20231116_德邦证券_医药生物行业专题报告：白癜风百亿量级空白市场国内研发格局极佳_21页.pdf
1|2023 11 16 S0120521080001 chentl S0120522100005 liuchuang S0120522080001 zhangjun6 2 1 0.5%-2%2021 2283 20 2 2021 54%D3 FDA III II/III CKBA II IND YWFUuNtOsRqRsMmPsPrOrQ7NbPaQsQoOtRpMeRpOpOkPrQpQ6MrQmMNZmNvNxNmNuM3 0102 2000 CONTENTS4 01 2000 5(Vitiligo)(Vitiligo)22%-31%3.1%CD8+T Anatomically distinct fibroblast subsets determineskin autoimmune patterns CD8+T 2000 CD8+T 资料来源：MyMed，Zijian Xu et al.Anatomically distinct fibroblast subsets determineskin autoimmune patterns，Lourdes Plaza-Rojas et al.The Role of NKG2D in Vitiligo，民 福康 官网，学 术经纬 公众号，美国皮 肤病学会，德邦 研究所0%5%10%15%20%25%30%全人群 白癜风患 者 6 0.5%-2%2021 2283 20 2021 1233 54.0%0.0500.01000.01500.02000.02500.03000.03500.04000.02020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E白癜风患 者人数（万人）白癜风用 药患者 人数（万人）资料来源：共研 网，有 来医生，Cleveland Clinic，德邦 研究所 2000 7 2021 VIDA Wood 30%70%2012 SV NSV 30%SV NSV 2 1-3 4 50%1 70%SV NSV 2 1-3 4 50%1 资料来源：白 癜风诊 疗共识（2021 版），民福 康官网，德邦 研究 所8 02 9 95 Q-B E 资料来源：白 癜风诊 疗共识（2021 版），丁香 园官网，常笑 健康 微信公众 号，德 邦研究 所 10 JAK JAK 12 FDA 2022 7 2022 3.73-2.87%2023H1 2.18+16.31%T 2022 2.46+7.13%2023H1 1.47+18.65%D3,2022 1.37-15.09%2023H1 0.74+0.45%-资料来源：白 癜风诊 疗共识（2021 版），李湘 君等 维生素 D3 衍生物治 疗白癫 风的研 究现状，南昌白癜 风医院 官网，药智网，各 药物说明 书，米 内网，药品通 官网，德邦研 究所 FDA JAK 12 2023 8 11 Incyte Corp JAK1/JAK2 2022-7 III JAK1-2023-11-06povorcitinib III Incyte JAK1-2023-11-02 I III Clinuvel Pharmaceuticals MSH 2023-10-31 III TEC;JAK3-2023-10-10 III IL-13;2022-05-12 III University Hospital,BordeauxFKBP12;CaN 2015-06-09PT101 II IL-2-2023-11-02anifrolumab II IFNAR-1 2023-06-26PF-07038124;II PDE4 2022-03-28 II University Hospital,BordeauxJAK1;JAK2 2021-03-30AS012 II Sun Pharmaceutical-;2020-07-27ordesekimab II;IL-15 2020-04-08 II Roivant Sciences;DermavantSciencesSyk;JAK 2019-09-25ifidancitinib II Aclaris Therapeutics JAK 2018-03-19 II FKBP12;CaN 2006-09-06 II University of Medicine and Dentistry of New JerseyTNFR2 2005-08-24 I Medical University of South CarolinaPGF2 2021-02-04 JAK 资料来源：医药 魔方，德邦研 究所12 TEC;JAK3 Phase III()2023-03-23 JAK1 Phase II/III Phase II/III Phase II/III 2020-12-29CKBA/NF-B Phase II()Phase II Phase II 2023-11-01 glucocorticoid other 2021-04-25-JAK2;JAK1 other 2020-08-31()CaN;FKBP12 other 2010-03-15 CKBA III II/III CKBA II IND JAK NF-B off-label 资料来源：医药 魔方，德邦研 究所13 FDA JAK1/JAK2 JAK IFN-IFN-JAK-STAT 2021 5 Incyte III TRuE-V TRuE-V III TRuE-V1 NCT04052425 TRuE-V2 NCT04057573 75%F-VASI75 24 F-VASI75 29.9%7.5%12.9%F-VASI75 674 330 TRuE-V1,344 TRuE-V2 12 10%TRuEV1(SD)40.2 15.9 TruE-V2(SD)38.9 14.3 2:1 1.5%24 1.5%52 24 F-VASI(F-VASI75)()75%(F-VASI;0 3)TruE-V1 TruE-V2 24 F-VASI75 29.9%7.5%12.9%F-VASI75 52 50.3%F-VASI75 24 52 54.8%TRuE-V1 62.3%TRuE-V2;6.3%6.6%5.4%6.1%5.4%5.3%资料来源：Incyte 官网，医药 魔方，Two Phase 3,Randomized,David Rosmarin Two Phase 3,Randomized,Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo，德邦研 究所14 FDA Opzelura 2021 9 2022 7 FDA 12 2023 4 WebMDRx Opzelura 1.5%60g 2000 2021 470 2022 1.29 2022 12 Incyte 2023 8 FDA FDA JAK 资料来源：医药 魔方，FDA，康哲 药业公司 公告，WebMDRx，德邦研 究所 FDA JAK1/JAK2 0.051.291.370.000.200.400.600.801.001.201.401.602021 2022 23H1销售额（亿美元）15 JAK3 24 III JAK3 2023 6 2023 10 III IIb IIb NCT03715829 24 200/50 mg 100/50 mg 50 mg 30 mg 10 mg F-VASI-21.2-21.2-18.5-14.6-3.0 2.1 200/50 mg 100/50 mg 50 mg 30 mg 364 18-65 NSV 3(BSA)4%-50%BSA 0.25%4(200/50 mg 100/50 mg 30 mg 10 mg)24()24 200/50 mg 24-24 F-VASI(F-VASI75)75%50 mg 30 mg-21.2 vs 2.1(-18.5 vs 2.1)(-14.6 vs 2.1)(n=187)200/50 mg 24 48 24(CFB)24 75%IIb 资料来源：Khaled Ezzedine Efficacy and safety of oral ritlecitinib for the treatment of active nonsegmental vitiligo:A randomized phase 2b clinical trial，伊 顿健康，德邦 研究所16 CKBA CKBA CKBA CKBA AKBA first in class CKBA ACC1 MFE2 CD8+T 50%II 2023 2 14 2 50%2023 7 CKBA II 1.5 CKBA AKBA CKBA AKBA CKBA CKBA 资料来源：泰恩 康 公司 公告，chemicalbook，Clinicaltrials，德邦 研究所17 2283.0 2283.0 2283.0%63%60%57%1438.3 1369.8 1301.3%30%30%30%431.5 410.9 390.4%18%16%14%1.2 1.2 1.2%70%70%70%1006.8 958.9 910.9%13%12%11%0.6 0.6 0.6 171.7 147.9 125.7/171.7/147.9/125.7 资料来源：共研 网，有 来医生，WebMDRx，德邦研 究所测 算18 19 2019 2018 2017 2016 2015 1.6 6 20%5%20%-5%+5%5%2.A 500 10%-10%10%10%20 21 600 N1 9+86 21 68761616+86 21 68767880400-8888-128
