1 行业报告行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 医 药 生物 骨 科行 业：集采 影响 逐步 出清，国 产化 率持 续提 升 骨科有望迎来恢复性 成长 骨科耗材为我国高值耗材领域最重要的子行业之一，主要分为创伤、脊柱、人工关节和运动医学四大 类。目前骨科 四大品类均已进行不同范围 集采。随着政 策 落 地，整 体 风 险 已 逐 步 释 放,后 集 采 时 代 有 望 迎 来 恢 复 性 增长。骨科行业市场空间广 阔，处于快速发展阶段 2020 年我 国骨 科医疗 器械 市场空 间 为367 亿元，其 中创伤 类 为108 亿元，脊柱类 为 105 亿元，关 节 类为 102 亿元，运 动医 学 类为 27 亿 元。预计2025 年 整体 市场 空间 达 698 亿元，2020-2025 年 复 合增速 为 13.72%，快于 全 球 增 速（7.42%）。分 产 线 看，脊 柱 类 和 关 节 类 市 场 空 间 大，且 未 来增速较 快，2020-2025E 市场空 间 CAGR 分 别为 17%和 13%。同 时其 国产化率（49%和 55%）仍 有提升 空间，未 来 国 产厂 家有望 迎来 发展 机遇。集采推动国产化率不 断提 升 目前骨科四大品类已进行大规模集采。集采规则逐步科学、合理。企业 中选率从 最初 河 南 12 省联 盟的 70%提 升至 2023 年 运动医 学国 采 的 98%。同时价格 降幅 也更加温和，低价恶意竞争情况 逐步减少。随着集采政策 逐步落地，国 产化 率快 速提 升，如 关节 类产 品国 产化 率从 2020 年的 30%提升至 2022 年的 55%，集 采后国 产化 率和 行业 集中 度有望 快速 提升。投资建议：关注具备 精细 化管理能力，产品线 齐全 的国产企业 集采 背景下，各公司面临激烈的竞争和成本管控压力，对其运营效率、渠道库存管控等提出较高要求。我们认为具备精细化管理能力，实现成本 可控，同时 具 有 丰 富 产 线 的 龙 头 厂 家，有 望 在 市 场 中 持 续 成 长 并 保 持 竞 争力。威高骨科为我国骨科耗材龙头，产品线齐全；大博医疗为创伤领域 龙头，脊柱持续贡献营收增量。春立医疗为关节品类龙头之一，积极拓展 新品类。爱康 医疗 深耕 关节 领域，创新 技术 领先。风 险提示：集采落地不及 预期，集采续约规则收紧，新品研发和产品推广不及预 期 证券研 究报 告 2024 年04 月 23 日 投 资建议：强于大市（维持）上 次建议：强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：相关报告 1、医药生物：门诊统 筹有望带 动处方 外流至 零售药店 2024.04.21 2、医 药生 物：AACR 2024：SKB-264 肺癌数 据亮眼，展 现泛 瘤种 治疗 潜力 2024.04.14-30%-17%-3%10%2023/4 2023/8 2023/12 2024/4医药生物 沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告 行业深度 研究 投资聚 焦 骨 科 耗材 属 于医 疗 高值 耗材 领 域，长 期价 格 较高，被 外 资企 业 垄断。近年 来 骨科四大 类 产品 的 集采 政 策执 行已 相 继落 地，政 策 推进 国产 化 率快 速 提升，国产 企业 有 望迎来发 展新 机遇。核心逻 辑 1）骨科行业市场空间广 阔。2020 年 我国 骨科 医疗 器械 市场空 间为 367 亿元，未 来随着老 龄化 程度 加深，预 计 2025 年市 场空 间 达 698 亿 元，2020-2025 年复 合增速为 13.72%，快 于全 球增 速（7.42%）。2）集 采 推 动 国 产 化 率 不 断 提 升。目 前 创 伤 类 和 关 节 类 集 采 已 逐 步 落 地，国 产 化 率提升较 快，关节 类国 产化 率从 2020 年的 30%提升 至 2022 年的 55%。由于 脊柱类产品 集采 落地 时间 为 2023 年，仍 在落 地执 行阶 段，未来 国产 化率 有望 快速 提升。3）高 运 营 效 率、品 类 丰 富 厂 家 更 具 优 势。集 采 政 策 推 行 的 背 景 下，成 本 控 制 变 得尤 为 重 要。各 公 司 需 要 通 过 精 细 化 管 理，降 低 生 产 成 本，并 强 化 供 应 链 管 理，减少 库 存 积 压 风 险。同 时 产 品 线 齐 全 厂 家 能 够 实 现 渠 道 协 同，打 开 营 收 天 花 板。因此，具有 高运 营效 率和 多品类 协同 发展 的骨 科厂 家在发 展中 更具 优势。不同于 市场的观点 市 场 普遍 认 为，骨 科各 品类 被 集采 之 后，价 格降 幅较 大，企 业 难以 盈 利，会对 业 绩造 成 负面 影 响。我 们认 为，虽 然短 期 内集 采 会对 国产 企 业造 成 一定 影 响，但集 采 本质 是 挤压 经 销商 利 润，促进 国 产替 代，未 来 随着 国产 化 率逐 步 提升，国产 企业 有 望享受外 资企 业出 清的 行业 红利。投资看 点 我 们 认为 骨 科行 业 在国 产替 代 的背 景 下，具 备精 细化 管 理能 力，实 现 成本 可控，同时 并 具有 丰 富产 线 的龙 头厂 家，有 望 在市 场 实现 强者 恒 强。我 国相 关 企业 有望 迎 来发展机 遇。0YFUuNsPnOrQpRtQtOtMoPaQdN6MoMmMnPnReRmMnRiNsQrN8OqRtOwMnPqOwMrQwO请务必阅读报告末页的重要声明 3 行业报告 行业深度 研究 正文目 录 1.骨科行业概览.5 1.1 中游耗 材端 为骨 科核 心品 类.5 1.2 成本可 控、品类 丰富 厂家 更具优 势.7 2.骨科行业市场空间广 阔.9 2.1 我国骨 科增 速较 快，部分 品类外 资仍 占据 主导.9 2.2 老龄化 推动 骨科 耗材 扩容.10 2.3 集采促 进国 产替 代加 速.11 3.关注具备精细化管理 能力，产品线齐全的国产 企业.18 3.1 威高骨 科：骨科 耗材 龙头，产品 线齐 全.20 3.2 大博医 疗：创伤 领域 龙头，不断 补齐 产品 线.21 3.3 春立医 疗：国产 关节 产品 领先企 业.22 3.4 爱康医 疗：关节 优秀 企业，3D 打印 技术 领先.23 4.风险提示.24 图表目 录 图表 1：骨科行业发展历 程.5 图表 2：骨科耗材上下游 产业链.6 图表 3：骨科上游原材料 发展历程.6 图表 4：各类骨科植入材 料优劣势.6 图表 5：中游骨科耗材分 类.7 图表 6：骨科植入物材料 价格情况（以威高骨 科为 例）.8 图表 7：骨科各厂家产品 线布局.8 图表 8：不同集采政策的 竞价单元规则.9 图表 9：2015-2025E 全球骨科医疗器械市场 空间.9 图表 10：2015-2025E 中国骨科医疗器械市场 空间.9 图表 11：2015-2025E 骨科不同品类市场空间 情况.9 图表 12：2019-2022 年骨 科植入器械竞争格局.10 图表 13：1990-2022 年中 国 65 岁人口数量和占比.10 图表 14：1950-2030E 中国各年龄组人数.10 图表 15：2021 年骨科疾 病出院病人各年龄段 占比 情况.11 图表 16：2011-2021 年我 国骨科医院住院手术 人次.11 图表 17：集采政策规则对 比.12 图表 18：2020 年中国骨 科医疗器械市场份额 情况.13 图表 19：2022 年中国骨 科医疗器械市场份额 情况.13 图表 20：创伤类集采基本 情况梳理.13 图表 21：创伤类集采中选 规则对比.13 图表 22：河南 12 省、28 省骨科联盟集采各厂 家中 标价对比.14 图表 23：2019 年创伤类 植入医疗器械细分市 场（按金额）.14 图表 24：河南 12 省骨科创伤类各厂家份额占 比（按首年意向采购量）.14 图表 25：国家人工关节类 集采品种及最高有效 申报 价.14 图表 26：2019 年关节类 植入医疗器械细分市 场（按金额）.15 图表 27：2021 年关节类 国家集采中各厂家份 额占 比（按首年意向采购 量）.15 图表 28：国家脊柱类集采 品种及最高有效申报 价.15 图表 29：2019 年脊柱类 植入医疗器械细分市 场（按金额）.16 图表 30：2022 年脊柱类 国家集采中各厂家份 额占 比（按首年意向采购 量）.16 图表 31：国家脊柱类集采 各厂家中标价.16 请务必阅读报告末页的重要声明 4 行业报告 行业深度 研究 图表 32：国家运动医学类 集采品种及最高有效 申报 价.17 图表 33：2022 年运动类 植入医疗器械细分市 场（按金额）.17 图表 34：2023 年运动医 学类国家集采中各厂 家份 额占比（按首年意向 采购 量）17 图表 35：国家运动医学类 各厂家中标价.18 图表 36：2020-2023 年各 骨科厂家毛利率对比.19 图表 37：2020-2023 年各 骨科厂家净利率对比.19 图表 38：2020-2023 年各 骨科厂家存货周转天 数.19 图表 39：2020-2023 年各 骨科厂家应收账款周 转天 数.19 图表 40：2017 年以来骨 科各公司股价复盘.20 图表 41：威高骨科发展历 程.20 图表 42：2013-2023 年威 高骨科营收和归母净 利润.21 图表 43：2014-2023 年威 高骨科各产品线营收.21 图表 44：大博医疗发展历 程.21 图表 45：2014-2023 年大 博医疗营收和归母净 利润.22 图表 46：2014-2023 年大 博医疗各产品线营收.22 图表 47：春立医疗发展历 程.22 图表 48：2011-2023 年春 立医疗营收和归母净 利润.23 图表 49：2011-2023 年春 立医疗各产品线营收.23 图表 50：爱康医疗发展历 程.23 图表 51：2014-2023 年爱 康医疗营收和归母净 利润.24 图表 52：2014-2023 年爱 康医疗各产品线营收.24 lHJvjkL6PVJ3ibjGedjXisiCYydMK33bsDsO0TSEcfahDmy+KpCiHFav1ekCjkk 请务必阅读报告末页的重要声明 5 行业报告 行业深度 研究 1.骨科 行 业概览 我 国 骨 科行 业 发展 较 为成熟，包 括上 游 原材 料 端，中 游 产 品端 和 下游 医 疗服务端。产品 端根 据 不同 应用场 景 分为 创伤 类、脊 柱类、人 工关 节类 和 运动 医学类 产 品。目 前 该行 业 已存 在 较多 公司，竞争 激 烈。我 们认 为只 有 掌握 核 心技 术，实 现成 本 可控，同 时产 品线 丰富 的厂 家才更 具竞 争优 势。1.1 中 游耗 材端为 骨科 核心品 类 20 世 纪初，得 益于 留学 归 国的医 生，西式 骨科 治疗 方法被 逐步 引入。改 革开 放以后，骨科 作为 医疗 重要 分支得 到快 速发 展。21 世 纪以来，随 着生 物材 料、骨再生医 学 等前 沿 领域 研 究兴 起，推 动中 国 骨科 进 一步 发展。威高 骨 科、大 博医 疗等 骨 科企业逐 渐成 立，并相 继 IPO 上市，逐步 做大 做强。图表1：骨 科 行 业发 展 历程 资料来 源：中国 骨科 发展 史简 要回 顾与展 望，国联 证券 研究 所 骨 科 产 业链 覆 盖从 原材 料供 应 到 最终 医 疗服 务的 全过 程，分为 上 游、中游 和下游三个主要环节。上游为原 材 料供 应端，包 括金 属材 料、生 物陶 瓷、高分 子材 料 等。中 游 为产 品端，主要 生产满 足 各项 临床 应 用的 骨科耗 材 产品。下 游 为终 端医疗 服 务，通过医 疗器 械分 销商、医 院直接 销售 等渠 道将 产品 推向市 场。请务必阅读报告末页的重要声明 6 行业报告 行业深度 研究 图表2：骨科 耗 材上 下 游产 业 链 资料来 源：爱得 科技 招股 说明 书（申 报稿），国联 证券 研究 所 上游原材料端 骨 科 耗 材为 植 入人 体的 高风 险 医 疗器 械，对 原材 料的 生 物 相容 性、力 学强 度、可加工性等要求较为 严格，核心原材料仍以进 口厂 商居多。第 一 代 植入 物 只强 调 刚度和 生 物 惰性，不具 有 降解特 性，易在 患 者体 内 形成纤维 组 织包 膜，不 利于 患者伤 口 愈合，因 此 第二 代材料 的 发展 主要 解 决可 降解性 问 题。同 时 为了 刺 激 组 织 再生，加速愈合，第三 代 生物 材料 被 设计 成 三维 多 孔结 构。未来随着技 术进 步，有望 向着 第四代 仿生 材料 发展，更 加贴合 人体 骨骼 正常 愈合 过程。图表3：骨 科 上 游原 材 料发 展 历程 资料来 源：Biomaterials in Orthopedic Devices:Current Issues and Future Perspectives，国 联证 券研 究所 植 入 物 材 料 各 具优 劣，短期 内 难 以 互 相 替代。目前骨 科植 入材 料主 要分为 金属材 料 和非 金 属材 料 两类。金 属 材料 属 于第 一 代植 入物 概 念，钴、镍 等 具有 良好 的 机械 强 度和 生 物惰 性，能 够决 定 植入 物 在骨 骼 中的 固定 质 量。随 着高 分 子材 料的 不 断发 展，聚 合 物使 用 正逐 步增 加，同 时 生物 陶 瓷也 进一 步 提高 植 入物 的 生物 相容 性、可降解 性等。图表4：各 类 骨 科植 入 材料 优 劣势 类别 优势 劣势 金 属材料 不锈钢 易制造、价格便宜 过敏反应 钴铬基合金 高耐腐蚀性、耐磨性 早期种植体松动率高，制造困难 请务必阅读报告末页的重要声明 7 行业报告 行业深度 研究 钛基合金 生物相容性好、耐腐蚀性 昂贵 镁基合金 生物降解性、生物相容性好 机械强度低、降解过快 非 金属材料 聚乙烯/超高分子量聚乙烯 低摩擦阻力、生物相容性好 因磨损、骨质溶解易产生碎屑 聚甲基丙烯酸甲酯 良好的拉伸性能和强度 长期使用会产生水泥破裂 生物陶瓷 生物相容性好，高硬度、高耐磨性和可降解性 生产成本高、部分材料会导致发炎 资料来 源：Biomaterials in Orthopedic Devices:Current Issues and Future Perspectives，国 联证 券研 究所 中游产品端 中 游 主 要是 生 产满 足 各项临 床 应 用的 骨 科耗 材 产品，根 据 应用 场 景可 分 其为创伤 类、脊 柱 类、关 节类 和运 动 医学 类。中 游 厂家 需要 掌 握产 品 的生 产 工艺、完 整 的生 产 体系、布局 完 善的 产品 技 术专 利 以及 下 游的 代理 商 管理 等，目 前 我国 厂商 包 括强生、美敦 力等 进口 厂家 和威高 骨科、大 博医 疗等 国产厂 家。图表5：中 游 骨 科耗 材 分类 类别 主要产品 特点 适应症 图例 创伤类 植入医 疗器械：接骨板、接骨 螺钉、髓内钉、外国定支 架、骨 针骨板 创伤类 骨科器 械可分 为内固 定与 外固定两种 主要应 用于人 体上下 肢、骨 盆、髋部、手部 及足踩 等部位 的病理 性、创伤性骨折 主要用于 交通事 故和摔 倒、跌 落等意外所 导致的 各种四 肢骨折 损伤复位、固定及 功能锻 炼。脊柱类 植入医 疗器械：锥体 植入物、钛 网、融 合器 手术器 械：脊 柱微创类、耗材(支 架和导 管类)因为技 术风险 高且需 要有丰富 经 验的医生操刀，早期 多集中 于大型 三级 医院类开展相 关手术。用于各类 畸形、肿瘤和 骨折以 及退化、锥 体与椎 间盘脱 位等 关节类 植入医 疗器械：人工 髋关节、人 工膝关 节、人 工肩关节、人工肘 关节 包含各 类人工 关节假 体，其 中髋 关节和膝关节 是应用 最广泛 的两类 假体，帮助患者恢 复行动 能力 研发门 槛高、生产工 艺复杂、市 场准入较难且 对材料 的稳定 性、生 物相 容性有较高要 求 用于置换 或重建 因关节 炎、骨 质增生、风 湿、骨 肿瘤或 者过度 运动损伤等 造成骨 损伤或 者周围 骨缺损 运动医学类 植入医 疗器械:骨科 修复材料、运动医 学产品 手术器 械:关 节镜等 主要用 于运动 损伤如 筋膜、肌肉、韧带等软组 织及其 他骨类 损失 根据受 伤部分 可分为 肩部、肘部、腕部、脚踝 等部位 损伤 用于关节 韧带损 伤修复 及重建 和骨科内固 定。资料来 源：中国 骨科 耗材 市场 现状 深 度调研 与投 资战 略预 测报 告，头豹 研 究院，国联 证券 研究 所 下游医疗服务端 下 游 应 用端 包 括经 销 商、配 送 商 和医 院 终端。在实际 销 售 过程 中，经 销 商能够为 医 生提 供 品类 齐 全产 品，同 时提 供 跟台 服 务，因此 骨 科耗 材 终端 销 售对 经销 商 依赖程度 较高。1.2 成 本可 控、品 类丰 富厂家 更具 优势 部分 原 材 料 研发 壁 垒 较 高，长 期 依 赖 进口 厂 商。以 威 高骨 科为 例，原 材料 占 植请务必阅读报告末页的重要声明 8 行业报告 行业深度 研究 入物生产 成 本的 比例 从 2018 年的 59.36%提升至 2020 年的 91.43%。目 前我 国大多数 制 造工 厂 未掌 握 规模 化、高 纯度 生 产的 技 术。上游 原 料如 生 物陶 瓷、超 高分 子 量聚 乙 烯等 仍 需从 美 国、欧洲 等 海外 厂 商进 口，成 本居 高 不下。因此，若国 产厂 家 未来 能实 现原 材料 的生 产突 破，有 望 提 升利 润水 平。图表6：骨 科 植 入物 材 料价 格 情况（以 威 高 骨科 为 例）资料来 源：威高 骨科 招股 书；国联 证 券研究 所 多品类打开营收天花板。海 外 骨科 巨头 如强 生、捷迈 均 实现 脊柱、创 伤、关节和 运 动医 学 品类 全 覆盖。国 内 厂家 如 威高 骨 科、大博 医 疗等 亦 具有 丰 富品 类，单 产品增长 天花 板较 低，只有 齐全的 产品 线才 能助 力公 司较好 发展。图表7：骨 科 各 厂家 产 品线 布 局 各厂家 营收*（亿美元/亿元）脊柱类 创伤类 关节类 运动医学类 强生 152.691 史赛克 42.242 美敦力 40.713 捷迈/威高骨科￥8.05 大博医疗￥7.50 爱康医疗￥6.49 春立正达￥5.41 凯利泰￥5.23 三友医疗￥2.82 天津正 天/资料来 源：*为 2023 年中 报数 据，1为医疗 设备 营收 医械 汇，2为骨 科产 品，3为 医疗 外科 产品，国 联证 券研 究所 单品种细分产品齐 全在集 采中更具优势。国家脊 柱类 集采 文件 中指 出，厂家主要部件 齐全 才有 可能 进入 A 组，如 果主 要部 件缺 少 特定产 品，将可 能被 分配 到 C 组。同 时 国家 人 工关 节 类集 采也 提 出，根 据同 一 产品 类别 下 所有 不 同产 品 系统 使用 量，统 一 计算 各 企业 对 应的 意向 采 购量，意味 着 品类 丰富 的 企业，其对 应 采购 量天 花 板更高，更有 机会 进 入 A 组。0%20%40%60%80%100%0.000.501.001.502.002.503.003.502018 年 2019 年 2020 年原材料采 购金额（亿元）原材料占 成本比 例请务必阅读报告末页的重要声明 9 行业报告 行业深度 研究 图表8：不 同 集 采政 策 的竞 价 单元 规则 政策类别 竞价单元规则 国家脊柱 类集采 1.主要部 件齐全 且能供 应全国 所有 地区的企 业，按 医疗机 构采购 需求 量从多到 少依次 排序，取该 产品系 统类别 累计采 购需 求量前 85%(含)所 涵盖的 企业进 入 A 竞价 单元。2.主要部 件齐全 且能供 应全国 所有 地区但未 进入 A 竞 价单元 的企业，或主要部 件齐全 但不能满足供 应全国 各地区 的企业 进入 B 竞价 单元。3.产品系 统类别 中,主 要部件 具备钉 塞棒(板),但 缺少“产品系 统类别”中规定的 其他任 意主要部件的 企业进 入 C 竞价单 元。国家人工 关节类集采 同时满足 如下条 件的申 报企业 进入 A 组，其他 进入 B 组：1.以申报 企业为 单位，合并同 一申 报企业同 一产品 系统类 别下所 有不 同产品系 统，按 医疗机构意向 采购量 从多到 少依次 排序，取累计 意向采 购量前 85%所涵盖 的企业；2.企业承 诺满足 所有联 盟地区 全部 地市采购 需求；3.除陶瓷-陶瓷类髋 关节产 品系统 和 膝关节产 品系统 外，企 业申报 的陶 瓷-聚乙烯类 髋关节 产品系统、合金-聚乙 烯类髋 关节产 品 系统的髋 臼内衬 至少有 一个产 品系 统具备高 交联聚 乙烯或高交联 聚乙烯（含抗 氧化剂）材 质。资料来 源：国家 组织 骨科 脊柱 带量 集采文 件，国联 证券 研究 所 2.骨科行业 市场空间广阔 2.1 我 国骨 科增速 较快，部分 品类 外资仍 占据 主导 2019 年 全球 骨科 医疗 器械 市场空 间为 401 亿 美元，2015-2019 年复 合增 速为3.91%，预计 2020-2025 年复合 增速 达 7.42%，整 体处于 成熟 发展 态势。而 我国仍处于高 速发 展阶 段，2020 年我国 骨科 医疗 器械 市场 空间为 367 亿 元，2015-2020 年复合增 速 为 17.48%，预计 2021-2025 年 复合 增速 为 13.72%，快于 全球 增速。图表9：2015-2025E 全 球 骨 科 医 疗器 械 市 场空 间 图表10：2015-2025E 中 国 骨 科 医 疗器 械 市 场空 间 资料来 源：南方 医药 经济 研究 所，Evaluate MedTech，国联 证券 研究 所 资料来 源：南方 医药 经济 研究 所，米 内网，国联 证券 研究 所 2020 年我国创伤类、脊 柱 类和关节类产品市场 空间 较接近，均接近 100 亿元。其中关 节类 增速 较快，预计 2020-2025 年复 合增 速 为 16.87%，而 脊柱 类和 创伤类分别为 12.95%和 11.84%。运动 医学 类正 处于 发展 起步阶 段，目前 市场 空间 较小，仅为 27 亿元，未来随着 健康运动意识不断加强，有望迎来发展，预 计 2020-2025年复合 增速 达 19.93%。图表11：2015-2025E 骨 科 不 同 品 类市 场 空 间情 况 品类 市 场空间（亿元）年 复合增速 2015 2020 2025E 2015-2020 2020-2025E 创伤类 51 108 189 16.19%11.84%人工关节类 40 102 222 20.82%16.87%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%0100200300400500600市场规模（亿美 元）同比增速0%5%10%15%20%25%0200400600800市场空间（亿元）同比增速请务必阅读报告末页的重要声明 10 行业报告 行业深度 研究 脊柱类 47 105 193 17.44%12.95%运动医学类 12 27 67 17.61%19.93%资料来 源：南方 经济 研究 所，米内 网，国联 证券 研究 所 国 产 厂 家 发 展势 头 强 劲，进 口 厂 家 市 场份 额 逐 步减少。受集 采政策 影响，骨科植入器 械降 价幅 度较 大，国产替 代趋 势明 显。根 据Eshare 医械 汇数 据，骨科 植入器械五大 进口 厂家 市场 份额 占比 从 2019 年的 37.10%减少 至 2022 年的 33.17%。产品线齐全厂家更具竞 争 优势。无 论是 国内 外厂 家，多 品类 有利 于企 业提 升知名 度，实 现 渠道 协 同，如海 外 骨科 巨 头 强生、国 产龙 头 威高 骨科 等 厂家，基本 实 现全品类 覆盖。图表12：2019-2022 年 骨 科 植 入 器 械竞 争 格 局 序号 类别 公司 产品线 市占率 营收（亿元）2019 年 2021 年 2022 年 2019 年 2021 年 2022 年 1 进口 强生 关节、脊 柱、创 伤、运 动医学 12.85%13.00%11.26%2 进口 施乐辉 关节、创 伤、运 动医学 4.15%4.50%6.64%3 进口 捷迈邦美 关节、脊 柱、创 伤 8.55%8.00%6.30%4 国产 威高骨科 关节、脊 柱、创 伤、球 囊、运动医学 5.12%5.26%6.08%15.74 21.54 18.48 5 进口 史赛克 关节、脊 柱、创 伤、球 囊 6.52%6.50%4.65%6 国产 正天 关节、脊 柱、创 伤、运 动医学 3.29%3.29%4.65%7 进口 美敦力 脊柱、创 伤、球 囊 5.03%5.00%4.32%8 国产 春立 关节、脊 柱、运 动医学 2.81%2.80%3.98%8.55 11.08 12.02 9 国产 大博 脊柱、创 伤、运 动医学 3.49%4.26%3.56%12.57 19.94 14.34 10 国产 爱康 关节 3.05%1.90%3.50%9.28 7.63 10.54 资料来 源：Eshare 医 械汇，国 联证 券研究 所 2.2 老 龄化 推动骨科 耗材 扩容 我国 65 岁及以上人口和 占比持续提升，老龄 化进 程加速。2022 年我 国 65 岁及以上 人口 有 2.10 亿 人，占 总人 口比 例 14.90%，相 比 2020 年 提升 1.40pct。根据联合国 发布 的数 据，未 来 10 年中国 老 龄化 程度 将加 快。图表13：1990-2022 年中国 65 岁 人 口 数 量 和占 比 图表14：1950-2030E 中 国 各 年 龄 组人 数 资料来 源：Wind，国 联证 券研 究所 资料来 源：联合 国，世界 人口 展望（2022），国 联证 券研 究所 骨科疾病的发展与老 龄化 密切相关。在 肌肉 骨骼 疾 病 出院 病人 中，60 岁及 以 上占比最 高，达到 45%，其 次为 45 59 岁（34%），说明随 着年 龄增 长，严重 骨科类0%2%4%6%8%10%12%14%16%05,00010,00015,00020,00025,00019901992199419961998200020022004200620082010201220142016201820202022中国:总人口:65 岁及以上中国:人口结构:占总人口比例:65 岁及 以上请务必阅读报告末页的重要声明 11 行业报告 行业深度 研究 疾病的 发病 率逐 步提 升。在细分 疾病 类别 中，骨密 度和 骨 结构 疾病 中 60 岁 及 以上人群占比 最高，达 到 83%，骨密度 减少 容易 引发 骨折，严重 者需 要 植 入骨 科医 疗器械。图表15：2021 年骨科疾病出 院 病人 各 年 龄 段占 比 情况 资料来 源：2022 年 中国 卫生 统计 年 鉴，国 联证 券研 究所 我国骨科医院住院手 术人 数快速提升，从 2011 年 34 万 人次 提升至 2021 年的77 万人 次，年复 合增 速达 8.60%。未来 随着 老龄 化 程度加 深，骨科 住院 手术 人次有望进一 步得 到提 升。图表16：2011-2021 年 我 国 骨 科 医 院住 院 手 术人 次 资料来 源：2011-2021 年中 国卫 生统 计年鉴，国 联证 券研 究所 2.3 集 采促 进国产 替代 加速 目 前 骨 科耗 材 各品 类 已基本 被 集 采，涵 盖创 伤 类、关 节 类、脊 柱 类和 运 动医学类产品。除 了创 伤类 产品，其它 品类 均已 进行 国家 层面集 采。集采规则 逐步温和、合理。在中 选率 上，各企 业的 中选率 逐步 提升，2021 年河南 12 省联 盟中选 率仅 有 70%，2023 年运 动医 学类 产品集 采中 选率 达 98%。同时在价 格 降 幅 上 也 逐 渐 温 和，2023 年 运 动 医 学 品 类 集 采 的 平 均 降 价 幅 度 为 74%，与2021 年十二 省联 盟创 伤集 采的 89%相 比，价格 降幅 更为合 理。0%20%40%60%80%100%5 岁以下 5 14 岁 1544岁 45 59岁 60岁 及 以上-10%-5%0%5%10%15%20%0204060801002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021手术人次（万次）增速请务必阅读报告末页的重要声明 12 行业报告 行业深度 研究 图表17：集 采 政 策规 则 对比 河南省 12 省联盟创伤 集采 关节类耗材集采 脊柱类耗材 集采 运动医学类集采 发布时间 2021 年 7 月 2021 年 6 月 2022 年 7 月 2023 年 9 月 执行时间 2021 年 11 月 2022 年 3 月 2023 年 2 月 预计 2024 年 4 月 覆盖省份 省际联盟 国家层面 国家层面 国家层面 集采品类 创伤类 关节类 脊柱类 运动医学 类 集采产品 普通接骨 板系统、锁定 加压接骨板系 统（含 万向）、髓内钉系统 髋关节产 品（包 含陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚 乙烯类 和合金-聚乙烯类）、膝 关节产 品 颈椎前路 钉板固 定融合 系统、颈椎 后路钉 棒固定 系统等 14 个 品类 带线锚钉、免打 结锚钉、固定钉、固 定板 等 7 个品 类 集采协议 量占总需求量 比例 70%90%90%/上报需求 量 97 万套 髋关节 30.55 万个；膝关 节产品系 统 23.20 万个 109 万套 120 万个/根 参与申报 企业 89 家 48 家 171 家 128 家 中选率 70%92%89%98%采购周期 1 年 2 年 3 年 2 年 降幅 89%82%84%74%拟中选规 则 符合以下 条件之 一：（1）申报 价最 低产品 申报价 1.8 倍。符合以下 条件之 一：（1）申报 价最 低产品 申报价 1.5 倍。（2）申报 价最 低产品 申报价 1.5 倍，但申 报价 最高有效申 报价 50%的。符合以下 条件之 一：（1）申报 价最 低产品 申报价 1.3 倍。（2）申报 价最 低产品 申报价 1.3 倍，但申 报价 最高有效申 报价 50%的。符合以下 条件之 一：（1）申报 价最 低产品 申报价 1.3 倍。（2）申报 价最 低产品 申报价 1.3 倍，但申 报价 最高有效申 报价 50%的。竞价单元 分组 符合条件 之一可 进 A 组：1.需求量 占比累 计达 到 80%进入 A 组；2.联盟地 区之一 的省（区、市）内所 有医疗 机构总 需求量排名 前 5 名 的；3.联盟地 区之一 的省（区、市）内所 有三级 甲等医 疗机构总需求 量排名 前 5 名的 符合条件 之一可 进 A 组：1.供应全 国，按 照意向 采购量从多到 少排序，前 85%所进入的企 业。2.陶瓷-聚 乙烯类髋 关节产 品系统、合 金-聚乙烯 类髋关 节产品系统 的髋臼 内衬至 少有一个产品 系统具 备高交 联聚乙烯或高 交联聚 乙烯（含抗氧化剂）材质。1.主要部 件齐全 且能供 应全国，采购 量累计 前 85%2.主 要部件 齐全且能 供应全国未进 入 A 组的企 业，或 者主要部件 齐全但 无法供 应全国的企业 3.主要部 件具备 钉塞棒（板），但缺少 其它主 要部件 符合条件 之一可 进 A 组：、1.累计采 购需求 量前 85%且能供应全 国的企 业 2.能供应 全国但 未进 入 A组，或者 产品不 能满足 供应全国，或 采购文 件发布 后新增的有效 申报企 业，进 入 B组 量价关系 降价排名 分配量比 例 降价排名 分配量比 例 降价排名 分配量比 例 降价排名 分配量比 例/1 100%1 100%1 100%2 90%2、3 95%2、3 95%3 85%4、5 90%4、5 90%4 80%6、7 85%6、7 85%5 75%8 80%8 80%6 70%/是否存在 复活机制 是 是 是 是 资料来 源：国家 医保 局官 网，河南 医 保局官 网，国联 证券 研究 所 集 采促进 国产替 代进程 加快。2020-2022 年期间创 伤类和关节类集采逐步落地，国产化 率提 升较 快，关节 类国产 化率 从 2020 年的 30%提 升至 2022 年的 55%。由于脊柱 类产 品集 采落 地时 间为 2023 年，未来 国产 化 率有望 快速 提升。请务必阅读报告末页的重要声明 13 行业报告 行业深度 研究 图表18：2020 年中国骨科医疗器 械 市场份额 情况 图表19：2022 年中国骨科医疗器 械 市场份额 情况 资料来 源：南方 医药 经济 研究 所，国 联证券 研究 所 资料来 源：医械 汇，国联 证券 研究 所 2.3.1 创 伤类：续约 规则 逐步温 和，国产化 率高 2021 年以来骨科创伤类耗 材已进行过三次大规 模集 采，包括 河南 省牵 头的 十 二省(区、市)联 盟集 采、京津 冀“3+N”17 省 份联 盟 和 28 省创 伤类 集采 续约。采 购品种 包 含普 通 接骨 板 系统、锁 定（万 向）加 压 接骨 板系 统、髓 内 钉系 统。整 体采 购 需求量逐 步提 升，价格 平均 降幅也 逐步 温和。图表20：创伤 类 集采 基 本情 况 梳理 河南 12 省(区、市)创伤 类集采 京 津冀“3+N”联 盟创伤 类集采 28 省骨科 创伤类集 采续约 品类 普通接骨板系统、锁定（万向）加压接骨板系统、髓内钉系统 发布时间 2021 年 2022 年 2023 年 采购周期 1 年 1 年 2 年 需求量 97 万套 108.57 万套 141 万套 价格平均降幅 88.65%83.48%/资料来 源：河南 省医 保局，天 津市 医 药采购 中心，国 联证 券研 究所 集采 规 则 逐 步 优 化，增 加 保 底 机制。河 南 十 二 省、京 津 翼“3+N”联 盟 集 采均未设置 最高 有效 申报 价，部分企 业为 了中 标，可能 会采取 低价 恶意 竞争 情况。28 省骨 科 联盟 通 过设 置 最高 申报 价，若 企 业报 价 不超 过该 价 格，即 可确 保 中标，并 至 少获得 50%分 配量，整 体中 标规则 愈加 合理、温 和。图表21：创伤类 集采 中 选规 则 对比 集采政策 中选规则 河南 12 省（区、市）骨科 创伤类 医用耗材联盟 未 设 置最 高有 效申 报价，按 照价 格由 低 到高 确定 拟中 选企 业，A组中选 率 70%，B 组中选 率 70%京津冀“3+N”联盟骨 科创伤 类集 采 未设置最 高有效 申报价 28 省骨科创 伤类集 采续约 若报价不 超过最 高有效申 报价，能 确保中标，至少 能分配到 采购需求量 的 50%资料来 源：天津 市医 药采 购中 心，河 南省医 保局，国 联证 券研 究所 集采续约 中标价进一 步提 升。对 比 各厂 家在 河南 12 省 份集 采和 28 省集 采续 约中标价 格，各品 类均 增加 300-400 元 左右，即 使扣 除伴随 服务 费（200 元/套），各厂 家 中标 价 格仍 有 不同 程度 提 升。国 产创 伤 龙头