1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 香港交易所 发布新兴及创新产业公司上市制度咨询文件 ： 2017年 12 月 15 日，香港 交易所表示决定落实计划拓宽现行的上市制度 。近日这一工作得到具体进展，香港交易所官网发布新兴及创新产业公司上市制度咨询文件。根据香港交易所时间表，预计在 4 月下旬刊发咨询总结文件 在此，我们特别讨论 文件中的“ 生物科技公司 ” 章节 。 香港交易所 主板 对生物科技公司 抛来的“橄榄枝” ： 文件表示生物科技公司“须符合上市规则第八章（ 第 8.05 条除外 ）的规定。”上市规则的“第 8.05 条”即“现行主板资格测试”， 综合来看， 香港交易所文件对“生物科技”的定义为：运用科学及技术制造的商业产品、用于医疗或其他生物领域。并不局限于通常意义所说的“生物制剂”、也包括“药剂（小分子药物）”、“医疗器材（包括诊断器材）” 。生物科技公司 上市可以免除 盈利测试 ， 但 申请人预期要证明其具备 3个 核心 指标： 1）上市前最少 12 个月一直从事核心产品的研发、 2）至少有 1 只核心产品已通过概念阶段、 3） 6 个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资。 香港交易所 对生物科技公司的 主要规定及 限制 总结为 3 点 ： 1） 上市时的市值至少达 15 亿港元。 2） 为避免相关公司变成壳公司， 生物科技公司 未得联交所事先同意，不得进行会使主营业务出现重大变动的交易。 3） 如联交所认为该发行人未能履行其须维持充足营运或资产的持续责任，联交所只会给其最长 12 个月的补救期 ，否则退市 。 哪些 三板公司 或 能 符合 基本条件 ： 君实生物（ 833330） 单克隆抗体药物研 ； 欧林生物（ 833577.OC） 人用疫苗研发与销售发与产业化 ； 仁会生物（ 830931.OC） 糖尿病药物研发与销售 ； 泽生科技（ 871392.O） 心血管等领域创新生物制剂企业 ； 禾元生物（ 833101.OC） 植物源重组人血清白蛋白注射液研发公司 ； 圣兆药物（ 832586.OC） 微球制剂创新企业 。 风险提示： 研发风险 ，企业 经营风险，政策风险。 Tabl e_Title 2018 年 04 月 19 日 生物科技 类 公司 ，可能 是 它们。 -新三板 +H 股 研究系列二 Tabl e_BaseInfo 新三板 主题报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号： S1450511020005 zhuhbessence 021-35082086 Table_Report 相关报告 新三板 2018 年报精选策略专题：金字塔，每日登 04/18 2018-04-18 新三板 IPO 策略（系列十三） 2018-04-18 物业公司专题分析之年报系列（ 5） 2018-04-18 新三板日报（重磅！又一家含“三类股东”企业 IPO 获通过，芯能科技连续三年扣非净利过亿） 2018-04-18 物业公司专题分析之年报系列（ 4） 2018-04-17 2 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 香港交易所文件“生物科技公司 ”全新章节的解读 . 3 1.1. 文件持续推进，最快或在今年 4 月有结果 . 3 1.2. 香港交易所为生物科技公司抛来的“橄榄枝” . 3 1.3. 免除任何财务资格测试的拟上市生物科技公司应具备 7 个特点 . 4 1.4. 生物科技公司主营业务限制及退市机制 . 4 2. 三板医药公司筛选 . 5 2.1. 三板医药市场 12 亿元市值以上的公司有 50 家，其中生物科技公司占比 40% . 5 2.2. 或可受符合新政的公司 . 7 2.2.1. 君实生物（ 833330） 单克隆抗体药物研发与产业化 . 8 2.2.2. 欧林生物（ 833577.OC） 人用疫苗研发与销售 . 8 2.2.3. 仁会生物（ 830931.OC） 糖尿病药物研发与销售 . 9 2.2.4. 泽生科技（ 871392.O） 心血管等领域创新生物制剂企业 . 10 2.2.5. 禾元生物（ 833101.OC） 植物源重组人血清白蛋白注射液研发公司 . 10 2.2.6. 圣兆药物（ 832586.OC） 微球制剂创新企业 . 11 2.2.7. 其他相关公司 . 12 2.2.8. 风险提示 . 12 图表目录 图 1：港股退市程序 . 5 图 2：仁会生物在研产品示例 . 9 图 3：泽生科技在研产品管线 . 10 表 1：适用于生物科技公司的上市条件 . 3 表 2：香港主板现行资格测试 . 4 表 3：建议新的生物科技公司申请人 预期要证明其具备的特点 . 4 表 4：香港交易所主板的退市标准 . 5 表 5：新三板医药公司市值排行榜（截至 2018 年 2 月 23 日） . 6 表 6：或可符合新政的公司一览 . 7 表 7：君实生物核心在研产品示例 . 8 表 8：欧林生物核心产品及在研产品示例 . 9 表 9：公司 S1 项目进展 . 11 表 10：公司 S3 项目进展 . 12 3 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 香港交易所 文件 “生物科技 公司 ” 全新 章节 的 解读 1.1. 文件持续推进，最快或在今年 4 月有结果 2017 年 12 月 15 日， 香港交易所表示 决定落实计划拓宽现行的上市制度， 于 主板规则新增章节 ，其中 生物科技公司 引起医药界的广泛关注 。 近 日 这一工作得到具体进展 ，香港交易所官网发布 新兴及创新产业公司上市制度咨询文件 （以下简称 文件 ） 。该文件分为五章，除首章 “引言 ”及最后一章 “征求意见 ”外，其他三章分别为： “生物科技公司 ”、 “ 具不同投票权架构的发行人 ” 、 “ 合资格发行人第二上市 ” 。 在此，我们特别讨论 生物科技公司 这一章。 根据香港交易所时间表， 香港交易所全资附属公司联交所诚邀公众人士在 2018 年 3 月 23日（星期五）或以前，就文件所讨论事项或就其他对所讨论事项或有影响的相关事项提出书面意见 ；预计 在 4 月下旬 刊发 咨询 总结文件， 最快或在 4 月即可接受相关公司的上市申请。 1.2. 香港交易所 为生物科技公司抛来的“橄榄枝” 相比现行 主板资格测试 ， 生物科技公司 的 上市标准 可谓是 香港交易所 为生物科技公司抛来的“橄榄枝” （总结见表 2） 。文件表示： 生物科技公司 “须符合上市规则第八章（ 第8.05 条除外 ）的规定。” 上市规则的“ 第 8.05 条 ” 即“ 现行 主板资格测试 ” ，其要点 基本可以总结为 表 3，综合表 2和表 3，可以看到 香港交易所 文件精神 ：生物科技公司 不受“ 财务资格测试 ”限制 。 至于为什么 提出 “上市时的市值至少达 15 亿港元 ”， 香港交易所已给出说明，提出 这一指标的目的是为了筛选公司， “符 合资格提出申请的 可能就只限于那些在首次公开招股前已有投资者因相信公司及管理层能成功进行研发活动而作出大额投资的公司 。 ” 表 1： 适用于生物科技公司的上市条件 序号 具体事项 1 符合 上市规则第八章（ 第 8.05 条除外 ）的规定。 2 向本交易所证明并令其确信申请人合资格及适合以生物科技公司的身份上市 。 3 上市时的市值至少达 15 亿港元 。 4 在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少 2 个会计年度 。 5 确保申请人有充足的营运资金（包括计入新申请人首次上市的所得款项），足可应付集团由上市文件刊发日期起计 至少十二个月所需开支的至少 125%。 资料来源： 香港交易所 4 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 2： 香港 主板 现行 资格测试 盈利测试 市值收益现金流量测试 市值收益测试 最低股东应占盈利 首两个会计年度累计不低于 3,000 万港元；以及最近一个会计年度不低于 2,000 万港元 不适用 不适用 最低收益 不适用 最近一个会计年度不低于 5 亿港元 最近一个会计年度不低于 5 亿港元 最低现金流量总额 不适用 前三个会计年度源自业务的最低现金流量总额合计不低于 1 亿港元 不适用 资产 不可全是或大部分是现金或剩余年期少于一年的证券 营运资金 必须有足够营运资金，足以应付刊发上市文件后十二个月所需 上市时的最低市值 至少 5 亿港元 至少 20 亿港元 至少 40 亿港元 营业纪录 不少于 3 个会计年度 不少于 3 个会计年度 不少于 3 个会计年度 13 资料来源： 香港交易所 1.3. 免除 任何财务资格测试 的 拟上市 生物科技公司 应 具备 7 个特点 香港交易所 建议 “免除 任何财务资格测试 的 生物科技公司 ” 申请人 预期 要证明其具备 7 个特点（精确描述见 表 1） 。主要 表述 可以总结为 3 个 指标 ： 1）上市前最少 12 个月一直从事核心产品的研发 、 2）至少有 1 只核心产品已通过概念阶段 、 3） 6 个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资 。 表 3： 建议新的生物科技公司申请人预期要证明其具备 的 特点 序号 具体特点 1 生物科技公司必须 至少有一只核心产品 已通过概念阶段 。联交所会根据核心产品是否已达到相关产品类别的发展进度目标，来厘定该产品是否已通过概念阶段 。 2 以研发为主，专注开发核心产品 。 3 上市前 最少十二个月一直从事核心产品的研发 。 4 上市集资主要作研发用途，以将核心产品推出市面 。 5 必须拥有与其核心产品有关的长期专利、已注册专利、专利申请及或知识产权 。 6 （如申请人从事医药（小分子药物）产品或生物产品研发）证明其拥有多只潜在产品 。 7 在建议上市日期的至少 六个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资 （不只是象征式投资），且至进行首次公开招股时仍未撤回投资。 资料来源：香港交易所 ；说明： 文件针对 “已通过 概念阶段 ”做了详细说明，涉及： 药剂（小分子药物） 、 生物制剂 、 医疗器材（包括诊断器材） 。 1.4. 生物科技公司 主营业务限制及 退市机制 联交所建议 ：“ 对按新生物科技章节上市的生物科技公司施加限制，使其未得联交所事先同意，不得进行会使主营业务出现重大变动的交易。 ” 主要目的是考虑到上市公司 “有可能在 未达成业务计划而尝试以新资产或业务上市，规避新申请人上市规定 ”， 而 变成壳公司。 香港交易所 主板上市规则、创业板上市规则及相关指引对 港股的退市机制 有详细阐述。 根据我国证监会官方网站上 对 香港的退市制度 的总结，其要点可以总结为 4 个 ，提及的量化指标为： 发行人已发行股本总额必须至少有 25%由公众人士持有 。 5 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 4： 香港交易所 主板的退市标准 序号 具体特点 1 发行人未能遵守交易所的上市规则，而交易所认为情况严重者 。 2 交易所认为公众人士所持有的证券数量不足（主板上市规则第 8.08条规定：无论何时， 发行人已发行股本总额必须至少有 25%由公众人士持有 ）； 3 交易所认为发行人没有足够的业务运作或相当价值的资产，以保证其证券可继续上市（参照主板上市规则第 13.24 条）； 4 交易所认为发行人或其业务不再适合上市。 资料来源：中国证监 会 ； 香港交易所 一般公司的退市时间相对较长，合计约在 18 个月（具体见下图） 。 根据生物科技章节上市的生物科技公司同样受上市规则现行的除牌规定所限，但如联交所认为该发行人未能履行其须维持充足营运或资产的持续责任， 联交所只会给其最长 12 个月的补救期 。 图 1： 港股退市程序 资料来源： 中国证监会 ； 香港交易所 2. 三板医药公司筛选 2.1. 三板 医药 市场 12 亿元 市值 以上的公司 有 50 家 ， 其中 生物科技 公司 占比 40% 香港交易所文件对“生物科技”的定义为： 运用科学及技术制造的商业产品、用于医疗或其他生物领域 。通观文件相关公司并不局限于通常意义所说的“生物制剂”、也包括“ 药剂（小分子药物） ”、“ 医疗器材（包括诊断器材） ” 按港币兑人民币 1： 0.8 元的汇率计算， 15 亿港元 （市值限制） 对应约 12 亿元人民币。三板医药 市场市值在 12 亿元人民币以上的公司有 50 家， 合计市值约 1340 亿元； 其中生物科技公司有 20 家， 数量 占比 达 40%； 市值占比约 40.8%。 停牌。在这段时间，发行人须按第 13.09条的规定，定期就有关发展发出公告，向股东交待进展情况。 第 1步（期限 6个月） 交易所将会致函发行人，使其注意它持续未能符合第 13.24条的规定，并忠告发行人须于 6个月内呈交复牌建议。 第 2步（期限 6个月） 交易所会刊登通告，载列该名发行人的名称及指出其资产或业务运作不足以维持其上市地位，并订出发行人可呈交复牌建议的期限。 第 3步（一般期限为 6个月） 如尚未接获任何复牌建议，发行人的上市地位将予取消。 第 4步（摘牌） 6 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 5：新三板医药公司市值排行榜（截至 2018 年 2 月 23 日） 排序 证券名称 证券代码 所属层级 市值 (亿元 ) 16A 利润 ( 亿元 ) 17H1利润(亿元 ) wind 行业分类 Choice 行业分类 是否涉及生物科技 1 合全药业 832159.OC 创新层 197.0 4.4 2.3 西药 化 学 原 料药 2 君实生物 833330.OC 创新层 133.7 -1.4 -1.3 西药 生物医药 是 3 成大生物 831550.OC 创新层 60.6 4.6 2.6 生物科技 生物医药 是 4 金维制药 838223.OC 创新层 42.0 0.8 0.6 西药 化 学 原 料药 5 之江生物 834839.OC 基础层 41.5 0.5 0.2 生物科技 生物医药 是 6 兰卫检验 834753.OC 创新层 35.2 0.6 0.4 生 命 科 学工 具 和 服务 医药商业 是 7 泰恩康 831173.OC 创新层 32.5 0.3 0.2 药品零售 医药商业 8 蓝海之略 834818.OC 基础层 32.0 1.7 3.4 医 疗 保 健设备 医疗器械 9 三力制药 832708.OC 创新层 31.2 0.7 0.2 中药 中药生产 10 欧林生物 833577.OC 基础层 30.9 -0.6 -0.1 药品零售 生物医药 是 11 长江医药 838412.OC 创新层 30.3 1.8 0.7 中药 中药生产 12 柯菲平 870447.OC 创新层 28.9 1.3 0.7 保 健 护 理产 品 经 销商 医药商业 13 仁会生物 830931.OC 创新层 28.6 -0.5 -0.5 生物科技 生物医药 是 14 贝斯达 833638.OC 基础层 28.6 0.9 0.2 医 疗 保 健设备 医疗器械 15 瑞鹏股份 838885.OC 创新层 27.7 0.2 0.2 保 健 护 理服务 其 他 专 业服务 16 原子高科 430005.OC 创新层 24.3 1.7 0.7 西药 化学制剂 17 天智航 834360.OC 基础层 23.6 -0.3 0.0 医 疗 保 健设备 医疗器械 18 泽生科技 871392.OC 基础层 21.8 -0.5 -0.3 生物科技 生物医药 是 19 达瑞生物 832705.OC 创新层 21.5 0.5 0.3 西药 医疗器械 是 20 美福润 833784.OC 基础层 20.1 0.5 0.1 药品零售 医药商业 21 同禹药包 835265.OC 创新层 19.9 0.8 0.4 金 属 与 玻璃容器 医疗器械 22 车头制药 831920.OC 基础层 18.5 0.9 0.5 西药 化 学 原 料药 23 宝藤生物 835720.OC 创新层 18.5 0.1 -0.1 保 健 护 理服务 医疗服务 24 永顺生物 839729.OC 基础层 18.1 0.7 0.4 西药 动物用药 25 生物谷 833266.OC 创新层 18.0 1.0 0.5 中药 中药生产 26 先通医药 838851.OC 基础层 17.7 0.1 0.1 西药 化学制剂 27 迈得医疗 833990.OC 基础层 16.3 0.2 0.1 医 疗 保 健设备 医疗器械 28 富电绿能 430087.OC 创新层 16.2 0.4 0.0 医 疗 保 健设备 其 他 电 气设备 29 龙翔药业 871082.OC 基础层 15.9 0.1 0.1 西药 动物用药 30 中钰医疗 430118.OC 基础层 15.6 0.0 -0.1 应用软件 生物医药 是 31 禾元生物 833101.OC 基础层 15.5 -0.3 -0.1 生物科技 生物医药 是 32 源和药业 833379.OC 创新层 15.3 1.0 0.6 中药 中药生产 33 奥默医药 832083.OC 基础层 15.0 0.0 0.0 生物科技 化学制剂 是 34 星昊医药 430017.OC 基础层 14.7 0.5 0.2 西药 化学制剂 是 35 嘉禾生物 833799.OC 创新层 14.6 0.7 0.5 生物科技 中药生产 是 36 垠艺生物 835066.OC 基础层 14.1 0.2 0.1 医 疗 保 健 医疗器械 是 7 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 设备 37 威门药业 430369.OC 创新层 14.0 0.4 0.2 中药 中药生产 38 施美药业 836706.OC 创新层 13.8 0.4 0.1 西药 化学制剂 39 新骄阳 871321.OC 基础层 13.6 0.2 0.1 保 健 护 理服务 医疗服务 40 诺泰生物 835572.OC 创新层 13.5 -0.3 0.1 生物科技 生物医药 是 41 康泽药业 831397.OC 创新层 13.4 0.7 0.4 医 疗 保 健用品 医药商业 42 宏源药业 831265.OC 基础层 13.3 0.7 0.3 西药 化 学 原 料药 43 美中嘉和 835660.OC 基础层 13.2 0.2 0.1 保 健 护 理服务 医疗服务 44 锦波生物 832982.OC 创新层 13.2 0.2 0.1 生物科技 生物医药 是 45 圣兆药物 832586.OC 基础层 13.2 -0.1 -0.1 西药 生物医药 是 46 百诺医药 836534.OC 基础层 13.1 0.1 0.1 生物科技 医药商业 是 47 派尔特 835879.OC 基础层 13.0 0.3 0.2 医 疗 保 健设备 医疗器械 48 翔宇药业 832276.OC 创新层 12.8 0.6 0.4 中药 中药生产 49 延安医药 839010.OC 基础层 12.6 0.3 0.3 西药 化学制剂 50 华恒生物 831088.OC 基础层 12.1 0.6 0.3 生物科技 其 他 化 学制品 是 资料来源： Wind, Choice ; 安信证券研究中心 2.2. 或 可受 符合 新政的公司 “未能通过财务资格测试的公司可能会对投资者有额外风险。尤其是，投资处于初创阶段且先前并无任何产生收益的业绩记录的生物科技公司对主板投资者而言将会是全新的。因此，联交所建议，现阶段仅接纳从事受规管产品研发、应用及商业化发展的生物科技公司。” 表 6： 或可符合 新政的公司 一览 证券简称 代码 所属层级 市值（亿元） 2016A 归母净利（亿元） 2016 年研发投入 （百万元） 主要 融资额 君实生物 833330.OC 创新层 133.7 -1.4 120.5 2016 年 9.9 亿 欧林生物 833577.OC 基础层 30.9 -0.6 39.9 近三年融资 1.1 亿 仁会生物 830931.OC 创新层 28.6 -0.5 56.1 2015 年 3.6 亿 泽生科技 871392.OC 基础层 21.8 -0.5 15.4 2018 年 5.0 亿 禾元生物 833101.OC 基础层 15.5 -0.3 9.0 近三年融资 0.9 亿 圣兆药物 832586.OC 基础层 13.2 -0.1 12.0 2017 年 约 2.3 亿 资料来源： Wind, Choice ; 安信证券研究中心；说明：市值截至 2018 年 2 月 23 日 8 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 2.2.1. 君实生物 （ 833330） 单克隆抗体药物研发与产业化 公司简介： 公司 所处细分领域为单克隆抗体药物，主营业务为单克隆抗体药物的研发与产业化，主要产品和服务是单克隆抗体药物和单克隆抗体药物研发的技术服务和技术转让。公司利用技术优势和硬件优势对外提供新药开发的技术服务和技术转让及新药的研发、生产和销售。 业绩 及 研发投入 ：公司尚未发布 2017 年年报，公司历史业绩持续亏损。 2016 年研发投入约1.2 亿元。 公司产品 最新 进 展 ： 2017 年 7 月 15 日，君实生物 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液 获得国家食品药品监督管理总局 药物临床试验批件 。 2018 年公司发布公告：公司 自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”（项目代号“ JS001”）于 1 月 9 日 正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA）药物临床试验批准，这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。 融资 方面： 公司 2016 年年报披露，公司于 2016 年共募集 998,680,500 元。 此外， 2018 年公司发布公告： 拟 以非公开定向发行的方 式发行普通股，预计募集资金 不超过 29,970 万元（含）。 表 7：君实生物 核心 在研产品示例 序号 公告名称 品种类别 研究 时长是否符合文件界定 1 JS001 临床研究 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液 符合 2 JS002 临床研究 PCSK9 单克隆抗体注射液 符合 3 UBP1211 临床研究 为重组人源抗 TNF- 单克隆抗体注射液 符合 4 UBP1213 临床研究 重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液 符合 资料来源： 公司 公告 2.2.2. 欧林生物 （ 833577.OC） 人用疫苗研发与销售 公司简介： 公司公司是从事人用疫苗产品开发、生产和销售的创新驱动型生物制药企业，拥有包括国家 1 类新药在 内的 43 项自主知识产权（其中与第三军医大学共同拥有 18 个发明专利， 1 个实用新型专利），为国内外 市场提供高品质的疫苗产品。 业绩 及 研发投入 ：公司尚未发布 2017 年年报，公司历史业绩持续亏损。 2017 年 5 月 9 日公司发布 股票发行情况报告书 中表示： 公司第一个产品上市销售后，预计 2017 年营业收入为 5,000 万元，其中预计应收账款为 1,500 万元，经营性现金流入 为 3,500 万元。 2016年研发投入约 1.2 亿元。 公司 产品 及 在研 产品 ： 2016 年公司获得了第一个产品吸附破伤风疫苗的药品注册批件并于 2017 年 1 月 9 日获得药品 GMP 证书，公司的持续经营能力发生了根本性的积极改变。 2017 年 1 月 公司自主研发的 A 群 C 群脑膜炎球菌 -b 型流感嗜 血杆菌（结合）疫苗收到了国家食品药品监督管 理总局颁发的药物临床试验批件。 融资 方面 ： 2015 年 9 月公司挂牌新三板。 公司 公告， 2015 年 11 月，公司以 16 元 /股的价格定向发行 102 万股，募集资金 1,632 万元。 2016 年 12 月公司完成挂牌后的第二次股票发行，募集资金 2,997 万元。 2017 年 5 月，公司完成挂牌后的第三次股票发行，募集资金 6,000 9 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 万元。 表 8：欧林生物核心产品 及 在研产品示例 序号 产品名称 产品进度 1 吸附破伤风疫苗 正式进行投产 2 B 型流感嗜血杆菌 结合疫苗（ Hib 疫苗） 获得药品生产批件 3 A 群 C 群脑膜炎球菌疫苗 完成 III 期临床试验 4 1 类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗 完成 I 期临床试验现场工作 资料来源：公司公告 2.2.3. 仁会生物 （ 830931.OC） 糖尿病药物研发与销售 公司简介： 公司是全球最早开展 GLP-1 类药物研究的几家企业之一。公司基于十几年来的技术积累，在拥有自主知 识产权的核心技术基础上建立了先进的中等长度活性多肽基因工程制备技术平台、生物技 术药物制剂技术平台，以及抗体药物的发现和开发技术平台。截至 2017 年 6 月 30 日，公 司已申请中国发明专利 16 项，获得授权 14 项；同时，已申请国外发明专利 49 项，获得授 权 25 项。 业绩 及 研发投入 ：公司尚未发布 2017 年年报，公司历史业绩持续亏损。 2016 年研发投入约5608.5 万元。 公司产品 进度 ： 公司主要产品贝那鲁肽注射液已获得国家药监局 签发的新药证书、药品注册批件和药品 GMP 证书，于 2017 年 2 月正式上市销售。贝那鲁肽注射 液主要用于 2 型糖尿病的治疗。据公司公告描述：贝那鲁肽最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下，有效降低患者血 糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。公司目前正在积极推进贝那鲁肽注射液用于肥胖适应症 治疗的相关研究。 融资 方面： 公司 2015 年年报披露， 15 年 共完成 3 次定向发行，募集资金 36,667.5 万元 。 图 2： 仁会生物在研产品示例 资料来源： 公司官网 10 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 2.2.4. 泽生科技 （ 871392.O） 心 血 管等领域 创新生物制剂企业 公司简介： 公司创立于 2000 年，由海外留学归国科研人员创办，是一家以国际医 药市场需求为主导、以创新研究为基础的生物医药高科技企业。公司目前的产品研发管线专注于心血 管、肿瘤和能量代谢三大治疗领域。 业绩 及 研发投入 ：公司尚未发布 2017 年年报，公司历史业绩持续亏损。 2016 年研发投入约1543.6 万元。 公司 主要 产品 ： 基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所开发的、通过新机制直接作用于心肌细胞、治疗心力衰竭的重组蛋白药物重组人纽兰格林（ rhNRG-1,Neucardin ）；治疗重度心力衰竭的基因治疗药物重组人肌球蛋白轻链激酶基因腺相关病毒（ rAAV9/cMLCK）；基于改善脑能量代谢治疗阿尔兹海默症的候选药物 ZS-07；基于 HER2高表达乳腺癌治疗新靶点的治疗性肿瘤疫苗重组人纽表位肽；以及特异性靶向小细胞肺癌的单克隆抗体 ZS-04 等源头、靶点创新的生物药物、新适应症改良型新药及创新型医疗器械（ II、III 类）产品。 融资 方面： 公司 2018 年 1 月 25 日发布 股票发行情况报告书 ，公司 共发行 36,627,904股，共募集资金 503,999,959.04 元 。 图 3： 泽生科技 在研产品管线 资料来源： 公司官网 2.2.5. 禾元 生物 （ 833101.OC） 植物源重组人血清白蛋白注射液研发公司 公司简介： 公司拥有 “一个植物表达体系、两个技术平台（即水稻胚乳细胞蛋白 质表达平台和蛋白质纯化平台），和五大产业板块（即生物医药板块、技术研发板块、生物医疗板块、 健康保健板块和美容美肤板块） ”的产业布局。 在生物医药领域，公司旨在通过水稻胚乳细胞生物反应器平台，为客户提供绿色、安全、 廉价的生物医药产品。 业绩 及研发投入 ：公司尚未发布 2017 年年报，公司历史业绩持续亏损。 2016 年研发投入约898.2 万元。 公司 主要 产品 ： 公司申报的治疗用生物制品国家 1 类新药 “植物源重组人血清白蛋白注射液 ”获得国家食 品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件（批件号 :2017L01970），批准 11 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 本品进 行临床试验研究。 “医药级植物源重组人血清白蛋白 ”项目获得湖北省科学技术发明奖一等奖。 融资 方面： 公司 2015 年 12 月、 2016 年 11 月、 2017 年 7 月分别发行股份募集资金 3501.5万元、 214