2022H1血制品批签发： 白蛋白、静丙稳健增长，纤原签发批次快速增长 西南证券研究发展中心 2022年7月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分品种来看：人血白蛋白： 2022H1批签发总量为1903批(+2%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为768批(+7%)，占比为40%；进口人血白蛋白批签发总量为1135批(-2%)，占比为60%；2022Q2批签发936批(-7%)，其中进口人白获批536批，同比下降16%，占比为57%。免疫球蛋白： 2022H1静丙批签发总量为471批，同比增长10%,其他品种如狂免58批(-22.67%)、破免87批(-1%)、免疫球蛋白5批(-62%)；2022Q2静丙批签发218批(-5%)，其他品种如狂免30批(-19%)、破免38批(-14%)、免疫球蛋白3批(-506%)。凝血因子类：2022H1凝血因子VIII获批174批(+1%)、 PCC获批112批(+12%)、纤原148批(+66%)；2022Q2凝血因子VIII获批70批(-30%)、PCC获批41批(-24%)、纤原81批(+72%) 。 分公司来看：华兰生物：2022H1人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，狂免获批11批(+83%)、破免获批24批(-25%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、凝血因子VIII获批38批(+15%)，PCC获批38批(-7%) ，纤原获批28批(+460%) 。双林生物： 2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批 (-80%) ，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%) 。 卫光生物： 2022H1人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物： 2022H1人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%) ，PCC获批24批(去年同期无批签发)，狂免获批3批(-40%) ，乙免获批1批(-50%) 。博雅生物： 2022H1人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。 投资建议：重点推荐派 林 生 物 (000403.SZ) 、 华兰生物(002007.SZ) 、 卫光生物(002880.SZ) 、 天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 2022H1血制品批签发总览 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理 1 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 分品种批签发数据汇总 2022H1血制品各品种批签发情况 血制品名称 企业名称 批次 同比增长 批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 人血白蛋白 进口总计 1153 1135 -2% 639 536 -16% 进口占比 62% 60% / 64% 57% / 国产总计 715.00 768.00 7% 363 400 10% 国产占比 38% 40% / 36% 43% / 合计 1868.00 1903.00 2% 1002 936 -7% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 429 471 10% 229 218 -5% 狂犬病免疫球蛋白 合计 75 58 -23% 37 30 -19% 破伤风免疫球蛋白 合计 88 87 -1% 44 38 -14% 免疫球蛋白 合计 13 5 -62% 6 3 -50% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 20 6 -70% 8 3 -63% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 17 49 188% 10 41 310% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 四川远大 2 3 50% 2 3 50% 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 172 174 1% 100 72 -28% 凝血酶原复合物 合计 100 112 12% 54 41 -24% 纤维蛋白原 合计 89 148 66% 47 81 72% 2 1. 人血白蛋白：2022H1同比增长2%，进口占比达60%，2022Q2同比下降7%。 2. 静丙： 2022H1同比增长10%，2022Q2同比下降5%。 3. 狂犬病免疫球蛋白： 2022H1同比下降22.67%，2022Q2同比下降19%。 4. 破伤风免疫球蛋白： 2022H1同比下降1%，2022Q2同比下降14%。 5. 免疫球蛋白： 2022H1同比下降62%， 2022Q2同比下降50%。 6. 乙肝免疫球蛋白： 2022H1同比下降70% ， 2022Q2同比下降63% 。 7. 凝血因子： 2022H1同比增长1%， 2022Q2同比下降28%。 8. 凝血酶原复合物： 2022H1同比增长12%，2022Q2同比下降24%。 9. 纤维蛋白原： 2022H1同比增长66%，2022Q1同比增长72%。 2022H1各品种批签发摘要 3 2022H1血制品公司批签发情况 华兰生物: 2022H1共8个品种获批。人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，凝血因子VIII获批39批(+15%)，PCC获批38批(-7%) ，纤原获批28批(+460%) 。 双林生物: 2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批 (-80%) ，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%) 。 派斯菲科：2022H1共4个品种获批。人白获批15批(-21%)，静丙获批11批(-50%)，纤原子获批27批(+125%)， 破免获批1批(+0%) 。 卫光生物: 2022H1共6个品种获批。人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。 天坛生物: 2022H1共7个品种获批。其中人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%) ，PCC获批24批(去年同期无批签发) 。 上海莱士: 2022H1共7个品种获批。人白获批68批(+8%)，静丙获批58批(+205%)，破免获批8批(-11%)，凝血因子VIII获55批(-13%) ，纤原获批27批(+29%)。 博雅生物: 2022H1共5个品种获批，人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。 博晖创新: 2022H1共6个品种获批。人白获批21批(+17%)，静丙获批10批(+11%)，狂免获批5批(+150%)，免疫球蛋白获批1批(-67%)，冻干静丙获批45批(+200%) 。 泰邦生物: 2022H1共7个品种获批。人白获批74批(-11%)，静丙获批46批(-22%)，凝血因子VIII获批45批(-6%)， PCC获批27批(+4%)， 破免获批15批(+15%) 。 4 2022Q2血制品公司批签发情况 华兰生物: 2022年Q2共8种血制品获批，其中人白获批36批(-23%) ，静丙获批28批(-26%)，凝血因子VIII获批19批(-21%) ，PCC获批11批(-48%)，纤原获批14批(+180%)。 双林生物: 2022年Q2共5种血制品获批，其中人白获批16批(+23%) ，静丙获批13批(+117%)，破免获批2批(-50%)，狂免获批2批(-50%)，凝血因子VIII获批7批(去年同期无批签发)。 派斯菲科：2022年Q2共3个品种获批。人白获批10批(-9%)，静丙获批8批(-38%)，纤原子获批17批(+750%)。 卫光生物: 2022年Q2有2种血制品获批，静丙获批1批(-92%)，乙免获批1批(去年同期无批签发) 。 天坛生物: 2022年Q2共6个品种获批。人白获批109批(+24%)，静丙获批74批(+3%) ，破免获批6批(+0%)，凝血因子VIII获批2批(-60%)，PCC获批13批(去年同期无批签发)。 上海莱士: 2022年Q2共6个品种获批，人白获批37批(+12%)，静丙获批25批(+213%)，破免获批4批(+33%)，凝血因子VIII获批15批(-65%) ，纤原获批14批(+0%)。 博雅生物: 2022年Q2共4个品种获批，人白获批44批(+63%)，静丙获批22批(+69%)，狂免获批2批(+100%)，纤原获批25批(+67%)。 博晖创新: 2022年Q2共4个品种获批，人白获批9批(-10%)，静丙获批1批(-67%)，狂免获批3批(+200%)，冻干静丙获批38批(+322%)。 泰邦生物: 2022年Q2共7种血制品获批，人白获批42批(-5%)，静丙获批22批(-37%)，PCC获批12批(+20%)，破免获批7批(+17%)，凝血因子VIII获批19批(-24%) 。 5 1.人血白蛋白：2022H1同比增长2%，进口占比达六成 2007-2022H1人血白蛋白批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 从批签发来看，2007-2021人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为+26%。2022H1，国内人血白蛋白批签发批次为1903批(+2%)，其中国产批签发为768批(+7%)，占比40%，进口批签发为1135(-2%)，占比60%。 2022Q2人血白蛋白批签发总量为936批(-7%)，其中国产人血白蛋白批签发批次为400批(+10%)，占比43%；进口人血白蛋白批签发批次为536批(-16%)，占比57%。 2007-2022H1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 0%20%40%60%80%100%国产 进口 0%40%80%010002000300040005000人血白蛋白签发量(批次) YOY6 进口与国产人血白蛋白分季度批签发占比 1.人血白蛋白： 2022H1同比增长2%，进口占比达六成 2022H1进口人血白蛋白批签发份额为60%，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批(+45%)、基立福(Grifols)获批300批(-32%) 、杰特贝林(CSL)获批225批(-2%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批(+45%) 。国产人血白蛋白批签发份额为40%，前4位的厂商是分别是天坛生物获批208批(+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(-11%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022H1年人血白蛋白批签发占比 0%20%40%60%80%100%2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2国产 进口 11.82% 21.02% 15.76% 10.61% 10.93% 3.89% 3.57% 4.68% 5.10% 3.73% 8.88% CSL 百特 基立福 奥克特珐玛 天坛生物 泰邦生物 上海莱士 华兰生物 四川远大 博雅生物 其他 7 2011-2022H1进口人血白蛋白批签发批次 进口人血白蛋白批签发批次2007年-2021年CAGR(年均复合增长率)为+40%，2022H1年进口人血白蛋白批签发批次为1135批，同比下降2%。2022Q2进口人血白蛋白批签发批次为536批，同比下降16%。 2022H1进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批(+45%) ，批次占比35%；基立福(Grifols)获批300批(-32%) ，批次占比26%；杰特贝林(CSL)获批225批(-2%) ，批次占比20%；奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批(+45%) ，批次占比18%。上述企业合计批次占比高达99%。 2022H1年进口人血白蛋白批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 Biotest 0.35% CSL 19.82% 奥克特珐玛 17.80% 百特 35.24% 基立福 26.43% 绿十字(韩国) 0.35% BiotestCSL奥克特珐玛 百特 基立福 绿十字(韩国) 0%20%40%60%80%050010001500200025003000人血白蛋白批签发批数 YOY1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2% 8 1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2% 2007-2022H1进口人血白蛋白外国厂商批签发批次占比 人血白蛋白过去三年分季度外国厂商批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 0%20%40%60%80%100%Biotest CSLSK Chemicals SK PlasmaTalecris Biotherapeutics 奥克特珐玛 0%20%40%60%80%100%Biotest CSL 奥克特珐玛 百特 基立福 绿十字(韩国) 从2009年开始，进口人血白蛋白批签发主要集中在四家大型的血制品企业。其中，批签发量占比最高的国外厂商是杰特贝林(CSL)(份额36%47%)、奥克特珐玛 (Octa-pharma)(份额12%27%)、基立福(Grifols)(份额11%26%)、 百特(Baxter)(份额8%24%)。 2022Q2，百特(Baxter)获批164批(+2%)、杰特贝林(CSL)获批151批(-3%) 、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批117批(+29%)、基立福(Grifols)获批103批(-49%)。 9 2022H1&2022Q2进口人血白蛋白批签发数量对比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H2 2021Q2 2022Q2 进口人血白蛋白 Biotest 36 4 -89% 18 1 -94% CSL 229 225 -2% 156 151 -3% 奥克特珐玛 139 202 45% 91 117 29% 百特 276 400 45% 160 164 2% 基立福 438 300 -32% 202 103 -49% 绿十字(韩国) 35 4 -89% 12 0 / 进口总计 1153 1135 -2% 639 536 -16% 1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2% 10 国产人血白蛋白批签发批次2007-2021年CAGR为+18%，近五年保持10%以上稳定增长。 2022H1年国产批签发批次为768批 ，同比增长7%。其中2022Q2国产人血白蛋白批签发批次为400批，同比增长10%。 2022H1，共16家国产企业获批人血白蛋白。其中，批签发占比较高的分别为天坛生物获批208批(+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(-11%) 。 1.2 国产人血白蛋白： 2022H1批签发批次同比增长7% 2011-2022H1国产人血白蛋白批签发批次 2022H1国产人血白蛋白批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 -30%0%30%60%90%120%040080012001600人血白蛋白批签发批数 YOY27% 10% 9% 12% 13% 9% 4% 4% 14% 天坛生物 泰邦生物 上海莱士 华兰生物 四川远大 博雅生物 南岳生物 双林生物 其他 11 人血白蛋白过去三年分季度国产企业批签发批次占比 1.2 国产人血白蛋白： 2022H1批签发批次同比增长7% 2007-2022H1人血白蛋白国产企业批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022Q2，天坛生物获批109批(+24%)、四川远大获批46批(+12%)、博雅生物获批44批(+63%)、泰邦生物获批42批(-5%) 。 2007年-2022H1，国产人血白蛋白批签发份额比较分散，批签发批次较高的企业主要是天坛生物（占国产4%24%）、泰邦生物（占国产5%17%）、上海莱士（占国产5%14%）与华兰生物（占国产4%12%）。 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 上海莱士 上海莱士 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 中国新兴 辽阳嘉德 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 辽阳嘉德 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 12 1.2 国产人血白蛋白： 2022H1批签发批次同比增长7% 2022H1&2022Q2国产人血白蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 国产人血白蛋白 博晖创新 18 21 17% 10 9 -10% 博雅生物 57 71 25% 27 44 63% 华兰生物 86 89 3% 47 36 -23% 绿十字（中国） 27 18 -33% 12 14 17% 南岳生物 29 29 0% 13 12 -8% 派斯菲科 19 15 -21% 11 10 -9% 山西康宝 12 27 125% 4 10 150% 上海莱士 63 68 8% 33 37 12% 双林生物 28 27 -4% 13 16 23% 四川远大 83 97 17% 41 46 12% 泰邦生物 83 74 -11% 44 42 -5% 天坛生物 178 208 17% 88 109 24% 卫光生物 23 7 -70% 18 0 / 武汉中原瑞德 3 11 267% 0 11 / 新疆德源生物 6 5 -17% 2 3 50% 辽阳嘉德 0 1 / 0 1 / 国产总计 715 768 7% 363 400 10% 国产占比 38% 40% / 36% 43% / 合计 1868 1903 2% 1002 936 -7% 13 2.静丙： 2022H1批签发批次同比增长10% 2007-2022H1静丙批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 静丙批签发批次2007-2021年CAGR为+13%，2018年以来批签发加速增长。 2022H1年，静丙批签发批次为471批，同比增长10%；2022Q2静丙批签发批次为218批，同比下降5%。 2022H1，共15家国产企业获批静丙。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物139批(+7%)、华兰生物61批(+13%)、上海莱士58批(+205%)、泰邦生物46批(-22%)。 2022H1静丙批签发占比 -20%0%20%40%60%020040060080010001200静丙批签发量（批次） YOY2.1% 8.5% 13.0% 2.5% 2.5% 2.3% 2.8% 12.3% 4.5% 3.6% 9.8% 29.5% 2.8% 0.6% 3.2% 博晖创新 博雅生物 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 武汉中原瑞德 14 静丙过去三年分季度批签发批次占比 2007-2022H1静丙批签发批次占比 2007年-2022H1，批签发批次较高的企业有天坛生物（份额1%29%）、泰邦生物（份额3%20%）、上海莱士（份额5%16%）和华兰生物（份额7%19%）。 2022年Q2，静丙批签发批次218批，同比下降5% ，其中批签发批次前4位分别为天坛生物74批(+3%)、华兰生物28批(-26%) 、上海莱士25批(+213%) 、泰邦生物22批（-37%）。 2.静丙： 2022H1批签发批次同比增长10% 0%50%100%北生药业 博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 辽阳嘉德 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 中国新兴 0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%博晖创新 博雅生物 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 武汉中原瑞德 辽阳嘉德 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 15 2022H1&2022Q2静丙批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 静丙 博晖创新 9 10 11% 3 1 -67% 博雅生物 25 40 60% 13 22 69% 华兰生物 54 61 13% 38 28 -26% 绿十字（中国） 13 12 -8% 5 3 -40% 南岳生物 13 12 -8% 6 4 -33% 派斯菲科 22 11 -50% 13 8 -38% 山西康宝 9 13 44% 4 5 25% 上海莱士 19 58 205% 8 25 213% 双林生物 20 21 5% 6 13 117% 四川远大 29 17 -41% 14 7 -50% 泰邦生物 59 46 -22% 35 22 -37% 天坛生物 130 139 7% 72 74 3% 卫光生物 17 13 -24% 12 1 -92% 新疆德源生物 10 3 -70% 0 2 / 武汉中原瑞德 0 15 / 0 3 / 合计 429 471 10% 229 218 -5% 2.静丙： 2022H1批签发批次同比增长10% 16 3.狂犬病免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降23% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2008-2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次 2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发占比 狂犬病免疫球蛋白批签发批次2008-2021复合年均增长率(CAGR)为+21%，2016-2022年批签发增长迅速。 2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次为58批，同比下降23%；2022Q2狂犬病免疫球蛋白批签发批次为30批，同比下降19%。 2022H1共有9家公司获批狂犬病免疫球蛋白，批签发批次前3位公司分别为四川远大获批18批(-25%)、华兰生物获批11批(-83%) ；泰邦生物获批8批(-11%) 。 -100%0%100%200%050100150200狂犬病免疫球蛋白批签发量(批次) YOY9% 10% 19% 5% 3% 31% 14% 5% 3% 博晖创新 博雅生物 华兰生物 南岳生物 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 17 狂犬病免疫球蛋白过去三年分季度批签发批次占比 2008-2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 近三年狂犬病免疫球蛋白批签发份额较为分散。2008-2022H1，批签发批次较高的分别为四川远大(占总量10%53%)、华兰生物(占总量5%25%)、 泰邦生物(占总量3%21%)。 2022Q2，共8家公司获狂犬病免疫球蛋白批签发30批，其中批次占比较高的有四川远大14批（+17%）、华兰生物获批4批（+0%）、博晖创新获批3批(+200%）。 3.狂犬病免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降23% 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 双林生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药武汉所 华兰生物 南岳生物 山西康宝 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 中国新兴 双林生物 派斯菲科 18 2022H1&2022Q2狂犬病免疫球蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 狂犬病免疫球蛋白 博晖创新 2 5 150% 1 3 200% 博雅生物 1 6 500% 1 2 100% 华兰生物 6 11 83% 4 4 0% 南岳生物 3 3 0% 2 2 0% 上海莱士 12 0 / 6 0 / 双林生物 10 2 -80% 4 2 -50% 四川远大 24 18 -25% 12 14 17% 泰邦生物 9 8 -11% 4 1 -75% 天坛生物 5 3 -40% 2 2 0% 卫光生物 3 2 -33% 1 0 / 合计 75 58 -23% 37 30 -19% 3.狂犬病免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降23% 19 4.破伤风免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降1% 2008-2022H1破伤风免疫球蛋白批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022H1破伤风免疫球蛋白批签发占比 破伤风免疫球蛋白批签发批次2008-2021年复合年均增长率(CAGR)为+16.46%。过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波动较大，整体呈增长态势。 2022H1，破伤风免疫球蛋白批签发总量为87批，同比下降1%；2022Q2，破伤风免疫球蛋白批签发批次为38批，同比下降14%。 2022H1，共10家企业获得批签发，华兰生物获批24批(-25%)、 四川远大获批17批(+21%) 、泰邦生物获批15批(+15%)、天坛生物获批11批(+0%) 。 -100%0%100%200%300%04080120160破伤风免疫球蛋白批签发量（批次） YOY1% 28% 1% 9% 8% 20% 17% 13% 2% 1% 博晖创新 华兰生物 南岳生物 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 派斯菲科 20 破伤风免疫球蛋白过去三年分季度批签发批次占比 2008-2022H1破伤风免疫球蛋白批签发批次占比 近三年破伤风免疫球蛋白批签发份额分配格局相对稳定。2008-2022H1，批签发批次较高的分别为华兰生物(占总量7%60%)、四川远大(占总量7%35%)、 泰邦生物(占总量4%28%)。 2022Q2，共7家企业获得批签发，四川远大获批11批(+38%)、 泰邦生物获批7批(+17%) 、华兰生物获批7批(-50%)、天坛生物获批6批(+0%) 。 4.破伤风免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降1% 0%20%40%60%80%100%博晖创新 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 山西康宝 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 双林生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 双林生物 派斯菲科 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 21 2022H1&2022Q2破伤风免疫球蛋白批签发数量及同比增速 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 破伤风免疫球蛋白 博晖创新 1 1 0% 1 0 / 华兰生物 32 24 -25% 14 7 -50% 南岳生物 1 1 0% 0 1 / 派斯菲科 1 1 0% 1 0 / 上海莱士 9 8 -11% 3 4 33% 双林生物 5 7 40% 4 2 -50% 四川远大 14 17 21% 8 11 38% 泰邦生物 13 15 15% 6 7 17% 天坛生物 11 11 0% 6 6 0% 卫光生物 1 2 100% 1 0 / 合计 88 87 -1% 44 38 -14% 4.破伤风免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降1% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 22 5.免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降62% 2008-2022H1免疫球蛋白批签发数量 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 免疫球蛋白批签发批次2008-2021复合增长率(CAGR)为+7.3%，免疫球蛋白批签发批次具有较强的周期性，大约3-5年为一个周期。 2022H1，免疫球蛋白批签发批次为5批，同比下降62%； 2022Q2，免疫球蛋白批签发批次为3批，同比下降50%； 2022H1，共2家企业获得批签发，华兰生物获批4批(-33%)、 博晖生物获批1批(-67%) 。 2022H1免疫球蛋白批签发占比 -400%0%400%800%1200%1600%0102030405060免疫球蛋白批签发量(批次) YOY20.00% 80.00% 博晖创新 华兰生物 23 免疫球蛋白过去三年分季度批签发批量占比 2008-2022H1免疫球蛋白批签发批量占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 免疫球蛋白临床使用风险较高，每年批签发批次波动较大，企业市场份额变化明显。2017年-2022H1，批签发批次较高的企业分别为博晖创新(占总量14%50%)、卫光生物(占总量7%19%)、华兰生物(占总量11%52%) 。 2022Q2，共1家企业获得批签发，华兰生物获批3批(+0%) 。 5.免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降62% 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 华兰生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 华兰生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 双林生物 派斯菲科 24 2022H1&2022Q2人免疫球蛋白批签发数量及同比增速 5.免疫球蛋白： 2022H1批签发批次同比下降62% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 免疫球蛋白 博晖创新 3 1 -67% 1 0 / 博雅生物 1 0 / 1 0 / 华兰生物 6 4 -33% 3 3 0% 上海莱士 1 0 / 0 0 / 泰邦生物 2 0 / 1 0 / 合计 13 5 -62% 6 3 -50% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 25 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70% 2008-2022H1乙肝免疫球蛋白批签发情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022H1乙肝免疫球蛋白批签发情况(批 ) 乙肝免疫球蛋白2008-2021复合增长率(CAGR)为-1.07%。 2022H1，乙肝免疫球蛋白批签发总量为6批，同比下降70%；2022Q2，乙肝免疫球蛋白批签发总量为3批，同比下降63% 。 2022H1，共4家公司获批签发，上海莱士获批2批(+0%)、 四川远大获批2批(+0%) 、 天坛生物获批1批(-50%) 、 卫光生物获批1批(去年同期无批签发) 。 -200%0%200%400%600%800%1000%01020304050607080乙肝免疫球蛋白批签发量（批次） YOY16.67% 33.33% 33.33% 16.67% 卫光生物 上海莱士 四川远大 天坛生物 26 乙肝免疫球蛋白过去三年分季度批签发批量占比 2008-2022H1乙肝免疫球蛋白批签发批量占比 过去十年乙肝免疫球蛋白批签发批次呈缓慢下降趋势 。2008年以来，乙肝免疫球蛋白批签发份额波动较大，总体上批签发批量较高的企业为华兰生物 (占总量11%63%)、上海莱士(占总量9%25%)、四川远大 (占总量6%43%) 。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70% 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药上海所 国药武汉所 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 派斯菲科 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 中国新兴 0%20%40%60%80%100%博雅生物 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 27 2022H1&2022Q2乙肝免疫球蛋白批签发数量及同比增速 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 华兰生物 12 0 / 2 0 / 上海莱士 2 2 0% 0 2 / 四川远大 2 2 0% 2 0 / 泰邦生物 2 0 / 2 0 / 天坛生物 2 1 -50% 2 0 / 卫光生物 0 1 / 0 1 / 合计 20 6 -70% 8 3 -63% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 28 7.凝血因子： 2022H1批签发批次同比增长1% 2008-2022H1凝血因子批签发批次 凝血因子VIII行业2008-2021年CAGR为18.04%，自2011年以来批签发批次稳步增长。 2022H1，凝血因子批签发总量为174批，同比增长1%；2022Q2，凝血因子批签发批次为72批，同比下降28%。 2022H1，共有8家公司获批凝血因子，其中上海莱士获批55批(-13%) 、泰邦生物获批45批(-6%) 、华兰生物获批39批(+15%) 、双林生物获批12批(+1100%) 。 2022H1凝血因子VIII批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 -1000%0%1000%2000%3000%4000%5000%6000%050100150200250300350400凝血因子VIII批签发量(批次) YOY25.00% 35.26% 7.69% 28.85% 3.21% 华兰生物 上海莱士 双林生物 泰邦生物 天坛生物 29 2008-2022H1凝血因子批签发份额占比 凝血因子过去三年分季度批签发份额占比 2008-2022H1，批签发批量最高的企业分别是华兰生物(占总量17%70%)、上海莱士(占总量2%50%)、泰邦生物(占总量9%54%) 。 2022Q2，凝血因子批签发批次为72批，同比下降28%。华兰生物获批19批(-21%) 、泰邦生物获批19批(-24%) 、上海莱士获批15批(-65%) 。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 7.凝血因子： 2022H1批签发批次同比增长1% 0%20%40%60%80%100%华兰生物 上海莱士 泰邦生物 天坛生物 双林生物 绿十字（中国） 南岳生物 山西康宝 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%国药上海所 华兰生物 绿十字（中国） 南岳生物 山西康宝 上海莱士 双林生物 泰邦生物 天坛生物 中国新兴 30 2022H1&2022Q2凝血因子VIII 批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 7.凝血因子： 2022H1批签发批次同比增长1% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 凝血因子VIII 泰邦生物 48 45 -6% 25 19 -24% 绿十字（中国） 19 18 -5% 3 8