请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明行业研究行业深度研究报告证券 研究报告 i n d u s t r y I d 医 药 生 物 i n v e s t S u g g e s t i o n 推 荐(维持)相 关 报 告创新药前沿跟踪系列之赛诺菲：广泛布局罕见血液病，争做领域领导者2 0 2 2-9-2 1 2 0 2 2 年 美 国 临 床 肿 瘤 学 会（A S C O）年 会：部 分 中 国 医 药 企业 展 示 的 产 品 管 线 与 临 床 数 据 整理2 0 2 2-6-6 2 0 2 1 年全球药品销售 额 T O P 1 0 0品种梳理：强者恒强，新冠产品或成 为“破 局者”，各类 适应 症 空间 均不可小觑 2 0 2 2-4-2 2 2 0 2 2 年 美 国 最 新 癌 症 流 行 病 学数据发布：五年总体生存率上升，死 亡 率 下 降 速 度 缓 慢 增 加 2 0 2 2-3-2 3 2 0 2 1 年度中、美创新药获批情况跟踪报告：多类适应症治疗齐头并进，百花齐放 2 0 2 2-3-9 2 0 2 1 年 美 国 血 液 协 会 年 会（A S H）会议梳理：关注血液瘤患者 分 型 特 点 及 长 期 治 疗 获 益 2 0 2 1-1 2-1 4 细 胞 治 疗，七 载 归 来 方 始 坼C A R-T 行 业 深 度 报 告 2 0 2 1-7-6e m a i l A u t h o r 分析师：孙媛媛s u n y u a n y u a n x y z q.c o m.c nS 0 1 9 0 5 1 5 0 9 0 0 0 1 a s s A u t h o r 黄翰漾h u a n g h a n y a n g x y z q.c o m.c nS 0 1 9 0 5 1 9 0 2 0 0 0 2李博康l i b o k a n g x y z q.c o m.c nS 0 1 9 0 5 2 2 1 2 0 0 0 3投 资 要 点 s u m m a r y 肥 胖 症 和 2 型 糖 尿 病 患 者 基 数 巨 大，已 成 为 重 要 的 公 共 卫 生 问 题。据 估 计，到 2 0 3 0 年，2 型 糖 尿 病 患 者 达 到 6.4 3 亿，糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 将 超 过 1,0 0 0亿 美 元，而 肥 胖 症 患 者 人 数 也 将 超 过 1 1.2 亿 人。肥 胖 症 和 2 型 糖 尿 病 关 系密 切，超 重 肥 胖 人 群 患 糖 尿 病 风 险 远 高 于 体 重 正 常 人 群。G L P-1 R A 类 药 物 立 足 2 型 糖 尿 病 适 应 症，商 业 化 端 持 续 高 速 增 长。目 前，已 经 有 多 款 G L P-1 R A 药 物 获 批 上 市，凭 借 良 好 的 疗 效 及 安 全 性，G L P-1 R A类 药 物 的 渗 透 率 及 市 场 规 模 均 实 现 持 续 大 幅 增 长。2 0 2 1 年 礼 来 的 度 拉 糖 肽销 售 额 达 6 4.7 2 亿 美 元，成 为 全 销 售 额 最 高 的 治 疗 糖 尿 病 药 物，而 诺 和 诺德 的 司 美 格 鲁 肽 则 在 2 0 2 2 年 实 现 对 度 拉 糖 肽 的 反 超，前 三 季 度 销 售 额 超7 0 亿 美 元，有 望 成 为 首 个 年 销 售 额 破 百 亿 的 G L P-1 R A 类 药 物。G L P-1 R A 类 药 物 带 动 全 球 肥 胖 症 药 物 市 场 增 长，未 来 空 间 值 得 期 待。传统 减 重 药 物 最 高 仅 能 实 现 1 0%水 平 的 减 重 效 果，而 G L P-1 R A 类 药 物T i r z e p a t i d e 在 临 床 试 验 中 针 对 严 重 肥 胖 症 患 者 最 高 达 到 了 2 2.5%的 减 重 效果，且 不 良 反 应 相 对 更 小。G L P-1 R A 类 减 重 药 物 在 上 市 后 有 力 带 动 了 全球 减 重 药 物 市 场 的 增 长，截 至 2 0 2 2 年 8 月，全 球 减 重 药 物 市 场 规 模 已 超过 3 0 亿 美 元，同 比 增 长 超 过 1 0 0%，其 中 G L P-1 R A 药 物 占 据 约 8 6%市 场份 额。目 前 肥 胖 症 药 物 治 疗 渗 透 率 极 低，随 着 更 多 G L P-1 R A 类 药 物 的 获批 上 市 以 及 患 者 教 育 的 普 及，未 来 肥 胖 症 药 物 市 场 空 间 值 得 期 待。提 高 疗 效 及 患 者 依 从 性 是 当 前 G L P-1 R A 研 发 方 向。G L P-1 R A 类 药 物 当 前研 发 的 主 要 趋 势 包 括 通 过 长 效 制 剂 与 口 服 剂 型 以 进 一 步 提 升 患 者 依 从 性、双 靶 点/三 靶 点 药 物 进 一 步 增 强 控 制 血 糖 及 减 重 效 果 等。目 前 礼 来、诺 和诺 德、赛 诺 菲、阿 斯 利 康 等 M N C 均 有 相 应 布 局，国 内 公 司 也 纷 纷 布 局。建 议 关 注 国 内 外 相 关 布 局 公 司：从 全 球 层 面 看，市 面 重 磅 的 G L P-1 类 药物 商 业 化 方 面，诺 和 诺 德 和 礼 来 的 业 绩 十 分 亮 眼。国 内 G L P-1 类 药 物 竞 争已 经 拉 开 帷 幕。多 家 药 企 均 已 铺 展 管 线。目 前，华 东 医 药 与 信 达 医 药 处 于领 跑 地 位。华 东 医 药 利 拉 鲁 肽 注 射 液 糖 尿 病 适 应 症 上 市 许 可 申 请 于 2 0 2 1年 9 月 获 N M P A 受 理，肥 胖 或 超 重 适 应 症 的 上 市 许 可 申 请 于 2 0 2 2 年 7 月获 得 受 理，同 时，华 东 医 药 在 G L P-1 类 药 物 领 域 还 拥 有 多 个 在 研 管 线。而信 达 生 物 手 握 首 个 减 重 领 域 国 产 双 靶 药 物 m a z d u t i d e。目 前 肥 胖 症 及 2 型糖 尿 病 2 期 临 床 试 验 已 完 成，达 到 所 有 关 键 终 点，目 前 均 进 入 临 床 3 期。风 险 提 示：行 业 政 策 变 动 超 预 期、市 场 竞 争 加 剧 风 险、研 发 进 展 不 及 预 期 风 险。t i t l e 糖尿 病、减重 行业 深度 报告：糖 尿病 治疗 叠加 减重 一箭双 雕，G L P-1 等靶 点多 管线 升级 迭代 进行 时 c r e a t e T i m e 1 2023 年 1 月 13 日 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-2-行 业 深 度 研 究 报 告目 录一、疾 病：2 型 糖 尿 病 与 肥 胖 症 关 系 密 切，.-5-1.1 糖 尿 病 与 肥 胖 症 患 者 基 数 巨 大，且 发 病 率 逐 年 上 升.-5-1.1.1、我 国 糖 尿 病 患 者 数 量 达 1.4 亿，相 关 健 康 支 出 超 1 6 0 0 亿 美 元.-5-1.1.2、我 国 成 年 居 民 超 重 肥 胖 率 超 过 5 0%，已 成 重 大 公 共 卫 生 问 题.-8-1.2 我 国 糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 近 千 亿，新 型 药 物 迭 代 滞 后 于 发 达 国 家.-1 1-1.2.1 中 国 糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 近 千 亿，目 前 仍 以 胰 岛 素 及 类 似 物 为 主.-1 1-1.2.2 常 用 降 糖 药 物 共 九 类，胰 岛 素 是 最 后 手 段.-1 2-1.3 我 国 肥 胖 症 外 科 手 术 渗 透 率 极 低，临 床 用 药 需 求 长 期 未 能 满 足.-1 5-1.3.1 肥 胖 的 治 疗 手 段 包 括 生 活 方 式 干 预、药 物 治 疗 和 手 术 治 疗.-1 5-1.3.2 传 统 减 重 药 物 局 限 性 强，G L P-1 开 启 减 重 药 物 新 纪 元.-1 6-1.3.2 减 肥 手 术 是 严 重 肥 胖 最 有 效 治 疗 手 段，术 式 成 熟 风 险 低.-1 9-二、药 物：G L P-1 销 量 高 速 增 长，引 领 T 2 D M 及 肥 胖 症 用 药 变 革.-2 1-2.1 G L P-1 商 业 化 端 持 续 放 量，已 成 T 2 D M 及 肥 胖 症 主 要 用 药.-2 1-2.1.1 胰 岛 素 份 额 逐 渐 萎 缩，G L P-1 及 S G L T-2 i 药 物 全 球 市 占 率 接 近 5 0%.-2 1-2.1.2 全 球 减 重 药 物 市 场 高 速 增 长，G L P-1 类 药 物 市 场 份 额 已 达 8 6%.-2 1-2.2 G L P-1：立 足 2 型 糖 尿 病，肥 胖 及 相 关 并 发 症 市 场 值 得 期 待.-2 2-2.2.1 糖 尿 病 仍 是 G L P-1 主 要 适 应 症，长 效 G L P-1 销 售 额 高 速 增 长.-2 2-2.2.2 发 展 趋 势：长 效、多 靶 点、口 服 剂 型 及 探 索 更 多 适 应 症.-2 4-2.2.3 G L P-1 类 药 物 国 内 格 局.-3 1-三、公 司：海 外 龙 头 强 者 恒 强，国 产 竞 争 序 幕 将 启.-3 3-3.1 诺 和 诺 德 与 礼 来 并 驾 齐 驱，G L P-1 创 新 药 持 续 迭 代.-3 3-3.1.1 诺 和 诺 德：司 美 格 鲁 肽 有 望 成 为 首 个 百 亿 美 元 重 磅 炸 弹.-3 3-3.1.2 礼 来：T i r z e p a t i d e 接 棒 度 拉 糖 肽.-3 4-3.2 国 内：利 拉 鲁 肽 类 似 药 上 市 在 即，双 靶 新 药 值 得 期 待.-3 6-3.2.1 华 东 医 药：利 拉 鲁 肽 进 度 领 先，双 靶/三 靶 点/口 服 多 重 布 局.-3 6-3.2.2 信 达 生 物：首 个 国 产 双 靶 药 物，T 2 D M 及 肥 胖 症 均 进 入 3 期.-3 6-四、投 资 建 议.-3 9-五、风 险 提 示.-3 9-图 目 录图 1、患 2 型 糖 尿 病 风 险 与 超 重 肥 胖 关 联.-5-图 2、全 球 糖 尿 病 发 病 地 图.-6-图 3、糖 尿 病 诊 断 标 准.-7-图 4、W H O 标 准 成 人 超 重/肥 胖 诊 断 B M I 指 数 表.-8-WUCXvMqNsRpOtNmPmRpQoPaQcM9PpNnNsQnOfQmMmNlOnMoN7NqRtOuOoOpMwMtOyQ请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-3-行 业 深 度 研 究 报 告图 5、我 国 个 人 群 超 重 及 肥 胖 发 病 率 情 况.-1 0-图 6、肥 胖 重 症 患 者 相 关 的 并 发 症 及 健 康 管 理 挑 战.-1 0-图 7、肥 胖 带 来 的 潜 在 医 疗 支 出 增 加.-1 1-图 8、全 球 与 我 国 治 疗 2 型 糖 尿 病 治 疗 药 物 类 型 分 布.-1 2-图 9、常 用 糖 尿 病 药 物 药 效 及 风 险.-1 3-图 1 0、2 型 糖 尿 病 治 疗 路 径.-1 4-图 1 1、司 美 格 鲁 肽 S U S T A I N 系 列 试 验 设 计 及 结 果.-1 4-图 1 2、成 年 人 肥 胖 症 临 床 评 估 干 预 方 案.-1 5-图 1 3、减 重 药 物 开 发 时 间 轴.-1 6-图 1 4、司 美 格 鲁 肽 S T E P 系 列 试 验 结 果.-1 8-图 1 5、中 国 减 肥 药 物 市 场 规 模 及 预 测，2 0 1 6-2 0 3 0 E.-1 8-图 1 6、中 国 减 肥 外 科 手 术 数 量（2 0 0 8-2 0 2 1 年，单 位：例）.-2 0-图 1 7、G L P-1 市 场 规 模 增 长 迅 速，用 药 渗 透 率 仍 有 提 升 空 间.-2 1-图 1 8、全 球 减 重 药 物 市 场 规 模 增 长 及 诺 和 诺 德 占 有 率.-2 2-图 1 9、美 国 减 重 药 物 处 方 量 趋 势（单 位：周 处 方 量）.-2 2-图 2 0、全 球 主 要 G L P-1 药 物 销 售 情 况（亿 美 元）.-2 3-图 2 1、患 者 选 择 治 疗 药 物 时 各 项 因 素 占 决 策 权 重.-2 4-图 2 2、G L P-1/G I P 双 激 动 剂 药 物 T i r z e p a t i d e 3 期 试 验 结 果（S U R P A S S 1-5）-2 5-图 2 3、T i r z e p a t i d e 上 市 后 周 处 方 量 增 长 迅 速.-2 5-图 2 4、S U R M O U N T-1 试 验 患 者 体 重 减 轻 百 分 比.-2 6-图 2 5、T i r z e p a t i d e 针 对 不 同 类 型 组 织 减 重 效 果.-2 6-图 2 6、三 种 双 靶/三 靶 药 物 主 要 效 果.-2 8-图 2 7、司 美 格 鲁 肽 口 服 制 剂 R y b e l s u s 临 床 试 验 结 果.-2 9-图 2 8、司 美 格 鲁 肽 口 服 制 剂 R y b e l s u s 在 北 美 地 区 处 方 量 增 长 趋 势（2 0 1 9.1 0-2 0 2 2.1 0）.-2 9-图 2 9、d a n u g l i p r o n 和 P F-0 7 0 8 1 5 3 2 2 期 临 床 试 验 结 果.-3 0-图 3 0、非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 炎 疾 病 进 展 过 程.-3 0-图 3 1、司 美 格 鲁 肽 不 同 剂 量 组 纤 维 化 抑 制 比 例.-3 1-图 3 2、司 美 格 鲁 肽 不 同 剂 量 组 纤 维 化 改 善 及 进 展 比 例.-3 1-图 3 3、诺 和 诺 德 各 领 域 营 收 占 比 及 增 长.-3 3-图 3 4、礼 来 核 心 产 品 销 售 占 比（2 0 1 9 Q 3-2 0 2 2 Q 3）.-3 4-图 3 5、m a z d u t i d e 治 疗 肥 胖 症 临 床 试 验 结 果.-3 7-图 3 6、m a z d u t i d e 治 疗 肥 胖 症 高 剂 量 组 临 床 试 验 结 果.-3 7-图 3 7、m a z d u t i d e 治 疗 2 型 糖 尿 病 临 床 试 验 结 果.-3 8-表 目 录表 1 我 国 8 次 全 国 性 糖 尿 病 流 行 病 学 调 查 情 况 汇 总.-7-表 2 肥 胖 临 床 评 估 常 用 指 标.-9-表 3 药 物 治 疗 及 手 术 治 疗 条 件.-1 6-表 4 F D A 批 准 在 售 的 可 供 长 期 使 用 的 减 重 药 物.-1 7-表 5 常 见 减 肥 外 科 手 术 类 型.-1 9-表 6 已 获 批 上 市 G L P-1 激 动 剂 药 物.-2 2-表 7 美 国 G L P-1 类 药 物 平 均 批 发 价（A W P）和 全 国 平 均 药 品 采 购 成 本（N A D A C）的月 费 用 一 览.-2 4-表 8 全 球 包 含 G L P-1 R 在 内 的 双 靶/多 靶 点 药 物 及 临 床 试 验 布 局.-2 6-表 9 国 内 G L P-1 药 物 临 床 试 验 格 局（3 期 及 以 后）.-3 1-表 1 0 诺 和 诺 德 针 对 司 美 格 鲁 肽 的 后 续 开 发 计 划.-3 4-请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-4-行 业 深 度 研 究 报 告表 1 1 礼 来 针 对 T i r z e p a t i d e 的 后 续 开 发 计 划.-3 5-表 1 2 华 东 医 药 G L P-1 类 药 物 布 局.-3 6-请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-5-行 业 深 度 研 究 报 告报 告 正 文一、疾 病：2 型 糖 尿 病 与 肥 胖 症 均 属 常 见 慢 病，关 系 密 切肥 胖 和 2 型 糖 尿 病(T 2 D M)密 切 相 关，并 且 在 全 球 范 围 内 的 患 病 率 正 在 增 加。这 两 种 慢 性 病 都 具 有 多 系 统 影 响，并 与 死 亡 率 和 心 血 管 风 险 增 加 有 关。肥 胖 是 糖尿 病 发 展 的 关 键 风 险 因 素，9 0%的 T 2 D M 成 人 被 归 类 为 超 重 或 肥 胖。据 估 计，与超 重 相 关 的 糖 尿 病 发 病 率 增 加 了 3 倍，肥 胖 发 病 率 增 加 了 7 倍。预 计 到 2 0 3 0 年，全 球 9.5%的 成 年 人 口 将 患 有 糖 尿 病，其 中 三 分 之 一 的 增 长 可 直 接 归 因 于 肥 胖。图 1、患 2 型 糖 尿 病 风 险 与 超 重 肥 胖 关 联资料来源：F r o n t i e r s i n N u t r i t i o n，兴业证券经济与金融研究院整理超 重 及 肥 胖 人 群 患 T 2 D M 概 率 大 幅 增 加。与 正 常 体 重 水 平（B M I：1 8.5-2 3.0）相比，B M I 达 到 3 0 的 人 群 患 T 2 D M 的 风 险 分 别 高 出 4.3 7 倍 和 1 8.4 2 倍（男 性：O R=4.3 7，9 5%C I：2.0 7 9.2 2；女 性：O R=1 8.4 2，9 5%C I：7.5 8 4 4.7 2）。1.1 糖 尿 病 与 肥 胖 症 患 者 基 数 巨 大，且 发 病 率 逐 年 上 升1.1.1、我 国 糖 尿 病 患 者 数 量 达 1.4 亿，相 关 健 康 支 出 超 1,6 0 0 亿 美 元中 国 是 全 球 成 人 糖 尿 病 患 者 最 多 的 国 家，且 相 关 健 康 支 出 巨 大。根 据 国 际 糖 尿 病联 盟（I D F）2 0 2 1 年 数 据，过 去 的 1 0 余 年 间（2 0 1 1 至 2 0 2 1 年），我 国 的 糖 尿 病 患 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-6-行 业 深 度 研 究 报 告者 由 9,0 0 0 万 例 增 加 至 1.4 亿 例，增 幅 达 5 6%，其 中 约 7,2 8 3 万 例 患 者 尚 未 被 确 诊，比 例 高 达 5 1.7%。另 外，约 有 1.7 亿 成 人 伴 有 糖 耐 量 受 损，约 2,7 0 0 万 成 人 伴 有 空腹 血 糖 受 损，这 些 糖 代 谢 状 态 异 常 人 群 血 糖 浓 度 均 高 于 正 常 人 群，是 糖 尿 病 人 群的“后 备 军”。预 测 到 2 0 4 5 年，中 国 糖 尿 病 患 者 数 量 将 达 到 1.7 4 4 亿 例。2 0 2 1 年，中 国 糖 尿 病 相 关 健 康 支 出（2 0-7 9 岁 成 人 患 者）达 1,6 5 3 亿 美 元，支 出 额 仅 次 于 美国（3,7 9 5 亿 美 元）位 于 全 球 第 二。图 2、全 球 糖 尿 病 发 病 地 图资料来源：I D F 2 0 2 1，兴业证券经济与金融研究院整理我 国 糖 尿 病 发 病 率 逐 年 上 升，成 年 人 群 糖 尿 病 患 病 率 已 经 超 过 1 0%。近 3 0 多 年来，我 国 糖 尿 病 患 病 率 显 著 增 加。1 9 8 0 年 全 国 1 4 省 市 3 0 万 人 的 流 行 病 学 资 料 显示，糖 尿 病 的 患 病 率 为 0.6 7%。1 9 9 4 至 1 9 9 5 年 全 国 1 9 省 市 2 1 万 人 的 流 行 病 学 调查 显 示，2 5 6 4 岁 人 群 糖 尿 病 患 病 率 为 2.5 1%，糖 耐 量 异 常（I G T）患 病 率 为 3.2 0%。2 0 0 2 年 中 国 居 民 营 养 与 健 康 状 况 调 查 以 空 腹 血 糖 5.5 m m o l/L 作 为 筛 选 指 标，高于 此 水 平 的 人 群 进 行 口 服 葡 萄 糖 耐 量 试 验（O G T T），结 果 显 示 在 1 8 岁 以 上 的 人群 中，城 市 人 口 的 糖 尿 病 患 病 率 为 4.5%，农 村 人 口 为 1.8%。2 0 0 7 至 2 0 0 8 年，中 华 医 学 会 糖 尿 病 学 分 会 组 织 的 全 国 1 4 个 省 市 糖 尿 病 流 行 病 学调 查 结 果 显 示，我 国 2 0 岁 及 以 上 成 年 人 的 糖 尿 病 患 病 率 为 9.7%。2 0 1 0 年 中 国 疾 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-7-行 业 深 度 研 究 报 告病 预 防 控 制 中 心 和 中 华 医 学 会 内 分 泌 学 分 会 调 查 了 中 国 1 8 岁 及 以 上 人 群 糖 尿 病的 患 病 情 况，显 示 糖 尿 病 患 病 率 为 9.7%。2 0 1 3 年 我 国 慢 性 病 及 其 危 险 因 素 监 测 结果 显 示，1 8 岁 及 以 上 人 群 糖 尿 病 患 病 率 为 1 0.4%。2 0 1 5 至 2 0 1 7 年 中 华 医 学 会 内分 泌 学 分 会 在 全 国 3 1 个 省 进 行 的 甲 状 腺、碘 营 养 状 态 和 糖 尿 病 的 流 行 病 学 调 查 显示，我 国 1 8 岁 及 以 上 人 群 糖 尿 病 患 病 率 为 1 1.2%表 1 我 国 8 次 全 国 性 糖 尿 病 流 行 病 学 调 查 情 况 汇 总调查 年份（年）诊断 标准 调查 人数（万）年龄糖尿 病患病率（%）I G T 患病 率（%）1 9 8 0 兰州标准 3 0 全人群 0.6 7 无数据1 9 8 6 W H O 1 9 8 5 1 0 2 5-6 4 1.0 4 0.6 81 9 9 4 W H O 1 9 8 5 2 1 2 5-6 4 2.5 1 3.2 02 0 0 2 W H O 1 9 9 9 1 0 1 8 城市 4.5；农村 1.8 1.62 0 0 7-2 0 0 8 W H O 1 9 9 9 4.6 2 0 9.7 1 5.52 0 1 0 W H O 1 9 9 9 1 0 1 8 9.7 无数据2 0 1 3 W H O 1 9 9 9 1 7 1 8 1 0.4 无数据2 0 1 5-2 0 1 7 W H O 1 9 9 9 7.6 1 8 1 1.2 无数据资料来源：中国 2 型糖尿病防治指南（2 0 2 0 年版），兴业证券经济与金融研究院整理糖 尿 病 的 诊 断 基 于 静 脉 血 浆 葡 萄 糖 测 定 结 果，世 卫 组 织（W H O 1 9 9 9）根 据 血 糖 浓度 由 低 至 高 依 次 将 糖 代 谢 状 态 分 为 正 常、空 腹 血 糖 受 损、糖 耐 量 异 常、糖 尿 病。2 0 1 1 年 世 界 卫 生 组 织（W H O）建 议 在 条 件 具 备 的 国 家 和 地 区 采 用 糖 化 血 红 蛋 白（H b A 1 c）诊 断 糖 尿 病，诊 断 切 点 为 H b A 1 c 6.5%，静 脉 血 浆 糖 化 血 红 蛋 白 水 平 也是 衡 量 糖 尿 病 人 血 糖 长 期 控 制 水 平 的“金 标 准”。我 国 流 行 病 学 资 料 显 示，仅 检 查空 腹 血 糖 水 平 会 产 生 较 高 的 糖 尿 病 漏 诊 率，理 想 的 调 查 应 同 时 检 测 空 腹 血 糖、O G T T（口 服 葡 萄 糖 耐 量 试 验）后 的 2 h 血 糖 及 H b A 1 c。图 3、糖 尿 病 诊 断 标 准资料来源：中国 2 型糖尿病防治指南（2 0 2 0 年版），兴业证券经济与金融研究院整理我 国 糖 尿 病 患 者 中 2 型 糖 尿 病（T 2 D M）占 比 超 9 0%。我 国 采 用 W H O（1 9 9 9 年）的 糖 尿 病 病 因 学 分 型 体 系，根 据 病 因 学 证 据 将 糖 尿 病 分 为 4 种 类 型，即 1 型 糖 尿 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-8-行 业 深 度 研 究 报 告病（T 1 D M）、2 型 糖 尿 病（T 2 D M）、特 殊 类 型 糖 尿 病 和 妊 娠 期 糖 尿 病。T 1 D M 病因 和 发 病 机 制 尚 未 完 全 明 了，其 显 著 的 病 理 学 和 病 理 生 理 学 特 征 是 胰 岛 细 胞 数 量显 著 减 少 乃 至 消 失 所 导 致 的 胰 岛 素 分 泌 显 著 下 降 或 缺 失。T 2 D M 的 病 因 和 发 病 机制 目 前 亦 不 明 确，其 显 著 的 病 理 生 理 学 特 征 为 胰 岛 素 调 控 葡 萄 糖 代 谢 能 力 的 下 降（胰 岛 素 抵 抗）伴 胰 岛 细 胞 功 能 缺 陷 所 导 致 的 胰 岛 素 分 泌 减 少（相 对 减 少）。特殊 类 型 糖 尿 病 是 病 因 学 相 对 明 确 的 糖 尿 病。随 着 对 糖 尿 病 发 病 机 制 研 究 的 深 入，特 殊 类 型 糖 尿 病 的 种 类 会 逐 渐 增 加。2 0 1 5 至 2 0 1 7 年 全 国 4 6 家 三 级 医 院 招 募 的 3 0岁 及 以 上 的 1 7,3 4 9 例 新 诊 断 糖 尿 病 患 者 中，T 1 D M（经 典 T 1 D M 和 成 人 隐 匿 型 自身 免 疫 性 糖 尿 病）占 5.8%，非 T 1 D M（T 2 D M 和 其 他 特 殊 类 型 糖 尿 病）占 9 4.2%，糖 尿 病 人 群 中 T 2 D M 占 9 0%以 上。1.1.2、我 国 成 年 居 民 超 重 肥 胖 率 超 过 5 0%，肥 胖 或 导 致 医 疗 支 出 的 提 高根 据 世 界 卫 生 组 织（W H O）定 义，肥 胖 是 指 可 能 损 害 健 康 的 异 常/过 多 身 体 脂 肪蓄 积，W H O 标 准 使 用 体 质 指 数（B M I，计 算 方 法 为 体 重（k g）除 以 身 高（m）的平 方）对 成 人 进 行 超 重 和 肥 胖 的 界 定，其 中 成 人 超 重 定 义 为 B M I 值 位 于2 5.0-2 9.9 k g/m2之 间，肥 胖 定 义 为 B M I 值 为 3 0.0 k g/m2或 更 高。但 证 据 表 明 在 给 定的 B M I 水 平 下，中 国 人 体 脂 率 往 往 高 于 白 人，心 血 管 危 险 因 素 发 生 率 和 全 因 死 亡率 更 高，且 内 脏 脂 肪 在 相 同 的 总 脂 肪 水 平 下 含 量 更 高，中 国 肥 胖 问 题 工 作 组 织（W G O C）于 2 0 0 3 年 提 出 了 中 国 成 年 人 判 断 超 重 和 肥 胖 程 度 的 界 值，建 议 B M I 2 4k g/m2为 超 重、B M I 2 8 k g/m2为 肥 胖，该 定 义 于 2 0 1 0 年 被 中 国 卫 生 部 确 定 为 国 家标 准。图 4、W H O 标 准 成 人 超 重/肥 胖 诊 断 B M I 指 数 表资料来源：柳叶刀杂志，兴业证券经济与金融研究院整理 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-9-行 业 深 度 研 究 报 告B M I 是 肥 胖 测 定 的 最 常 用 指 标 和 公 认 标 准，但 肥 胖 的 临 床 评 估 往 往 进 一 步 涉 及 到人 体 脂 肪 分 布 情 况、体 脂 含 量、代 谢 指 标 等 参 数，因 而 临 床 评 估 指 标 还 包 括 B M I之 外 的 其 他 评 估 指 标。表 2 肥 胖 临 床 评 估 常 用 指 标指标 名称 指标 含义 标准 内容 指标 适用范围 及说明B M I体重(k g)/身高2(m2)2 4 2 7.9 k g/m2为超重；2 8 k g/m2为肥胖肥胖测定最常用指标和公认标准腰围、臀围、腰臀比（W H R）成年男性腰围 9 0 c m、女性腰围 8 5 c m 称为中心性肥胖（腹型肥胖）腰围及臀围测定为临床上常用的判断代谢性肥胖和中心性肥胖的简易辅助指标，部分研究也提示了颈围和腕围在肥胖诊疗中的价值体脂 含量（b o d yf a t，B F）体内脂肪的含量或脂肪占总体重的百分比目前多以体脂量男性 2 5%、女性 3 0%作为肥胖的判定标准。目前测定脂肪含量的方法有：双能 X 线吸收法(d u a l e n e r g y X-r a y a b s o r p t i o n m e t h o d，D E X A)、生物电阻抗法(b i o e l e c t r i c a li m p e d a n c e m e t h o d，B I A)、超声、皮褶厚度法、水下称重系统法。D E X A 可较为准确地评估脂肪、肌肉、骨骼的含量及分布，是目前公认的检测方法，B I A 法存在一定的误差，可作为初步筛查应用内脏 脂肪面积腹部肚脐断面C T 影像中内脏脂肪的面积，单位 c m 2V F A 8 0 c m 2 诊断为腹型肥胖腹型肥胖诊断的金标准，可以准确直观地反映内脏脂肪聚积，常用的方法有腹部 C T 检查和磁共振成像(m a g n e t i c r e s o n a n c e i m a g i n g,M R I)，并且可同时测量皮下脂肪面积(s u b c u t a n e o u s f a t a r e a，S F A)，较为精准地反映出脂肪的分布，但由于费用昂贵限制了临床推广标准 体重百分 率被检者实际体重/标准体重 1 0 0标准体重百分率 1 2 0%为轻度肥胖，1 2 5%为中度肥胖，1 5 0%为重度肥胖常用于儿童及特殊人群的肥胖症判断身体 形态指数(ab o d y s h a p ei n d e x，A B S I)腰围/(B M I 身高)-作为 2 0 1 2 年提出的人体学参数，联合 B M I更好地预测心血管事件在内的肥胖风险，且A B S I 与内脏脂肪面积显著正相关。内脏脂肪的质地(C T 图像特征)在肥胖患者代谢结局、手术干预疗效预判中均具有较强的指示意义资料来源：中国 2 型糖尿病防治指南（2 0 2 0 年版），兴业证券经济与金融研究院整理 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-1 0-行 业 深 度 研 究 报 告图 5、我 国 个 人 群 超 重 及 肥 胖 发 病 率 情 况资料来源：L a n c e t D i a b e t e s&E n d o c r i n o l o g y，兴业证券经济与金融研究院整理肥 胖 相 关 并 发 症 众 多，对 健 康 状 态 有 显 著 负 面 影 响。超 重/肥 胖 会 造 成 多 种 并 发 疾病，与 死 亡 风 险 密 切 相 关，给 个 体 及 社 会 带 来 卫 生 支 出 负 担。当 前 肥 胖 相 关 并 发症 多 以 A A C E（美 国 临 床 内 分 泌 学 家 协 会）2 0 1 6 年 肥 胖 相 关 并 发 症 为 评 估 标 准，提 出 了 共 1 6 种 肥 胖 相 关 并 发 症 或 伴 发 症，包 括 代 谢 综 合 征、糖 尿 病 前 期、2 型 糖尿 病、脂 代 谢 异 常、高 血 压、非 酒 精 性 脂 肪 肝（或 代 谢 相 关 性 脂 肪 肝 病）、多 囊 卵巢 综 合 征、女 性 不 孕 症、男 性 性 腺 功 能 减 退 症、阻 塞 性 睡 眠 呼 吸 暂 停、哮 喘/反 应性 呼 吸 道 疾 病、骨 关 节 炎、张 力 性 尿 失 禁、胃 食 管 反 流 综 合 征 以 及 抑 郁 症 等。此外 有 研 究 表 明 肥 胖 与 新 型 冠 状 病 毒 肺 炎 的 不 良 结 局(包 括 死 亡)密 切 相 关 且 是 其 独立 危 险 因 素，较 高 的 B M I 与 新 型 冠 状 病 毒 肺 炎 较 差 的 预 后 成 正 比。图 6、肥 胖 重 症 患 者 相 关 的 并 发 症 及 健 康 管 理 挑 战资料来源：基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2 0 2 1 年版），兴业证券经济与金融研究院整理 请务 必阅读正 文之后 的信息 披露和重 要声明-1 1-行 业 深 度 研 究 报 告图 7、肥 胖 带 来 的 潜 在 医 疗 支 出 增 加资料来源：L a n c e t D i a b e t e s&E n d o c r i n o l o g y，兴业证券经济与金融研究院整理2 型 糖 尿 病（T 2 D M）和 超 重 肥 胖 关 系 密 切，研 究 表 明 约 9 0%的 成 人 T 2 D M 患 者伴 有 超 重 和 肥 胖。根 据 我 国 2 型 糖 尿 病 防 治 指 南（2 0 2 0 年 版）：2 0 1 7 年 体 重 正 常人 群（B M I 2 5）、超 重 人 群（2 5 B M I 3 0）、肥 胖 人 群（B M I 3 0）的 糖 尿 病 患 病率 分 别 为 8.8%、1 3.8%和 2 0.1%。此 外，超 重 肥 胖 被 定 义 为 T 2 D M 发 病 的 重 要 危险 因 素，T 2 D M 患 者 常 伴 有 超 重 和 肥 胖，肥 胖 进 一 步 增 加 T 2 D M 患 者 的 心 血 管 疾病 发 生 风 险。体 重 管 理 不 仅 是 T 2 D M 治 疗 的 重 要 环 节，还 有 助 于 延 缓 糖 尿 病 前 期 向 T 2 D M 的进 展。超 重 和 肥 胖 的 T 2 D M 患 者 通 过 合 理 的 体 重 管 理，不 仅 可 以 改 善 血 糖 控 制、减 少 降 糖 药 物 的 使 用，其 中 有 部 分 糖 尿 病 患 者 还 可 以 停 用 降 糖 药 物，达 到 糖 尿 病“缓 解”的 状 态。此 外，体 重 管 理 对 糖 尿 病 患 者 的 代 谢 相 关 指 标，如 血 压、血 脂 等，同 样 具 有 改 善 作 用。临 床 证 据 显 示，体 重 管 理 可 以 明 显 改 善 T 2 D M 患 者 的 血 糖 控制、胰 岛 素 抵 抗 和 细 胞 功 能。1.2 我国 糖尿 病药物 市场 规模近 千亿，新型 药物迭 代滞 后于发 达国 家1.2.1 中 国 糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 近 千 亿，目 前 仍 以 胰 岛 素 及 类 似 物 为 主中 国 糖 尿 病 患 病 人 数 已 位 居 世 界 第 一。在 中 国 市 场 中，抗 糖 尿 病 的 药 物 主 要 为 传统 药，且 G L P-1、S G L T-2 类 的 新 型 药 物 销 售 额 和 全 球 相 比 仍 然 较 低。抗 糖 尿 病 市场 在