西南证券研究发展中心 2022年8月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪 1 CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 行业维度：一级市场投融资活动强度有所下降，创新药IND和NDA数量环比下滑。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数均有所下降，7月全球一级市场活跃度回落至与4、5月水平相当，融资额为445亿元（同比-46.2%，环比-23.3%）、融资事件数221件（同比-35.6%，环比-22.7%），2022年1-7月全球医疗健康行业融资总额3522.7亿元（同比-53.1%）、融资事件总数1820件（同比-20.7%）；国内：7月国内医疗健康投融资额128.8亿元（同比-34.1%，环比-10.7%）、融资事件数92件（同比-32.8%，环比-10.7%），投融资额和事件数同步环比下降，我们认为主要由于医药板块股价近期受挫致使一级市场情绪略受影响。2022年1-7月国内医疗健康融资总额877.5亿元（同比-52.9%）、融资事件数663件（-14.3%）。2022年以来IND数量高增持续，7月新增IND数为107个（同比-13.7%，环比-22.5%），其中新增化学药、生物制品、中药IND数量分别为55、50、2个；2022年1-7月共新增IND数量694个（同比+5.6%），其中新增化学药327个，生物制品343个，中药24个。2022年7月新增NDA数为24个（同比-20%，环比-4%），其中新增化学药、生物制品、中药NDA数量分别为14、9、1个； 2022年1-7月共新增NDA数量为185个（同比+15.6%），预计全年仍将保持较高水平。 企业维度：1）中观：国产创新药迎来收获期、大分子药物开发加速及新冠药物研发需求持续强劲，上游CRO板块获益显著。2021年底，国家药监局等8部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，国内创新药迎来收获期；叠加新冠疫情加速在研新冠药物进展，研发需求持续强劲促使上游相关CRO持续获益；UVL事件取得进展，药明生物有望Q3从UVL清单移除。2022年7月药明生物已顺利完成无锡子公司的检查，有望于Q3从UVL清单中完全移除。2）微观：CXO企业在建工程、固定资产增速较高，反映订单较为饱满，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量快速增长，人均创收分化明显，横向对比，药石科技人均创收最高，2021年超99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、睿智医药、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收则相对较低。 国内新冠相关CDMO订单增量叠加内生业务订单持续高增，短期业绩确定性高。新冠口服小分子药物赛道景气度高，为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份，大体量订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障。此外，内生业务在手订单充沛加速2022H1业绩兑现，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。 业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2021年：16家CXO企业2021年收入总额569亿元（+43.1%）；归母净利润总额为134亿元（+56.1%），利润端增速环比下降主要与龙头企业投资收益下降有关。2022Q1：受益于新签订单持续高增趋势、在手订单饱满，CXO板块2022Q1业绩继续高增，行业高速发展趋势仍将持续。 CXO行业月度数据跟踪（截至2022.7） 注：CXO板块此次选取药明康德、康龙化成、泰格医药、九洲药业、凯莱英、博腾股份、睿智医药、药石科技、昭衍新药、美迪西、皓元医药、诺泰生物、博济医药、阳光诺和、百诚医药、和元生物等共16家公司。 2 CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药；1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国获批EUA，目前已向中国提交NDA；辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出，已获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市；真实生物的阿兹夫定于2022年7月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。 除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心III期临床进行中；普克鲁胺：小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。 投资建议：建议关注平台型CXO公司以及Q2业绩高成长标的 UVL清单影响有望于Q3逐步解除，短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块；同时，国内创新药进入收获期，进一步为CXO行业带来增量空间，预计CXO板块业绩保持高增确定性较高，建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及Q2业绩高成长标的。建议关注CRO+CDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物，临床CRO泰格医药，小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业和皓元医药等。 新冠口服药最新研究进展（截至2022.7.31） CXO行业产能转移不及预期风险；CXO企业订单不及预期风险；汇率波动风险；新冠口服药临床试验进展不及预期；新冠口服药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。 风险提示： 注：CXO板块此次选取药明康德、康龙化成、泰格医药、九洲药业、凯莱英、博腾股份、睿智医药、药石科技、昭衍新药、美迪西、皓元医药、诺泰生物、博济医药、阳光诺和、百诚医药、和元生物等共16家公司。 3 海外医药生物PE&VC融资额环比有所下滑。从一级市场看，海外医药生物PEVC融资情况经过2016年的低谷后快速爆发，2017-2018年持续保持较快增长，2019、2020年较为平稳，2021年融资额达6003亿元，同比有所回升。2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数均有所下降，7月全球一级市场活跃度回落至与4、5月水平相当，融资额为445亿元（同比-46.2%，环比-23.3%）、融资事件数221件（同比-35.6%，环比-22.7%），2022年1-7月全球医疗健康行业融资总额3522.7亿元（同比-53.1%）、融资事件总数1820件（同比-20.7%）。 国内一级市场医疗健康投融资活动强度环比下降，景气度有望修复。大型药企转型研发的同时，创业型的创新药企业数量快速增加，逐步成为我国创新药研发主力。7月国内医疗健康投融资额128.8亿元（同比-34.1%，环比-10.7%）、融资事件数92件（同比-32.8%，环比-10.7%），投融资额和事件数同步环比下降，我们认为主要由于医药板块股价近期受挫致使一级市场情绪略受影响。2022年1-7月国内医疗健康融资总额877.5亿元（同比-52.9%）、融资事件数663件（同比-14.3%）。基于CXO行业公司在手订单增长迅速、产能扩张进度符合预期，及过去几年国内医药行业投融资活动强度持续，国内创新药研发景气度有望持续修复。 行业维度：一级市场投融资活动强度有所下降，创新药IND和NDA数量环比下滑 数据来源：药智网，西南证券整理 全球医疗健康PE&VC月度融资额及事件数 中国医疗健康PE&VC月度融资额及事件数 -100%-50%0%50%100%150%200%250%02004006008001000120014001600全球PE&VC投融资额（亿元） 投融资事件数（件） 投融资额环比增速 投融资事件数环比增速 投融资额同比增速 投融资事件数同比增速 -100%-50%0%50%100%150%200%250%300%0100200300400500600700800中国PE&VC投融资额（亿元） 投融资事件数（件） 投融资额环比增速 投融资事件数环比增速 投融资额同比增速 投融资事件数同比增速 CXO行业月度数据跟踪（截至2022.7） 4 数据来源：医药魔方，西南证券整理 我国创新药IND数量保持稳定增长，7月环比略有下降。2015-2020年，我国创新药临床申报数量总体呈现增长趋势，2019年IND数量达543个，2020年IND数量达817个，2021年IND数量逐季快速增长，Q4化学药、生物制品、中药IND数量分别为164、146、11个，达历史新高，全年IND申报数量高达1133个；2022年以来IND数量高增持续，7月新增IND数为107个（同比-13.7%，环比-22.5%），其中化学药、生物制品、中药IND数量分别为55、50、2个；2022年1-7月共新增IND数量694个（同比+5.6%），其中化学药327个，生物制品343个，中药24个。 我国创新药NDA数量逐年稳步提升，7月环比略有下降。2019年后国产化药创新药NDA数量稳步提升，从2020年的52个增至2021年的168个，同比增长90.9%；生物药NDA2018年起增长，2020年达43个，2021年为107个，国产生物创新药进入上市收获期；中药NDA自2019年稳步增长，2021年为18个，同比增速高达260%；2022年7月新增NDA数为24个（同比-20%，环比-4%），其中新增化学药、生物制品、中药NDA数量分别为14、9、1个； 2022年1-7月共新增NDA数量为185个（同比+15.6%），预计全年仍将保持较高水平。 我国创新药IND数量保持稳定增长（个） 我国创新药NDA数量稳步上升（个） CXO行业月度数据跟踪（截至2022.7） 77 108 95 91 84 69 87 88 79 112 124 121 141 149 136 164 124 148 55 53 73 74 58 50 41 52 60 51 94 120 96 105 127 142 146 152 141 50 9 15 17 15 0 1 2 9 5 4 5 6 8 3 1 11 11 11 2 020406080100120140160180化学药 生物制品 中药 15 15 15 20 10 7 14 21 13 18 26 31 37 43 35 49 47 47 14 3 10 4 10 4 9 7 16 14 15 6 8 16 28 32 31 30 31 9 4 1 0 2 1 0 0 2 2 3 0 0 3 3 4 8 5 1 1 0102030405060化学药 生物制品 中药 行业维度：一级市场投融资活动强度有所下降，创新药IND和NDA数量环比下滑 5 行业维度：上游CRO在创新药研发浪潮中持续获益，UVL清单影响近期有望逐步解除 数据来源：药康生物招股书，西南证券整理 国产创新药迎来收获期、大分子药物开发加速及新冠药物研发需求持续强劲，上游CRO板块获益显著。 2021年底国家药监局等8部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，国内创新药迎来收获期；叠加新冠疫情加速在研新冠药物进展，研发需求强劲促使上游药物发现相关CRO持续获益。南模生物招股书披露，2015-2019年全球CRO市场规模由443亿美元增至626亿美元，CAGR达9%，预计2024年全球CRO市场规模将达960亿美元；国内CRO市场规模保持高速增长，2015-2019年国内CRO市场由26亿美元增至68亿美元，CAGR高达27.3%，预计2024年我国CRO市场规模将达222亿美元。 药明生物有望于Q3从UVL清单中移除。药明生物积极应对UVL事件，2022年7月已顺利完成无锡子公司现场检查，有望于Q3从UVL清单中完全移除；此外，药明生物新增的基于微生物发酵技术MFG14也于7月正式获cGMP生产放行。CXO板块基本面扎实，长期成长逻辑仍具备高确定性。 CXO行业月度数据跟踪（截至2022.7） 临床前CRO 药物筛选和优化 药学研究 安全性评价等 I-III期临床 注册上市 商业化阶段 临床CRO 药物发现研究 临床前研究 临床研究 药物筛选服务 药物合成、衍生物合成 药物改性服务 原料及制剂工艺和样品制备 原料药及制剂质量服务 原料药及制剂样本制备服务 药理毒理研究 药代动力学研究 药物效应学研究 药物一致性研究 药品工艺及制剂工艺优化、稳定性试验 I-IV期临床试验技术服务 临床试验数据管理与统计分析 注册申报及上市后检测 CRO板块业务范围 6 市场表现：股价再遇下跌行情，市场情绪出现波动，CXO板块仍处于适配区间 数据来源：Wind，西南证券整理，股价、当期PE均更新至2022年7月31日 CXO板块回调明显，主要影响因素：1）贸易冲突：部分CXO企业被列入美国实体清单、UVL清单事件；2）市场情绪：板块高估值下一级市场投融资遇冷。我们认为，短期股价受国际关系、市场情绪等因素压制；随着2021年年报陆续披露，CXO企业短中期业绩高增长具备强确定性，中长期创新药、新型疗法相关CXO业务崛起或将带来持续增量，增强市场信心。2022年3月美国贸易代表办公室声明重新豁免352项中国进口商品关税，边际利空因素逐渐削弱，药明生物UVL清单影响或将于Q3疫情常态化后逐步解除。随着CXO板块进入密集中报披露期，除去新冠订单受益的几家高增长头部公司，其余内生业务成长性较强的CXO企业也将展现不俗的业绩表现。 CXO公司估值修复进程遭遇波折，目前仍处于适配区间。2021年1月底CXO公司估值水平达高位，随后快速回调；经前期市场反弹，估值水平再次有所上升；2021年10月后受国际关系和短期投融资影响，CXO板块大幅回调，近期主要CXO公司估值于7月中旬触及2022年平均值后又回落，目前估值水平仍处于历史相对低位。 CXO企业股价复盘 CXO企业历史估值情况梳理（当期PE） CXO行业月度数据跟踪（截至2022.7） 0204060801001201401602020/1/102020/2/102020/3/102020/4/102020/5/102020/6/102020/7/102020/8/102020/9/102020/10/102020/11/102020/12/102021/1/102021/2/102021/3/102021/4/102021/5/102021/6/102021/7/102021/8/102021/9/102021/10/102021/11/102021/12/102022/1/102022/2/102022/3/102022/4/102022/5/102022/6/102022/7/10CXO板块平均PE 2022年平均PE 近一年平均PE 近两年平均PE -60%-10%40%90%140%190%凯莱英 博腾股份 九洲药业 康龙化成 睿智医药 泰格医药 药石科技 昭衍新药 药明康德 CXO估值历史低位，性价比凸显 CXO板块2021H1超预期 CDE新规出台 高估值下医药行业一级市场投融资波动 美国实体清单事件 药明生物被列入美国商务部UVL清单 市场消化利空 7 CXO企业季度数据跟踪（截至2022.7） 截至2022年7月31日，CXO板块共有6家公司发布了2022年半年度报告或业绩预告。其中，药明康德、凯莱英、昭衍新药、九洲药业、博腾股份等2022H1业绩均表现出同比强劲增长，业绩增长符合或超预期，CXO板块整体高景气度得以验证。 药明康德持续强化CRDMO/CTDMO一体化业务模式，配合上海新冠疫情防控，充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势，助力公司业绩持续高增，公司2022H1营收同比增长68.5%，归母净利润同比增长73.3%；康龙化成利润端增速低于收入端，2022H1归母净利润仅同比增长0%8%，主要系尚在整合和投入的海外新业务利润率相对较低以及临床研发服务受国内疫情影响所致。 数据来源：Wind，西南证券整理，股价、当期PE均更新至2022年8月3日 市值 PE8/3/2022 2022E 2 0 2 1 Q 1 2 0 2 1 Q 2 2 0 2 1 H 1 2 0 2 1 Q 3 2 0 2 1 Q 4 2 0 2 1 Q 1 -4 2 0 2 2 Q 1 2 0 2 2 Q 2 2 0 2 2 H 1 2 0 2 1 Q 1 2 0 2 1 Q 2 2 0 2 1 H 1 2 0 2 1 Q 3 2 0 2 1 Q 4 2 0 2 1 Q 1 -4 2 0 2 2 Q 1 2 0 2 2 Q 2 2 0 2 2 H 1药明康德 4,950 5,586 10,537 5,985 6,381 22,902 8,474 9,282 17,756 1,500 1,175 2,675 887 1,535 5,097 1,643 2,993 4,636yoy 55.3% 38.1% 45.7% 30.6% 35.2% 38.5% 71.2% 66.2% 68.5% 394.9% -16.9% 55.8% 36.2% 159.3% 72.2% 9.5% 294.5% 73.3%康龙化成 1,489 1,796 3,286 2,016 2,142 7,444 2,103 2464-2562 4567-4665 246 319 565 475 621 1,661 249 316-361 565-610yoy 55.3% 45.6% 49.8% 44.7% 38.4% 45.0% 41.2% 41.3%-44.8% 39%-42% 142.2% -15.5% 17.9% 53.3% 62.0% 41.7% 1.3% -0.9%-1 3.2% 0%-8%泰格医药 902 1,154 2,056 1,339 1,819 5,214 1,818 455 799 1,255 526 1,093 2,874 518yoy 38.7% 44.0% 41.6% 57.8% 103.9% 63.3% 101.6% NA NA 78.6% 7.5% 25.6% 64.8% 153.2% 64.3% 13.8% NA NA凯莱英 777 983 1,760 1,163 1,716 4,639 2,062 2729-2996 4791-5058 154 275 429 266 374 1,069 499 1145-1244 1644-1743yoy 63.4% 24.4% 39.0% 42.3% 60.8% 47.3% 165.3% 177.6%-204.8% 172%-187% 42.9% 32.5% 36.0% 39.3% 73.5% 48.1% 223.6% 316%-352% 283%-306%昭衍新药 201 334 535 322 660 1,517 271 93 60 154 94 309 557 125 216-278 341-403yoy 29.9% 37.5% 34.5% 37.6% 48.5% 41.0% 34.8% NA NA 387.6% 6.8% 103.2% 121.2% 57.3% 77.0% 34.3% 257.7%-360.4% 121.8%-161.8%九洲药业 856 1,012 1,868 1,136 1,059 4,063 1,374 1,577 2,951 94 180 275 198 161 634 208 258 466yoy 118.7% 64.2% 85.3% 54.0% 17.5% 53.5% 60.5% -15.6% 57.9% 190.9% 86.0% 112.3% 80.4% 13.9% 66.6% 120.1% 43.1% 69.7%博腾股份 543 713 1,256 774 1,075 3,105 1,443 2387.48-2513.06 3830.25-3955.83 88 126 215 146 163 524 382 808.86-830.31 1190.86-1212.31yoy 39.0% 33.3% 35.7% 37.5% 84.2% 49.9% 165.8% 346.5%-370.0% 205%-215% 82.9% 52.8% 63.9% 35.2% 91.1% 61.5% 165.8% 540%-557% 455%-465%美迪西 215 270 485 301 381 1,167 356 45 68 113 68 101 282 77yoy 102.8% 74.9% 86.3% 74.6% 63.5% 75.3% 65.8% NA NA 195.7% 116.4% 142.3% 141.7% 85.4% 118.1% 71.1% NA NA药石科技 286 336 621 282 299 1,202 336 70 311 381 61 44 487 71yoy 67.5% 16.2% 35.2% 5.9% 0.6% 17.5% 17.4% NA NA 147.3% 426.8% 336.5% 11.2% 5.5% 164.1% 1.5% NA NA皓元医药 226 230 455 241 273 969 300 54 41 95 49 47 191 62yoy 120.9% 56.6% 83.0% 46.9% 22.9% 52.6% 33.0% NA NA 323.9% 26.0% 110.2% 92.3% -18.7% 48.7% 15.1% NA NA和元生物 47 52 99 65 91 255 73 9 6 15 14 25 54 12yoy - - - 96.6% 35.2% 154.1% 56.8% NA NA - - - 254.6% 8.1% 99.9% 28.8% NA NA百诚医药 45 97 141 81 152 374 96 4 37 41 24 47 111 20yoy - - - 83.4% 85.5% 196.8% 114.3% NA NA - - - 215.6% 27.5% 152.6% 352.6% NA NA阳光诺和 96 128 224 117 153 494 148 21 38 59 26 21 106 33yoy 29.8% 56.6% 43.9% 48.4% 35.2% 42.1% 54.5% NA NA 19.0% 62.9% 44.3% 158.4% -4.5% 45.8% 62.7% NA NA睿智医药 390 456 845 416 429 1,691 386 2 4 5 10 -417 -402 9yoy 39.8% 16.4% 26.1% 4.2% 4.1% 14.1% -0.9% NA NA 扭亏为盈 -93.6% -87.4% -77.1% -685.4 % -360.3 % 480.4% NA NA诺泰生物 166 143 309 141 194 644 134 40 12 51 22 42 115 16yoy 258.6% -16.0% 42.9% -11.1% 1.0% 13.6% -19.2% NA NA 901.4% -73.6% 6.3% -38.4% 6.5% -6.5% -59.5% NA NA博济医药 55 66 121 94 109 324 74 7 7 14 19 6 39 12yoy 165.4% -26.6% 9.7% 40.5% 31.1% 24.5% 34.3% NA NA 扭亏为盈 -62.2% 18.5% 152.8% -326.3 % 128.9% 69.1% NA NA29 9 3 (2 0 2 1 A )中报预期披露日期：2022.8.26 中报预期披露日期：2022.8.26数据来源：西南证券整理，其中和元生物、阳光诺和、百诚医药、睿智医药、博济医药的 PE 来自 W i n d 一致预期。51 -1 7 . 1 6 (2 0 2 1 A )中报预期披露日期：2022.8.30 中报预期披露日期：2022.8.3049 34中报预期披露日期：2022.8.30 中报预期披露日期：2022.8.3081 42中报预期披露日期：2022.8.10 中报预期披露日期：2022.8.1077 51中报预期披露日期：2022.8.10 中报预期披露日期：2022.8.10158 53中报预期披露日期：2022.8.26 中报预期披露日期：2022.8.26126 157中报预期披露日期：2022.8.25 中报预期披露日期：2022.8.25302 67中报预期披露日期：2022.8.23 中报预期披露日期：2022.8.23158 40中报预期披露日期：2022.8.23 中报预期披露日期：2022.8.23376 42325 22394 51中报预期披露日期：2022.8.31871 38831 23中报预期披露日期：2022.8.26 中报预期披露日期：2022.8.26569 222684 35【西南医药杜向阳团队】 C XO 公司数据跟踪（截至 2022 年 7 月 ）证券名称营业总收入（百万元） 归母净利润（百万元）8 企业维度：在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理 数据来源：Wind，公司年报，西南证券整理，数据更新至22Q1 从预收账款与合同负债来看，近几年CXO企业预收账款及合同负债快速增加，其中药明康德、昭衍新药、泰格医药和康龙化成等公司增长显著，与公司业务模式和产业地位等有一定关系。整体来看，预收账款与合同负债作为订单和业绩的先行指标之一，快速增长趋势反映出订单情况良好。 从项目数量来看，近几年CDMO企业项目数总量明显快速增加，合全药业已突破1600个，九洲药业2021年项目总量达到651个，其次药明生物为480个，博腾股份为410个，合全药业和九洲药业在项目总量上体现出了明显的龙头优势。 2018 临床前 临床期 临床期 临床期 商业化 其他 总数 合全药业 594 40 16 650 凯莱英 142 24 27 271 193 博腾股份 155 28 84 267 九洲药业 270 35 11 316 药明生物 97 68 26 13 1 205 2019 临床前 临床期 临床期 临床期 商业化 其他 总数 合全药业 939 40 21 1000 凯莱英 152 39 30 328 549 博腾股份 187 34 87 308 九洲药业 330 37 11 378 药明生物 121 85 27 16 1 250 2020 临床前 临床期 临床期 临床期 商业化 其他 总数 合全药业 1241 45 28 1314 凯莱英 199 42 32 413 686 博腾股份 224 41 94 359 九洲药业 438 40 16 494 药明生物 141 93 32 19 285 2021 临床前 临床期 临床期 临床期 商业化 其他 总数 合全药业 1575 49 42 1666 凯莱英 235 55 38 328 博腾股份 209 65 44 97 410 九洲药业 582 49 20 651 药明生物 268 119 152 32 9 480 0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%200%010203040506070CXO企业历年合同负债与预付账款总额（亿元） yoyCXO企业历年合同负债与预付账款总额及增速 CXO企业历年CDMO项目执行情况 CXO企业季度数据跟踪（截至2022Q1） 新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。2021年11月17日-2022年2月20日，凯莱英先后发布三次公告，累计签订三项小分子大订单总额高达93.6亿元。另外，2021年11月30日和2022年2月11日，博腾股份公告两次，累计收到国外大客户CDMO订单合计9亿美元（约57亿元），大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。 从产能上来看，2021年凯莱英小分子CDMO产能高速扩张，截至2021年底公司传统批次反应釜体积近4700m；药明康德1400m、博腾股份2000m。在小分子CDMO的高景气度持续及大订单加持下，头部CDMO企业进入产能加速建设阶段，以确保订单的持续交付以及饱满的产能供应。按照目前各公司披露的产能计划来看，预计2023年小分子CDMO龙头企业产能将在现有基础上加速成长。 9 部分小分子CDMO企业产能建设情况 部分小分子CDMO企业大订单签订情况 药明康德 博腾股份 凯莱英 签订日期 / 2021.11.30 2022.2.11 2021.11.17 2021.12 2022.2.21 新冠订单总额 / 2.2亿美元（2021-2022年交付） 6.8亿美元（2022年交付） 4.8亿美元、27.2亿元、35.4亿元 （2022年供货） 2021年新冠收入 5.8亿元 3亿元 15.1亿元 22Q1新冠收入 15.1亿元 9亿元 11亿元 22Q2新冠收入 26.8亿元 未披露 未披露 1400 2000 4700 3886（2023E） 3400（2023E） 值（2023E） 01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000药明康德 博腾股份 凯莱英 现有产能（m） 未来产能（m） 数据来源：公司公告，投资者问答，西南证券整理 企业维度：国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分 CXO企业季度数据跟踪（截至2022Q1） 10 CXO企业季度数据跟踪（截至2022Q1） 企业维度：在建工程高速增长，固定资产增速较高，反映订单较为饱满 数据来源：Wind，西南证券整理，数据更新至22Q1 从在建工程增速来看，2021年和元生物、美迪西、皓元医药、泰格医药等几家企业增速较快，主要由于在建实验室面积、实验动物房面积、生产基地产能高速扩张所致；博济医药、诺泰生物、药石科技也都保持230%以上的增速。 从固定资产增速来看，2021年百诚医药、皓元医药、药石科技等几家企业高速增长；和元生物、药明康德、凯莱英、泰格医药也都保持在50%以上的增速。 整体来看，我国CXO行业固定资产和在建工程仍然保持高速增长，从侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长。 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%020406080100120140CXO企业历年在建工程（亿元） yoyCXO企业历年在建工程及增速 CXO企业历年固定资产及增速 0%20%40%60%80%100%120%140%160%050100150200250300CXO企业历年固定资产（亿元） yoy11 企业维度：员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高 数据来源：Wind，西南证券整理 员工总数高速增长，药明康德位居首位，其次为康龙化成、泰格医药、凯莱英等，员工总数分别为34912人、14923人和8326人，另外九洲药业、博腾股份员工总数也相对较多。从增速来看，2021年药石科技、美迪西、昭衍新药、博腾股份员工增速较快，其中药石科技增速超100%，美迪西、昭衍新药、博腾股份增速均超过40%，较快的人数增长表明企业订单充足，对未来发展充满信心。 人均创收持续增长，CDMO企业人均创收较高。2021年CXO企业人均创收总体较2020年有所下滑，企业增速分化明显，整体来看，药石科技增长较快，超过30%。横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。 -50%0%50%100%150%200%250%010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000100,000201020112012201320142015201620172018201920202021CXO企业历年员工总数（人） yoyCXO企业历年员工总数及增速 CXO企业历年人均创收及增速 -20%0%20%40%60%80%100%120%02004006008001,0001,200201020112012201320142015201620172018201920202021CXO企业历年人均创收（万元） yoyCXO企业季度数据跟踪（截至2022Q1） 12 业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减 数据来源：Wind，西南证券整理，数据更新至22Q1 全年业绩实现高速增长，利润端增速受非经常性因素影响有所波动。选取16家CXO代表企业2021年收入总额569亿元（+43.1%）；归母净利润总额为134亿元（+56.1%），利润端增速环比下降主要与龙头企业投资收益下降有关。龙头CXO企业积极进行健康产业多元化投资，由于2021年资本市场整体波动，公允价值变动损益等同比下降，拖累净利润增速；扣非净利润总额为98.1亿元（+58.3%），增速高于收入增速，主要由于企业盈利能力强劲提升所致。 2022Q1投资损益导致利润端短期波动，强劲盈利能力带动扣非利润保持高增。16家CXO企业22Q1收入总额增速为73%，归母净利润总额增速为36.6%，扣非归母净利润总额增速为103.3%。受益于新签订单持续高增趋势、在手订单饱满，CXO板块22Q1业绩继续高增。归母净利润增速低于收入增速，主要由于非经常性投资损益带来的短期波动；扣非净利润增速远高于收入增速，CXO行业高速发展趋势仍将持续。 0%10%20%30%40%50%60%70%80%010020030040050060010A 11A 12A 13A 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21A 22Q1营收（亿元） 同比增速 0%10%20%30%40%50%60%70%80%02040608010012014010A 11A 12A 13A 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21A 22Q1归母净利润（亿元） 同比增速 CXO企业历年营业收入及增速 CXO企业历年归母净利润及增速 CXO企业季度数据跟踪（截至2022Q1） 13 新冠口服药最新研究进展（截至2022.7.31） 全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药；1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国