ICS 65.020.99 CCS B40 4117 驻马店市地方标准 DB 4117/T 3252021 畜产品检 测实验室 标准物质 和标准溶 液 管理指南 2021-09-29 发布 2021-10-29 实施 驻马店市 市场监 督 管理局 发 布 DB 4117/T 325 2021 I 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。本 文件 由驻 马店 市畜 牧局 提出。本文件 归口 于驻 马店 市畜 牧兽医 标准 化技术 委 员会。本文件 起草 单位：驻 马店 市兽药 饲料（动 物产 品）质量检 验监 测中 心、汝州 市畜牧 局动 物卫 生 监 督所、确 山县 技术 监督 局、新蔡县 畜牧 兽医 服务 中心、泌阳 县畜 牧技 术服 务中 心、平 舆县 郭楼 镇 农 业 农 村服务中 心、汝南 县动 物卫 生监督 所、漯河 市源 汇区 动物卫 生服 务所、漯 河市 动物检 疫站、许 昌 市建安区动物卫 生监 督所 等单 位起 草。本文件 主要 起草 人:黄志 伟、赵 盼盼、马宁、时帅 峰、刘彦红、龚志 龙、李 紫尘、郝新兴、吴红 远、范换心、闵 行华、戴 铜玮、戴榕 伟、叶琛、许 克红 本文件 为首 次发 布。DB 4117/T 325 2021 2 畜 产品检 测实验室 标准物 质和标准 溶液 管 理指南 1 范围 本 文件 规定 了畜 产品 检测 实验室 标准 物质 和标 准溶 液的采 购、验收、管 理和 记录等 内容。本 文件 适用 于 畜 产品 检测 实验室 标准 物质 和标 准溶 液的管 理。2 规范性 引用 文件 本文件 没有 规范 性引 用文 件。3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 标准物 质 具有足 够均 匀和 稳定 的 特 定特性 的 物 质，其特 性被证实 适用 于测 量中 或标 称特 性检查 中的 预 期 用 途。3.2 有证标 准物 质 附有由 权威 机构 发布 的文 件，提 供使 用有 效程 序获 得 的具有 不确 定度 和溯 源性 的一个 或多 个 特 性 量 值的参 考物 质。3.3 标准溶 液 由用于 制备 该溶 液的 物质 而准确 知道 某种 元素、离 子、化 合物 或基 团浓 度的 溶液。3.4 标准滴 定溶 液 已知准 确浓 度的 用于 滴定 分析的 溶液。4 采购和 验收 采购 4.1 4.1.1 实验室采购时 应 优先选 择 有证标准物质；无有证标准物质时，选择国内 有关 行业部门或国 外有关生产 组织 的产 品。4.1.2 直接向 生产单 位采 购时，应优先 选择通 过产 品质量 认证、体系认 证或 获得生 产许可 证，历 年 供货证明 质量 优秀 的生 产单 位，必要 时，应 考察 其质 量 管理制 度和 质量 保证 能力；从合格 供应 商处 采购 时，应组织 对拟 选用 的供 应商 进行调 查，收集 经营 许可 证等相 关证 实材 料，并调 查所采 购标 准物 质 和 标 准 溶液的合 格证 明材 料，合格 的进行 登记，实 验室 应从 合格供 应商 处进 行采 购。DB 4117/T 325 2021 3 验收 4.2 收到标 准物 质和 标准 溶液 后应进 行验 收核 查，核查 内容包 括：a)运输条 件是 否符 合要 求；b)品种、数量 等是 否与 购买 要求一 致；c)包装、外观 是否 正常；d)标识是 否清 晰、完整；e)有无证 书，是否 在 证 书声 明的有 效期 内。验收核 查完 毕后，如 有问 题，应 及时 与 生 产或 销售 单位联 系。验收 合格，应 执行入 库程 序。5 标准物 质管 理 实验室 应设 有符 合条 件的 固体、液体、气 体标 准物 质 存放区 域，应按 照规 定的 保 存条件 进行 保 存。5.1 应指定 专人负 责 标 准物质 存放和 管理；标准 物质领 用应记 录，填 写标 准物质 和标准 溶液出 入 库 登 5.2 记表附录 A。若 标准 物质 使用 期限 已满，应及时 予 以注 明和 标识，确保 不致 误用。5.3 实验室 应 制定 计划 对标 准 物质进行定期的维护、核查，填写 标 准物 质检 查记 录 表附录 B，以确保其 5.4 量值的可靠性：a)定期检 查包 装、标签 及证 书的完 好性、有 效期、保 存条件 等；b)开封后 可多 次使 用的 标准 物质，实验 室 还应 制定 相应 的 管理 文件，用以规范其后续使用和管理，定期核查其使用情况。有证标 准物 质管 理参 照标 准物质 管理。5.5 6 标准溶 液管 理 采购标 准溶 液 6.1 从生产 单位 或合 格供 应商 处采购 的标 准溶 液，管理 程序按 照标 准物 质管 理执 行。自配标 准溶 液 6.2 6.2.1 配制和 储存标 准溶 液所用 的容器 应 先用 洗涤 剂洗涤，再用 蒸馏水 反复 冲洗至 洁净；储存容 器 还要用该 标准 溶液 润洗 数次。6.2.2 标定完成后应将 标准溶液 转移至 预先用标 准溶液润洗 过的 容器中密 封保存并 贴上标签；应使用统 一 标 签，内 容 至 少 包 括 标 准 溶 液 名 称、浓 度、测 量 不 确 定 度、溶 剂、配 制 日 期、有效期、配制 人姓名、管理人。6.2.3 标定后 的标准 溶液 应按要 求妥善 保存。对于 有特殊 保存要 求的，实验 室应按 其特殊 要求提 供 必要的保 管条 件。6.2.4 领取标 准溶 液应 按照 管理 规定进 行登 记，填写 自配 标准溶 液领 取记 录 表（附 录 C）。6.2.5 应定期 对标 准溶 液进 行检 查，若 发现 有浑 浊、沉淀、颜色 改变 等现 象，应确 认是否 变质。6.2.6 标准滴定 溶液 应定 期 进行 复标。标准滴 定溶 液在常 温下复 标期限 一般 不超过 两个月；对于 一 些特 殊标 准滴定 溶 液，应在 每次使 用前 进行 标定。6.2.7 对于溶 解稀 释类 自配 标准 溶液，使用 前应 确认 其浓 度。DB 4117/T 325 2021 4 7 标准物 质 和 标准 溶液 管理 制定标 准物 质和 标准 溶液 管理文 件，细化 管理 记录。7.1 标准物 质和标 准溶 液的采 购、发 放、领 用，标准滴 定溶液 的配制、标 定、复 标都应 详细登 记 和 记 7.2 录。标准物 质和 标准 溶液 管理 记录应 定期 归档，按 保存 期限进 行保 存。7.3 A DB 4117/T 325 2021 5 附录A（规范 性）出入库 登记 表 标准物 资和 标准 溶液 出入 库登记 表应 符合 表A.1 要 求。表A.1 出入库 登记 表 物品名称 批 号 规 格 购买日期 标 准 号 生产单位 失效日期 入库时间 入库量 领取时间 领取量 领取人 库存量 管理人 备 注 DB 4117/T 325 2021 6 A B 附录B（规范 性）检查记 录表 标准物 资检 查记 录表 应符 合表 B.1 的 要求。表B.1 检查记 录表 基本信息 名 称 编 号 批 号 规 格 性 状 有 效 期 存放地 点 贮藏条 件 生产单 位 基本信息核查 1.是否在 有效 期内 是 否 2.包装是 否完 好 是 否 3.标签是 否清 晰完 整 是 否 4.储存环 境条 件是 否发 生变 化 是 否 检查方法 检查结果 检查 结果评价 检查人：年 月 日 审核人：年 月 日 批准人：年 月 日 DB 4117/T 325 2021 7 B C 附录C（规范 性）领取记 录表 自配标 准溶 液领 取记 录表 应符合 表 C.1 的 要求。表C.1 领取记 录表 标准溶液名称：配制人：配制浓度：配制量：配制日期：用途：领取时间 领取量 领取人 管理人 剩余量 备注