1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 疫苗行业专题： 从全球化视野 ， 看国内重磅疫苗市场空间 二类苗行业步入黄金发展期，迎来新一轮扩容 。 此前，国内疫苗市场波澜不惊， 最主要的原因是多个重磅品种未登陆国内市场，造成了疫苗市场整体停滞不前。自 2013 年 DTaP-Hib 四联苗、 2014 年 AC-Hib三联苗、 2016 年 EV71 疫苗与二价 HPV 疫苗、 2017 年四价 HPV 疫苗与 13 价肺炎结合疫苗、 2018 年九价 HPV 疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后，叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市，我国二类苗市场有望新一轮的扩容期。 步入 2018 年以来，疫苗 是医药生物 行业中市场表现最为亮眼的 子版块 。 年 初至今（截止 6 月 13 日），康泰生物、长生生物、智飞生物、沃森生物分别涨幅 102%、 68%、 63%、 21%。其 股价 大幅上涨的 背后 因素在于重磅疫苗步入快速放量期带来了业绩大幅增厚以及研发管线的价值重估。疫苗本身就是品种为王的行业，纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线，我们认为未来 5 年时间维度内将是疫苗行业的黄金发展期，也是最佳的投资主线之一。 由此，本文以重磅疫苗为研究对象，从新型疫苗（代表着增量市场）与多价多联疫苗（代表着存量市场的替代）两个维度，以全球化视野梳理了相关疫苗的临床亟需性、适龄接种人群与接种率、市场竞争格局与空间、在研情况等方面内容，通过对比国内外的共性与差异化客观剖析了国内重磅疫苗的市场空间。 重点推荐上市公司 ： 1）智飞生物： 核心自主产品 AC-Hib 三联苗步入快速放量期 ，独家代理的默沙东的 四价与九价 HPV 疫苗 、五价口服轮状病毒疫苗将大幅提升公司业绩弹性， 重磅在研品种 微卡报产获得受理并被纳入优先评审名单，将与 EC 诊断试剂盒形成肺结核“诊断筛查 +预防 +治疗”全产品链布局， 嫁接 公司业内较强的 销售能力，未来成长空间巨大 ； 2）康泰生物 ： 研发管线最为丰富的疫苗企业之一。核心产品 四联苗正处于高速放量期， 且 研发管线 中不乏第三代狂犬病疫苗、 13 价肺炎结合疫苗、 sIPV 等重磅品种，未来几年内将陆陆续续上市，为公司的持续高增长提供保障 ，具备成长成业内龙头的潜质。 风险提示： 行业政策调整风险，疫苗销售不达预期，研发进度不达预期 Tabl e_Title 2018 年 06 月 15 日 生物医药 Tabl e_BaseInfo 行业专题报告 证券研究报告 投资 评级 领先大市 -A 维持 评级 Tabl e_FirstStock 首选股票 目标价 评级 300122 智飞生物 56.00 买入 -A 300601 康泰生物 72.00 增持 -A Tabl e_Chart 行业表现 资料来源： Wind 资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 0.13 5.34 -0.87 绝对收益 -3.35 -2.02 5.87 崔文亮 分析师 SAC 执业证书编号： S1450517040006 cuiwlessence 010-83321412 孔令岩 报告联系人 konglyessence 相关报告 糖尿病系列报告：从国内外临床用药代差 看 中 国 降 糖 药 市 场 发 展 趋 势 2018-04-16 把握结构性机会，短中期密切关注业绩超预期和年报业绩落地支撑盈利向上的个股 2018-03-18 -6%0%6%12%18%24%30%生物医药 沪深 300 行业专题报告 /生物医药 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 前言 . 6 2. 未来几年将是国内疫苗行业发展的黄金时期 . 6 2.1. 全 球疫苗市场：重磅产品频出，市场规模近 300 亿美元 . 6 2.2. 中国疫苗市场：伴随着众多重磅品种陆续上市，已步入黄金发展期 . 8 3. 13 价肺炎球菌结合疫苗：全球最畅销的重磅疫苗 . 11 4. HPV 疫苗：国内存量市场巨大，未来几年内将快速增长 . 15 5. 五价口服轮状病毒疫苗：有望于 18 年下半年上市，对单价疫苗替代空间较大 . 21 6. 人二倍体狂犬疫苗：定位高端市场，产能决定其未来销售峰值 . 26 7. EV71 疫苗：上市具有里程碑意义，最具增长潜力的重磅疫苗之一 . 31 8. IPV 疫苗：未来将全面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间 . 34 9. 微卡：新型成人肺结核预防疫苗，市场空间广阔且预期差较大 . 39 10. 四价流感疫苗：华兰生物与长生生物已获批，上市后今年有望实现 15 亿元以上销售额 . 43 11. 带状疱疹疫苗：随着老龄化社会发展，未来发展空间巨大 . 48 12. 多联苗：重点关注 AC-Hib 三联苗与 DTaP Hib 四联苗 . 50 12.1. AC-Hib 三联苗：智飞生物独家品种，正处于快速放量期 . 52 12.2. 五联苗（ DTaP-IPV-Hib）与四联苗（ DTaP-Hib） . 53 12.3. 麻腮风 -水痘四联苗：未来国内潜力重磅品种 . 54 13. 重点上市公司 . 55 13.1. 智飞生物：重磅品种陆续获批，助推公司未来业绩持续高增长 . 55 13.2. 康泰生物：研发管线最为丰富的疫苗企业之一 . 56 14. 风险提示 . 57 图表目录 图 1：全球疫苗历年销售总额 . 6 图 2：国内疫苗历年总批签发数量 . 8 图 3：国内疫苗历年产值（按批 签发口径测算） . 8 图 4： 2015 年具有疫苗批签发许可的国内企业地域分布 . 8 图 5：国家疫苗免疫规划 . 9 图 6： Prevnar7/13 疫苗上市 后美国 5 岁以下儿童肺炎发病人数下降明显 . 11 图 7：辉瑞 Prevnar7/13 历年销售额（亿美元） . 12 图 8： 葛兰素史克 Synflorix 历年销售额（亿美元） . 12 图 9：肺炎球菌结合疫苗纳入各国国家免疫规划情况（时间截止 18 年 1 月 26 日） . 13 图 10： 2016 年美国肺炎球菌结合疫苗在 19-35 月龄婴幼儿人群中的接种率情况 . 13 图 11：美国 19-64 岁人群肺炎球菌结合疫苗接种率 . 14 图 12：美国 65 岁及以上人群肺炎球菌结合疫苗接种率 . 14 图 13：国内 Prevnar7/13 历年批签发情况 . 14 图 14： HPV 感染导致宫颈癌机理 . 15 图 15：全球 HPV16/18 感染率情况 . 15 图 16： HPV 高危亚型与低危亚型 . 16 图 17： Gardasil 9 覆盖亚型与相关预防疾病 . 16 图 18： Gardasil 9 预防与覆盖相关疾病情况 . 16 图 19：国内 HPV 疫苗批签发情况 . 17 图 20： Cervarix、 Gardasil/Gardasil9 历年销售额 . 18 行业专题报告 /生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 21： HPV 疫苗纳入各国国家免疫规划情况（时间截止 2018 年 1 月 26 日） . 18 图 22： 2016 年美国 13-17 女性接种 1 剂 HPV 疫苗比例 . 19 图 23： 2016 年美国 13-17 男性接种 1 剂 HPV 疫苗比例 . 19 图 24：美国 19-26 女性 HPV 疫苗历年接种率 . 19 图 25：美国 19-26 男性 HPV 疫苗历年接种率 . 19 图 26： 2013 年世界主要国家 5 岁以下儿童轮状病毒死亡率（每 10 万人） . 21 图 27：口服轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的国家分布（截止 2018 年 1 月 26 日） . 23 图 28： GSK 口服轮状病毒疫苗历年销售额（亿美元） . 23 图 29： 五价口服轮状病毒疫苗历年销售额（亿美元） . 23 图 30： 美国口服轮状病毒疫苗覆盖率 . 23 图 31：全球历年各疫苗接种率情况（绿框标注为 2016 年） . 24 图 32：历年口服轮状病毒在各收入水平地区及 GAVI 疫苗联盟国的接种率情况 . 24 图 33：我国狂犬病历年发病率、死亡率以及病死率情况 . 26 图 34：狂犬病免疫球蛋白与疫苗的作用机制 . 28 图 35：历年各类狂犬疫苗批签发数量（万支） . 28 图 36：历年各类狂犬疫苗产值（亿元，以批发签口径计算） . 28 图 37：成大生物与长生生物狂苗（ Vero 细胞）历年销售额与毛利率情况 . 30 图 38：手足口病疫情爆发主要集中在亚太地区 . 31 图 39： EV71 毒株各基因型 /亚型流行的地理和年代分布 . 31 图 40：历年全国手足口病疫情概况 . 31 图 41：各省 3 岁及以下儿童发病率情况 . 31 图 42：手足病例中各 病毒引发疾病的比例 . 32 图 43： EV71 病毒在不同症状病例中的病原体比例 . 32 图 44： 2013-2018 年消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划 . 35 图 45：全球 IPV 疫苗上市国家以及待上市国家分布（截止 18 年 3 月 14 日） . 36 图 46： 2016 年美国 IPV 接种率 . 37 图 47： 2016 年全球 IPV 接种率 . 37 图 48：昆明所 IPV 疫苗接种程序 . 38 图 49： 2016 年全球肺 结核发病率（ 1/10 万人）情况 . 39 图 50：我国历年肺结核发病率以及死亡率情况 . 40 图 51：中国是肺结核负担最严重的国家之一 . 40 图 52：我国肺结核病经济负担严重 . 40 图 53：世界卫生组织（ WHO）“终止结核病战略” . 41 图 54：全球新型结核病疫苗研发情况 . 42 图 55：历年我国流感发病人数及死亡人数 . 43 图 56： 2017 年以来我国各月流感发病人数 . 43 图 57：历年全球流感病毒亚型占比情况 . 44 图 58：历年东亚流感病毒亚型占比情况 . 44 图 59：历年中国流感病毒亚型占比情况 . 44 图 60：美国 19 岁以上人群历年接种流感疫苗情况 . 46 图 61： 2016 年美国各年龄段接种流感疫苗情况 . 46 图 62：带状疱疹随着年龄增长发病率持续提升 . 48 图 63： Zostavax 历年销售额 . 49 图 64：美国 60 岁及以上人群带状疱疹疫苗接种情况 . 50 图 65： AC-hib 疫苗上市历程 . 52 行业专题报告 /生物医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 66： AC-hib 疫苗历年批签发数量 . 52 图 67：百白破 -hib 四联苗历年批签发数量 . 54 图 68：百白破 -hib-IPV 五联苗历年批签发数量 . 54 图 69：美国麻腮风疫苗以及水痘疫苗历年接种率情况 . 54 图 70：默沙东麻腮风 /水痘及其联苗历年销售额 . 54 图 71：国内麻腮风联合减毒活疫苗历年批签发数量 . 55 图 72：国内水痘减毒活疫苗历年批签发数量 . 55 表 1：全球四大疫苗巨头历年疫苗业务收入情况（亿美元） . 7 表 2： 2016 年全球销售额前十大重磅疫苗 . 7 表 3：全球已上市 疫苗产品可预防的疾病种类 . 8 表 4：国内一类疫苗和二类疫苗市场中各企业的批签发占比 . 10 表 5： 2017 年国内前 20 大产值疫苗情况（以批发签数量为口径） . 10 表 6：已上市肺炎结合疫苗对比 . 12 表 7：国内多价肺炎球菌结合疫 苗注册申请以及临床开展情况 . 15 表 8：国内 13 价肺炎球菌结合疫苗市场空间测算 . 15 表 9：国内外获批上市的 HPV 疫苗对比 . 17 表 10：国内 HPV 预防与治疗疫苗注册与临床开展情况 . 20 表 11：国内 HPV 疫苗存量市场空间测算 . 21 表 12：上市口服轮状病毒疫苗对比 . 22 表 13：兰州所单价口服轮状病毒疫苗历年批签发数量 . 25 表 14：独家代理五价口服轮状病毒疫苗对智飞生物业绩增厚的预测 . 25 表 15：国内口服轮状病毒疫苗研发进度 . 26 表 16：狂犬病暴露后 免疫预防处臵方法 . 27 表 17： WHO 推荐的暴露后狂犬疫苗接种方法 . 27 表 18：我国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗种类 . 28 表 19：接种 5 剂不同狂犬病疫苗后的中和抗体几何平均滴度（ GMT）和血清转阳率对比 . 29 表 20：国内人二倍体狂犬病疫苗注册与临床开展情况 . 30 表 21：国内 EV71 疫苗已上市产品对比 . 32 表 22：国内 EV71 疫苗已上市产品详细对比 . 33 表 23：国内 EV71 疫苗市场规模测算 . 33 表 24： OPV 与 IPV 对比 . 34 表 25：我国预防脊髓灰质炎进程 . 35 表 26：全球具有代表性的 IPV 及其联苗产品情况 . 36 表 27：国内 bOPV、 IPV 及五联苗历年批签发情况（万支） . 37 表 28：国内 IPV 及 bOPV 疫苗临床进展与上市注册情况 . 38 表 29：脊髓灰质炎疫苗市场规模测算 . 38 表 30：“十三五”全国结核病防治规划 . 41 表 31：国内微卡存量市场规模测算 . 42 表 32：国内治疗流感药物分类 . 45 表 33：美国上市四价流感裂解疫苗（儿童型）情况 . 45 表 34：美国上市四价流感裂解疫苗（成人型）情况 . 46 表 35：国内四价流感裂解疫苗报产情况 . 47 表 36：国内四价流感裂解疫苗临床开展情况 . 47 表 37：国内三价流感裂解疫苗历年批签发数量 . 47 行业专题报告 /生物医药 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 38： 2017 年国内三价流感裂解疫苗产值测算 . 48 表 39：美国上市带状疱疹疫苗对比 . 49 表 40：美国已上市带状疱 疹价格对比 .