国内运动医学市场方兴未艾本土企业加速国产替代2022年7月前言 0 13前言随着人们对于运动与健康领域的重视程度逐步加大，运动医学潜在市场需求端不断增加；而在骨科器械被纳入集采的大背景下，骨科厂家原始利润下降，纷纷寻找转型机会，运动医学目前作为唯一没有被纳入集采的骨科器械，成为热门选择，在需求端和供给端的双重加持下，运动医学已成为骨科增长最快的细分领域，未来随着运动医学手术在更多的医院和城市的普及，预计未来仍将保持高速增长态势。除了高增长外，运动医学的另一大特点就是进口垄断，2017年，国内运动医学市场国产占有率不足2%，国产替代空间巨大。目前国产企业包含德美医疗、天星医疗、凯利泰等均对运动医学细分领域展开布局。高增长、广阔的国产替代让骨科产业、投资市场对运动医学有了很大的想象空间。近几年运动医学赛道逐渐火热，投融资和并购活动活跃；产业基金及创投基金对该赛道持续加码，期待能够发掘未来国内运动医学市场上的优质标的。本篇文章参考网络公开信息与业内专家访谈，对国内运动医学细分赛道潜力和相关公司进行分析，分享下我们的研究供大家做行业参考。运动医学行业概述 0 25运动医学概述1）基础概念运动医学是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的医学学科，主要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤，与骨科、康复医学、运动学、材料科学、生物力学和内镜微创技术等关系密切。运动医学源于骨科，但运动医学更关注与运动相关的损伤， 在发病规律、诊断和治疗原则、预后等方面又与普通创伤骨科有所不同，为了更好地处理运动性损伤，运动医学从骨科中分离出来。现阶段上海交通大学附属瑞金医院、上海第六人民医院、北京大学第三医院等大型三甲医院中，运动医学手术量已达到300-500台。运动医学已经逐渐从骨科剥离出来，形成专门的科室。2）发展历程1955年，全国各体育学院与医学院陆续建立起运动医学教研室，开启了中国运动医学发展的篇章。1978年，中国运动医学会成立，并于1980年加入国际运动医学联合会。2007年，随着北京奥运会成功申办及后续的筹备，中华医学会的运动医学分会正式成立。2019年，中国医师协会运动医学医师分会在北京成立，此后全国各地医学会与医师学会的运动医学组织相继成立，推动了运动医学在全国各地的整体与快速发展。2020年，瑞金医院、上海六院、北京三院等大型三甲医院把运动医学从骨科单独划分，而年手术量超过300台的医院也在考虑单独划分运动医学，关节、创伤等专业医生也开始从事运动医学。3）市场规模2021年全球运动医学市场规模预计在70亿美金左右，整体市场稳健增长，相比起2015年，复合增长率为4.8%。而中国运动医学市场虽然发展较晚，规模小，但市场增速迅猛。2021年中国运动医学市场规模约为40亿人民币，复合增长率超过23%。01 02 03 04 0 2020年2015年 2016年 2019年2017年2018年 2021年+23.5%国内运动医学市场规模 02 04 06 08 0 2015年 2020年2017年2016年 2021年2018年 2019年+4.8%全球运动医学市场规模单位：亿元 单位：亿美元表源：BIS Research ，云湖分析 表源：BIS Research ，云湖分析6运动医学产业链 (1/2)从产业链看，运动医学行业的上游为原材料供应商，中游为运动医学产品及耗材制造商，下游主要为运动医学产品流通及终端医院。1）上游：包括植入与非植入耗材，生产加工工艺为上游厂商的核心竞争力。植入耗材对强度、生物相容性、可加工性、力学相容性、耐磨性等均有较高要求，临床使用的植入耗材经历了从金属逐步到无机非金属、高分子、可降解高分子材料的发展过程，且材料的更迭仍在持续。随着材料的演变，其价格逐渐升高，但对应可选择的供应商数量逐渐减少。植入耗材对产品的安全性要求较高，目前国内的优质原材料供应商数量较少，核心关键材料仍以进口为主。以PEEK材料为例，其上游材料价格昂贵，目前国内仍被威格斯等进口厂商垄断，上游供应商的话语权较强。2）中游：医疗器械供应商，高值耗材为海外医疗器械厂商所垄断。临床使用的医疗器械中，关节镜系统为基础设备，带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、人工韧带等为主要的植入耗材。由于国内运动医学领域起步较晚，厂商多处于产品线布局阶段，目前市场以施乐辉、强生、史赛克、锐适等进口厂家为主，未来可见国产替代的趋势。由于中游厂商数量较多，且预计未来将陆续有国产商业化产品，因此后文将着重介绍已在国内取得运动医学相关资质的头部厂商。3）下游：药械流通企业以及终端医院，降本增效为药械流通环节的核心竞争力。骨科产品较为复杂，产品类型型号繁多，且临床医生通常有多元化需求，因此目前业内以经销模式为主。由于药械流通行业集中度高，与药品相比，高值耗材领域的两票制仍处于早期。随两票制和器械集采等政策的逐步落地，药械流通企业的降本增效能力将决定其竞争优势。金属材料（钛及钛合金等） 无机非金属材料（氧化铝、羟基磷灰石等） 高分子材料（超高分子量聚乙烯、PEEK等） 可降解高分子材料（PLA、PGA等）7运动医学产业链 (2/2)资料来源：国金证券，专家访谈，云湖分析原材料上游药械供应商中游流通与服务机构下游 金属、非金属、高分子等材料供应商 电子、光学等元件供应商 关节镜等手术器械供应商 带线锚钉、带袢钛板、人工韧带等植入耗材供应商 服务提供商，包括配送商、经销商以及终端医院 终端医院包括综合医院（骨科/运动医学科室）、骨科专科医院、骨科个体诊所、运动医学康复中心等机构8运动医学宏观政策导向早在2014年的关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意见中，运动康复领域就已被划上重点：“大力发展运动医学和康复医学，积极研发运动康复技术，鼓励社会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构。” 近年来，各相关部门更是相继出台有关政策，大力支持运动康复产业发展，鼓励集团化、连锁化康复医疗中心及护理中心的成立，全面打造“治疗康复长期护理”为一体的康复服务链条。但由于行业发展仍处于初级阶段，目前国内关于运动康复方面的医保政策尚不完善。运动康复在医保报销范围内项目较少，主要以自费为主，高昂的治疗费用在一定程度上抑制了患者需求释放，制约市场增长。总体来看，我国对于运动康复行业发展持“大力鼓励”态度。未来随着医保政策体系的不断完善，患者所承担的成本费用降低背景下其需求将逐步释放，我国运动康复行业也将实现高速增长。时间 政策规划 要点2014年 关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意见 大力发展运动医学和康复医学，积极研发运动康复技术，鼓励社会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构2017年1月 关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知 要完善“治疗-康复-长期护理”服务链，发展和加强康复、长期护理等连续性医疗机构，大力发展社会办医，放宽社会力量举办医疗机构的服务领域要求，支持社会力量以多种形式参与健康服务2017年4月 关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见 鼓励护理院、专业康复机构等加入医联体。建立医联体内转机制，重点畅通向下转诊通道，为患者提供一体化、便利化的连续性康复服务2017年5月 关于支持社会力量提供多层级多样化医疗服务的意见 加快发展专业化服务，积极支持社会力量深入专业医疗等细分服务领域，扩大服务有效供给，培育专业优势，在康复、护理、体检等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构2017年8月 关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知 鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延申的“最后一公里”2017年11月 康复医疗中心基本标准（试行）、护理中心基本标准（试行） 鼓励康复医疗中心、护理中心集团连锁经营化，建立规范、标准的管理与服务模式，并对申请举办集团化、连锁化康复医疗中心、护理中心实行优先审批2019年11月 关于开展加速康复外科试点工作的通知 逐步在全国推广加速康复外科诊疗模式，提高诊疗效果和医疗服务效率，提升医疗资源利用率，改善患者就医体检，进一步增强人民群众获得感历年主要政策表源：公开资料分析，云湖分析政策环境9集采对于运动医学领域高值耗材的影响按照“十四五”时期全民医疗保障发展的主要目标，到2025年，各省高值耗材的集采品种将超过5类（包含国家和省级带量采购）。2020年1月14日，国家卫生健康委办公厅印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知，首批18个品种中，骨科和心血管介入耗材占据较大比重，成为两大重点监控种类。到2021年，我国已经开展的大型医用耗材集采共涉及9大领域，其中骨科的中的重点品类为人工关节与脊柱。整体来看，带量采购呈现出入围品种不断增多、集采规则不断完善、覆盖地区不断扩大的稳步推进态势。作为骨科的细分领域，运动医学目前整体市场需求较小、国产化率低下，承受集采压力较小，但随着骨科类集采力度的加大和相关耗材的国产化率不断提高，预计未来2-3年内，运动医学相关耗材也将逐步受到集采影响，且现阶段已现端倪。例如，2021年4月，江苏6市已将带线锚钉纳入集采名单；2021年11月，河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围。由此判断，未来运动医学的集采将以用量较大的基础植入耗材为开端，如锚钉类、缝合线、钛板等。时间 2019/7 2019/7 2019/9 2021/4 2021/5 2021/11地区 安徽 江苏 江苏 江苏 安徽 河南范围 全省 南通 全省 苏州、盐城、宿迁、徐州、南通和淮安 十二省际联盟 十二省际联盟相关文件 省属医疗机构高值耗材集中带量采购谈判议价试点实施方案 关于公布南通市医用耗材集中带量采购价格谈判结果 第二轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判结果 苏盐宿徐通淮公立医疗机构医用耗材联盟带量续约谈判公告 安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件 关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知实施品种 脊柱类 髓内钉类 人工髋关节类 带线锚钉 创伤类、脊柱类 髓内钉表源：公开资料分析，云湖分析集采品种由骨科向运动医学逐步渗透运动医学主要医疗器械的竞争格局 0 311整体竞争格局运动医学手术主要按照损伤部位划分为膝关节，肩关节、髋关节和其他小关节，其中膝关节和肩关节的植入耗材在运动医学手术占比约为98%，属于运动医学领域的主导手术。膝关节手术主要包含交叉韧带重建和半月板修复，而肩关节主要为肩袖及盂唇损伤修复。运动医学手术中所需的医疗器械分为设备与耗材，其中设备主要为关节镜手术系统，约占整体市场40%，而剩余的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。损伤部位 主要术式 治疗方式 主要耗材膝关节 交叉韧带重建 主流实现方式是取自身肌腱编织处理作为替代的韧带，两端穿过预先在胫骨和股骨内穿透的通道，上端可以用金属板悬吊固定住，下端则需要使用螺钉将韧带和骨压紧 缝线、带袢钛板、界面螺钉、人工韧带膝关节 半月板修复 主要分为半月板修复术（缝合）、半月板成形术（部分切除），为了能尽可能地保全半月板的完整性，如果撕裂发生在红区和红白区，医生倾向于选择缝合 缝线、锚钉、半月板修复系统肩部 肩袖及盂唇损伤修复 通过在患者肩部打孔，并置入关节镜，在关节镜的配合下，进行诊断并发现有损伤的部位，通过铆钉将破损的肌腱与骨头上肌腱的支点进行缝合固定，到达修复的效果 缝线、缝合锚钉髋关节 髋关节盂唇损伤修复 较为严重的而髋关节损伤需要采用关节镜进行手术治疗。使用髋关节镜下盂唇修补术在体内置入关节镜，配合带线铆钉将盂唇缝合并固定，对损伤的盂唇进行修整与缝合 缝线、带线锚钉主要术式及所需耗材 47%51% 2%膝关节 髋与小关节植入类耗材市场规模占比60%40%运动医学设备与耗材市场规模占比运动医学设备运动医学耗材表源：公开资料分析，云湖分析 资料来源：专家访谈，云湖分析肩关节资料来源：专家访谈，云湖分析12整体竞争格局资料来源：专家访谈，云湖分析尽管中国运动医学市场发展迅速，但由于进口产品发展时间长，产品性能高，目前中国市场仍处于被施乐辉，强生，锐适等进口大厂垄断的状态，国产厂家的市场占有率仅有7%左右。相比起进口品牌，国产厂家因技术壁垒、产品研发、对市场认知不足等问题，发展较为缓慢。其中，因运动医学耗材相比设备的研发难度更低，且市占率高达60%，许多初入运动医学的国产厂家均以耗材产品切入，打开运动医学市场。运动医学设备主要包括关节镜手术系统和关节镜手术耗材。与耗材类似，关节设备与耗材均被进口企业所垄断，2021年施乐辉市场占有率超过50%，紧随其后的是锐适、强生及其他进口品牌，国产品牌的市占率仅有不到10%。本篇报告将按照运动医学设备和耗材的分类逐一分析，其中运动医学耗材主要聚焦于膝关节术式和肩关节术式所需耗材。43%20%30% 7% 强生施乐辉锐适 国产运动医学植入耗材市场份额 50%10%29% 9%2%施乐辉锐适 国产强生其他进口品牌2021年关节镜设备市场格局 50%13%10%19% 8%施乐辉 其他进口品牌锐适 强生 国产2021年关节镜耗材市场格局资料来源：专家访谈，云湖分析 资料来源：专家访谈，云湖分析131）关节镜设备关节镜系统主要包括数字化摄像系统、氙灯冷光源系统、关节镜、动力刨削系统、冲洗灌注系统、等离子射频汽化仪、手术器械、图像处理系统、手术支架系统等。因关节镜系统涉及的设备分工各不相同，研发成本高，目前仅有施乐辉和锐适两家进口公司可提供成套的完整关节镜系统。国产厂家在整体解决方案上较为薄弱，目前部分公司在研摄像、动力、或等离子等单一功能的产品，部分设备供应商达成合作，业内存在动力设备公司购买影像设备公司的设备后进行贴牌销售的情况。虽然凯利泰、德美、天星等国产厂家表示可提供整体解决方案，但据业内人士透露，目前业内暂未出现完全自研的全套设备国产厂家，大多为贴牌合作的销售模式。设备 - 关节镜手术系统 (1/3)其中关节镜的摄像系统中国产厂商如迈瑞医疗、凯利泰等均已推出清晰度达到4K设备，成像质量与进口厂商并无明显差距，但在耐久度和耐高温高压的能力方面较进口厂商略差，图像的细腻度和反光质量差距较大。动力系统中国产厂家西山科技发展较快，产品在转速等关键指标表现良好。射频系统方面，杰西与施乐辉抢占了超过50%的市场份额，2014年杰西被施乐辉收购合并，之后施乐辉的产品线涵盖了等离子消融和低温气化两种技术产品线；国产厂家方润医疗的设备运用等离子消融技术，在波形、电压稳定性方面较优。手动操作系统目前被进口厂商所垄断，暂无大规模的国产厂商出现。14设备 -关节镜手术系统(2/3)设备类别 公司名称 产品名称 上市日期 产品特征摄像系统 施乐辉 High Definition Camera System 2016 耐久度和耐高温高压的能力优于国产锐适 Synergy HD3 Camera System 2014迈瑞医疗 内窥镜摄像系统 2017 基本已经达到4K、3D、荧光设备，成像质量与进口相差不大西山科技 内窥镜摄像系统 2019凯利泰 医用内窥镜摄像系统 2018动力刨削系统 施乐辉 Smith & Nephew Dyonics Power II Control System 2015 转速快而稳定锐适 Synergy Resection System 2015西山科技 手术动力装置 2018 转速较快，但稳定性较差凯利泰 刨削动力系统 2018射频消融系统 施乐辉 Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System 2016 抗干扰性能强美敦力 Combined Radiofrequency Surgical System 2018邦士医疗 等离子射频手术系统 2017 波形、电压稳定性较高方润医疗 等离子射频治疗仪 2014手动操作系统 施乐辉 Shoulder ELITE Instruments 2015 贴合医生使用习惯，操控性佳，硬度高锐适 Suture Button 2016资料来源：药监局，专家访谈，云湖分析152）关节镜耗材关节镜耗材主要为关节镜手术使用的一次性刨刀，虽然进口厂家关节镜耗材的市占率还处于垄断地位，但目前关节镜耗材市场国产替代现象已逐步显现。进口厂家因进入运动医学领域较早，设备铺设率高，国产厂家很难推翻进口厂家已有的医院布局，但通过研发适用于各个进口厂家设备的耗材，国产厂家可以抢占进口厂家的市场份额，扩大市占率。因进口品牌的刨刀刀头设计各不相同且价格较高，国产厂家以适配于多个进口厂家设备的产品线和高性价比切入市场，快速发展。目前国产刀头与进口相比锋利度已无明显差别，但在产品结构、操控性、手感等方面还待持续改善。设备 -关节镜手术系统 (3/3)耗材类别 公司名称 产品名称 上市日期 产品特征刨刀 施乐辉 一次性使用刨刀 2015 产品手感较优，更贴合医生的使用习惯康美公司 刨削刀头Shaver Blades 2014凯利泰 刨削刀头 2017 锋利度已与进口产品无明显差别 兼容性高，价格低廉北京天星 刨削刀头 2018德美医疗 一次性使用刨削刀头 20193）未来发展趋势（1）随着未来竞标政策的影响，国产品牌更为灵活，可以通过交叉销售，合作打造整体方案，加速国产替代进度。（2）关节镜刀头耗材目前在待集采目录中，未来有一定的可能性进入集采。（3）在耗材进入集采的大背景下，未来更多的厂商会考虑设备研发，打造完整的一套式关节镜手术设备，更多的市场玩家将 进入市场， 关节镜设备价格在竞争加剧的情况下可能进一步降低。资料来源：药监局，云湖分析16耗材 膝关节 (韧带部位) - 界面螺钉1）产品概述界面螺钉为膝关节韧带手术的常用耗材，主要在近股端用作挤压钉。目前主要有金属、PEEK以及可吸收三种材料，其中PEEK已代替金属成为主流材料，可吸收材料由于力学强度低，有松动、炎症等风险，临床使用相对较少。2）头部公司产品对比国内界面螺钉市场目前以进口厂商为主导，主流的大型三甲医院均以进口产品为主，主要厂商包括施乐辉、锐适和强生，目前国产厂商以锐健医疗、北京天星和德美医疗为主。目前国产厂商在产品性能、质量上与进口产品并无明显差异，价格方面，由于国产产品推出时间较晚，在部分区域其医院挂网价略高于进口产品，但二者的出厂价并无明显差异。3）未来发展趋势（1）膝关节为运动医学领域的重要手术部位，界面螺钉在近股端固定的需求量庞大。目前国内与进口厂商在生产制造工艺上可达相同水平，因此国内厂商通常由膝关节植入耗材切入市场。随着国内厂商产品的不断更迭，目前界面螺钉为植入耗材中国产替代趋势最明显的产品之一。（2）界面螺钉在现阶段暂时不受集采政策影响，但随着国产化率不断提升，国产产品市场份额逐步增加，作为膝关节手术中的主要耗材之一，不排除其未来进入集采名单的可能性。资料来源：药监局，专家访谈，云湖分析厂商名称 进口/国产 钛及钛合金 PEEK PLA（可吸收）施乐辉 进口 强生 进口 锐适 进口 杭州锐健 国产 北京天星 国产 德美医疗 国产 17耗材 膝关节 (韧带部位) - 带袢钛板1）产品概述带袢钛板在骨科重建术中用于固定肌腱和韧带，产品为一块尺寸标准为4mm*12mm的金属板搭配缝线，在临床多用于膝关节前交叉韧带手术中作股骨端固定，也有部分用于肩锁关节脱位和踝关节下胫腓联合等手术。根据产品类型的不同，一般分为固定式带袢钛板和可调试带袢钛板，固定式指钛板中间的线环长度和直径为固定的，而可调式指钛板中间的线环在手术过程中可由术者操作进行收缩。固定式带袢钛板缝线一般分为编织和非编织，可调式带袢钛板缝线一般属于缠绕式缝线，与带线锚定中的缝线不同，且钛板中间的线环与两端的拉线，在粗细、材料和工艺上也有明显区别。固定式带袢钛板需要术者在手术过程中根据实际需求进行骨道打孔的深度和直径计算，而可调试带袢钛板能够帮助术者在手术过程中直接进行骨道打孔，免去了计算要求，因此降低了手术操作难度，同时可调式带袢钛板可以使得骨道内的移植物更多，因此对患者的后期恢复也更有利，但固定式带袢钛板具有更好的固定长度优势。2）头部公司产品对比目前市场以进口厂家为主导，主要包括施乐辉、强生和锐适。固定式带袢钛板于上世纪90年代由施乐辉率先提出，属于行业内股骨端固定的“金标准”，后续强生推出的可调式带袢钛板抢占了部分施乐辉的固定式带袢钛板市场份额，目前两家公司均有固定式和可调式产品。国产厂家以锐健医疗、北京天星、德美医疗等为主，该类厂家推出的第一款产品多以适用于用量较大的膝关节前交叉韧带手术为主，同时各厂家会根据自身资源来判断推出固定式或可调式带袢钛板。无论是进口厂家还是国产厂家，金属板的材质和尺寸基本无差异，产品主要的区别在于缝线强度上，对于缝线的抗拉力是术者主要的考量因素。从产品价格上来看，可调式带袢钛板一般为12000-13000元，而固定式带袢钛板一般低于10000元，整体国产厂家的价格与进口厂家并无明显差异，部分产品甚至高于进口产品。3）未来发展趋势（1）由于部分厂家会外采缝线，因此国内部分企业未来可能会以发展缝线制造为主。（2）带袢钛板在膝关节的应用目前已经较为成熟，但在肩关节和踝关节中的部分术式中应用较少，待对应术式逐步受到市场认可后，可能会有更多的需求。（3）由于国内厂商目前的产品以膝关节为主，且钛板研发壁垒不高，因此国产替代的方向也将从膝关节前交叉韧带手术中逐步开始。18耗材 膝关节 (韧带部位) - 人工韧带1）产品概述运动医学领域中，前交叉韧带（ACL）损伤为常见的膝关节疾病之一，关节镜下的ACL重建术可通过韧带重建实现运动功能恢复的目的。术中使用的韧带材料可分为同种自体韧带、同种异体韧带以及人工韧带三种，目前国内以自体韧带为主流治疗手段，据业内专家估计，市占率接近90%。自体韧带从患者的自体组织取材，相容性良好，无需担心免疫排斥、传播疾病等风险。对于自体肌腱足够的患者而言，为目前首推的治疗方式，但患者术后短期内无法进行剧烈运动，需要长达1年的恢复期，且重建后活动期望值相对较低。异体韧带从尸身取材，目前仅有北京运康等个别国内公司获批供给。异体韧带产品本身的安全性较高，但来源稀少导致其价格高于自体韧带，对患者来说同样需要半年至一年的恢复期，且可能有排斥反应等潜在风险。人工韧带是一种不可吸收的植入耗材，其内部结构与人体正常的韧带纤维结构相似。人工韧带通常仅需约3个月的恢复期，但其在国内的渗透率远低于自体韧带，主要原因包括：1）价格偏高，在不考虑医保的情况下，人工韧带价格超过3万元，而自体韧带的费用可降至1-2万元，目前临床上主要将人工韧带推荐给有尽早康复需求且支付能力较高的患者使用；2）市场教育与宣传不足；3）对临床医生的技术水平要求较高，因此现阶段人工韧带的使用范围仍局限于大型三甲医院，相比缝线、锚钉等其他耗材而言渗透率更低。2）头部公司产品对比早在2003年10月，LARS便获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，LARS产品自进入中国市场至今，在产品技术层面都一直占据领先身位。2003-2007年，柯思摩为LARS的注册代理商，2013年LARS国内代理更换为万洁天元，2016年LARS国内注册代理变更为捷通康诺。由于人工韧带利润空间较大，国内包括利格泰等器械厂商、万洁天元等代理商在内的多家公司均在加快人工韧带产品的研发。由于人工韧带对缝线的强度、拉力、韧性、耐久性等性能，以及编织技术与清洗工艺有一定的要求，目前国内涉足此领域的多为运动医学领域头部植入耗材厂商。据了解，目前利格泰的人工韧带产品已完成临床试验，为国内研发进度最快的厂商，预计产品研发成功后将在价格端形成优势。3）未来发展趋势（1）受价格与市场教育等多方面影响，人工韧带的用量始终与自体韧带有大幅差距，未来随着运动普及与市场教育，预计人工韧带用量将持续提升，另一方面，若国内能有成功商业化的产品，人工韧带领域竞争趋于激烈，价格竞争将利好患者，可能进一步促进人工韧带的临床使用。（2）目前尚无国内自研人工韧带产品上市，短期内国内人工韧带整体销量能否完全达到集采预期尚待观察。191）产品概述以尽可能保留半月板的结构，以最大限度地维持半月板对膝关节的保护功能，是半月板修复手术的目的。半月板修复系统为全内半月板修复手术的主要耗材，每个半月板修复系统装有一套内植物，包括锚钉和缝线。根据手术缝合方向，半月板缝合方法主要分由外向内（ Outside-in）、由内向外（ Inside-out）和全关节内 （All-inside）三类，目前根据损伤部位适用情况、手术操作难度、创伤面积、手术风险等因素，全内半月板缝合技术为最理想的半月板修复技术。2）头部厂家对比不同厂家产品差异主要体现在植入物大小、操作性、产品样式和系统激发性上。其中操作性主要体现在手术过程中缝合时的操作难度上；产品样式主要体现在产品的外形上，如施乐辉的产品主要为笔式，强生的产品主要为枪式；系统激发性主要分为主动激发和被动激发，目前进口厂家推出的二代产品为主动激发包括施乐辉的FastFix360和强生的TrueSpan，而国内厂商的首款产品基本以主动激发产品为主。从市场的适用情况来看，由于主动激发产品更能方便术者完成植入物的操作，因此主动激发的半月板修复系统目前也成为主流。国产厂商的半月板缝合系统设计主要基于施乐辉产品的二次研发，从整体操作性来看，国产品牌与进口品牌的差距不大，差距主要体现在系统激发性的顺畅度上。从产品材质上来看，无论是国产厂商还是进口厂商，目前基本都以PEEK材质为主。从产品价格上来看，进口厂商中强生的入院价格最高，锐适由于整体操作性较低且无推出二代主动激发产品，在价格上略低于其他厂家。国产厂家价格整体与进口厂家无明显差异，基本可以对标施乐辉最新代产品的价格。耗材 膝关节 (半月板部位) -半月板修复系统 (1/2)缝合技术 治疗特点 优点 缺点由内向外（inside-out） 在关节镜直视下进行半月板的垂直或水平褥式缝合，被许多外科医生认为是半月板修复技术的金标准 手术视野好 缝合位置好 存在神经血管结构损伤风险 增加创伤面积由外向内（outside-in） 从关节内向关节外穿针引线，也在关节外打结固定，它可以控制关节内半月板的进针部位，缝合更加整齐可靠 切口小，无需专业器械 缝合操作难度较大全内（all-inside） 以缝合器为主要技术，对半月板进行修复，同时适用于半月板体部、后角、前部的损伤 适用于半月板各种部位损伤 切口小，手术视野好 对专业手术器械的要求较高资料来源：公开资料整理，云湖分析203）半月板修复系统竞争格局国内半月板修复系统市场以施乐辉、强生、锐适三家进口厂商为主导，而整体国内厂家市场份额较小，主要厂家包括北京天星、锐健医疗和德美医疗。国产厂商的市场份额相对较低，主要有以下原因：1）由于国产厂商整体进入半月板修复系统领域时间相对晚于进口厂商，因此进口厂商拥有更好的先发优势；2）进口厂商大多为综合类医疗器械厂商或骨科类专业厂商，整体发展历史悠久，在对应专业领域拥有更强的研发实力，其产品也在运动医学市场较大的欧美市场完成了市场验证，因此也能更加受到院方和术者的认可。4）发展趋势虽然国产厂商较晚进入市场，但目前产品性能和价格已与进口厂商无明显区别，未来随着国产厂商产品不断迭代，加上进口厂商可能受到集采和医保控费的双重压力情况下，国产厂商也将会延续其他骨科类高值耗材的发展历程，扩大市场份额，逐渐实现国产替代。耗材 膝关节 (半月板部位) -半月板修复系统 (2/2)主要厂家 主要产品名称 上市时间施乐辉 FastFix、FastFix 360 2020/07、2021/12强生 OmniSpan、TrueSpan 2017/07、2019/12锐适 Cinch 2017/06北京天星 全内半月板缝合器 2021/01锐健医疗 RapidLink半月板修复系统 2020/08德美医疗 半月板缝合系统 2021/06资料来源：药监局，专家访谈，云湖分析21耗材 肩关节 - 带线锚钉1）产品概述带线锚钉通过缝针将线穿过软组织，并打结将软组织固定在锚钉上，即骨表面。目前锚钉材料以钛合金、PEEK和可吸收的多聚乳酸为主，缝线部分以超高分子聚乙烯为主。其中可吸收锚钉价格最高，其次是PEEK锚钉，金属锚钉最为便宜，价格只有PEEK锚钉的一半。目前市面上的带线锚钉主要为PEEK材质。目前生产带线锚钉的国外企业共4家，施乐辉、锐适、强生和巴奥米特，除巴奥米特外其他三家都具有多种材料系列，而国内虽然有大量企业产品注册成功并获批，但业内人士透露目前仅有锐健，天星医疗及德美医疗可以实现量产且有一定的订单产生。2）头部公司产品对比带线锚钉的钉体技术壁垒较低，国产厂家已实现产品研发，目前国产的带线锚钉主要为PEEK材质，价格普遍比进口锚钉低20%左右，性价比高，但在钉体稳定性和细节考究方面离进口产品差距较远。3 ）未来发展趋势（1）目前带线锚钉的缝线编制技术较高，编制机器仅有部分美国及德国厂家生产，国内运动医学厂家多为外采，后续考虑到成本因素，国产厂家逐步会倾向于自研发展。（2）未来国产厂家将更注重锚钉形状的优化，依靠沟通优势，快速解决客户诉求，更新产品，使产品更加适合中国医疗的习惯，实现真正的国产替代。（3）目前江苏医保已经将带线锚钉列入医保集采名单，而河南也已经将带线锚钉列入重点治理清单，未来带线锚钉被列入医保清单将为大趋势。厂商名称 进口/国产 钛及钛合金 PEEK PLA（可吸收） 产品特征施乐辉 进口 稳定性较高，细节考究，锚钉缝线韧性强，不易断巴奥米特 进口 锐适 进口 强生 进口 锐健 国产 主要以PEEK材质为主，性价比高，价格低廉天星医疗 国产 德美医疗 国产 资料来源：药监局，专家访谈，云湖分析运动医学头部公司 0 423头部公司产品线、进入运动医学领域的方式运动医学头部公司的产品线（仅包含已注册上市产品）对比如下：资料来源：药监局，专家访谈，云湖分析厂商名称 进口/国产 手术器械 植入耗材摄像系统 刨削主机 刨削刀头 射频主机 手动系统 带线锚钉 界面螺钉 带袢钛板 半月板修复系统 人工韧带施乐辉 进口 强生 进口 锐适 进口 史赛克 进口 LARS 进口 杭州锐健 国产 北京天星 国产 德美医疗 国产 凯利泰 国产 24头部公司产品线、进入运动医学领域的方式整体来看，进入运动医学领域主要有以下几种方式：1）骨科公司业务拓展：凯利泰作为脊柱龙头企业，通过自主研发、投资利格泰等公司进入运动医学领域，并涉及多种产品的研发生产；类似地，受骨科带量采购的影响，传统骨科龙头威高骨科与大博医疗也于近年转向运动医学，其产品申请已获批，但尚未有大规模销售。主要公司：1. 凯利泰成立于2005年，并于2012年6月在创业板上市（300326），公司骨科产品线从成立之初的单一脊柱产品，到覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线。此外，以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展运动医学领域骨科微创产品。另外公司于2021年4月宣布增资利格泰，增资完成后，公司将持有利格泰6.178%的股权，而利格泰成立于2014年，是一家专业从事运动医疗器械、生物医学材料研究开发和生产销售的高科技有限公司，主要提供运动医学产业的整体解决方案，主要产品包括关节镜系统、刨削系统、肩膝关节镜等。25头部公司产品线、进入运动医学领域的方式2）初创自研：目前市占率最高的国内公司有杭州锐健、北京天星、德美医疗等，均为新兴初创公司，除龙头公司外，运怡医疗同样为自研企业，多种产品于2020年成功获批上市，目前仍处于扩张阶段。主要公司：1. 锐健医疗成立于2010年，公司研发、运营、市场销售管理团队80%以上人员来自强生、施乐辉、美敦力等全球知名医疗器械公司。公司目前拥有运动医学领域全系列产品线，包括肩、膝、锁骨、肱二头肌、髋关节与足踝、髌股关节、肘关节与手腕关节的解决方案，覆盖了设备、工具、耗材、植入物、生物制品等品类。2021年8月公司获得祥峰资本，毅达资本等机构近亿元A+轮融资。2. 北京天星成立于2017年，公司已有PEEK内外排锚钉、金属锚钉、全缝线锚钉、固定袢板、可调节袢板、PEEK带鞘界面螺钉、半月板全内缝合系统、半月板双针、刨削动力系统、刨刀、磨头、膝/肩关节手术器械、肩关节多功能固定支架等100多种产品通过了NMPA（国家药监局）的批准上市。2022年1月公司获得奥博资本，3W Partner等机构数亿元B轮融资。3. 德美医疗成立于2015年，公司围绕新材料和微创技术两大运动医学核心领域，产品线覆盖临床常用耗材、手术所需各种器械、关节镜设备等，可满足肩膝等运动医学常见病、多发病的关节镜下及开放手术需求。公司核心产品包括自主研发的高分子聚乙烯缝合线、各种型号和材质的带线锚钉、带袢钛板、半月板缝合系统等十余种运动医学产品，公司2017年和2018年收入约为300万元和2000万元。2021年2月，德美医疗宣布完成近1.5亿元融资，由鼎晖投资领投，启明创投和博行资本跟投。26头部公司产品线、进入运动医学领域的方式3）并购：国际运动医学龙头强生分别于1998年收购Depuy，2011年收购Synthes，补充其运动医学产品线；类似地，施乐辉也通过持续的自研与外延并购提高自身竞争力，2014年公司收购ArthroCare，丰富其在射频以及肩关节治疗相关产品线。主要公司：1. 施乐辉公司于1993年进入中国至今，已经在上海、北京、广州、成都、沈阳五地设立办事机构。2014年施乐辉收购合并杰西医疗，开辟等离子射频设备，在射频设备的市占率增加到50%以上。目前，公司在中国已有2家工厂生产骨科和先进伤口护理产品，供应中国和全球市场，公司整体中国市场占有率约50% 。2. Depuy&Synthes（强生）成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人，2020年全球营收达826亿美元，全球研发投入达122亿美元。强生的骨科业务来自旗下子公司DePuy Synthes（由收购后的Depuy和Synthes合并而来），以提供在关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具和生物材料等领域的服务方案，在全球骨科市场占据绝对主导地位，在中国市场占有率约20% 。3. LARS成立于1992年，总部位于法国，是一家专业医疗器械研究制造商并且专注于骨科外科手术方面的人工韧带，1998年公司开始加大研发力度，致力于研发出一种具有生物活性的韧带，人体纤维原细胞可粘着于并长入植入的人工韧带纤维，2004年其人工韧带成为法国政府卫生部唯一认可的人工韧带产品。约在2018-2019年，法国公司创始人有意对外出售LARS的消息不胫而走，在业内引起不小轰动，国内包括骨科厂商及代理商在内的多家公司曾与LARS洽谈收购事宜，据悉2021年LARS被华杰瑞众收购。27国内投融资事件融资机构 投资时间 投资机构 产业链分类 主营业务 投资轮次 融资金额明州康复医院 2022年3月 三星医疗 下游 康复医院 收购 2.1亿迈步机器人 2022年2月 尚元基金 中游 医疗康复机器人 战略融资 数千万元锐健医疗 2021年8月 祥峰投资、毅达资本等 中游 微创骨科医疗器械 B轮 数亿元术康 2021年8月 德屹资本等 下游 运动康复和慢病管理平台，提供互联网医疗服务 C轮 近亿元万洁天元 2021年4月 溢联资本 中游 运动医学领域和骨科修复领域高值耗材 战略投资 逾亿元瑞郎泰科 2021年4月 杏泽资本 中游 运动医学清理手术耗材领域 A+ 近亿元德美医疗 2021年2月 鼎晖投资、启明创投等 中游 骨科手术器械及康复类医疗器械研发商 E轮 1.5亿元LARS 2021年 华杰瑞众 中游 人工韧带 收购 未披露卓道医疗 2021年1月 张江高科，联想之星 中游 康复机器人 A轮 数千万邦尔骨科 2021年1月 达晨财智、千骥资本 下游 骨科康复医院 D轮 3亿健行仿生 2020年9月 UTEC、JST 中游 高性价比智能电动假肢 A轮 数千万运怡医疗 2019年10月 泰达科