ICS 13.020 C 51 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1748 2020 物体表面新型冠状病毒样本 采集技术规范 Technical specification for collection of 2019-nCov samples on surface of objects 2020-09-17发布 2020-10-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 1748 2020 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 基本要求.1 4 采样前准备.1 5 现场采样.2 6 个人防护.4 7 样本保存及运输.4 附录 A（资料性附录）物体表面新型冠状病毒样本采样记录单.6 DB11/T 1748 2020 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 给出的规则起草。本标准由北京市卫生健康委员会提出并归口。本标准由北京市卫生健康委员会组织实施。本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：盛欣、王冰、杨丽华、贾蕾、田寒梅、苏鹏、曹 文 婧、张永、沈凡、况海涛、于建平、高建 华、韩志宇、何立伟、刘非、牛春燕、詹未、杜晨 蕾。DB11/T 1748 2020 1 物体表面新型冠状病毒采集技术规范 1 范围 本标准规 定了 物体表面新型冠状病毒样本采 集 的基本要求、采样前准备、现场采样、样本保存及运输 和质量 控制。本标准 适 用 于 物体表面新型冠状病毒样本采 集。2 规范性引用文件 下列 文件 对于 本文件的 应 用 是必不可少 的。凡是注日期 的引用文件，仅所注日期 的 版 本 适 用 于 本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最 新 版 本（包括所有 的 修改 单）适 用 于 本文件。GB 19082 医 用 一次 性防护 服技术 要求 GB 19083 医 用防护口 罩技术 要求.3 基本要求 3.1 样本运输单位 应取得 卫生健康 行政部门颁发 的 可感染 人 类 的 高致 病性病 原微 生物 菌（毒）种或 样本准运 证书。3.2 工作 人员 上岗 前 应经过 相关 技术 与 生物 安全培训，了 解 采样 目 的 和 采样 计划，掌握 个人防护要求、个人防护用 品穿脱方法、样 品 采 集 要求、采 集 操 作 流程、样本保存 与 运输要求 等相关 技术 内容。3.3 采样 所 使 用的物 品 应 符合国家 发 布 的 相关 卫生标准要求，医 用 一次 性防护 服、医 用防护口 罩 等 应分别符合 GB 19082及 GB 19083的规 定。4 采样前准备 4.1 采样计划 采样前 应 根据 新型冠状病毒 检验目 的 和 任务 制 定 采样 计划，内容 包括：采样 目 的、采样人员及 分 工、采样 时间、采样 地点 及位 置、采样 方法、采样 频率、采样 数 量。4.2 人员准备 样本采 集应 以 不少于 3人 为 一 组。组 内 工作 人员 应 分 工 明确，分别负责 样本采 集、采样单及采样 管 上 样本 编号 的 编写、采样 过 程 中 和 采样 结束后 的 消 毒 工作。4.3 物资准备 4.3.1 个人防护用品 DB11/T 1748 2020 2 4.3.1.1 确诊 病 例、疑似 病 例、无症 状 感染 者 及 其 密切接触者 所 处环境 采样 时，应包括一次 性 医 用 帽 子、医 用防护口 罩、医 用 一次 性防护 服、一次 性 使 用 乳胶手套 或 丁腈手套、护 目镜（或一次 性面 屏）及一次 性 使 用防护 鞋套。4.3.1.2 其 他环境 采样 时，应包括一次 性 医 用 帽子、医 用 外科 口 罩、一次 性 手 术 衣、一次 性 橡胶手套 及 一次 性 使 用防护 鞋套。4.3.2 现场采样用品 4.3.2.1 应 准备的现场采样用 品 包括 病毒采 集 管、病毒采 集 拭子、样本采样记录单（参见 附录 A）、样本标 签、签字 笔、记 号 笔、自封袋、供 现场 联系 和 拍 照 使 用的 手 机、温湿度仪、风速 计、质 控样本、洁净 采样 袋、医 疗废 物 垃圾袋、消 毒 器械 和 手消 毒 剂。4.3.2.2 病毒采 集 管 应 为 聚丙烯材 质，螺旋 口 可 密 封，松紧 适 度。管 体 透 明，可 视度好，内 含易 于 观 察 和 辨识颜色 的保存 液 4.3.2.3 病毒采 集 拭子 宜选 用 聚酯、尼龙 等 非 棉 质、非 藻酸钙材 质 的 拭子，且柄 部 为 非 木 质 材 料。折断 点 位 于 距 拭子 头顶端 3 cm左右，易 于 折断。4.3.3 保存与运输用品 保存 与 运输用 品 应包括 降温凝 胶 冰 袋（或 冰 排）和 生物 安全 转 运 箱、转 运 桶、清洁 物 品 存 放箱、运输 车辆。5 现场采样 5.1 采样区域及物体的选择 5.1.1 应 选 取 与 人体 接触频 繁，尤 其是 呼吸道飞沫、排泄 物、呕吐 物 等容 易污 染 到 的 区域进 行 采样。5.1.2 应 选 取 与手、口 唇 等密切接触 及 其 他 可 能受到 病毒 污 染 的物体 进 行 采样。5.2 采样部位、面积及数量 各 种 物体的采样 部 位、面 积 及 数 量 见 表 1。表 1 各种物体的采样部位、面积及数量 序 号 样本 种类 采样 部 位 采样面 积 采样 数 量 1 电梯 按 键 应包括 打开键、关 闭键 和 确诊 病 例、疑 似 病 例、无症 状 感染 者 及 其 密切接触者 可 能 活动 的 楼层键，楼层 按 键 和 电梯 内 按 键均 应 采 集 在每 个 选 择 的按 键部 位 均匀涂抹，每部 电梯至 少 采 集 1件样本。每 部 电梯 按照按 键总数 的 10%确 定 样本 数量，当电梯 按 键总 数不 足 30个 时，应 至 少选 取 打开键、关 闭键和 确诊 病 例 楼层 按键，3个按 键 可作 为 一 件样本采 集。DB11/T 1748 2020 3 表 1（续）序 号 样本 种类 采样 部 位 采样面 积 采样 数 量 2 各 类 把 手1、各 类 扶 手2、水 龙头、开 关3、遥 控器、各 类 按 键4等 与手接触 的表面 部 分 与 人体 接触 的表面部 位 均匀涂抹 采样，确诊 病 例、疑似 病 例、无症 状 感染 者 及 其 密切接触者 所 处环境 中的物体 应 扩大 采样面积，每 个物体采 集 1件样本 按 投入 使 用的 3%-5%抽 取，使 用 量不 足 30件物体的采样 量不少于一 件。3 电话 机、话筒、麦克 风 与 人体 接触 较多 的按 键、听筒、话筒 及 话筒 立 式架 4 集 中 式空调、分 体 式空 调 及 空气 净 化 器 集 中 式空调：送 风 口、回 风 口、过 滤网；分 体 式空调 及 空气 净 化 器：出 风 口的 挡 板、内 壁、过 滤网 及 散热片 选 择 不 小 于 25 cm2采样面 积进 行 涂抹采样，确诊 病 例、疑似 病 例、无症 状感染 者 及 其 密切接触者 所 处环境 中的物体 应 扩大 采样面积，每 个物体采 集 1件样本。5 餐盘、餐碗、杯具、刀 具 餐盘：餐盘 的中 央 部 位（方 形多格餐盘 随 机 至 少 选 择 1个 分 格 的中 央 位 置）及餐盘边缘 的 手接触 部 分；餐碗、杯具：内、外 缘 与 口 唇 接触处，及 外 壁 手接触 部 分；刀具：刀 柄 及 刀 面 6 马 桶、便池、洁 具、墩 布 池 坐便 器：坐便圈 及 马 桶 前 部 的 弯曲 处 及 便池 内 壁；蹲便 器：便池 内 壁；洁 具：浴盆、脸（脚）盆 等 的 盆 内 壁；墩 布 池：内 壁 及 漏水孔；地 漏：漏水 部 分 和下 水 口 内 壁 7 纺 织 品、鞋 底 与 身 体、地 面 接触 部 位 8 冰 箱（冰 柜）、冷藏柜、垃圾桶 冰 箱、冷藏柜：把 手 及 内 壁、外 壁；9 桌 面（含 台 面、柜 面、案板、台称）、墙 面、地 面、家 具 表面 垃圾桶：内 壁、外 壁 10 其 他 物体 物体 与 人体 接触处 或 呼吸道飞沫 等 易污 染 区 注 1：各 种 把 手 包括 房 间 门 把 手、单 元 门 把 手、楼 道 门 把 手、家 具把 手、电 器 把 手、汽 车 门 把 手、购 物 车（筐）把 手、室 外 健 身 器材 把 手等。注 2：各 类 扶 手 包括 楼梯扶 手、座椅 扶 手、护 理床 扶 手、公交 车 扶 手、自 行 车车 把 等。注 3：开 关 包括 灯 具、空调、排风 扇、电 器 等 各 类 开 关。注 4：各 类 按 键 包括 马 桶 按 键、计 算 器 按 键、小 区 售 水 机 按 键、汽 车 内 按 键、POS机 密 码 按 键 等。注 5：各 种 把 手 包括 房 间 门 把 手、单 元 门 把 手、楼 道 门 把 手、家 具把 手、电 器 把 手、汽 车 门 把 手、购 物 车（筐）把 手、室 外 健 身 器材 把 手等。DB11/T 1748 2020 4 5.3 采集过程 5.3.1 单样本采集 5.3.1.1 采样 时手 指 应 握 住 采 集 拭子 头 另 一 端 的 顶 部，蘸 取 病毒采样 液 使 采 集 拭子 湿 润，在 需 要采 集的物体表面的 适 当 部 位 来 回均匀涂抹，同 时 转 动 采 集 拭子。5.3.1.2 涂抹 完成 后 将 拭子 头 置 入 管 中，拭子 折断 点置 于 管 口 处，稍 用 力 折断 使拭子 头 落 入 采 集 管 的 液 体中，将 手握 部 分 的 拭子 杆扔 到 医 疗废 物 垃圾袋 中，旋紧 管 盖，在 采 集 管 上 贴 标 签，标 注 样本 编号，将 采 集 管置 于 稳 定 的 置 物 架 上。5.3.2 混合样本采集 可 根据 现场 情 况，将同 类 的 多 个物体 合 并采 集作 为 一 件 混 合 样本。采样 时 按照 5.3.1的采 集 方法 依次 涂抹多 件物体，将完成 采 集 的 拭子 放 入 采 集 管 中。同 时 应 做 好 特殊 标记并记录 在 采 集 记录单的备 注部分。5.3.3 采集注意事项 采 集过 程 中 应 避免 人 为 因素造成 的样本 污 染。采样人员 应 保 持 手 部 清洁，采样 过 程 中 除 拭子外，手及 身 体 其 他 部 位 不可 触 碰 采样位 置，手 指 及 手 指 接触 的 拭子 部 分 不应 触 碰 采样 管管 口及 内 壁。采样 过 程中 随 时 对 采样人员的 手、装 病毒采 集 管 的 自封袋 和 转 运 桶进 行 消 毒。5.3.4 采样管消毒 用 75%乙醇 或 2000 mg/L含 氯 制 剂 擦 拭 采 集 管外 表面，确 保 装 有感染 性样本的采 集 管外 侧 无 污 染。5.3.5 样本标识和记录 5.3.5.1 同 一 现场的样本 遵循 相 同 的 编号 规则，且 每 份 样本 编号 应 唯 一。5.3.5.2 样本采 集过 程 中 应 规范 填 写 样本采 集 记录单，并记录 环境 温度、湿度 和 风速，格式 可 参 考 附 录 A。5.3.5.3 样本采 集 完成 后 应 核 对 采 集 管 标 签与 样本采 集 记录单 信息，确 保准 确 完整，编号 一致。5.3.5.4 样本采 集 记录单 应 放 入 自封袋 中 封好，对 样本采 集 记录单 拍 照 后，以 电 子 版 形式 发 送 给实 验室，纸 质 记录单按 医 疗垃圾 处置。5.3.6 样本封 装 5.3.6.1 将 采 集 管 放 入 透 明 塑 料 密 封袋 中并 封 严 袋 口，每 袋 装 一 个样本，用 75%乙醇 或 2000 mg/L含 氯 制 剂 喷洒 密 封袋 外 部。5.3.6.2 将 密 封袋放 入 转 运 桶，密 封 后 用 75%乙醇 或 2000 mg/L含 氯 制 剂 喷洒 消 毒。5.3.6.3 将 转 运 桶放 入具 有“生物 危害”标 识 的 专 用生物 安全 转 运 箱，转 运 桶 和 转 运 箱 之 间 应 放 置 降温凝 胶 冰 袋 或 冰 排。转 运 桶 应 固 定 在 生物 安全 转 运 箱 中，保 持 样本 直 立。5.3.6.4 密 封转 运 箱 后，使 用 75%乙醇 或 2000 mg/L含 氯 制 剂 喷洒 消 毒，转 运 箱 表面 洁净 无 污 染。6 个人防护 6.1 样本采 集 人员 进 入 采样现场前 应 做 好 个人防护，根据 样本采 集 区域 的 风 险 等 级 选 用 适 宜 的防护用 品。在 采样前及 结束后，按要求 完成 个人防护用 品 的 穿脱。DB11/T 1748 2020 5 6.2 样本采 集 人员 脱 下 的防护用 品、样本采 集过 程 中 产 生的 垃圾 应 放 入 医 疗废 物 垃圾袋 中，系紧垃圾 袋，在 其 表面 进 行 消 毒，再 放 入 第二 个 医 疗废 物 垃圾袋 中 系紧，作 为 医 疗废 物 处 理。7 样本保存及运输 7.1 样本保存 7.1.1 样本 应 冷藏 存 放 于高 危险 生物样本 转 运 箱 中，在 24h内 运 送至 实 验 室 进 行 检 测。7.1.2 样本保存 过 程 中 应 避免反复冻融。7.2 样本运输 7.2.1 样本 应 由 经过 生物 安全培训 的 两名 及 以 上 人员，配 有 生物 危害 物 质 溢 出 紧 急 处 理 箱 的 专 车 运 送。7.2.2 运输 过 程 中 应 防 止 生物 安全 转 运 箱 倾斜、倒 置。DB11/T 1748 2020 6 A A 附 录 A（资 料 性 附 录）物体表面新型冠状病毒样本采样记录单 物 体 表 面 新 型 冠 状 病 毒 样 本 采 集 记 录 单 第 页 共 页 采 样 单 位 样 本 数 量 样 本 来 源 个案/聚集/监测 温 度 检 测 类 型 初检/复核 湿 度 采 样 类 型 涂抹 风 速 检 测 指 标 ORF1a/b(CT值)、N（CT值）、E（CT值）样 品 编 号 采 样 地 点 物 体 名 称 采 样 部 位 备 注 注：个 案：单个病 例 的样本 检 测；聚 集：多 个 相关 病 例 的 聚 集 疫 情 的样本 检 测；监 测：与 病 例无关 的 各 种 任务 来 源 的 监 测。送 样人：采样 日期：_