|2024 03 04 RDC/RDC RDC RDC SPECT PET RDC RDC RDC RDC 1 2 3 4 PSMA J591 PSMA-617 1 Lutathrea Pluvicto 2 14 POINT PNT2002 III FAP-3 BMS 41 RayzeBio RDC 4 Fusion NBTXR3 5 Telix 68Ga PSMA RDC 18F-APN-1607 III 4 III Sirtex Telix RDC%8.8 5818.3 7.7 5003.7 7.4%1m 6m 12m 10.9-6.4-21.3 0.9 0.3-7.0 1 2024-02-27 2 2023 2024-01-24 3 2023-12-22 S1090520040003 S1090524010001 S1090523070004-40-30-20-10010Mar/23 Jun/23 Oct/23 Feb/24(%)生物医药 沪深300 2 RDC.4 1.1.4 1.2 RDC.5 1.3.9 RDC.11 2.1 RDC.11 2.2.12.13 3.1.13 3.2 POINT.13 3.3 BMS 41 RayzeBio.15 3.4 Fusion NBTXR3.15 3.5 Telix.16.17 4.1.17 4.2.19 4.3.20 4.4 RDC.21.22 1.4 2 SPECT PET.5 3 RDC.5 4.6 5 VISION.7 6.8 7 177Lu-POTATATE-.8 8 Pluvicto PSMA.9 ZXBYwPrMtQpOoQnOnQrOnM6MbP7NsQnNnPmQiNrRoNkPnNoRbRpPwOuOqNnNxNpPtR 3 9.9 10.10 11.11 12 RDC.12 13 J591 PSMA-617.12 14.13 15 PNT2002.13 16 PSA.14 17 POINT.14 18 RayzeBio.15 19 Fusion.16 20 Telix.17 21.18 22.18 23.19 24.19 25.20 26.20 27.21 4 RDC 1.1 Radiopharmaceuticals Radiation therapy RT 1 Nature RevIews SPECT PET SPECT PET SPECT PET 5 2 SPECT PET IOP Publishing 1 I-131 2 Y-90 P-32 3 Radionuclide Drug Conjugates,RDC)RDC 3 RDC Chem.Rev 1.2 RDC 1903 1946 1951 FDA-I-131 2000 RDC 6 2016-2020 RDC Ga-68-Lu-177-Cu-64-2022 Lu-177-PSMA 2023 4.5 1962 SPECT PET 1977 FDA Ta-201 2010 4 Pluvicto III VISION Pluvicto 38%Pluvicto PFS 8.7 vs.3.4 P0.001 OS 15.3 vs.11.3 P0.001 7 5 VISION NEJM POINT Biopharma Global RDC 8 6/SSTR PSMA 7 177Lu-POTATATE-FDA 收购方 被收购方 收购金额 获得产品 时间BMS RayzeBio 41亿美元 225Ac-DOTATATE 等 2023.12礼来 POINT Biopharma Global 14亿美元 177Lu-PSMA-I&T 等 2023.10诺华 ENDOCYTE 21亿美元 177Lu-PSMA-617 2018.10诺华 AAA 39亿美元 177Lu-DOTATATE 2017.10拜耳 ALGETA 26亿美元 223Ra（Xofigo）2014.2拜耳 Noria 225Ac-PSMA 小分子 2021.6波士顿科学 BGT 42亿美元 钇90 微球 2019.8 9 8 Pluvicto PSMA FDA 1.3 9 BR-2 HFR LVR-15 Maria OPAL SAFARI-I MURR RIAR3 KARPOV RA-3-131-177-89-14 10-99-125 2023 30 10 4000 PET-CT 2022 2018-2022 PET-CT 333 884 551 2023 3 2018 551 PET-CT 356 PET-CT 239 PET-CT 2022 PET-CT 62 2020 2019 1148 11.3%12578 17.6%11 11 2020 RDC 2.1 RDC RDC RDC 1 2 70kDa RDC RDC RDC 1 2 3 4 12 12 RDC Chem.Rev 2.2 PSMA RDC PSMA 100-1000 90-95%PSMA RDC J591 PSMA-617 J591 PSMA-617 PSMA PSMA-617 3-8 177Lu RDC 177Lu-J591 30 mCi/m2 x 3 177Lu-PSMA-617 200 mCi/m2 x 6 177Lu-J591 PSMA 13 J591 PSMA-617 Journal of Clinical Medicine J591 PSMA-617分子形式 单抗 小分子分子质量 150000 1400亲和力 1.83nM 0.24nMRDC-177Lu单剂量MTD 70 mCi/m2 200 mCi/m2最高剂量 30 mCi/m2 x 3 200 mCi/m2 x 6体内留存时间 长循环时间、3-8 天肿瘤成像 短循环时间、数小时肿瘤成像毒性部位 骨髓、肝脏 肾脏、唾液腺、小肠循环途径 脉管系统靶向 向表达部位迅速扩散 13 3.1 2017 39 AAA 2018 21 Endocyte AAA RDC Lutathera Pluvicto 2023 Lutathera 2.91 57%Pluvicto 4.15 115Ac NeoB 14 3.2 POINT 2023 14 POINT Biopharma Global PNT2002 177Lu-PNT2002 III PNT2003 177Lu-DOTATATE III PNT2002 6.8GBq 4 mPFS 11.5m 15 PNT2002 ESMO 2022 项目 靶点 生物靶向部分 核素 适应症 临床阶段AAA601 SSTR DOTATATE 117Lu 神经内内分泌瘤 已上市AAA617 PSMA PSMA-617 117Lu 前列腺癌 已上市AAA603 GRPR NeoB 117Lu 多个实体瘤 I 期临床AAA817 PSMA PSMA-617 115Ac 前列腺癌 I 期临床 14 16 PSA ESMO 2022 POINT FAP-PSMA 17 POINT 15 3.3 BMS 41 RayzeBio BMS 2023 41 RayzeBio RayzeBio 2020 225Ac RYZ101 2 SSTR RDC SSTR GEP-NETs III ES-SCLC I RayzeBio GPC3 CA9 18 RayzeBio BMS 3.4 Fusion NBTXR3 2017 Fusion 2023 7 Nanobiotix NBTXR3 Fusion FPI-2265 225AC-PSMA I&T PSMA IGF-1R NTSR1 RDC 16 19 Fusion 3.5 Telix Telix 68Ga PSMA IIIuccix 2022 2020 11 Telix 2.25 RDC TLX591 TLX 250 TLX101 17 20 Telix 4.1 2015 2018 2020 2021 18 21 18F 18F-FDG 99mTc 14C 99Tc 125I 131I 22 2022 99mTc NDA 18F-APN-1607 III 18F 18F I 188Re NDA RDC 177Lu-LNC1004 I 177Lu-LNC1003 18F-APN-1607 Tau 99Tc-GSA GSA 18F 分类 产品名称 主要应用 2 0 2 2 销 售 额（亿 元）氟18F脱氧葡糖注射液（18F-FDG）诊断用核素药物，PET-CT 显像的主要显像剂，主要用于恶性肿瘤的早期诊断筛选、疗效评价、愈后评估等，也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代谢，用于冠心病及神经精神病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。3.75锝99mTc 标记药物SPECT 医学显像剂，根据标记的化合物不同，临床医学显像的应用也不同，可用于心肌病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等1.04尿素14C胶囊 诊断用核素药物，鉴别和诊断胃幽门螺旋杆菌感染。云克注射液（锝99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液治疗用核素药物，主要用于治疗类风湿关节炎，同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾病和骨科疾病中也有应用，并具有较好的疗效。药品的放射性剂量水平低于天然本底辐射，环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管理，按普通处方药进行使用管理。2.04碘125I密封籽源治疗用核素药物，主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌），也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。1.34碘131I化钠口服液短半衰期核素药物，诊断、治疗药，主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘131I 标记化合物。0.5诊断用核药治疗用核药 19 23 2022 4.2 2011 24 iFind 131I 18F 99mTc 89Sr 125I 分类 产品 最新进展 主要应用99mTc 标记替曲膦 NDA 心肌灌注显像剂18F-APN-1607 III 期临床 Tau 蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂氟18F 纤抑素注射液 I 期临床招募完成用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性病灶的PET 显像氟18F 思睿肽注射液 I 期临床已完成前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像铼188Re 依替膦酸盐 NDA 前列腺癌骨转移后镇痛177Lu-LNC1004 美国I 期临床靶向成纤维细胞活化蛋白(简称“FA P”)的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者177Lu-LNC1003 美国批准临床靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。诊断用核药治疗用核药 20 25 2022 4.3 4 2 2 68Ga 177Lu III 26 分类 产品 最新进展 主要应用氟18F化钠 NDA PET 骨成像药物碘131I 苄胍（131I-MIBG）注射液III 期临床 嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤等神经内分泌肿瘤的诊断氟18F司他明 获批临床 前列腺癌成像99TC-硫胶体 获批临床 乳腺癌前哨淋巴结定位示踪氟18F贝他嗪 获批临床 阿尔兹海默症 A-PE T 诊断药物6-氟18F-L-多巴 获批临床 帕金森病、精神分裂症、阿尔兹海默症等神经系统疾病诊断68Ga-DOTATATE 获批临床 神经内分泌瘤177Lu-DOTATATE 获批临床 神经内分泌瘤治疗用核药诊断用核药分类 产品 最新进展 主要应用镓68Ga 伊索曲肽注射液 III期临床 诊断生长抑素受体阳性神经内分泌瘤HRS-9815 镓68Ga I 期临床 前列腺癌诊断镥177Lu 氧奥曲肽注射液 III期临床 成人胃胰神经内分泌瘤HRS-4357 I 期临床治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌诊断用核药治疗用核药 21 4.4 RDC RDC 2019 Sirtex 2021 Telix RDC 2022 2500 ITM ITM 3 RDC 90 TLX591-CDx III 27 22 23 6-12 A 300 500 20%5-20%5%5%