Table_Title 海外医药行业专题研究 生物医学材料 前景广阔 （下） -注射填充成为全球最受欢迎非手术美容项目 2018 年 05 月 02 日 Table_Summary 【 投资要点 】 美国健康医疗公司艾尔建发布 2016年全球医美趋势报告显示，中国求美者将外貌与美丽关联的比例全球最高（ 74%），超过全球平均水平（ 56%）近二成。与 5 年前相比，现今面部填充更能为社会所接受，比例达到 65%。全球女性更加接受以注射填充作为美丽的选择，其中，平均有 57%的人认为注射治疗效果自然。 据 ISAPS发布的全球美容外科数据， 2016年总治疗量增长 8.9%，其中手术治疗量增长 8%，非手术治疗量增长 9.6%。最受欢迎的非手术治疗项目依次为肉毒毒素注射（ 37.3%）、透明质酸注射（ 25.5%）、脱毛（ 8.7%）、光子嫩肤（ 4.7%）以及化学剥脱（ 4.4%）等。由于风险较低、治疗方便、康复时间较短，非手术医疗美容更容易被求美者接受： 2016年度，全球整形非手术项目肉毒毒素注射、透明质酸注射同比分别增长 6.6%、 17.7%。 据德勤数据统计， 20%的潜在医美消费人群表示只要安全，价格不是问题。技术进步使医美安全性、快捷性、无创性得到提升，潜在客户对医疗美容更放心。 据更美 APP发布的 2016年医美白皮书， 2016年中国医美市场年增长率接近 20%，预计到 2019 年将破万亿元，其中销量排名第一的项目就是玻尿酸填充 剂。 【配置建议】 注射填充剂生产、研发及销售优质企业； 【风险提示】 医美机构、人员不达预期； 医美器械、材料不达标； 医疗美容事故； Table_Rank 强于大市 （维持） Table_Author 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号： S1160517110001 联系人：高思雅 电话： 021-23586487 Table_Report 相关研究 大数据时代生物医疗产业正在悄然巨变 2018.04.23 10 家创新型法国企业参展中国国际医疗器械博览会 2018.04.16 创新与仿制并重 2018.04.09 医药投资以创新为核心 2018.04.03 香港将加大对生物科技的投入 2018.03.26 挖掘价值 投资成长 Table_Title1 行业研究 /医药 / 证券研究报告 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 Table_yemei 海外医药行业专题研究 正文目录 1.医疗美容概述 . 4 1.1.历史发展 . 4 1.2.学科基础 . 5 1.3.主要特点 . 5 1.4.医疗美容心理学 . 5 1.5.现状与监管 . 6 2.注射美容填充材料 . 6 2.1.伊维兰和欧特莱 . 6 2.2.胶原蛋白 . 8 2.3.肉毒毒素 . 9 2.4.透明质酸填充剂 . 11 2.5.联用之路 . 11 3.注射填充成为全球最受欢迎非手术美容项目 . 12 3.1.全球近六成女性认可注射填充效果 . 12 3.2.透明质酸 注射 2016年同比增长 18% . 13 3.3.玻尿酸填充剂是拉动医美市场的主力军 . 14 3.3.1.玻尿酸可分为单相和双相 . 16 3.3.2.国内 20余个玻尿酸获批上市 . 17 3.3.3.玻尿 酸将成皮肤填充剂主力 . 18 4.我国医美行业前景良好 . 19 4.1.医美市场提升空间大 . 19 4.2.我国医美消费人口基数大 . 21 4.3.大众日益接受医疗 美容 . 22 4.4.人们更有能力追求升级消费 . 24 4.5.行业监管日渐成熟 . 24 5.医疗美容产业链及相关 . 26 5.1.医美上中下游 . 26 5.2.资质需求 . 28 5.3.获客痛点 . 29 5.4.O2O平台 . 30 5.5.医美金融 . 30 5.6.医美投资 . 31 5.7.医美企业 . 32 6.海外医美行业发展参考 . 33 6.1.台湾：美容起步，经验丰富 . 33 6.2.韩国：支柱产业， 吸引外客 . 34 6.3.美国：全球第一，遥遥领先 . 35 7.投资建议 . 35 8.风险提示 . 36 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 Table_yemei 海外医药行业专题研究 图表目录 图表 1：医疗美容细分科目 . 4 图表 2：医美潜在客户关注因素 . 6 图表 3：伊维兰和欧特莱说明 . 7 图表 4：胶原蛋白说明 . 8 图表 5： A型肉毒毒素的早期发展 . 9 图表 6：神经 -肌肉接头结构 . 10 图表 7：国内获批的肉毒素比较 . 10 图表 8：供应注射级透明质酸钠 . 11 图表 9：各组患者术后满意值对比 . 12 图表 10：全球女性（主要国家）对注射填充的接受程度 . 13 图表 11：全球美容外科数据变化（例， %） . 14 图表 12：全球主要注射填充剂增长（例， %） . 14 图表 13： 2016年全球美容外科最受欢迎的治疗项目 . 14 图表 14：非手术医疗美容具相对优势 . 14 图表 15：我国主要上市公司玻尿酸销售增长（亿元， %） . 15 图表 16：我国千名成年人使用玻尿酸的渗透率 . 16 图表 17：部分玻尿酸产品分类 . 16 图表 18：国内主要获批的玻尿 酸产品 . 17 图表 19：玻尿酸的注射次数出现赶超（例） . 18 图表 20：主要国家肉毒素注射量（例） . 19 图表 21：主要国家玻尿酸注射量（例） . 19 图表 22：主要国家医疗美容总量（万例） . 19 图表 23：主要国家医疗美容渗透率（ %） . 19 图表 24：全球主要国家整形医师数量（人） . 20 图表 25：每百万人拥有的医美医生（人） . 20 图表 26：每千人 整形次数（次） . 20 图表 27：国际医美消费女性占八成以上 . 21 图表 28：中美医美按年龄渗透率 . 22 图表 29：我国医疗美容手术年龄比例 . 22 图表 30：医美广告 . 22 图表 31：医美消费动机变化 . 23 图表 32：更美 APP用户年龄占比 . 23 图表 33：我国人均 GDP增长（元， %） . 24 图表 34：我国城 乡居民人均可支配收入（元， %） . 24 图表 35：我国医疗美容行业监管 . 24 图表 36：医疗广告新规 . 25 图表 37：医疗美容产业链 . 26 图表 38：民营整形医院市场占比近 六成 . 27 图表 39：医美产业价值链分解 . 28 图表 40：各类医疗美容机构的监管要求 . 28 图表 41：丽都整形销售费用情况 . 29 图表 42：医美 O2O平台 . 30 图表 43：我国医疗美容行业投资规模统计 . 32 图表 44：我国医疗美容行业上市规模统计 . 32 图表 45：国内外医美行业主要企业 . 33 图表 46：韩国九大医疗美 容医院 . 34 图表 47：主要上市公司（人民币元 /港元 /美元） . 36 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 Table_yemei 海外医药行业专题研究 1.医疗美容概述 爱美之心，人皆有之。美的事物，人人都能感知，而每个个体的审美观不同，决定了美的现象的复杂 性。美分为客观世界之美和人类自身之美，人们在追求人体美的过程中也伴随着 主动地创造 美 和改造 美 ，这就是整形美容外科的工作性质。“美容”一词，最早源于古希腊词汇“ kosmetikos”，意为装饰，说明人类自古以来不断地创造美，修饰和塑造人体美。 医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法，对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。医疗美容或医学美容是我国美容整形 市场发展形成的新行业，属于现代医学范畴，性质上不同于化妆修饰的生活美容。 根据 2009年原卫生部下发的医疗美容分级管理目录规定，医疗美容科为一级科目，下设美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科四个二级科目。在美容外科下，又根据项目难度分为四个等级，其中四级项目只有三级整形外科医院或设有医疗美容科或整形外科的三级综合医院才能开展。 四级项目包括主要包括： 1）头面部：颧骨降低术、下颌角肥大矫正术、上下颌骨其它成形术； 2）乳房、躯干：巨乳缩小术 (乳房肥大 +重度下垂 )、腹壁成形术 。 图表 1： 医疗美容细分科目 二级科目 细分 项目 美容外科 头面部 眼睑整形、隆鼻、下颌整形、额头整形、全颜面皮肤消磨术等 乳房、躯干 吸脂、隆乳、乳房下垂矫正术、腹壁成形术等 会阴部 处女膜修补术、阴茎延长术、阴道紧缩术等 其他 体表小肿瘤切除术、自体脂肪注射移植术等 美容皮肤科 抽吸、填充及注射 注射玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白、美白针等 化学剥落 化学换肤 激光和其他电磁波 彩光嫩肤、激光皮肤磨削术等 皮肤相关手术 皮肤肿物切除、毛发移植、腋臭手术等 美容牙科 牙齿美容修复、牙周美容技术操作、牙牙合畸美容矫治 美容中医科 针灸等 数据来源：医疗美容分级管理目录，东方财富证券研究所 1.1.历史发展 “医疗美容”或“医学美容”的概念 的出现 只有 几十 年的历史，其兴起与整形外科的发展密不可分。我国的整形外科诞生于 20世纪 50 年代，并在最初的30 年间迅速地发展了修复（再造）整形外科，而美容整形外科受到长期禁锢。随着人民生活水平的提高，人们开始重视自身容貌，并且追求形体美，重睑成形术、隆鼻术、面部除皱术、隆乳术、吸脂术等美容手术迅速广泛地开展起来。2000年中国加入 WTO以后，国外的美容观念、先进技术和美容材料、运营管理理念陆续传到中国， 医疗美容需求增长，社会资本加速进入美容行业。随着医美规模扩大，并且卫生管理部门 出台医疗美容服务管理办法对行业加强监管， 医疗美容行业步入快速成长期。 一直处于禁锢的美容外科也因此应运而生，形形色色的美容诊所、美容医院如雨后春笋般大量涌现。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 Table_yemei 海外医药行业专题研究 1.2.学科基础 医疗美容属于现代医学范 畴，涉及多个学科 ，衍生于整形外科的美容外科便是医学美容的主体， 其 离不开基础医学和临床医学（特别是外科学）的基础。由于美容外科专业的特殊要求，还需要诸如美学、心理学、社会学及哲学等方面的知识和素养。一方面，需要重视造美者自身的美学素养；另一方面， 需要充分重视和善待受术者的心理状态，否则有可能酿成苦果。 1.3.主要特点 医疗美容主要是 提供优质的医疗服务， 接受医疗美容服务首先是接受高品质 的享受，同时要承担相当的经济付出，还要承受一定的手术风险。医疗美容手术技艺性要求高，需要从业人员一丝不苟、精益求精。 医疗美容是一个高回报、 高风险的行业，做得好是锦上添花，做不好也会带来无限遗憾；由于医学固有的局限性，医学美容短期内难以在美容领域里形成完整的理念，作为一个学科任重而道远。 1.4.医疗美容心理学 医疗美容心理学是医疗美容和心理学的结合，是心理学的分支，主要研究患者在求美和接受医疗美容的整个过程中的心理状态，产生和发生变化的原因，以及解决方法的科学。现代医学模式（生物 -心理 -社会）已经强调了社会、心理因素在治疗中的作用，要重视求美者的心理状态，并贯彻于术前、术中、术后康复的整个医疗过程之中。根据临床心理分析， 60%的人求美动机都存在不同程度的异常。这与人的多种心理均有关联，还由审美观的差异所决定。 人们对于整形美容医学的要求越来越高，安全性首当其冲。手术安全性是消费者是否接受整形美容的最重要的因素，而手术效果和成功率以及手术是否疼痛、恢复是否快速也有很高的关注度。据德勤数据统计， 20%的潜在消费人群表示只要安全，价格不是问题。技术进步使医美安全性、快捷性、无创性得到提升，潜在客户对医疗美容更放心。医疗美 容安全性的提高可以提升消费者的消费信心， 技术的提升使得医疗美容的微创化、无创化成为可能。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 6 Table_yemei 海外医药行业专题研究 图表 2：医美潜在客户关注因素 资料来源： 德勤 ，东方财富证券研究所 1.5.现状与监管 医疗美容业经历了大开发、大发展的初级阶段，多种性质的医疗美容机构并存，三甲医院整形外科竞相开设美容整形中心，民营专科医院抢占市场成为医美的生力军。在这个阶段， 医疗美容的质量问题比较突出，一些有害的或不成熟的技术在一些机构时 有使用，媒体炒作、虚假广告屡见报道，影响到消费者的安全和从业者的权益，也影响了整个医美行业的社会形象。 医疗美容服务管理办法的出台，从制度上将医疗美容纳入规范管理，优胜劣汰，健康发展的医美新局面正在到来。中华整形外科学会、中华医 学美学与美容学会以及其他相关学会的建立，对医疗美容的发展起到了重要作用。中华整形外科杂志、中国实用美容整形外科杂志、中华医学美容杂志等与医疗美容密切相关的期刊杂志，以及国际、国内整形美容学术研讨会都对医疗美容行业的发展起到了积极的影响。 2.注射美容填充材料 近年来，随着新材料、新药物和新技术的不断出现，注射美容及注射填充技术得到了快速发展，临床应用越来越广泛。理想的注射填充材料应具备以下条件：组织相容性好；不致敏、不致癌、不致畸；非微生物生存基质；与人体组织具有一定的结合能力；不引起炎症及异物反应；不导致免疫及组织相关性疾病；具有适当的流动性。材料置入人体后易于成形、塑形及固定，不易被吸收，效果持久，易于消毒、储藏。目前常用的填充材料有胶原蛋白、透明质酸、肉毒素、羟基磷灰石、自体成纤维细胞、自体脂肪等。 2.1.伊维兰和欧特莱 伊维兰（ evolution）和欧 特莱（ outline）均是来自法国 Procych生物化安全性 , 25%资质与口碑 , 16%价格 , 16%效果与成功率 , 15%医生素养 , 14%个人隐私 , 8% 其他 , 6%安全性资质与口碑价格效果与成功率医生素养个人隐私其他 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 7 Table_yemei 海外医药行业专题研究 学实验室生产的皮肤工程注射填充材料，欧特莱原称伊凡露和奥特兰。该材料属非动物源性，故无过敏反应性危险。此种材料性质稳定，与人体组织细胞相容性极好，无排斥反应，无瘢痕形成，并可诱导自身组织向其中生长，达到皮肤组织结构的再生修复，可永久和半永久填充深浅皱纹、皱褶、凹陷性瘢痕和软组织填充及面部整形和丰唇等。安全、持久和优良的组织相容性与诱导组织再生性使它被誉为“细胞外基质的替代物”。 伊维兰和欧特莱在国外应用已有 8年时间，超过 30万次注射的临床数据，安全度高， 已在世界范围内广泛应用，通过了欧盟 CE认证 0499号，并通过了符合 EN ISO10993 标准的各种临床试验。在生产过程中保持严格的无菌操作并经射线杀菌，常温保存打开包装后可直接使用。 伊维兰是一种在显微镜下看得见的化合物，一种长效的合成的皮肤填充物，在其中加入含聚偏二乙烯聚合物的软质微球后即成为聚丙烯长效阳离子共聚物。聚丙烯的阳离子共聚物稳固在皮肤中，一旦进入组织中 2-3年便逐渐降解，而微球则永久留在注射部位。质地又软又圆，直径约 40 m的微球不会阻塞血管，又不被吞噬细胞吞噬，由于微球的多孔性质使其极具渗 透力，可以将入侵的组织分子固定住，还可以有效地阻止其组织的内部范围的转移。伊维兰一旦被注射后，柔和的正电子便会吸引带负电子的细胞外基质，其中一个最重要的分子结合成为透明质酸，而其他形成的还有葡萄糖氨基及与之同样重要的胶原蛋白的初始物。在注射后两个月左右，电荷呈现正负均衡，透明质酸和其他葡萄糖氨基被吸引到伊维兰内部结合成了柔软似海绵的大分子团，这种结构改善了皮肤的肤质。 伊维兰的适应症：填补相关的深层皱纹、皱褶、额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟纹、额部条纹、唇部皱褶、眉头纹。另外还可以用来修复因组织缺失而引起的面部 瘢痕。特别注意，在注射填补物完成后 24 小时内要避免阳光曝晒，不要服用任何药物，禁烟、禁酒。不同于其他永久性填充物，伊维兰可适当用于瘢痕体质者，但妊娠妇女禁止使用。 作为伊维兰的姊妹产品欧特莱同样带正电子，欧特莱吸引透明质酸分子和弹性蛋白，葡萄糖氨基多糖向注射区域转移，提高皮肤质量并使自身胶原结合成为凝胶分子团。与伊维兰所不同的是其不含有微球，所以它不是永久的。欧特莱可用于填充深皱纹，也可以填充浅皱纹。欧特莱是一种长效填充物，根据型号不同，它的作用时间可以达到 5年、 8年和 10年。 图表 3：伊维兰和欧特莱 说明 伊维兰 欧特莱 共同点 均来自法国 Procych 生物化学实验室生产的皮肤工程注射填充材料。非动物源性，故无过敏反应性危险。材料性质稳定，与人体组织细胞相容性极好，无排斥反应，无瘢痕形成，并可诱导自身组织向其中生长，达到皮肤组织结构的再生修复，可永久和半永久填充深浅皱纹、皱褶、凹陷性瘢痕和软组织填充及面部整形和丰唇等 物质 一种长效的合成的皮肤填充物，在其中加入含聚偏二乙烯聚合物的软质微球后即成为聚丙烯长效阳离子共聚物 原称伊凡露和奥特兰 。 一种长效填充物，吸引透明质酸分子和弹性蛋白，葡萄糖氨基 多糖向注射区域转移，提高皮肤质量并使自身胶原结合成为凝胶分子团