ICS 11.060.01 C 50 DB12 天津市 地 方 标 准 DB12/T 804 2018 口腔综合 治疗台用 水微生物 标准 The microbiological standards for dental unit waterlines 2018-06-07 发布 2018-07-08 实施 天 津 市 市 场 和 质 量 监 督 管 理 委 员 会 发布 DB12/T 804 2018 I 前 言 本标准 按照GB/T 1.1-2009 给出的 规则 起草。本标准 由天 津 市 卫生 和 计 划生育 委员 会提 出并 归口。本标准 起草 单位：天 津市 疾病预 防控 制中 心。本标准 主要 起草 人：纪学 悦，费 春楠，张 颖，黄丽 媛，刘 军，刘贺，宋 佳。DB12/T 804 2018 1 口腔综合 治疗台 用水微生 物标准 1 范围 本标准 规定 了口 腔综 合治 疗台用 水相 关的 通用 要求、微生物 要求、水 质监 测、检 验方法 和 控 制方 法。本标准 适用 于 天 津市 各级、各类 口腔 诊疗 机构。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。GB 4789.4 食 品安 全国 家 标准 食品 微生 物学 检验 沙门氏 菌检 验 GB 5749 生活 饮用 水卫 生 标准 GB/T 5750.12 生活 饮用 水标准 检验 方法 微 生物 指 标 GB/T 7918.4 化妆 品微 生 物标准 检验 方法 绿 脓杆 菌 GB/T 19249 反 渗透 水处 理设备 JB 20029 热压 式蒸 馏水 机 JB 20030 多效 蒸馏 水机 JB 20031 制药 机械 纯 蒸 汽发生 器 WS 506 口 腔器 械消 毒灭 菌技术 操作 规范 YY/T 0630 牙科 学 牙科 治疗机 第2 部分:供 水与 供 气 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适 用 于本 标准。3.1 口腔综 合治 疗台 dental chair unit 牙科设 备，由成 套相 互关 联的牙 科设 备和 器械 部件 所组成。3.2 生物膜 biofilm 一些微 生物 细胞 由自 身产 生的胞 外多 聚物 基质（主 要为多 糖）所 包围 而形 成，附着在 浸有 液体 的惰性或生 物表 面，具有 结构 的群落。3.3 三用枪 combination springe 也叫喷 枪，可 把压 缩空 气、水或气 水喷 雾传 送到 操作 者所要 求部 位的 手持 装置，所 喷射 液体 可预 先加热。3.4 牙科手 机 handpiece 用来向 牙科 工具 或器 具传 递(带 转换 或不 带转 换)工 作所需 能量 的手 持 工 具夹。DB12/T 804 2018 2 3.5 三用枪 出水 water from combination springe 口腔综 合治 疗台 三用 枪连 接线中 水管 流出 的水。3.6 牙科手 机出 水 water from handpiece 口腔综 合治 疗台 牙科 手机 连接线 中水 管流 出的 水。3.7 口腔综 合治 疗台 水路 dental unit waterlines 一套复 杂的 相互 连接 的细 孔管道，它向 所有 与之 相 连的器 械、口 杯注 水口 和 碗型冲 洗出 口供 水。在诊疗过 程中 可为 牙科 手机 和 活髓 牙治 疗提 供冷 却水、为 三用 枪提 供冲 洗水、给 患者提 供漱 口水、为痰 盂提供冲 洗水 等。3.8 生活饮 用水 drinking water 供人生 活的 饮水 和生 活用 水。3.9 纯化水 purified water 生活 饮 用水 经蒸 馏法、离 子交换 法、反渗 透法 或其 他适宜 的方 法制 得的 用水，不含 任何 添加 剂。3.10 注射用 水 water for injection 纯化水 经蒸 馏所 得的 水。3.11 集中供 水 centralized water supply 生活饮 用水 通过 市政 管道 直接接 入到 口腔 综合 治疗 台入水 管道；或 生活 饮用 水经过 纯化 后，直 接 接入或者 在大 型储 水容 器存 储并接 入到 口腔 综合 治疗 台入水 管道 的供 水方 式。3.12 独立供 水 independent water supply 具备独 立供 水系 统的 口腔 综合治 疗台，通过 自备 的 储水瓶，加入 生活 饮用 水、纯化水 或 注 射用 水等后，向 机器 提供 水源 的供 水方式。3.13 回吸 retraction 由于关 机产 生的 瞬间 动力 学压力 变化 而引 起的，水、空气和 其它 介质 重新 返回 口腔综 合治 疗台 或牙科器械。4 通用要 求 4.1 应按照 口腔 综合 治疗 台制 造商提 供的 使用 说明，选 择适当 的供 水方 式。4.2 供水水 源水 质应 符 合 GB 5749。4.3 采用反 渗透 法处 理供 水水 源的口 腔诊 疗机 构，应选 用符 合 GB/T 19249 要求 的 反渗透 水处 理 设 备。4.4 采用蒸 馏法 处理 供水 水 源 的口腔 诊疗 机构，应 选用 符合 JB 20029、JB 20030、JB 20031 要求的热压蒸馏 水机、多 效蒸 馏水 机和纯 蒸汽 发生 器 制 成的 蒸馏水。4.5 外购纯 化水 作为 供水 水源 的口腔 诊疗 机构，应 查验 供应商 资质 并索 取相 关水 质检验 报告。5 微生物 要求 DB12/T 804 2018 3 5.1 供水水 源 细菌菌 落总 数应 100 CFU/mL，沙门 菌、铜绿 假单 胞 菌、总 大肠 菌群 不得 检出。5.2 三用枪 出水、牙 科手 机出 水 细菌菌 落总 数应 500 CFU/mL，沙门 菌、铜绿 假单 胞 菌、总 大肠 菌群 不得 检出。5.3 其它要 求 口腔外 科操 作、种植 牙操 作或免 疫缺 陷患 者接 受口 腔治疗 时应 使用 无菌 水。6 水质监 测 6.1 口腔诊 疗机 构应 自检 或委 托有能 力检 验单 位每 季度 对三用 枪出 水、牙科 手机 出水按 照本 标准 第7章方法 进行 细菌 菌落 总数 检测，发现 超标 应及 时按 照本标 准 第 8 章 方法 进行 控制。6.2 口腔诊 疗机 构 应 自检 或委 托有能 力检 验单 位每 半年 或出现 因口 腔综 合治 疗台 水路污 染导 致 医 院感染暴发 或防 控措 施效 果评 估 时，应 对 三用 枪出 水、牙 科手机 出水 按照 本标 准 第7 章 方 法进 行致 病微 生物检测，发现 超标 应及 时按 照本标 准 第8 章 方法 进行 控制。7 检验方 法 水样采 集及 检验 方法 见附 录A。8 控制方 法 8.1 水源控 制方 法 8.1.1 使用更 清洁 的水 源，宜采 用纯化 水。口腔 外科 操作、种植 牙操 作或 为免 疫缺 陷患者 口腔 治疗 时用水宜 选择 无菌 水，或应 用 0.2 m 滤器 对水 进行 除 菌处理，定 期更 换滤 器。8.1.2 具备独 立供 水系 统的 口腔 综合治 疗台，宜 采用 独立 供水方 式供 水。8.1.3 采用集 中供 水方 式的，宜 采用外 接过 滤、软化、反 渗透等 纯化 水处 理 系 统，按照 纯 化水 设备 生产商 提 供的 适宜 消毒 方法 进行定 期处 理，或每 个月 进行检 查，采用 更换 滤膜 或其他 适宜 消毒 措施。8.2 物理控 制方法 8.2.1 每日工 作开 始前 宜对 口腔 综合治 疗台 水路 冲 洗 2 min 3 min。8.2.2 病人治 疗前 后，应放 水和 气来冲 洗 20 s 30 s，以 减少口 腔液 体回 吸到 口腔 综合治 疗台 水路 中的潜在 影响。8.2.3 非消毒 日，应在 治疗 结束 后将独 立储 水罐 中水 和口 腔综合 治疗 台水 路剩 余水 排空并 干燥。8.2.4 口腔综 合治 疗台 水路 管线 宜采用 抗菌 材料。8.3 消毒控 制方 法 8.3.1 采用独 立供 水系 统的，瓶 内水使 用时 间不 宜超 过 24 h，并 符合 以下 要求：a)每周应 对独 立储 水 瓶 进行 清洁消 毒，瓶 内水 发生 浑 浊、异味 或其 他污 染应 停 止使用，即刻 进行清洁消 毒；DB12/T 804 2018 4 b)储水瓶 消毒 方法 为释 放压 力后，卸下 储水 瓶，采用 含 有效 氯 500 mg/L 消毒 溶 液洗刷 浸泡 并 加满后摇 动 10 s，放 置 10 min 后 再摇 动数 秒，用清 水 冲洗晾 干，重新 安装 使用。8.3.2 口腔综 合治 疗台 水路 消毒 方法：可在 诊疗 结束 后 向 储水 瓶 中加 满含 有效 氯 10 mg/L 20 mg/L的消毒 液 或2%过氧 化氢 消 毒液或 其它 适宜 消毒 剂，使 消毒 液充 盈 口 腔综 合治 疗台水 路管 线，拆下 牙科手机及 三用 枪，过夜 后将 消毒液 弃去，将 储水 瓶中 更换为 清洁 水并 冲洗 管路，去除 残留 消毒 液后 使 用。或按照 口腔 综合 治疗 台制 造商提 供的 使用 说明 中推 荐的消 毒方 法，采用 适当 的化学 消毒 剂，对 口 腔 综 合治疗台 水路 进行 定期 消毒，减少 生物 膜，降低 微生 物污染。8.4 回吸控 制方 法 8.4.1 采用集 中供 水的 口腔 综合 治疗台，应 在管 道连 接处 设有防 回吸 装置，并 每半 年进行 常规 检查 和预防性 维修。8.4.2 按YY/T 0630 规定 的 方法 测试口 腔综 合治 疗台 管道 回吸量，回 吸量 不应 超 过40 L。8.4.3 使用具 有防 回吸 功能 的牙 科手机。8.5 其他控 制方 法 8.5.1 口腔综 合治 疗台 内 连 接水 路入口 的水 过滤 器，宜 每 个月拆 卸 并 清除 杂质，消 毒液浸 泡处 理后，清水洗 净。及时 更换 破损 的滤器。8.5.2 牙科手 机、三用 枪 等 其它 口腔诊 疗器 械的 清洗、消 毒工作 程序 及要 点应 符 合WS 506 规 定。DB12/T 804 2018 5 A A 附 录 A（规范 性附 录）水样采 集及 检验 方法 A.1 采样及 检查 原则 采样过 程遵 守无 菌操 作原 则，采 样人 员按 照标 准预 防的原 则佩 戴防 护用 品。采样后 必须 尽快 对样 品进 行相应 指标 的检 测，送检 时 间不得 超过4 h，若 样品保 存于0 4 条 件时，送检时 间不 得超 过24 h。A.2 水样采 样方 法 A.2.1 三用枪 出水 采样 更换为 经过 灭菌 的三 用枪 喷头或 将现 有三 用枪 喷头 在酒精 灯外 焰进 行灼 烧，释放水30 s，打开无菌试管管 盖，按压 三用 枪喷 水按钮，接 取三 用枪 出水10 mL 并 加盖 试管 盖送 检。A.2.2 牙科手 机出 水采样 不安装 牙科 手机，将 口腔 综 合治疗 台牙 科手 机连 接线 金属接 头卸 下，用酒 精棉 签 消毒水 管暴 露部 分，或采用 其它 方式 分离 出其 中的水 管，踩 踏治 疗台 脚 踏开关，释放 水30 s，打 开 无菌试 管管 盖，接 取牙 科手机出 水10 mL 并加 盖试 管 盖送检。A.2.3 储水瓶 水样 采样 按照口 腔综 合治 疗台 说明 书，释 放气 压，卸下 储水 瓶。打 开无 菌试 管管 盖，用无菌 吸管 吸取 储 水 瓶内水样10 mL 并 加入 到无 菌 试管中，盖 上管 盖送 检。A.3 微生物 检查 方法 A.3.1 细菌菌 落总 数检 查 按 照GB/T 5750.12 规 定执 行。A.3.2 沙门氏 菌检 查 按 照GB 4789.4 规定 执行。A.3.3 铜绿假 单胞 菌检 查 按 照GB/T 7918.4 规 定执 行。A.3.4 总大肠 菌群 检查 按 照GB/T 5750.12 规 定执 行。A.4 结果判 定 DB12/T 804 2018 6 检查结 果符 合相 应的 标准 值者，判定 为该 项检 验合 格；反 之，则判 定为 检验 不合格。_