本 报 告 由 中 信 建 投 证 券 股 份 有 限 公 司 在 中 华 人 民 共 和 国（仅 为 本 报 告 目 的，不 包 括 香 港、澳 门、台 湾）提 供。在 遵 守 适 用 的 法 律 法 规 情 况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告 行业深度 生物医药 多肽合成 试剂：迎加速 发展 机遇 核心观点 多 肽 合 成 试 剂 在 提升酰 胺 键 合 成 效 率、产 品 纯 度 和 产 物 收 率 等方面具 有 明 显 的 优 势，广 泛 应 用 于 多 肽 药 物 中 氨 基 和 羧 基 形 成肽键的过 程。我 们认为 多肽药物尤 其 是 类 药物 在减肥、降 糖 等 多 个 适 应 症 领 域 的 拓 展，以 及 小 分 子 药 物 合 成 工 艺 的迭 代 升 级 过 程 中，将会 进 一 步 带 动 多 肽 合 成 试 剂 市 场 加速 扩容。昊 帆生 物等 行业 内头 部企业 将会 快速 发展。摘要 多 肽 及 小 分 子 药 物 带 动 合 成 试 剂 行 业 持 续 扩 容。多 肽 合 成 试 剂是 是 有 机 合 成、药 物 制 备 领 域 常 温 下 合 成 酰 胺 键 的 基 础。合 成试 剂 市 场 将 伴 随 着 多 肽 药 物 市 场 的 增 长 持 续 扩 容。年至 年 间，全 球合成 试剂市 场年复合 增长率 为。我们认为未来多肽 药物尤 其是 激动剂在 糖尿病、减肥 等 适应症的发 展 将 会 进 一 步 带 动 多 肽 合 成 试 剂 市 场 的 快 速 增 长。预计 年至 年，全 球合 成 试 剂市 场规 模将以 的 年 复合 增长率增长。同 时 合 成 试 剂 在 小 分 子 药 物 合 成 中 的 渗 透 率 提 升 也 会带动整体 行业的 发展。全球多肽产能不足，中 国 有较大机会，将 会 带动 国 内 多肽 合 成 试 剂 行 业 快 速 发 展。由于自建产能成本较高导致制造困难，制造商 更愿意 将肽 制造外包给 企 业。年全 球多肽 中高 达 的市 场 是通过外 采购入，因此 拥有 合规大产能 的 多 肽 厂 商 以 及 仿 制 药 原 料 药 供 应 商 有 望 显 著 受 益 类药物 的持续 放量，中国多 肽 行 业的持 续 向好也会进一步带动上游 国 内 多 肽 合 成 试 剂 领 域 的 发 展。同 时 由 于 多 肽合 成 试 剂 在 整 体 生 产 成 本 占 比 较 低，但 在 药 物 合 成 以 及 生 产 过程中起到重要作用，我 们认 为 企 业 在 后 期 替 换 合 成 试 剂的 意 愿 较 低，在 该 领 域 发 展 较 早、具 有 良 好 品 牌 形 象 的 试 剂 供应商具有 一定的 先发优 势。多 肽 合 成 试 剂 龙 头 企 业，昊 帆 生 物 受 益 于 多 肽 及 小 分 子 药 物 行业 快 速 发展。昊帆生物成立 于 年，经过近 年 的 行业深耕和 技 术 积 累，昊 帆 生 物 已 形 成 了 以 多 肽 合 成 试 剂 为 主，通 用 型分 子 砌 块 和 蛋 白 质 试 剂 为 辅 的 产 品 体 系。多 肽 合 成 试 剂 是 公 司主 要 产 品，又 分 为 缩 合 试 剂、保 护 试 剂 和 手 性 消 旋 抑 制 试 剂。受 益于全球小分子化学药、多肽药物以及 药 物 等 下 游 行 业的快速发 展以及 公司自 身竞 争力的显 著增长。风 险 分 析：多肽合成试剂行业竞争加剧的风险；委 外 生 产 模 式带来的经 营风险；产品 的质 量以及批 间稳定 性风险。维持 强于大 市 贺菊颖 010-86451162 SAC 编号：S1440517050001 SFC 编号：ASZ591 袁清慧 010-85130634 SAC 编号：S1440520030001 SFC 编号：BPW879 研究助理：魏佳 奥 发布日期：2023 年 07 月 08 日 股价表现 相关研究 报告-19%-9%1%11%2022/6/272022/7/272022/8/272022/9/272022/10/272022/11/272022/12/272023/1/272023/2/272023/3/272023/4/272023/5/27医药生物 上证指数多 肽 合成 试 剂行 业 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。目录 核心观 点.1 摘要.1 多肽应 用场 景丰 富：降糖、减重 适应 症成 为新 一轮 快速增 长驱 动力.1 多肽应 用场 景丰 富，GLP-1 类 药物 将带 动市 场快 速 增长.1 降糖、肥胖 市场 驱动，多 肽类药 物进 入快 速增 长期.4 全球多 肽产 能不 足，中 国 CDMO 有 较大 机会.8 多个 GLP-1 新产 品即 将上 市，CDMO 需 求旺 盛.8 多肽药 物规 模生 产壁 垒较 高，通 常在 研发 早期 选择 与 CDMO/CRO 企业 合作。.9 中国 CDMO 承接全 球产 业 转移，国产 缩合 试剂 迎发 展机遇.10 多肽合 成试 剂是 酰胺 键合 成的关 键材 料.11 合成试 剂在 酰胺 键合 成中 发挥至 关重 要作 用.11 合成试 剂目 前主 要应 用在 多肽生 产工 艺.14 多肽合 成试 剂作 为药 物生 产工艺 核心 试剂，用 户粘 性强.15 多肽药 物带 动合 成试 剂行 业持续 扩容.16 昊帆生 物：全球 多肽 合成 试剂龙 头企 业.17 国内领 先的 多肽 合成 试剂 生产商.17 主要产 品与 服务：多 肽合 成试剂、分 子砌 块及 蛋白 试剂多 领域 布局.19 以多肽 合成 试剂 为主，业 绩持续 增长.20 领先优 势：自建 产能，产 品 齐全，客 户资 源丰 富.24 风险分 析.25 WUDWwPnQmPpOsMtQtOqPpObRcM9PtRmMpNoNfQqQqPeRpOnNbRrRvMMYnNtQuOtQsM 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。图表目 录 图1:多肽 药物 关键 里程 碑.图2:全球GLP-1 药 物市 场 规模（单位：十 亿美 元）.图3:中国GLP-1 药 物市 场 规模（单位：亿 元）.图4:GLP-1R 生 理功 能.图5:全球 糖尿 病药 物市 场.图6:美国 及部 分欧 洲国 家 患者降 糖 药 物份 额.图7:全球 多 API 的 市场 规模及 外包 情况.图8:全球 多肽CDMO 市场 规模及 增速（单 位：十亿 美元）.图9:中国 多肽CDMO 市场 规模及 增速（单 位：十亿 人民币）.图10:CDMO 服务 优势.图11:通过 形成 活性 中间 体合成 酰胺 键.图12:酰胺 键形 成过 程中 的消旋 机制.图13:多肽 药物 生产 方式.图14 全 球合 成试 剂市 场规 模（单 位：亿人 民币）.图15:中国 多肽 合成 试剂 市场规 模（单位：亿 人民 币）.图16:公司 股权 结构.图17:ADC 药物 结构.图18:2020-2023Q1 公司 营 业收入（亿 元）.图19:2020-2023Q1 公司 扣 非归母 净利 润（亿元）.图20:公司 主营 业务 收入 季度（万元）.图21:公司 主营 业务 拆分（万元）.图22:境内 外收 入汇 总（万元）.图23:毛利 率对 比.图24:公司2020-2022 研 发费用（万 元）.图25:公司2020-2022 各 项费用 率变 化情 况.图26:直销 模式 收入 构成（万元）.表1:多肽 药物 与化 药和 蛋 白药比 较.表2:国内 已上 市降 糖用 GLP-1 药物.表3:适应 症为 II 型 糖尿 病的 GLP-1 药物 国内 管线 情况.表4:减肥 领域 中国 管线 布 局情况.表5 GLP-1 药物 在国内 超 重及肥 胖适 应症 空间 测算.表6:部分 多肽 药物 专利 到 期概况.表7:国内 外CDMO 公司 在 华扩产 情况.表8:传统 方法 制备 酰胺 键.表9:传统 方法 和多 肽合 成 试剂法 比较.表10:缩合 试剂 不同 分子 产品.表11:不同 类型 缩合 试剂 价格.表12:三种 试剂 在反 应中 的应用 及技 术要 点.行业深度 多 肽 合 成试 剂 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。表13:不同 多肽 生产 方式 的对比.表14:多肽 合成 试剂 选择 要点.表15:核心 工艺 技术 变更 条件及 要求.表16:公司 核心 高管 团队 介绍.表17:缩合 试剂、保 护试 剂和手 性消 旋抑 制试 剂的 作用及 技术 要点 差异.表18:不同 类型 多肽 合成 试剂中 的技 术储 备及 竞争 力.表19:多肽 合成 试剂 细分 品种收 入及 占比（万 元，%）.表20:昊帆 产能 建设 规划.表21:20-22 年 公司 前五 大 直销客 户销 售情 况.行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 多 肽 应 用 场 景 丰富：降 糖、减 重适 应 症 成 为 新 一轮 快 速 增 长 驱 动力 多肽应 用场景丰富，GLP-1 类药物 将带动市 场快速增长 多肽类药物的应用场景十分 广泛。多肽是 由 个 氨 基酸 通过 肽键 相连 构 成的 一 类化 合物，比 蛋白 质分子量 要 小很 多，可 以 直接 被 人体 吸 收利 用。对 于 生物 活 性肽 的 科学 研 究已 经 被广 泛 应用 于 医学、化学、生物 学、营养 学、食 品 工业 等 人类 生 活的 诸 多方 面。与 单 抗药 物、重 组 蛋白 药 等蛋 白 质药 物 相比，多肽 药 物具 有 空间 结构较 简 单、稳 定性 较 高、免 疫原 性 较低 或 无免 疫 原性 等 优势，同时 具 有蛋 白 质类 药 物特 异 性强，疗效 好 的特 点；与小 分 子化 药 相比，多肽 药 物在 生 物活 性、特 异 性以 及 解决 复 杂疾 病 方面 具 有优 势，同 时 多肽 药 物的 生 产制 备方式 与 小分 子 化药 有 相同 点，具 备 质量 可 控，结 构易 确 性，成 本较 低 等特 点。肽 疗 法用 于 治疗 癌 症、心 血管 疾病、中枢 神经系 统、代 谢紊 乱、感染、血液 病、胃 肠道 疾病、皮 肤病、呼吸系 统疾 病和肢端 肥大症。多肽药物具有较高的 安全性 和较高的靶标亲和力。多肽主要 通过 蛋白 水解 降解 和肾 过滤 来清 除，水解 的产物为 氨 基酸，因此 一 般不 考 虑多 肽 药物 的 代谢 产 物是 否 有毒 性。开 发 的多 肽 类药 物 往往 以 内源 性 多肽 为 模板，通常具有较高的靶标亲和力，存在较小的脱靶风险。与蛋白相比，多肽化学合成技术成熟，容易与杂质或副产品 分 离，纯 度高，并且 容 易引 入 非天 然 氨基 酸。而 重 组蛋 白 的质 量、纯 度 和产 量 都难 以 保证；同时 生 产周 期长，成本 高。表 1:多肽药物与 化药和蛋白药比较 药物 分子量 稳定性 活性 特异性 免疫原性 纯度 成本 化学药 一般不高 于500 好 较低 弱 无 高 低 多肽药 500-10000 较好 高 强 无或低 高 较高 蛋白药 一般不高 于10000 差 高 强 有 较低 高 资料来源：中肽 生化，中信建 投证 券 第一个多 肽类药 物胰岛 素的 出现，彻 底改变 了糖尿 病患 者的管理，至今 已有 年 历史。自 胰岛素 正式应用于临床 以来，已有约 种肽类药 物上市，用于 治疗 多种疾病。行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 图 1:多肽药物关 键里程碑 数据来源：Nat Rev Drug Discov.2021,中 信建投 证券 多 肽 药 物 市 场 前 景 广 阔。近年 来，多肽 药物 更高 的获批 率和 更短 的研 发周 期带动 了多 肽药 物的 研发 热 情，推 动 多 肽 新 药 研 发 项 目 不 断 增 加，具 体 表 现 为 每 年 进 入 临 床 阶 段 和 获 批 上 市 的 多 肽 药 物 数 量 均 呈 现出 快 速 上升 的趋 势，辉 瑞、诺 和 诺德、默 克、罗 氏、礼 来、诺华、拜耳 等 大型 跨 国 制药 企业，均加 大了对多肽 药物 研发 的投 入，并相继 收获 了 不少 上市 药 物。此 外，随着 年多 肽专 利药 大量 到期，仿制药大量上市。据 昊 帆 招 股 书 披 露，年，全 球 多 肽 药 物 市 场 规 模 年 均 复 合 增 长 率 为，年 全球 多肽 药物 市场 规模 约 亿 美元，预 计未来 多肽 药物 市场 将 以 的 年均 复合 增长 率 增长，在 年市 场规 模达 到 亿美 元水 平。我国多肽药物市场虽 起步 较晚，但发展速度较快。据 昊帆 招股 书 统 计，年，我国 多肽 药物市 场 年 均 复合 增 长 率为。年我 国 多 肽药物 市 场 规 模为 亿 元，同 比 增长；预计 年，我 国多 肽药 物市 场规模 将达 到 亿 元 左右。受体激动剂 具 有 多 种生 物 学 效应，应 用场 景 广泛。胰高糖素 样肽（）是在食物 刺激 后由肠 道分泌 的 一种 多 肽类 激 素，它 可刺 激 胰岛 细胞 分 泌胰 岛 素，参 与人 体 内血 糖 平衡 调 节，具 有调 节 血糖、保护 胰岛 细胞、降 低体重、抗 炎 降脂降压、保护 心血管 等多 重生理作 用。但 是天然的 在体内 容易被 降解而 失去活性。为了 使 更好 的应用于 临床，药物研 发人 员对其结 构进行 改造，开发 了一系 列 受体激 动剂。人工开发 的 受体 激动 剂可以发 挥与天 然 相 同的生物 学作用，同时 还可 以避免在 体内被 快速降 解失去活性。随 着 更 多药 物 获批 上 市，药物市场将 快 速 发展。根据弗若 斯特沙 利文数 据，全球共有 十 款 药物上市，年全 球 药物市场 达到 亿 美元。在细分领 域，未 来长效 药物 市场规 模将快 速扩增，预计全球 的 药物 市场 将会在 年 增长 到 亿美元，在 年增 长到 亿 美元，年复 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 合增长率 约为。图 2:全球 GLP-1 药物市场规模（单位：十亿美元）数据来源：弗若 斯特沙 利文,中信 建投证券 中国 类药物市场 前 景广 阔。年，药物 首次进入 国家医 保目录，药物的 治疗费 用大幅度下降，渗透 率显著 提升。因此，在 年间，药物 在我国 的销售 规模从 亿元 人民币 快速 增长至 元亿人 民币，复合 年增长率 达到。首个 长效 药物 于 年 在我国上 市，另 三种长 效 药物紧随 其后上 市，大 幅改 善的患者 治疗依 从性，促使 我国长 效 药物市 场规 模快速扩 增，同 时推动 整体 药 物市场 的发展。弗 若斯特沙 利文预 计整体 药物市 场将以 的复 合年增长 率增长，于 年达到 亿 元人民 币。其 中 长效 药 物细分 市场 在 年间将以 的速 度增 长，于 年达到 亿元。在此 之后，整 体 药 物市场 将保持 的 复合年 增长率，并在 年达到 亿元。1.72.84.36.68.811.414.417.721.425.228.931.534.136.137.93.54.354.74.443.63.43.23.132.92.92.82.80510152025303540452016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E长效GLP-1 短效GLP-1 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 图 3:中国 GLP-1 药物市场规模（单位：亿元）数据来源：弗若 斯特沙 利文,中信 建投证券 降糖、肥胖市场驱动，多 肽 类药物进入快速 增长期 受体（）是近年来 型 糖 尿 病 以及 肥 胖领域 中 的 一个 重 要靶 点。激 动剂可 作用于 胰岛细胞，促进胰 岛素的 合成 和分泌，同时 还 可作 用于胰岛 细胞，抑制 胰高 血糖素的 释放。激动剂主要通 过与 受体 结 合，模拟 生理 而发 挥 作用。类 药 物 能 够 有 效降 低血 糖 且 无低 血 糖风 险，有 降低 体 重 的效 果。广泛分布在 胰岛、胃、小 肠、心脏、肾 脏、肺、大脑 等组 织器官中，当它 被 或 人工合成 的 激动剂 激活后，便能发 挥多种 不同 的生理功 能。在胰岛 细胞 中，激 动剂的 主要 作用是 促进 胰岛 细胞 的增 殖，刺 激胰 岛素的 合成 与释放，并 抑制 胰高血 糖素 的合 成与释 放。在胃肠 道等 组织 中，激动 剂可 以抑制 胃液 分泌和 胃肠 道的蠕动，延 迟胃的 排空，增加 饱食感，减少食 物摄取。相 比 分钟被 降解的 天然 人，许多合 成的 受体激动剂，有更 长的半 衰期。0 0 0.01 0.1 0.3 0.81.83.66.410.715.921.527.734.641.90.4 0.4 0.71.2 1.31.92.53.34.155.96.77.57.98.201020304050602016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E长效GLP-1 短效GLP-1 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 图 4:GLP-1R 生理功能 数据来源：Receptors and Channels，中信 建投证 券 根据国际 糖尿病 联盟 年统计，年 约有 亿人患有 糖尿病，到 年，患病 率将达到 亿。在患病率 中，型 糖尿病 是 最常见的 糖尿病 类型，约占 全球糖尿 病的。图 5:全球糖尿病 药物市场 图 6:美国及部分 欧洲国家患者降糖 药物份额 数据来源：novonordisk 年报，中 信建投证 券 数据来源：novonordisk 年报，中 信建投证 券 表 2:国内已上市 降糖用 GLP-1 药物 产品 商品名 生产厂家 国内获批 时间 贝那鲁肽 谊生泰 仁会生物 2016 艾塞那肽 百泌达 阿斯利康 2009 利斯那肽 利时敏 赛诺菲 2018 利拉鲁肽 诺和力 诺和诺德 2011 艾塞那肽 微球 百达扬 阿斯利康 2017 度拉糖肽 度易达 礼来 2019 聚乙二醇 洛塞那 肽 孚来美 豪森 2019 司美格鲁 肽 Ozempic 诺和诺德 2021 资料来源：医药 魔方，中信建 投证 券 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 针对 型糖尿 病的 受体 激动剂 已有 款上 市药物。处于 期临 床阶段 的 创新 药 共有 款，包括 信达生物的 玛 仕度肽、赛诺 菲制 药的，先为 达 生物的 等。多 家 公 司布 局 类 药 物，市 场 竞争 较 为激 烈。年，诺和 诺德在 全球首 先 开发出第 一代 受体激动剂利拉鲁肽用于减肥的 适应症，目前已经有多种 激动剂开展在减肥领域适应症的临床研究。目前我国还没 有获批 上市的 用于 治疗肥胖 症的 受 体激 动剂，利 拉鲁肽 和司美 格鲁 肽在我国 也未获 批肥胖 症的适应症。礼来在 研的减 肥药 物 和 双 受体激 动 剂 用于肥 胖或超 重成人患 者的中 国期 临床试 验 取 得 积 极 结 果，或 有 望 不 久 后 提 交 上 市 申 请。国 内 企 业 研 发 进 展 最 快 的 是 仁 会 生 物 的 贝 那 鲁 肽，其 已 于 年 月递交 肥胖适 应症 的上市申 请；华 东医药 的利 拉鲁肽肥 胖或超 重适应 症则 在 年 月 日申 报上市获国家 药监局 受理。此外，信达生 物的 激动 剂处于 期临床，有望 于 年底提 交上市 申请。表 4:减肥领域中 国管线布局情况 公司名称 药品名称 作 用靶点 注射频次 研发进度 华东医药 利拉鲁肤 注射液 GLP1R 1 次/日 上市许可 申请获 得受理 仁会生物 贝那鲁肤 注射液 GLP1R 3 次/日 上市许可 申请获 得受理 诺和诺德 Semaglut1de 注射 液 GLP1R 1 次/周 三期临床 完成 礼来 T1rzepatlde 注射 液 G1PR,GLP1R 1 次/周 三期临床 复星医药 利拉鲁肤 注射液 GLP1R 1 次/日 三期临床 信达生物 1B1362 注射液 GCGR,GLP1R 1 次/周 三期临床 勃林格殷 格翰 B1456906 注射 液 GCGR,GLP1R 1 次/周 二期临床 表 3:适应症 为 II 型糖尿病的GLP-1 药物国内管线情况 靶点 成分词 企业名称 进度 剂型 时间 GLP1R，GIPR 替尔泊肽 礼来制药 上市申请 中 注射剂 2022-09-07 INSR 甘精胰岛 素-LY2963016 礼来制药 上市申请 中 注射剂 2020-12-23 GLP1R 口服司美 格鲁肽 诺和诺德 制药 上市申请 中 普通片剂 2022-05-27 GLP1R 利拉鲁肽-TQZ2451 正大天晴 上市申请 中 注射剂 2022-10-21 CTR，RAMP1，RAMP3，RAMP2 普兰林肽 海南中和 药业 III 期临床 注射剂 2014-03-25 GLP1R Efpeglenatide 赛诺菲制 药 III 期临床 注射剂 2019-09-20 GLP1R PB-119 派格生物 III 期临床 注射剂 2020-07-15 GLP1R 艾本那肽 常山生化 III 期临床 注射剂 2021-01-11 GLP1R 苏帕鲁肽 银诺医药 III 期临床 注射剂 2021-06-25 INSR，GLP1R IcoSema 诺和诺德 制药 III 期临床 注射剂 2022-04-01 GCGR，GLP1R 玛仕度肽 信达生物 III 期临床 注射剂 2022-10-04 GLP1R Ecnoglutide 先为达生 物 III 期临床 注射剂 2022-12-12 GLP1R，GCGR Cotadutide 阿斯利康 制药 III 期临床 注射剂 2022-10-31 GLP1R 诺利糖肽 恒瑞医药 II 期临 床 注射剂 2019-02-12 GLP1R GZR18 甘李药业 II 期临 床 注射剂 2022-06-15 GLP1R 艾塞那肽 微球-LY05006 绿叶制药 I 期 临床 注射用微 球 2018-03-28 GLP1R LPXT007 乐普医药 I 期 临床 注射剂 2021-07-28 GLP1R，GIPR HS-20094 豪森药业 I 期 临床 注射剂 2022-02-16 GIPR NNC0480-0389 诺和诺德 制药 I 期 临床 注射剂 2022-06-24 INSR GZR4 甘李药业 I 期 临床 注射剂 2022-09-07 GLP1R，GIPR DR10627 和泽医药 I 期 临床 注射剂 2022-10-31 GLP1R，GIPR BGM0504 博瑞生物 I 期 临床 注射剂 2023-01-17 INSR GZR101 甘李药业 I 期 临床 注射剂 2022-07-18 GLP1R，GIPR，GCGR retatrutide 礼来制药 I 期 临床 注射剂 2022-09-27 GLP1R，GIPR RAY1225 众生睿创 I 期 临床 注射剂 2023-04-14 资料来源：insight，各公 司官网，中信建 投证券 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 恒瑞医药 诺利糖肤 注射液 GLP1R 1 次/周 二期临床 石药集团 TG103 注射 液 GLP1R 二期临床 鸿运华宁 重组拟 人 GLP1 受体 人源化,单 克隆抗 体注册 液(GMA10S)GLP1R 1 次/周 二期临床 甘李药业 GZR18 注射 液 GLP1R 1 次/周 二期临床 四环医药 利拉鲁肤 注射液 GLP1R 1 次/日 一期临床 完成 爱美客 利拉鲁肤 注射液 GLP1R 1 次/日 一期临床 完成 礼来 注射用LY3437943 G1PR,GCGR,GLP1R 1 次/周 一期临床（尚未 招募）资料来源：insight，各公 司官网，中信建 投证券 我 们 认 为国 内 减肥 领 域具 备巨 大 的 蓝海 市 场。根据测算，预计 在 年 类 减肥药在 肥胖领 域的市场规模约 亿元，在超重 人群的市 场规模 约 亿元，类减 肥药在 减重领 域的整体 市场规 模超过 亿元。表 5:GLP-1 药 物在国内超重及肥胖 适应症空间测算 肥胖（BMI 28kg/m2）2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 中国人口 数量（万）141175 141167 141159 141151 141143 141135 141128 18-69 岁 成人占 比（%）60%60%60%60%60%60%60%肥胖人群 占比（%）22%23%24%24%25%26%27%18-69 岁 肥胖人 群数量（万）18635 19481 19903 20326 21171 22017 22439 GLP-1 药物渗透率（%）0.60%1.50%2.40%3.60%4.80%5.85%7.05%耐受人群 占比（%）80%80%80%80%80%80%80%受 GLP-1 治疗的人群数量（万）89 234 382 585 813 1030 1266 人均使用 疗程（月）6 6 6 6 6 6 6 产品月用 药费用（元）600 570 542 514 489 464 441 市场规模（亿元）32 80 124 181 239 287 335 超重（24kg/m2BMI 28kg/m2）2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 中国人口 数量（万）141175 141167 141159 141151 141143 141135 141128 18-69 岁 成人占 比（%）60%60%60%60%60%60%60%超重人群 占比（%）35%36%37%38%39%41%43%超重人群 带有合 并症比 例（%）50%50%50%50%50%50%50%18-69 岁 肥胖人 群数量（万）14612 15034 15457 16091 16514 17148 17994 GLP-1 药物渗透率（%）0.45%1.50%2.48%3.60%4.79%5.91%6.30%耐受人群 占比（%）80%80%80%80%80%80%80%受 GLP-1 治疗的人群数量（万）53 180 306 463 632 811 907 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 人均使用 疗程（月）6 6 6 6 6 6 6 产品月用 药费用（元）600 570 542 514 489 464 441 市场规模（亿元）19 62 100 143 185 226 240 资料来源：中国居 民营养 与慢性 病状况报 告（2020 年），中 信建投 证券 全 球 多 肽 产 能 不足，中 国 CDMO 有较大机会 自建产线成本较高，多肽企业 更愿意外包给。类药物终 端销 售 的 持 续 放 量，全 球 多 肽产 能不足，多肽 厂商 有望受 益。终端 销售额 的快速 放量 带动了 产品 对应 的需求量 根 据诺和 诺德年 报数据，年司美 格鲁肽 的 需求量 是 年的 倍 而根 据 公告 数据，年全球 多肽 中高达 的 市场是 通过外 采 购入，因 此拥有 合规大 产能 的多肽 厂商以 及仿制 药原料药 供应商 有望显 著受益 受体激动剂的持续 放量。上游 方 面，药 明 康 德（合 全 药 业）、凯 莱 英 的 多 肽 研 发 平 台 重 磅 项 目推进不断，诺泰 生物具 有专 家团队领 衔的多 肽及小 分子 药物的 平 台，健 元生 物、圣诺 生物、昂博制 药也是多肽药 物研发 及生产 方面 的领导者，九洲 药业也 在积 极拓展相 关业务 布局。图 7:全球多 API 的市 场规模及外 包情况 资料来源：Polypeptide、中信建 投 证券 多个 GLP-1 新产品即将上 市，CDMO 需求旺 盛 多肽 市 场 发 展 进入快 车 道。根据弗若斯特沙利 文的 市 场现状 与发 展趋势报 告，年至 年，全 球多 肽 市场规模 从 亿美 元增长 至 亿美元，复合 年增长 率为，预 计 年 将达到 亿美元，年将 达 到 亿美 元。因 产品和 行 业特性，多肽行 业 模 式推动其 研发和 商业化，目前我 国 多肽 创 新药 的 研发 进 程也 在 不断 推 进中，研发 热 度上 升。随 着 多肽 药 物研 发 热度 上 升，更 多参 与 者进 入 赛道，以多 肽仿制 药 起步的原 料药生 产商通 过布 局新技术 平台而 跨越入 高附 加值的 行 业，行业头部 企业也 逐步拓 展业 务至多肽 领域。我国多肽 市 场规模从 年至 年由 亿人 民币增 长至 亿人民 币，复 合年增 长率为，预 计 年 将达到 亿 人民币，年将达到 亿人 民币。行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 图 8:全球多 肽 CDMO 市场规模及增 速（单位：十亿美元）图 9:中国多 肽 CDMO 市场规模及增 速（单位：十亿人民币）数据来源：弗若 斯特沙 利文，中信 建投证券 数据来源：弗若 斯特沙 利文，中信 建投证券 多肽药 物规模生产 壁垒较 高，通常在研发早 期选择与 CDMO/CRO 企业合作。多肽生产 无 法与 小 分 子、生物 药 共 用 生 产设 备，自 建产能 成 本 较 高。多肽药物生产 工艺的 特殊 性导 致其无法使用小 分子药 物和生 物药 的研发、生产设 备，一 般的 新药研发 企业布 局多肽 药物 的数量在 1-2 个，从成 本角度考虑，独自建 立一整 套多 肽药物研 发和生 产硬件 设施 将会导致 生产 成本 较高。下游企业 与 CDMO 合 作 可 以提 升 研 发 效 率 及 成功 率。多肽药 物产 品本 身及 其合 成技 术的 特殊 性，导致 其在药学 研 究方 面（工 艺 研究、杂质 研 究、方 法研 究、结 构 鉴定 等 方面）与小 分 子化 学 药、生 物药 的 研究 差 异较 大。因此，与 更专业 的多肽 CDMO 公司合作，能让多 肽新药 更快上市 并降低 研发失 败的 风险。多肽药物合规性与 小分子、生物药相比有一定 差异。多肽药 物的 特殊 性决 定其 合规 性要 求也 较为 不同，需要专 注 于该 领 域的 专 家才 能 降低 研 发、生 产过 程 中的 风 险。很 多新 药 公司 不 会专 门 针对 多 肽这 样 的细 分 领域 进行人才储 备，同 时研发 和生 产体系也 不会有 针对性 地按 照多肽药 物合规 性要求 进行 相应管理。图10:CDMO 服 务优势 资料来源：弗若 斯特沙 利文、中信 建投 证券 1.31.51.722.22.83.54.45.46.57.89.110.411.8024681012142017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E1 10.8 0.81.322.94.15.77.69.912.415.318.5024681012141618202017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 行业深度 多 肽 合 成试 剂 请参阅最后一页的重要声明 多个 药品专利即将 到期，企业倾向和 公司合作 近年来包括格拉替雷、利拉鲁肽等多个重磅多肽药物专利到期，多肽仿制药公司和 公司迎来了较大 的发 展机 遇。表 6:部分多肽药 物专利到期概况 通用名 原研企业 专利到期 治疗领域 2022 销售额（亿美元）度拉糖肽 礼来 2024 糖尿病 74 司美格鲁 肽 诺和诺德 2026 糖尿病 109 利拉鲁肽 诺和诺德 2017 糖尿病 15 奥曲肽 诺华 2014 肢端肥大 症 12 卡非佐米 安进 2025 多发性骨 髓瘤 12 利那洛肽 艾伯维 2022 肠易激综 合征 10 格拉替雷 梯瓦 2017 多发性硬 化症 6 资料来源：各公 司年报，Insight 数据库，中信建 投证券 中国 CDMO 承接全球产业 转移，国产缩合试 剂迎发展机遇 受 益 于 人才 优 势和 成 本优 势，中国 行 业 趋 势 持续向 好。目前行业外包渗 透率 相对较低，未来 海外产能转移的 空间仍 然很大，预 计行业仍 将保持 较高景 气度。据商务 部统计，年离 岸医药（中医药）和生 物技术研发服 务外包 执行额 达 亿人 民币、同比增 长将 近，年 月 离 岸医药（中医药）和生 物技 术研发服务 外包执 行额为 亿人民币，同比 增长近，这一持 续增长 进一步 验证 了全球订 单转移 趋势。国 内 外 多家 制 药企 业 纷纷 在华 扩 产。自 年以来，、等著名国际 公司纷纷 在国内 新建厂 房或 扩大生产；国内 多家 上市公司 也在 年加 入积极扩 产的脚 步。根 据证 券日报的采 访，相关企 业扩增产 能释放 的信号 是企 业 订 单饱满、需求 旺 盛。此外 传统单 一业务 模式的 企业也 逐渐在 扩展 其技术领 域和产 品组合，实 现更抗风 险 的盈 利模式。因 此可以看 到多家 上市公 司加码投资，完善业 务模式。表 7:国内 外 CDMO 公司在华扩产情 况 公司名称 扩产情况 Thermo Fisher 2020 年 9 月 25 日，赛默飞 世尔 科技正式 宣布成 功扩建 中国制 造中 心苏州工 厂，揭 幕了其 在亚太 地区 的首条一次 性生物 工艺容 器系列 产品 生产基地 以及中 国创新 中心苏 州分 部。扩建 总投资 金额逾 1,000 万美元，新增 厂区面 积达 13,000 多平 方米 Catalent 计划扩建 其在中 国上海 外高桥 自贸 区的临床 供应设 施，增 加临床 药品 的温控储 存和分 发能力 并拓展 二级 包装产能。预计 该设施 扩建 约 2,800 平 方米，临床存 储能力 将在原 有 基础上增 加一倍，并持 续增 设2 到8摄氏度冷 藏，以 及零 下 70 到90 摄 氏度的深 冻存储 能力。此次扩 建与 投产将 于 2022 年年 中完成。Lonza 2022 年3 月，龙沙宣 布在中 国南沙 完成扩建 原料药（API）开 发与生 产实验室。该开 发实验 室与cGMP 生产设施将支 持全球 运营网 络，为 早期 阶段的高 活性原 料药提 供更大 产能。此次扩 建是龙 沙持续 投资全 球生 产网络的一 部分，旨在为 全球 客 户提 供全方位 的产品 与服务。海翔药业 拟3 亿元 建设总 部研究 员项目，扩 充 CDMO 服务 产能提 升效率，助 力 CDMO 项目开 发 凯莱英 拟投资40 亿 元至50 亿 元用于 泰兴 投资生物 医药研 发生产 一体化 基地 项目，项 目建设 内容为 小分 子 CDMO化学原料 及原料 药的研 发及生 产 华神科技 全资 子公司 海南华 神星瑞 药业科 技有限公 司以自 有资金 不超 过2 亿 元增资上 海凌凯 医药科 技有限 公司，进一步夯 实公 司在 CDMO 行业 的产 业发展基 础 博腾股份 2022 年2 月宣 布投 资 2.6 亿 元扩建 位于重庆 长寿生 产基地 的原料 药CDMO 产能，又 于 2022 年10 月 披露，为促进公 司基因 细胞治 疗CDMO 业 务发展，同意控 股子公 司苏州 博腾