2024 1 S1250520030002 021-68416017 S1250522120001 021-68416017 2022 7070/3470 2030 8170/3650 2022 5.2 4.1 55.9%2030 42.6 JAK CM310 2023 CM310 IL-4 2023 12 FIC BIC 2023 12 NMPA 16 8mg 4mg IGA 42.0%36.3%EASI-75 66.1%54.0%JAK IMG-007 InnoMed OX40 2023 5 IMG-007 FDA IND IL-4R 2023 100 JAK1 OX40 IL-4R IL-4R 2022 86.8+46.1%2023 JAK1 JAK1 AD 2022 25.2+52.7%OX40 AD Rocatinlimab Amlitelimab 4 1 XVBYyRrMpMmNqOsRqNtMqR7NdN7NtRpPmOmQiNqQoPfQtRyRaQnNzRvPtOnRwMpOtP2 01 02 03 04 05 7000 IL-4 IL-13 JAK OX40 3 2022 1.1 atopic dermatitis AD 4 Lancet 1.2 43%-83%79%ILC2 Th2 IL-33 TSLP 2 CD8+T Th2 IL-4 IL-13 IgE Th17 Th22 5 2022 1.3 2 2-12 12-60 60 4 1 1 50%2 3 4 90%年龄段 疾病特征 皮疹特征 婴儿期(出生至2岁)以婴儿湿疹为初发表现，1岁前发病者约占全部患者的50%。皮损以急性湿疹表现为主，典型皮疹为水肿性红斑伴有渗出和结痴，多分布于两颊、额部和头皮，后逐渐蔓延至躯干和四肢伸侧。儿童期(2-12岁)多由婴儿期演变而来，也可单独发生。皮疹多分布在面部、颈部、肘窝、胭窝和小腿伸侧，以亚急性和慢性皮损为主要表现，典型皮疹为暗红色斑片，表面粗糙覆有鳞屑，皮纹加深增宽，有明显苔藓样变。青少年与成人期(12-60 岁)皮损与儿童期类似,以亚急性和慢性皮炎为主。主要发生在肘窝、胭窝、颈前等部位，也可发生于躯干、四肢、面部、手部，大部分呈干燥、肥厚性皮炎损害，部分患者也可表现为散在孤立凸起的粟粒到花生大小的坚实性的痒疹样皮疹。老年期(60 岁)男性多于女性 皮疹通常表现为严重而泛发的慢性湿疹样皮疹，严重时累及90%以上体表面积，形成红皮病。6 1.4 EASI IGA BSA 2014 BSA BSA10%5 5-10 10 EASI:EASI H UL T LL 1 0-6 0 1 10%2 10%-19%3 20%-49%4 50%-69%5 70%-89%6 90%-100%E I Ex L 0-3 0=1=2=3=8 EASI 0-7 E+I+Ex+L 0.2 E+I+Ex+L 0.3 EASI 0-72 IGA()0-4,0,1,2,3,4 AD 16 IGA 3 BSA 10%IGA0/1 EASI75 75%EASI90 EASI EASI 7 1.5 2022 7070 2022 6.8/3.6 50%3.2 2030 7.6/3.8 3.7 2022 7070/3470 2030 8170/3650 8 1.6 2280 2030 33.2 2022 5110 1960 2030 5880 2280 28%2022 5.2 2030 33.2 28%2022 5.2 4.1 55.9%2030 42.6 33.2 77.9%9 01 02 03 04 05 7000 IL-4 IL-13 JAK OX40 10 2022 2.1)TCS/TCI(NB-UVB)UVA1 UVA1 NB-UVB TCS/TCI TCS/TCI 11 2022 2.2 基 础治 疗 具 体措 施 合 理的 洗 浴和 润 肤 这 是特应 性皮炎 患者最 基本的 护理和 治疗方 法。建 议洗 浴 频率 以 每日 或 隔日1 次为 宜，洗 浴温 度 在32-37，洗 浴时 间5-10 分 钟；推 荐使 用 低敏 无 刺激 的 弱酸 性 洁肤 用 品，其pH 值最 好约 为6；若 皮肤有 感染倾 向，可 在盆浴 时加入 次氯酸 钠缓解 瘙痒；推 荐使 用 功效 性 护肤 品，减 少 疾病 的 发作 次 数和 严 重程 度 避 免和减 少可能 的环境 因素 避 免各 种 机械、化学 物 质刺 激，如 搔 抓、摩 擦、毛 织物、高浓 度 漂白 剂 等刺 激；避 免饮酒、辛辣 食物、高温等 刺激，适宜居 住温度 为18-22 清 理环 境 中的 致 敏物，如尘 螨、动 物 皮屑、花粉 等 食 物干预 儿 童食 物 过敏 相 对多 见，5 岁以 下 儿童 常 见食 物 过敏 原 为牛 奶、鸡 蛋、小 麦、花 生 和大 豆；5 岁以 上 儿童 常见的 食物过 敏原为 坚果、贝壳类 和鱼 避 免接 触 致敏 物 变 态反应 性接触 性过敏 反应在 特应性 皮炎患 者中常 见，常 见的接 触致敏 物为镍、香料、甲醛、羊毛 脂、橡 胶等 12 2022*2.3 4 1 2 3 强 度分级 常 用外 用 激素 使 用建 议 超 强效 0.1%氟轻 松乳膏 0.05%双醋 二 氟松 软 膏 0.05%丙酸 氯 倍他 索 软膏/乳膏 肥 厚性 斑 块不 超 过1 周，连 续使 用，避 免 皱褶 部 位使 用，儿童 尽量避 免使用 强效 0.05%卤米松 乳膏 0.1%哈西 奈德 溶 液/乳膏 0.05%二丙 酸 倍他 米 松乳 膏 0.05%醋酸氟 轻松乳 膏 慢 性肥厚 皮损，避免皱 褶部位 使用 中效 0.1%丁酸 氢化 可 的松 软 膏 0.1%糠酸 莫米 松 乳膏 0.05%丙酸氟 替卡松 乳膏 0.05%丁酸 氯 倍他 松 乳音 0.1%曲安 奈德 乳 膏/洗剂 亚 急性 皮 损短 期 使用，避免 大 面积 长 时间 涂 抹，纹 增厚、鳞 屑较 多 的慢 性 皮损 可 选用 封 包疗 法 弱效 1.0%醋酸 氢化可 的松乳 膏 0.025%曲 安奈 德 乳膏 0.05%地奈 德 乳膏 针 对急 性、亚 急 性皮 损，面 部、生 殖 器等 特 殊部 位 可短 期使 用，可 用于湿 包治疗 13 2022 2.4 药 物种类 常 用药物 适 应症 使 用剂 量 不足 口服 抗 组胺 药 第 一代 抗 组胺 药:以苯海 拉明、扑尔敏 和异丙嗪 为代 表 对 于瘙痒 明显或 伴有睡 眠障碍 患者可 尝试选 用。考 虑其 对 睡眠 质 量及 学 习认 知 能力 的 影响，不推荐 长期 使 用，特 别是 儿 童。镇 静类抗 组胺药 可能影 响睡眠 质量 口 服抗组 胺药物 对于减 少AD 瘙痒效 果不显 著，如 西替利 嗪和氯 雷他 定在 临 床症 状 方面 并 不优 于 安慰剂 第 二代 非 镇静 抗 组胺 药:氯 雷他定、西替 利嗪等和 由它 们 衍生 的 新一 代抗 组胺 药，如 地 氯雷 他定、枸地 氯雷他 定、卢帕 他定、左西 替 利嗪 等 推 荐伴有 荨麻疹、过敏 性鼻炎 等过敏 合并症 的患者 使用。初 始剂 量 遵循 说 明书 推 荐剂 量，如 疗 效不 佳，可与 患者充 分沟通 后加倍 剂量服 药:也 可选用 两种不 同类 型 的抗 组 胺药 联 用以 提 高疗 效。免疫 抑 制剂 环 孢素 适 用于重 度特应 性皮炎 且常规 疗法 不 易控 制 的患 者，需要 在皮肤 科医生 的指导 下用药，严格 掌握其 适应证 和禁忌 证，密 切监 测 不良 反 应。皮 肤科 常 使用，起始 剂 量3-5 m g k g-1d-1，疗 程建 议不超 过2 年。使 用过程 中应监 测血压 和肾功能，不 建 议同 时 进行 光 疗。免 疫抑 制 剂通 常 起效 较 慢，需 要治疗8 12 周。免疫 抑制剂 可能造成 肝脏、肾脏损 伤，抑 制骨髓 造血，造 成 胃肠 道 反应 等，因 此 治疗 时需要 定期检 查，及 时处理 不良 反应。甲 氨蝶呤 成 人起 始 剂量7.5-10.0mg/周，通 常逐 渐 增加 至15-25mg/周。注 意监测 血常规 和肝肾 功能。硫 唑瞟 呤 硫 唑瞟呤 应用较 为谨慎，不建 议在基 层医院 常规使 用。糖 皮质 激素 泼 尼松 原 则上尽 量不用 或少用 糖皮质 激素系 统用药。对病 情严重、其 他 药物 难 以控 制 的急性 发作期 患者可 短期应 用。推 荐剂量 为 0.5 m g k g-1d-1，(以泼 尼松计)，病青 好转 后 及时 减 量停 药。应 避 免长 期 系统 应 用激素，以 防 出现 感 染、向 心性 肥 胖等 不 良反 应。库 欣综合 征、撤 药反应、胃肠 反应等 生物 制剂 度 普利尤 单抗 对 成人和 儿童中 重度患 者具有 良好 疗 效，已 在我 国 较大范 围使用。成 人首 次600mg 皮下 注射，之后 每2 周300mg 皮下注 射，配 合外用 药物、保湿剂 用于长 期维持 治疗。建 议基 层 医生 在 皮肤 科 医生 指 导下 用 药。结 膜炎 和 角膜 炎 等 14 2022 药 物名 称 AD 适应症 获批情 况 起 效时间 剂 量范 围(成人)常 见或 严 重不 良 反应 临 床监测 需求 系 统用 糖 皮质 激 素 无 1-2 周 0.5-1.0mg/(k g d)停 药后“反跳”.长 期使 用 可导 致 糖尿病、高血 压、胃 溃疡、骨质疏 松症、青 光眼 和 库欣 综 合征 等 多系 统 严重 不良 反应 血 压、血 糖、血 脂、电解 质、眼 科检 查、骨 质疏 松相关 检查等 硫 唑嘌 呤 无 8-12 周 1-3mg/(k g d)血 液学异 常、皮 肤和其 他恶性 肿瘤、肝 脾淋 巴 瘤和 中 枢神 经 系统 感 染 CBC、CMP、硫嘌 呤甲基转 移酶 甲 氨蝶 呤 无 8-12 周 7.5-25mg/周 肝 毒性、血液 异 常、致 畸原、胃肠 道不 耐受、恶心和 疲劳 CBC、CMP 霉 酚酸 酯 无 8-12 周 1.0-1.5g，2 次/天 胃 肠道 功 能亲 乱,血 液学 异 常、感 染 CBC、CMP、肝功 能 环 孢素 仅 欧洲 2 周 2.5-5mg/kg 肾 毒性、高血 压、震 颤、头 痛、感 觉异 常、恶 心、腹 泻、肌 痛、电 解质异常(高 钾血症 和低镁 血症)高脂血 症多毛 症和 牙 龈增 生 CBC、CMP、镁、尿酸、血 脂和血 压 度 普利 尤 单抗 全球(包括中 国)4-6 周 首剂600mg，后续300mg，2 次/周 注 射部 位 反应,结膜 炎 无 选 择性JAK1 抑制 剂：阿 布昔 替 尼 全球(包括 中 国)24 小时内 100-200mg，1 次/天 恶 心、头 痛、鼻 咽炎、上呼吸 道感染 密 切关注 感染,由于 血小板、淋 巴 细胞 和 脂质 的潜 在变 化,建 议进 行 实验室 监测 JAK 抑 制剂：乌 帕替尼 全球(包括 中 国)1 天 15-30mg，1 次/天 座疮、上呼 吸道感 染 鼻咽炎、头痛 AD 2.5 15 01 02 03 04 05 7000 IL-4 IL-13 JAK OX40 16 Immunopharmacology 3.1 IL-4 IL-13 JAK IL-4 IL-13 IL-4 IL-13 IL-4 IL-13 JAK1 STAT6 Janus kinase(JAK STATs STATs 17 PDB 3.2 通用名 商品名 靶点 原研 中国上市 时间 进入医 保 时间 剂量 价格 用量 年 治疗费用 国内样本医院销售额 克立硼罗/Crisaborole 舒坦明/Staqius PDB Anacor Pharmaceutical/Pfizer 2020.7 2021.12 2%外用软膏 158元/30g 将一薄层舒坦明涂于患处，每日两次-2021：188万 2022：2601万 2023：2694万 度普利尤单抗/Dupilumab 达必妥/Dupixent IL-4R 赛诺菲/Sanofi 2020.6 2021.3 200mg/1.14mL 中国：2038 元 初始剂量：400mg 后续剂量：200mg 每两周一次 中国：5.3 万元 2020：29万 2021：1.3亿 2022：3.7亿 2023：2.6亿 阿布昔替尼/Abrocitinib 希必可/Cibinqo JAK1 辉 瑞/Pfizer 2022.4 2023.3 200mg/片 中国：132.6 元 推荐剂量：100mg 每天一次，若未实现充分应答增至200mg 每天一次（12 周），若仍未充分应答，停用本品 中国：2.4 万元 2022：48万 2023：542万 乌帕替尼/Upadacitinib 瑞福/Rinvoq JAK1 艾伯维/AbbVie 2022.2 2023.3 30mg/片 中国：126.6 元 推荐剂量：15mg 每天一次，若未应答不佳，增至30mg 每天一次，若仍未充分应答，停用本品 中国:2.3 万元 2022：22万 2023：523万*2023 2 通用名 商品名 原研 美国上市 时间 剂量 价格 用量 年治疗费用 全球销售额 克立硼罗/Crisaborole 舒坦明/Staqius Anacor Pharmaceutical/Pfizer 2016.12 2%外用软膏 美国：10.9美元 将一薄层 舒坦明涂于患处，每日两次-2017：1.5 亿美元 2018：1.4 亿美元 2019：1.4 亿美元 度普利尤单抗/Dupilumab 达必妥/Dupixent 赛诺菲/Sanofi 2017.3 200mg/1.14mL 美国：1893.8 美元 初始剂量：400mg 后续剂量：200mg 每两周一次 美国：4.9 万美元 2020年：40 亿美元 2021年：59.4 亿美元 2022年：86.8 亿美元 阿布昔替尼/Abrocitinib 希必可/Cibinqo 辉 瑞/Pfizer 2022.1 200mg/片 美国：186.4 美元 推荐剂量：100mg 每天一次，若未实现充分应答增至200mg 每天一次（12 周），若仍未充分应答，停用本品 美国：3.4 万美元-乌帕替尼/Upadacitinib 瑞福/Rinvoq 艾伯维/AbbVie 2019.8 30mg/片 美国：215.3 美元 推荐剂量：15mg 每天一次，若未应答不佳，增至30mg 每天一次，若仍未充分应答，停用本品 美国：3.9 万美元 2020年：7.3 亿美元 2021年：16.5 亿美元 2022年：25.2 亿美元 曲罗芦单抗/Tralokinumab Adtralza 利奥 制药/LEO Pharma 2021.12 150mg/mL 美国：928美元 初始剂量：600mg，后续剂量：300mg 每两周一次 美国：5.2 万美元-18 3.3 通用名 企业 靶点 临床试验 人数 给药剂量 16 周IGA 0/1 16周EASI-75 比例 52周EASI-75比例 不良事件比例 度普利尤 单抗 再生 元/赛诺菲 IL-4R SOLO 1（）671 300mg QW 37.2%52.5%64%41.3%300mg Q2W 37.9%51.3%65%40.2%安慰剂 10.3%14.7%22%43.7%CM310 康诺亚 IL-4R 120 首次给药600mg，随后300mg Q2W 34.6%73.1%20%首次给药300mg，随后150mg Q2W 32.4%70.6%12.5%安慰剂 9.1%18.2%12.5%CBP-201 康乃德 IL-4R 255 300mg Q2W 28.1%47.4%91.7%24.8%150mg Q2W 15.8%40.4%300mg Q4W 21.4%41.1%91.9%25%安慰剂 10.7%14.3%曲罗芦单抗 LEO Pharma IL-13 ECZTRA-1（）798 初始剂量600mg，之后300mg QW 15.8%25%研究表明与度普利尤单抗相当 安慰剂 7.1%12.7%来金珠单抗 礼来 IL-13 Advocate 1（）424 250mg Q2W 43.1%58.8%51.8%安慰剂 12.7%16.2%45.7%Advocate 2（）427 250mg Q2W 33.2%52.1%66.2%安慰剂 10.8%18.1%53.4%乌帕替尼 艾伯维 JAK1 Measure Up 1（）847 15mg，QD 48%69.6%84.9%69%30mg，QD 62%79.7%84.3%91%安慰剂 8%16.3%36%Heads Up（）692 30mg，QD-71%停药率较度普利尤单抗更高 度普利尤单抗 300mg Q2W-61.1%阿布昔替尼 辉瑞 JAK1 JADE Compare（）838 100mg QD 36.6%（12 周）58.7%（12 周）带状疱疹、血栓栓塞、血脂异常等发生率高于达必妥 200mg QD 48.4%（12 周）70.3%（12 周）度普利尤单抗 300mg Q2W 36.5%（12 周）58.1%（12 周）安慰剂 14%（12 周）27.1%（12 周）艾玛昔替尼 恒瑞医药 JAK1 QUARTZ3（）336 4mg QD 36.3%54%不良事件的总体发生率与安慰剂组相当 8mg QD 42%66.1%安慰剂 9%21.6%杰克替尼 泽璟制药 JAK2/TYK2 166 50mg BID 80.9%（12 周）p=0.01 80.9%75mg BID 72.3%（12 周）76.6%100mg BID 65.3%（12 周）85.7%安慰剂 54.5%（12 周）50%Rocatinlimab 安进 OX40 b 274 150mg Q4W 19%44%69%600mg Q4W 15%40%85%300mg Q2W 31%54%86%安慰剂 2%11%72%Amlitelimab 赛诺菲 OX40 a 89 Low Dose Q4W 44%59%35%High Dose Q4W 37%52%17%安慰剂 8%25%31%ICP-332 诺诚健华 TYK2 75 80mg QD 4 周：64%120mg QD 4 周：64%安慰剂 4 周：8%克立硼罗（轻中度）辉瑞 PDE-4 759 每日两次外用 32.8%(4 周）-4%安慰剂 25.4%(4 周）-1%本维莫德 冠昊生物 AhR QD 8周：59.1%安慰剂 8周：24.1%3.3 19 通用名 企业 靶点 临床试验 人数 给药剂量 16 周IGA 0/1 16周EASI-75 比例 52周EASI-75比例 不良事件比例 20 3.4 通用名 中国适应症获批情况 美国适应症获批情况 度普利尤单抗/Dupilumab 2020.6 获批治疗治疗成人中重度特应性皮炎；2021.9 获批治疗12 岁及以上患者中重度特应性皮炎；2022.2 获批治疗 6 岁至12 岁儿童和成人中重度特应性皮炎；2023.5 获批治疗6个月至5 岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。2017.3 获批治疗特应性皮炎；2018.10 获批治疗6-11 岁儿童中重度哮喘；2022.5 获批治疗嗜酸粒细胞性食管炎；2022.6 获批治疗慢性鼻窦炎伴息肉；2022.9 获批治疗结节性痒疹。阿布昔替尼/Abrocitinib 2022.4 获批治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。2022.1 获批治疗中度至重度特应性皮炎成人患者；2023.2 获批治疗对其它系统治疗 药物应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中重度特应性皮炎青少年（12 至18 岁）患者。乌帕替尼/Upadacitinib 2022.2 获批治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者；2022.3 获批治疗活动性银屑病关节炎；2022.3 获批治疗类风湿关节炎；2023.2 获批治疗溃疡性结肠炎。2019.8 获批治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者；2021.12 获批治疗一种或多种肿瘤坏死因子阻断剂应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者；2022.1 获批治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者；2022.3 获批治疗溃疡性结肠炎；2022.4 获批治疗活动性强直性脊柱炎；2022.10 获批治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎；2023.5 获批治疗克罗恩病。曲罗芦单抗/Tralokinumab-2021.12 获批治疗特应性皮炎 克立硼罗/Crisaborole 2020.7 获批治疗2岁及以上轻度至重度特应性皮炎 2016.12 获批用于2 岁以上儿童和成人轻中度AD 的治疗；2020.3 获批治疗AD 的最低年龄由2岁扩展至3 个月以上。21 3.5 IL-4R 2023 IL-4R IL-4R 2022 86.8+46.1%CM310 2023 12 IL-4R 通用名 靶点 研发机构 适应症 研发阶段（全球）研发 阶段（中国）度普利尤 单抗 IL-4R 赛诺菲 特 应 性皮炎;慢性阻塞 性肺病;结节性痒 疹;慢 性自发 性荨麻 疹;湿疹;家 族 性 冷 荨 麻 疹;变 应 性 真 菌 性 鼻-鼻窦炎;慢 性 诱 导 性 寒 冷 性 荨 麻 疹;慢性鼻-鼻窦炎 不伴鼻 息肉;大 疱性 类天疱 疮;花 粉过敏;变应性支气管 肺 曲 霉 病;季 节 性 过 敏 性 鼻 炎;瘢痕瘤;瘙 痒 症;斑秃;溃 疡 性 结 肠炎;哮喘;慢性鼻-鼻窦 炎伴鼻 息肉等 批准上市 批准上市 CM310/司 普 奇 拜 单 抗 IL-4 R 石 药 集 团;康 诺 亚 哮喘;特应性皮炎;慢性鼻-鼻窦炎 伴鼻息 肉;瘙 痒症;过 敏性 鼻炎;IgG4 相 关 性 疾 病;过 敏 性 结 膜 炎 申请上市 申请上市 GR1802 IL-4 R 智翔金泰 哮喘;特应性皮炎;慢性鼻-鼻窦炎 伴鼻息 肉;慢 性自发 性荨麻 疹 III 期临床 III期临床 SSGJ-611 IL-4 R 三生国健 特 应 性皮炎;哮喘;慢性鼻-鼻窦炎 伴鼻息 肉 III 期临床 III期临床 MG010 IL-4 R 宝 船 生物;麦济 生物 哮喘;特应性皮炎 III 期临床 III期临床 CBP-201 IL-4 R 康乃德;先 声 药 业 特 应 性 皮 炎;哮喘;慢性鼻-鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉 III 期临床 II 期 临 床 SHR-1819 IL-4 R 恒瑞医药 哮喘;特应性皮炎;慢性鼻-鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉 II 期 临 床 II 期 临 床 曼 多 奇单抗/AK120 IL-4 R 康方生物 特 应 性皮炎;哮喘;嗜酸性粒细 胞性食 管炎 II 期 临床 II期 临床 TQH2722 IL-4 R 正大天晴 特应性 皮炎;哮喘;嗜酸性粒细 胞性食 管炎 II 期 临床 II期 临床 QX005N IL-4 R 荃 信 生物;Seneca Biopharma(Palisade Bio)特 应 性 皮 炎;慢性鼻-鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉;慢 性 自 发 性 荨 麻 疹;哮喘 II 期 临 床 II 期 临 床 BA2101 IL-4R 博安生物 哮喘;特应性皮炎;慢性鼻-鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉 I 期 临 床 I 期 临 床 LQ036 IL-4 R 洛启生物 哮喘;慢性阻塞性 肺病 I 期 临床 I 期 临床 HY1770 IL-17F;IL-17A;IL-4R 苏州沪云 斑 块 状银屑 病;特 应性皮 炎 I 期 临床 I 期 临床 IL-4R 22 PDB 3.5 2022 86.8 IL-4R IL-4R 2 IL-4R/IL-13R 2017 FDA 2022 86.8+46.1%2023H1 52.74+35%2022 18 SOLO SOLO1 671 224 224 Q2W 223 QW 16 16 EASI-75 51.3%Q2W 52.5%QW 14.7%CHRONOS 740 315 106 Q2W 319 QW 52 16 EASI-75 69%Q2W 64%QW 23%7.9 20.7 40 59.4 86.8 0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%01020304050607080901002018 2019 2020 2021 2022销 售额 增速 23 3.6 CM310 BIC IGA0/1 EASI-75 CM310 IL-4R 2023 12 CM310 2021 11 29 CM310 AD IIb CM310AD002 16 600-300mg Q2W EASI-75 73.1%300-150mg Q2W 70.6%18.2%P 0.0001 CM310 TEAE 20.0%12.5%12.5%1 2 24 3.6 CM310 BIC CM310 2023 5 30-B 1 CM310(AD)III(CM310AD005)25 3.7 IL-13 AD IL-13 通用名 靶点 研发机构 适应症 研发阶段（全球）研发阶段（中国）曲 罗 芦 单 抗tralokinumab IL-13 AstraZeneca;Leo Pharma 哮喘;特发性肺纤 维化;特 应性 皮炎 批准上市 III 期临床 来金珠单 抗 IL-13 Dermira(Eli Lilly);Almirall;Tanox(Roche)哮喘;特发性肺纤 维化;慢 性阻 塞性肺 病;特 应性皮炎 批准上市 III 期临床 cendakimab IL-13 Receptos(Bristol-Myers Squibb);AbbVie 嗜 酸 性粒细 胞性食 管炎;哮喘;特 应性 皮炎;嗜酸性 粒 细 胞 性 胃 肠 炎 III 期临床 II 期 临 床 GSK679586 IL-13 GSK 哮喘 II 期 临床 临床前 dectrekumab IL-13 Novartis 特 发 性 肺 纤 维 化;系 统 性 硬 化 症;肺 纤 维 化;季 节 性 过敏 性 鼻 炎 应 性 皮 炎 等 II 期 临 床 临床前 PF-07264660 IL-33;IL-13;IL4I1 Pfizer 特 应 性 皮 炎 II 期 临床 临床前 IL-13 13 IL-13 Th2 AD IL-13 26 3.8 IL-13 AD Adtralza)LEO Pharma IL-13 2021 FDA IL-13 AD ECZTRA 1 ECZTRA 2 ECZTRA 1 798 16 IGA 0/1 15.8%vs 7.1%EASI75 25%vs 12.7%ECZTRA 2 792 16 IGA 0/1 22.2%vs 10.9%EASI75 33.2%vs 11.4%2 51%59%60%56%EASI75 2 4 39%45%49%51%EASI75 通用名 企业 靶点 临床试验 人数 给药剂量 16 周IGA 0/1 16周EASI-75比例 不良事件比例 曲罗芦单抗 LEO Pharma IL-13 ECZTRA-1（）798 初始剂量600mg，之后300mg QW 15.8%25%研究表明与度普利尤单抗相当 安慰剂 7.1%12.7%ECZTRA-2（）792 初始剂量600mg，之后300mg QW 22.2%33.2%安慰剂 10.9%11.4%27 3.9 IL-13 BIC Lebrikizumab IL-13 IL-13 IL-13 Lebrikizumab FDA Lebrikizuma AD 2023 ADvocate 1 ADvocate 2 52 III lebrikizumab AD(12-18 40)lebrikizumab 16 IGA 0/1 1 lebrikizumab 43.1%12.7%P0.001 2 33.2%10.8%(P0.001)lebrikizumab 16 EASI-75 1 lebrikizumab 58.8%EASI-75 16.2%P0.001 2 52.1%18.1%(P0.001)28 3.9 IL-13 BIC 16 lebrikizumab IGA 0 1 2 EASI 75%EASI-75 2 lebrikizumab 4 lebrikizumab 16 2 lebrikizumab ADvocate 1 79%4 lebrikizumab 79%2 lebrikizumab 75%EASI-75 ADvocate 2 85%4 lebrikizumab 79%2 lebrikizumab 75%EASI-75 29 3.10 JAK NDA JAK1 AD IL-4 IL-13 IL-31 TSLP IL-22 JAK1 AD JAK-STAT AD JAK AD 2023 11 NMPA JAK JAK 通用名 靶点 研发机构 适应症 研发阶段（全球）研 发 阶 段（中 国）乌帕替尼 JAK1 AbbVie 特 应 性皮炎;巨细胞动 脉炎;中 轴型 脊柱关 节炎;幼 年特 发性 关 节 炎;克 罗 恩 病;系 统 性 红 斑 狼 疮;白癜风;银 屑 病关节炎;类 风湿性 关节炎 等 批准上市 批准上市 阿 布 昔 替 尼 JAK1 辉瑞 特 应 性 皮 炎;结节性痒疹;斑 块 状 银 屑 病;皮 肤 结 节 病 等 批准上市 批准上市 艾玛昔替 尼 JAK1 Arcutis Biotherapeutics;瑞石生物 特 应 性 皮 炎;湿疹;斑秃;白癜风;强 直 性 脊 柱 炎;银屑病 关 节炎;非 放射 学中轴 型脊柱 关节炎;移植物抗宿 主病等 申请上市 申请上市 杰克替尼 TYK2;ALK2;JAK1;JAK2;JAK3 泽璟制药 斑秃;特发性肺纤 维化;移 植物 抗宿主 病;特 应性皮 炎;强 直 性 脊 柱 炎;系 统 性 红 斑 狼 疮 等 III 期临床 III 期临床 brepocitinib TYK2;JAK1 Pfizer;Priovant Therapeutics 斑 块 状银屑 病;斑秃;溃 疡性结 肠炎;克 罗恩 病;白 癜风;系 统 性 红 斑 狼 疮;特 应 性 皮 炎 等 III 期临床 II 期临床 PG-011 JAK1 普祺医药 特 应 性皮炎;结节性痒疹;过敏性鼻炎;营养不良性 大疱性 表 皮 松 解 等 II/III 期临床 II/III 期临床 ICP-332 TYK2 诺诚健华 银屑病;特 应 性 皮 炎 II 期临床 II 期临床 TLL-018 TYK2;JAK1 高光制药 类 风 湿 性 关 节 炎;溃 疡 性 结 肠 炎;慢 性 自 发 性 荨 麻 疹;斑块 状 银屑病;特应性皮炎 II 期临床 II 期临床 戈利昔替 尼 JAK1 AstraZeneca;迪哲 医药 炎 症 性 肠 病;外周T 细 胞 淋 巴 瘤;多 发 性 骨 髓 瘤;骨 髓 增 生性疾病;皮肤T 细胞淋 巴瘤;干 眼病;特应性皮炎;非小细胞肺癌 II 期临床 II 期临床 LNK01001 JAK1 EQRx;先声药业;凌科药业 类 风 湿性关 节炎;强 直性 脊柱炎;特应性皮炎 II 期临床 II 期临床 LW402 JAK1 长森药业 类 风 湿性关 节炎;特 应性 皮炎 II 期临床 II 期临床 VC005 JAK1 威凯尔 炎 症 性肠病;类风湿性关 节炎;特 应性 皮炎;强 直性 脊柱炎;湿疹 II 期临床 II 期临床 QY201 TYK2;JAK1 启元生物 特 应 性皮炎;银屑病;斑秃;类 风湿性 关节炎;强直性脊柱炎 I/II 期临床 I/II 期临床 30 JAK1 JAK1 JAK2 JAK3 TYK2 40 130 190 2021 8 EMA 2022 1 FDA 2022 2 18 2021 JAMA Dermatology Heads Up 16 71.0%EASI 75%61.1%60.6%EASI 90%27.9%EASI 100%38.7%7.6%3.11 31 JAK1 2022 1 FDA 2022 4 NMPA 1/CIBINQO JADE MONO-1/MONO-2 III 387 391 AD 100mg 200mg JADE MONO-1 200mg QD 4 EASI-75 40%12 EASI-75 63%100mg QD 12 EASI-75 40%JADE MONO-2 200mg QD 12 EASI-75 61%3.12 JAK1 32 JADE COMPARE AD 200mg QD 2 1 49.1%vs 26.4%P 0.001 200mg QD 12 IGA 48.4%vs 36.5%EASI-75 70.3%vs 58.1%P 0.001 vs 100mg QD IGA EASI-75 36.6%vs 36.5%58.7%vs 58.1%100mg QD P 0.001 vs 3.12 JAK1 33 QUARTZ3 JAK1 2023 11 NMPA-NDA III QUARTZ3 336 12 8mg 4mg 16 8mg 4mg IGA 42.0%36.3%EASI-75 66.1%54.0%(9.0%21.6%)(P 0.001)3.13 JAK1 34 JAK 2022 9 1 3.14 NDA 35 3.15 OX40 OX40 IL-31 IL-31 IL-31 IL-4Ra OX40 OX40L T AD Th1/Th2/Th17/Th22 OX40L OX40 rocatinlimab amlitelimab Ichnos Sciences telazorlimab BAT6026 OX40 OX40 通用名 靶点 研发机构 适应症 研发阶段（全球）研发阶段（中国）rocatinlimab OX40 Amgen;Kyowa Kirin 溃 疡 性结肠 炎;特 应性皮 炎 III期临床 III期临床 telazorlimab OX40 Ichnos Sciences;Glenmark Pharmaceuticals 特应性皮 炎 II期 临床 临床前 amlitelimab OX40 Kymab(Sanofi)特 应 性皮炎;哮喘 III期临床 II期 临床 SAR443726 OX40L;IL-13 Sanofi 特 应 性 皮 炎 I 期 临 床 临床前 BAT6026 OX40 百奥泰 实体瘤;特 应性皮 炎 I/II期临床 I/II 期临床 IMG-007 OX40 创 响 生 物;和 黄 医 药 特 应 性皮炎;移植物抗宿 主病 I 期 临床 临床前 36 Lancet 3.16 Rocatinlimab OX40 first-in-Rocatinlimab AMG 451/KHK4083 OX40 first-in-OX40 T 2022 12 Lancet 2b AD rocatinlimab 16 Rocatinlimab 16 EASI 75%2 300mg 53.8%Rocatinlimab AE 37 3.17 Amlitelimab STREAM-AD BIC Amlitelimab OX40-T T()first-in-class 2023 6 27 amlitelimab 2b(STREAM-AD)STREAM-AD 2b amlitelimab 390 16(EASI)24 EASI 16 24 EASI 75%16 24 IGA