同 时结 合各自 的投资 目的、财务 状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对 依据或 者使 用本 报告所 造成 的一切 后 果，华 鑫证券 及/或其 关联 人员均 不承 担任 何法律 责任。本公 司或关 联机 构可能会 持有 报告中 所提到 的公 司所发 行的 证券 头寸并 进行交 易，还可能 为这 些公司提 供或 争取提 供投资 银行、财务 顾问或者 金融 产品 等服 务。本公 司在 知晓 范围 内依法 合规 地履 行披 露。本 报告 中的资 料、意 见、预测均 只反 映报告初 次发 布时的 判断，可能 会随时 调整。该 等意见、评估 及预 测无需 通知 即可随 时 更改。在不 同时期，华 鑫证券 可能 会发 出与本 报告所 载意 见、评 估及 预测不一 致的 研究报 告。华 鑫证 券没有 将此意见 及建 议向 报告 所有 接收 者进 行更 新的 义务。本 报告 版权仅 为华鑫 证券 所有，未经 华鑫证券 书面 授权，任何机 构和 个人不 得以 任何 形式刊 载、翻 版、复制、发布、转发或 引用 本报告 的任何 部分。若华 鑫证 券以 外的机 构向其 客户 发放本 报告，则由该 机构 独自为 此发送 行为 负责，华鑫 证券 对此等 行为不 承担 任何责 任。本报告同 时不 构成华 鑫证券 向发 送本报 告的 机构 之客户 提供的 投资 建议。如未 经华鑫证 券授 权，私 自转载 或者 转发本 报告，所 引起的 一切后 果及 法律责 任由 私自转载 或转 发者承 担。华 鑫证 券将保 留随 时追 究其法 律责任 的权 利。请 投资 者慎重使 用未 经授权 刊载或 者转 发的华 鑫证券研 究报 告。报告编码：HX-230607191500