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20231114_民生证券_医药行业专题报告:新产品快速放量呼吸道合胞病毒领域未来可期_27页.pdf

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20231114_民生证券_医药行业专题报告:新产品快速放量呼吸道合胞病毒领域未来可期_27页.pdf

本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 1 2023 11 14 RSV RSV RSV RSV 2.6%5 RSV 2021-2021 5 RSV 30%65 1.13%RSV RSV 2020 18 2030 128 21.4%RSV 2020 18 2030 117 RSV 91.1%RSV 2020 520 2030 15 75.8%RSV RSV 89.4%RSV RSV RSV Palivizumab Nirsevimab RSV RSV RSV GSK RSV 23Q3 6 24-36 RSV Abrysvo RSV 60 GSK RSV Arexvy RSV Abrysvo RSV RSV 2023 FDA GSK RSV GSK 7.1 3.75 70 RSV RSV GSK RSV RSV ADV110 AK0529 RSV RSV RSV RSV RSV Table_Author S0100523050002 S0100523090003 S0100523100004 1.-2023/10/31 2.-2023/10/27 3.-2023/10/23 4.GLP-1RA-2023/10/22 5.AD CDMO-2023/10/20 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 2 1 RSV.3 2 RSV.6 2.1 RSV.6 2.2 RSV.8 2.3 RSV.16 3 RSV.21 3.1 GSK RSV.21 3.2 RSV.21 3.3 AK0529.22 4.25 5.25.26.26 YWCXzQnQpMqRsMpMmRrOpO6MaOaQpNrRtRtQeRoPqRlOoPtO7NnMrRwMqQvMxNsQpP/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 3 1 RSV RSV RSV RNA 1956 1 RSV RSV RSV RSV RSV 1 RSV 60/min 70/min 92%88%92%88%2020 RSV 20 100%RSV RSV 11 2 RSV IgG 1 6 71%6 12 1 3 3 6 6 20 84%89%/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 4 96%98%20 100%20 RSV RSV 1 RSV 6 2.0%1 6.4%RSV 2019 5 3300 RSV-ALRTI RSV 360 10 5 RSV 6 5 RSV 20%RSV 39%RSV 46%2 2019 5 RSV 3 2009-2019 The Lancet Nature Communications 2)RSV 0.7%RSV 65 RSV 4 2022-2050 5 1950-2050 2022 RSV 20%39%46%80%61%54%0%20%40%60%80%100%RSV RSV RSV 6 5 14%26%17%16%11%5%7%5%IFV RSV HRV HPIV HAdV HCoV HBoV HMPV0%20%40%2022 2030 2050 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 5 30%Influenza Other Respir Viruses 2020-2021 5 RSV 8393 2021 31.31%6807 81.1%539 1047 0-11 1-5 2 5 RSV 0-11 7434.92 588.89 1055.22 9079.02 12-23 5827.58 430.22 948.15 7205.94 24-59 5645.69 482.46 1128.75 7256.90 5 6806.69 539.22 1047.48 8393.39 Influenza Other Respir Viruses /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 6 2 RSV 2.1 RSV RSV 2030 128 RSV 2020 18 2030 128 21.4%RSV 2020 18 2030 117 RSV 91.1%.6 RSV RSV RSV 2020 520 2030 15 75.8%RSV RSV 89.4%Nirsevimab GSK RSV RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 7 7 RSV RSV 2030 RSV RSV RSV RSV 1 Palivizumab Nirsevimab RSV RSV 6 24-36 RSV Abrysvo RSV 60 GSK RSV Arexvy RSV Abrysvo RSV LRTD RSV 0.051502468101214162020 2030E/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 8 8 RSV 2020 2.2 RSV 1 1-3 18 18 0-28 1 1-3 3-7 7-12 12-18 0-14 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 9 9 RSV RSV RSV RSV Palivizumab Nirsevimab RSV Abrysvo RSVpreF 32 36 6 RSV RSV 10 RSV RSV RSV RSV AK0529 NDA Clesrovimab TNM001/RSV 6-2 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 10 11 RSV ClinicalTrials.gov 2.2.1 RSV RSV RSV RSV RSV 26,000 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 11 3 RSV 1b2 4 g/(kg)2/d 5 7d 2b10 20 IU/(kg)2/d 5 7d RSV RSV 6 2.5mg/20kg 2.5mg/3 4 12 250 g/2(SASB)0.5 1.0mg/1 2 RSV 3d 3%20min RSV 2020 RSV AK0529 2022 11 NDA 2022 12 NMPA Sisunatovir(RV521)RSV 4 RSV 2023 10 20 AK0529 F-24 NDA 2022/12/8 RV521 Sisunatovir ReViral/F 1-36 2020/01/13 EDP-938 Enanta N 28-36 2021/03/25 ClinicalTrials.gov AK0529 RSV RSV AK0529 RSV 10 AK0529 RSV S&S /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 12 AK0529 6 5 AK0529 RSV AK0529 II AK0529 73 1 24 RSV 49 AK0529 24 2/AK0529 73%96 S&S 1 31%2/AK0529 96 3.93log10PFUe/mL/1.73log10PFUe/mL 98%49.0%AK0529 41.7%49 AK0529 2 4.1%AK0529 III AK0529 1 24 RSV PK 302 1 24 RSV 200 AK0529 102 AK0529 48 S&S 30%6 AK0529 S&S 55%AK0529 77%AK0529 ICU AK0529 ICU 3 ICU 8 122 61.0%AK0529 54 52.9%AK0529 4/200 2.0%4/102 3.9%AK0529 31 15.5%13 12.7%/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 13 12 AK0529 13 AK0529 S&S AK0529-1003 AK0529 III 2.2.2 RSV RSV Nirsevimab RSV 70%1)Palivizumab RSV 6 35(BPD)6 24(CHD)24 Palivizumab RSV 11-4 5-6 2)Nirsevimab RSV 2022 10 31 EMA RSV 1 RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 14 14 RSV Pre-F Ann Allergy Asthma Immuno Nirsevimab 2022 Nirsevimab 1 FDA 2 4 2023 5 25 NMPA CDE Nirsevimab RSV 15 Nirsevimab Insight MK-1654 Clesrovimab TNM001 RSV 0-24 RSV RSV I /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 15 RB0026 6 RSV 2023 10 20 MK-1654 Clesrovimab F 1 2021/06/24 TNM001 F 0-1/2023/10/16 RB0026 F/2022/06/13 ClinicalTrials.gov 2.2.3 RSV 2023 8 21 FDA RSV Abrysvo RSVpreF PF-06928316 6 RSV LRTD FDA 6 RSV LRTD LRTD FDA 2022 3 2023 2 RSVpreF 3 80%MATISSE 3 7400 24-36 RSVpreF 90 RSVpreF LRTD 57.1%LRTD 81.8%180 RSVpreF LRTD 51.3%LRTD 69.4%16 PSVpreF RSV 17 PSVpreF RSV NEJM NEJM /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 16 RSV Arexvy Abrysvo 60 RSV 5 2022 12 31 RSV 7 RSV 2023 10 20 RSVpreF(PF-06928316 F 2-18 2023/06/12 BLB-201 BlueLake F 6-5/2022/12/19 GSK3389245A GSK F 12-23 I/II 2016/10/07 6-7 I/II 2018/08/17 Ad26.RSV.Pre-F F 12-24 I/II 2018/07/31 CodaVax-RSV Codagenix,Inc/6-5 I 2021/06/09 MV-012-968 MeissaVaccines/6-36 I 2021/06/01 LID/M2-2/1030s/6-18 2020/07/29 ClinicalTrials.gov 2.3 RSV RSV RSV RSV GSK RSV 60 RSV LRTD 18 RSV RSV RSV RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 17 RSV RSV Enanta EDP-938/EDP-323 AK0529 RSV 60 RSV 19 RSV ClinicalTrials.gov 2.3.1 RSV RSV RSV RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 18 8 RSV 2023 10 20 AK0529 F 18-75 2018/12/13 EDP-938 Enanta N 18 2022/10/06 EDP-323 Enanta L 18-65 2022/10/22 ClinicalTrials.gov 2.3.2 RSV,RSV 2023 5 3 GSK RSV Arexvy FDA 60 RSV LRTD RSV prefusion F RSVPreF3 GSK AS01E 3 Arexvy RSV LRTD 82.6%RSV LRTD 94.1%2023/24 RSV RSV 2023 5 31 Pfizer RSV Abrysvo RSVpreF PF-06928316 FDA 60 RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 19 9 GSK RSV GSK-3844766A PF-06928316b Pre-F Pre-F/GSK n 24960 34284 120g 120g 1 82.6%2 94.1%ARI 71.7%1 66.7%2 85.7%ARI 62.1%81.8%57.1%SAE 4.2%SAE 2.3%FDA 12:0 10:2 7:4 7:4 CDC NEJM RSV 70 RSV Bavarian Nordic mRNA-1345 Bavarian Nordic MVA-BN-RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 20 10 RSV 2023 10 20 GSK3844766A RSVPreF3 OA GSK F 50 65 RSVpreF(PF-06928316 F 18-60 mRNA-1345 F 18-60 MVA-BN-RSV BavariaNordic F,GA/GB,N,M2 60 VN-0200 VAGA-9001a 60-80 ADV11 BARS13 G 60-80 MV-012-968 Meissa Vaccines/18-45 IVX-A12 Icosavax F 60-85 CPI-RSV-F Vaccine BLB-201 Blue Lake Biotechnology Inc.F 18-75/LNPs CL-0059 and CL-0137/18-50/Multi-component Vaccines mRNA-1045 or mRNA-1230/50-75 DPX-RSV A ImmunoVaccine SHe 50-64 ClinicalTrials.gov /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 21 3 RSV 3.1 GSK RSV RSV 2023 6 19 CDE GSK RSV AS01E RSV-A RSV-B 60 11 RSV 1 JXSL2300062 RSV AS01E GlaxoSmithKlineBiologicals SA RSV-A RSV-B 60 1.1 GSK RSV 2023 10 8 GSK GSK RSV GSK RSV 3.2 RSV RSV ADV110 RSV 6 5 65 2024 II/RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 22 20 RSV 2023 9 30 3.3 AK0529 9 5 RSV AK0529 AK0611 AK0610 RSV AK0529 RSV /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 23 21 2023 4 20 AK0529 RSV III AK0529 RSV 48 30%6 55%77%6 AK0529 RSV 6 9.0%26.3%AK0529 RSV RSV AK0529 III RSV II AK0529 AK0529 PK /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 24 22 AK0529 2023 4 20 AK0529 2020 2022 1415.09 135.95 229.00 5.15 2022 12 CDE 2 RSV 23 YOY 24 iFinD iFinD AK0529 3.7 2.3 AK0529 RSV RSV II III-100%-50%0%50%100%02468101214162020 2021 2022营业收入 YOY0%2000%4000%6000%8000%10000%12000%0501001502002502020 2021 2022研发投入 研发投入占营业收入比例/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 25 4 RSV RSV RSV RSV 5 1 2 3 RSV 4 5 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 26 1 RSV.3 2 2019 5 RSV.4 3 2009-2019.4 4 2022-2050.4 5 1950-2050.4 6 RSV.6 7 RSV.7 8 RSV.8 9.9 10 RSV.9 11 RSV.10 12 AK0529.13 13 AK0529 S&S.13 14 RSV Pre-F.14 15 Nirsevimab.14 16 PSVpreF RSV.15 17 PSVpreF RSV.15 18 RSV.16 19 RSV.17 20 RSV 2023 9 30.22 21 2023 4 20.23 22 AK0529 2023 4 20.24 23 YOY.24 24.24 1 RSV.3 2 5 RSV.5 3 RSV.11 4 RSV 2023 10 20.11 5 AK0529 RSV.12 6 RSV 2023 10 20.15 7 RSV 2023 10 20.16 8 RSV 2023 10 20.18 9 GSK RSV.19 10 RSV 2023 10 20.20 11 RSV.21 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 27。12 A 300 500 15%5%15%-5%5%5%5%-5%5%5%8 1 5F 200120 28 A 18 100005 6001 32 05 518026

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