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中药行业深度报告:中药配方颗粒国标实施市场扩容可期_55页_3mb.pdf

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中药行业深度报告:中药配方颗粒国标实施市场扩容可期_55页_3mb.pdf

中药行业深度报告 中药配方颗粒国标实施,市场扩容可期国海证券研究所2022年 05月 09日中药1周小刚 (首席分析师 ) 赵宁宁 (联系人 )S0350521090002 S 证券研究报告评级:推荐 (维持 )相对沪深 300表现表现 1M 3M 12M中药 -14.2% -7.8% -1.2%沪深 300 -8.3% -14.4% -22.8%最近一年走势 华润三九( 000999)事件点评:品牌和产品版图再拓展,打造三七龙头企业(买入) *中药 *周小刚 2022-05-09-0.2735-0.1495-0.02550.09850.22250.3465中药 沪深 3002重点关注公司及盈利预测重点公司代码 股票名称 2022-05-08 EPS PE 投资评级股价 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E00570.HK 中国中药 3.74 0.38 0.44 0.52 11.01 7.17 6.11 未评级300026.SZ 红日药业 5.97 0.23 0.32 0.45 34.22 18.59 13.25 未评级000999.SZ 华润三九 38.76 2.09 2.43 2.88 16.38 15.94 13.45 买入资料来源: Wind资讯,国海证券研究所(注:中国中药、红日药业盈利预测取自 wind一致预期)3核心摘要中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂 , 在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择 。 中药配方颗粒是单味中药饮片的加工产物 , 是中药饮片经过水煎 、 浓缩 、 干燥 , 并辅以辅料制作而成的颗粒 , 相比于中药饮片 , 患者在使用时无需煎煮 , 直接冲泡服用 , 方便快捷 。 中药配方颗粒发展历史悠久 , 2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴 , 开启中药配方颗粒试点时期 。中药配方颗粒试点时期保持高速增长 , 在饮片中的渗透率不断提高 。 中药配方颗粒行业主营收入从 2006年 2.28亿元增长至 2020年约255亿元 , 年均增速达到 40%。 我们分析主要有以下原因: 1) 支付端 , 配方颗粒具有 25%的药品加成 , 且不占药占比 , 相比中成药具有显著优势 2) 供给端 , 2016年 中药配方颗粒管理办法 征求意见稿 出台后 , 各省市自治区批准部分省级试点企业 , 促进了配方颗粒在各省供给端的增长 3) 需求端 , 消费者对便捷性的需求 。 配方颗粒在饮片中的渗透率不断提高 , 2019年配方颗粒行业主营收入占比饮片 ( 医院端销售市场 ) 约 27%。 配方颗粒具有对中药材进行深加工的过程 , 且试点期间生产企业相对较少 , 行业集中度较高 ,行业毛利率维持在 60%-80% ;由于配方颗粒需要一定学术推广 , 且部分为代理销售模式 , 费用率较高 , 行业净利率为 20%左右 。2021年 2月 , 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 发布 , 标志着中药配方颗粒试点工作结束 , 开始实施国家标准 , 迎来中药配方颗粒全面放开的发展时期 。 我们分析国标实施将从以下几个方面对配方颗粒行业产生重要影响 , 1) 医保支持省份增加及销售终端的放开 , 促进配方颗粒行业扩容 , 预计中药 配方颗粒行业 2025年市场空间有望达到 500-600亿元 。 国标实施后鼓励配方颗粒纳入医保 , 多个省份将配方颗粒新增纳入医保 , 或者将配方颗粒医保范围扩大;此外 , 配方颗粒销售终端从二级以上中医院扩大至所有医疗机构 , 销售终端的增加将有力促进行业扩容 。 经测算 , 中药 配方颗粒行业 2025年市场空间有望达到 500-600亿元 。 2) 生产和使用标准的提高使得配方颗粒营业成本上升 , 国标促使配方颗粒当量变化 , 使得同样的饮片处方下 , 配方颗粒的使用量上发生变化;加之生产标准的提高 , 使得配方颗粒营业成本增加 , 经测算营业成本上升约85%。 3) 配方颗粒涨价 , 为平衡国标实施带来的配方颗粒营业成本增加 , 企业端亦在协商涨价 , 目前在部分医院终端 , 配方颗粒品种已经实施涨价 。 4) 配方颗粒集采 , 国标实施使得配方颗粒生产标准统一 , 且逐步使得配方颗粒进院价格趋于统一 ,将 促 进 集 采 的 发 生 。 2022年 1月 6日 , 全国省际中药 ( 材 ) 采购联盟首次联采工作对外宣布启动 , 联采范围覆盖中药饮片( 含配方颗粒 ) 等类型 。4请务必阅读附注中免责条款部分核心摘要国标实施 , 配方颗粒跨省销售实行备案制 , 长期看利于配方颗粒行业的市场化发展 。 配方颗粒试点期间 , 部分地区对省级试点企业形成了一定程度上的本土保护 , 并对国家级试点企业及其他省级试点企业的跨省销售形成一定阻碍 。 国标放开后 ,配方颗粒的销售必须符合国家标准 , 没有国标的品种需要符合省级标准 , 同时跨省销售实行备案制 。 短期来看 , 在国标实施的过度期 , 配方颗粒的国标和省标品种不全面 , 将使得各省配方颗粒小企业具有生产和销售其他配方颗粒品种的机会 ,仍然会存在地方保护情形 。 长期看 , 随着配方颗粒国标的覆盖度增加 , 配方颗粒行业有利于加强市场化发展 。龙头企业具有产地 、 技术 、 资源 、 规模等优势 , 看好强者恒强 。 中国中药具有全国化配方颗粒产地布局 , 且具有自身配送体系 , 在新国标实施的过度期仍然具有全国化销售优势;同时具有药材种植 GACP基地 , 饮片炮制能力 , 具有全产业链优势 ,看好 中国中药 长期发展空间 。 康仁堂 “ 全成分 ” 中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控 , 具有产品端优势 , 看好 红日药业 国标后发展空间 。 华润三九作为配方颗粒国家级试点企业 , 亦积累了全国化生产和销售优势 , 看好 华润三九 配方颗粒业务的扩容空间 。 神威药业多年来积极布局中药配方颗粒产业 , 作为河北和云南省首家中药配方颗粒试点 、 全国销量排名第六的配方颗粒生产企业 , 在全国市场放开的机遇下 , 将向形成全国网络的目标发展 , 看好 神威药业 配方颗粒发展空间 。重点关注公司及盈利预测: 国标 实施后鼓励配方颗粒纳入医保 , 且配方颗粒销售终端从二级以上中医院扩大至所有医疗机构 , 将有力促进行业扩容 , 给予中药配方颗粒行业推荐评级 。 建议重点关注中国中药 、 红日药业 、 华润三九 。风险提示: 1) 集采降价超预期; 2) 药品加成政策变动的风险; 3) 原料上涨超预期; 4) 市场竞争情况加剧; 5) 疫情扰动影响行业发展; 6) 对饮片的渗透不及 预期; 7) 重点关注公司未来业绩的不确定性 。5请务必阅读附注中免责条款部分目录61、中药配方颗粒由单味中药饮片制作,具有标准化和便捷化优势1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴1.3 中药配方颗粒试点期间 管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进1.4 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展2、中药配方颗粒及中药饮片行业高速增长2.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著2.3 中药配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势2.5 中药饮片销售终端多元, 行业集中度较低3、国标实施,配方颗粒行业有望扩容3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化,行业成本增加3.4 行业成本增加,新国标配方颗粒品种已协商涨价3.5 配方颗粒毛利的弹性测试3.6 国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力4、 配方颗粒市场规模测算4.1 中医药诊疗人次增速高,占比总诊疗人次提升空间较大4.2 医院端饮片的市场规模测算 -预计 2025年医院端饮片规模约 1200-1400亿元4.3 配方颗粒市场规模测算 -预计 2025年配方颗粒行业规模约 500亿元4.4 配方颗粒市场规模弹性测算5、中药配方颗粒行业龙头优势显著,看好强者恒强5.1 中国中药5.2 红日药业5.3 华润三九5.4 神威药业5.5 中药配方颗粒行业龙头优势显著,看好强者恒强6、重点关注公司及盈利预测7、 风险 提示请务必阅读附注中免责条款部分1、中药配方颗粒由单味中药饮片制作,具有标准化和便捷化优势71.1 中药配方颗粒是 由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴1.3 中药配方颗粒试点期间 管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进1.4 中药配方 颗粒相比中药饮片更易实现标准化1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展请务必阅读附注中免责条款部分8中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。 中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥,并辅以辅料制作而成的颗粒,相比于中药饮片,患者在使用时无需煎煮,直接冲泡服用,方便快捷,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用图表:配方颗粒由单味中药饮片制作而成(例如:薄荷饮片制作成薄荷配方颗粒,人参饮片制作成人参配方颗粒)图表:处方使用时按照中药饮片开方,并发放中药饮片对应的配方颗粒薄荷饮片 薄荷配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参饮片例如,黄连解毒汤【组成】:黄连 9克、黄芩 6克 ,黄柏 6克、栀子 9克。对应配方颗粒 (一方制药生产) 组成为:黄连配方颗粒 1.5g,黄岑 配方颗粒 1.5g, 黄柏配方颗粒0.5g,栀子 配方颗粒 0.9g资料来源:兔灵网,中医药技术,国家药监局,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分91.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用散,膏等传统形式传统中药饮片超微饮片 破壁饮片 颗粒饮片破碎等处理物理形态改变中药配方颗粒汤液煎煮,滤过等浓缩,制粒煎煮或冲服水 为溶媒 临床应用标准汤剂图表 标准汤剂与不同饮片形式及临床应用之间的关系资料来源: 人参饮片标准汤剂的评价及应用探讨 ,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分10中药配方颗粒发展历史悠久, 2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。 自 1920-1950年代,便有针对中药配方颗粒的研究尝试; 1987年,卫生部发布了 关于加强中药剂型研制工作的意见 ,推进中药剂型研制工作; 1993年,广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”; 2001年,国家食药监局发布 中药配方颗粒管理暂行规定 ,我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴资料来源:中药配方颗粒网,天江药业官网,一方制药官网,国家药监局, 从汤剂到颗粒剂:中药配方颗粒 20年回顾与展望 ,国海证券研究所图表:中药配方颗粒发展历史悠久, 2001年正式纳入中药饮片管理范畴请务必阅读附注中免责条款部分11中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进。 自配方颗粒试点以来,针对配方颗粒的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。 2021年 2月,关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点工作结束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。 1.3 中药配方颗粒试点期间 管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进资料来源:国家药典委员会,国家药监局,中药配方颗粒网,米内网,国海证券研究所图表:中药配方颗粒试点期间质量控制与标准化不断推进, 2021年 2月 公告 发布,结束中药配方颗粒试点工作请务必阅读附注中免责条款部分12省份 数量 中药配方颗粒试点企业湖北 7 国药中联、恒安芙林、湖北香连、劲牌生物、李时珍医药、马应龙,湖北辰美安徽 6 安徽济人、华润金蟾、安徽广印堂、九州方圆、协和成、华佗国药河南 6 保和堂、辅仁堂、润弘本草、天鸿医药、上海凯宝新谊、仲景宛西制药江西 5 江西百神、青春康源、天施康中药、华润江中、江西纳弗堂、江西一方天江广东 5 华润三九、广东一方 、广州白云山、康美、香雪广西 5 广西培力 、慧宝源医药、广西一方天江、广西万通、广西强寿药业内蒙古 5 包头中药、普康药业、祈蒙股份、内蒙古蒙药股份、内蒙古京新药业云南 5 昆明中药厂、云南鸿翔中药、云南通用善美、云南神威施普瑞、云南天江一方浙江 4 贝尼菲特药业、浙江华通景岳堂、浙江惠松、佐力药业北京 3 北京康仁堂 、北京同仁堂、春风一方药业甘肃 3 兰州佛慈、甘肃中天金丹药业、扶正药业贵州 3 国药同济堂、费阳新天、贵州益佰山东 3 宏济堂、山东一方、青州尧王四川 2 四川新绿色 、四川三强药业河北 2 神威药业、以岭药业吉林 2 吉林敖东力源药业、长白山黑龙江 2 珍宝岛药业,国药双兰星辽宁 2 天士力东北现代中药资源、辽宁上药好护士上海 2 上海雷允上、上海万仕城药业重庆 2 重庆天江一方、重庆红日康仁堂江苏 1 江苏天江福建 1 承天金岭山西 1 山西国新天江天津 1 天土力图表 中药配方颗粒试点企业在各省市的分布 1.3 中药配方颗粒试点期间 管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进资料来源:赛柏蓝,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分13药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。 单味中药配方颗粒解决了传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法精准控制的情况,是一个中药现代化的系统工程。且根据津村制药披露,公司通过自身种植生药、固定生药产地、指导种植方法,且只使用符合津村规定标准的合格生药,但是原药的成分仍会存在差异。而通过对制剂的生产调控,则可以实现最终制剂产品的 品质均一性 。图表 芍药原料生药和芍药颗粒产品的芍药苷分散程度1.4 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化资料来源:日本津村制药 2021年企业报告,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分14中药 配方颗粒是中药饮片的加工产物, 同规格产品,中药配方颗粒 价格一般高于中药饮片 30%-40%。但是中药配方颗粒的便捷性,使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好,并愿意为其付出一定溢价。中药饮片中成药中药配方颗粒1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷中药饮片 中成药 中药配方颗粒特征 是中医处方的主要对象,能随症加减,符合中医特色固定处方 是中药饮片的加工产品,能随症加减,符合中医特色是否纳入医保892种中药饮片纳入医保 1374种中成药纳入医保目前已有多个省份纳入医保销售终端 医疗机构、药店(部分药食同源产品)医疗机构、药店医疗机构销售政策 拟省际集采 具有省际集采 各省挂网,阳光采购价格 价格相对较低 价格相对较低 同规格产品,预计比中药饮片价格高出 30%-40%应用场景 追求价格便宜、短期服用;追求传统固定处方 追求便捷携带和服用图表 中药饮片、中成药、中药配方颗粒的对比 图表 中药饮片、中成药、中药配方颗粒资料来源:国家药监局,国家医保局,制药质量、研发、注册交流,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分151) 25%加成 , 根据 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 , 公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片 , 严格按照实际购进价格顺加不超 25%销售 。2) 将饮片和颗粒作为 医疗费用考核的扣除项目 。 2022三级公立医院绩效考核 发布 , 其中延伸指标 “ 剔除有关项后的医疗收入增幅 ” , 将散装中药饮片 、 小包装中药饮片 、 中药配方颗粒剂 、 医疗机构中药制剂的医疗收入作为延伸指标的扣除项目 。3) 浙江中治率 , 2021年 1月 17日 , 浙江省医疗保障局发布 关于支持中医药传承创新发展的实施意见 , 提到 “ 2021年度 DRG支付清算工作中 , 各地应全面实行中医医疗机构中治率与医保支付挂钩的正向激励机制 。 中治率系指中医医疗机构住院中药饮片 、 中医医疗服务项目 、 中成药三项收入之和占住院医疗收入比例 ” 。1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展中医药服务价格管理 医保范围 完善适合中医药特点的支付政策公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照 实际购进价格顺加不超 25%销售 。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入 省级医药集中采购平台挂网交易 ,促进交易公开透明。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。中医医疗机构可暂不实行 DRG付费 , 对已经实行 DRG和按病种分值付费的地区 , 适当提高中医医疗机构 、 中医病种的系数和分值 。支持基层医疗机构提供中医药服务。在符合条件的基层医疗卫生机构开展按人头付费 。政策端支持图表 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 部分条文1) 25%加成2)将饮片和颗粒作为 医疗费用考核扣除项目3) 中治率资料来源:国家医保局,浙江省医保局,国家卫健委,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分2、中药配方颗粒及中药饮片行业高速增长162.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著2.3 中药配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势2.5 中药饮片销售终端多元, 行业集中度较低请务必阅读附注中免责条款部分17中药配方颗粒自试点以来,产业保持高速增长。 中药配方颗粒行业主营收入从 2006年 2.28亿元增长至 2020年约 255亿元,年均增速达到 40%。 1)支付端 ,配方颗粒具有 25%的药品加成,且不占药占比,相比中成药具有显著优势 2)供给端 , 2015年 中药配方颗粒管理办法 征求意见稿 出台后,各省市自治区批准部分省级试点企业,促进了配方颗粒在各省供给端的增长 3)需求端 ,消费者对便捷性的需求。中药配方颗粒行业毛利率为 60%-80%,净利率为 15%-20%左右。 配方颗粒具有对中药材进行深加工的过程,且试点期间生产企业相对较少,行业集中度较高,毛利率较高;由于配方颗粒需要一定学术推广,且部分为代理销售模式,费用率较高,行业净利率为 20%左右。图表 我国配方颗粒行业规模及增速( 2010-2020) 图表 中国中药等企业配方颗粒毛利率( 2017-2021)2.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强图表 中国中药等企业配方颗粒净利率( 2017-2021)14.83 22.17 34.3 4962.47 81.7510713316520525536.06%49.49%54.71%42.86%27.49%30.86%30.89%24.30%24.06%24.24%24.39%0%10%20%30%40%50%60% - 50 100 150 200 250 3002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020主营收入(亿元) YOY58% 59.60%67.20%70.50% 70.00%81.96% 80.25%77.28%71.16%69.74%73.70% 74.90% 75.60%68.10%50%55%60%65%70%75%80%85%2017 2018 2019 2020 2021中国中药 红日药业 神威药业资料来源: 2020中医药研究发展报告 ,中药配方颗粒网,国家药监局,国家卫健委,中国中药公告,红日药业公告,神威药业公告18.80% 17.40% 16.80% 17.40%16.20%40.49%29.11%23.61%18.92%23.20%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%2017 2018 2019 2020 2021中国中药 北京康仁堂注:红日药业 2020、 2021年数据为配方颗粒及饮片毛利率请务必阅读附注中免责条款部分18配方颗粒行业集中度较高,龙头市占率大幅领先。 6家国家级试点企业占据配方颗粒行业发展先机,且收入规模较靠前,中国中药由于并购了江阴天江、广东一方,在配方颗粒行业占据龙头地位, 2018年中国中药配方颗粒市占率约 50%;红日药业、华润三九、神威药业市占率位于前列。预计国标后配方颗粒生产企业数量增加,看好强者恒强。 2021年 2月配方颗粒试点结束,配方颗粒品种实施备案制,预计行业内生产企业数量将增加。但是国标 对企业的全产业链能力和生产标准也提出了较高要求,且国 6家已占据发展先机,具有产地、技术、资源、规模优势,看好强者恒强 。根据前瞻产业研究院统计,从配方颗粒的应用结构看,感冒用药和清热解毒用药占比较高,两者合计占比约 30%。2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著图表 2018年中药配方颗粒市占率分布( %) 图表 2019年中药配方颗粒应用结构( %)50.27%15.19%10.55%2.20%21.80% 中国中药红日药业华润三九神威药业其他资料来源:中国中药公告,红日药业公告,华润三九公告,神威药业公告,前瞻产业研究院,一方制药官网,国海证券研究所注:华润三九 2018年数据为估算值请务必阅读附注中免责条款部分2.3 配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高19配方颗粒在饮片中的渗透率不断提高 , 2018年起渗透率增速较高 , 2019年配方颗粒行业主营收入占比饮片 ( 医院端销售市场 ) 约27%。 配方颗粒试点期间增速超过中药饮片增速 , 且其占比饮片不断提高 ,1) 需求端来说 , 配方颗粒满足消费者便捷性需求2) 销售终端上 , 部分省市对于配方颗粒政策相对宽松 , 销售终端放开至基层 , 或者放开至所有二级以上医院3) 供给端来说 , 配方颗粒相比饮片毛利率更高 , 企业具有推广动力4) 医保和价格端 , 河北省 配方颗粒医保谈判过程中已经降价 , 试点期间随着越来越多的省市将配方颗粒纳入医保 , 促进了患者对配方颗粒的需求 , 增加了配方颗粒占比 。图表 中药配方颗粒行业主营收入占比医院端中药饮片( 2013-2019)图表 中药配方颗粒行业主营收入占比中药饮片加工行业( 2013-2020)10.17% 10.81%12.42%13.94%15.53%24.27%26.72%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%2013 2014 2015 2016 2017 2018 20190.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020资料来源: 2020中医药研究发展报告 ,产业信息网,智研咨询,中药配方颗粒网,承德市医保局,神威药业公告,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势20中药饮片加工业规模逐年增长,近几年受政策和疫情影响呈现震荡趋势。 饮片加工 2011-2018年复合增速约 11.6%,过去保持较高增速,主要因为 1)需求端,成药规模扩大对工业饮片的需求增加;中医药的发展对临床饮片的需求增加 2)供给端,中药饮片生产壁垒相对较低,存在大量中小企业 3)支付端, 受益 25%加成,不占药占比 。 2019年起,中药饮片的销售额下滑,一方面由于 西医不能处方中药的政策影响 ,另一方面是 中医院受疫情负面影响较大。中药饮片加工业利润率较低,近年来在 7%-8.5%间波动。 中药饮片加工主要涉及药材炮制,深加工过程少,且行业集中度较低,行业毛利率较低。 2020年受原材料上涨及疫情影响,中药饮片加工产业利润率有所下滑。7979901259149617001956216517151933178224.2%26.9%15.7%12.5% 12.7%16.7%1-4.5%-8.6%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%05001,0001,5002,0002,5002011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年中药饮片加工业收入(亿元) 中药饮片同比增长率( %)图表 我国中药饮片加工产业主营业务收入及增速( 2011-2020,同比增速的数据是将上年度收入调整后计算而得)图表 我国中药饮片加工产业利润率( 2015-2020) 图表 中药饮片龙头企业毛利率( 2016-2020)0%5%10%15%20%25%30%35%40%2016 2017 2018 2019 2020中国中药 太龙药业 *ST康美 佐力药业资料来源: 2020中医药研究发展报告 ,中国中药公告,太龙药业公告, *ST康美公告,佐力药业公告,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分21中药饮片的销售渠道可以分为药厂渠道、医院渠道和零售渠道,且药厂渠道大约占比 40%,医院渠道占比约 40%,零售渠道占比约 20%。 从中药饮片(不包含工业饮片)主要消费市场占比看,综合医院和中医医院占比 48%,诊所占比 22.5%,药品零售店占比 22%,行业出口占比3%,网上药店占比 2.5%,其他占比 2%。中药饮片近年来量价齐升 , 2018年饮片行业的规范化加严 ,中药饮片 GMP证书收回数量较多,行业短期受到一定影响。中药饮片行业集中度较低。 中药饮片行业存在大量小企业,行业分散度高,龙头企业份额较低。2.5 中药饮片销售终端多元, 行业集中度较低图表 中药饮片主要消费终端分布(不包括工业饮片)050010001500200025002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019医院渠道 零售渠道 药厂渠道图表 我国中药饮片不同渠道需求分布(亿元,零售价, 2011-2019)48.00%22.50%22.00%3.00%2.50%2.00%综合医院和中医医院 诊所药品零售店 行业出口网上药店 其他图表 中药饮片出厂价同比增幅( 2014-2021)0.10%2.90%1.30%2.20%3.00%1.50%2.80%1.70%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%资料来源:产业信息网, wind,赛柏蓝,前瞻产业研究院,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分223、 国标实施,配方颗粒行业有望扩容3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化,行业成本增加3.4 行业成本增加,新国标配方颗粒品种已协商涨价3.5 配方颗粒毛利的弹性测试3.6 国标实施,配方颗粒长期存在带量采购压力请务必阅读附注中免责条款部分232021年 2月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点结束,实施国家标准。 2021年 4月 29日国家药监局批准颁布第一批 160个中药配方颗粒国标; 2021年 10月 31日,国家药监局批准颁布第二批 36个中药配方颗粒国标。中药配方颗粒省标也在加速推进。 各省级药监部门也在积极制定发布中药配方颗粒省标,多个省市已经发布配方颗粒省级标准。中药配方颗粒标准草案公示 /征求意见稿 最新公示日期(截至 2021年 12月 29日)安徽省 154 截至 2021年 12月 21日北京 188 截至 2021年 12月 14日甘肃 156 截至 2021年 11月 30日广东省 234 截至 2021年 9月 29日广西省 178 截至 2021年 12月 23日贵州 102 截至 2021年 11月 29日河北省 205 截至 2021年 10月 15日黑龙江 174 截至 2021年 10月 29日湖北省 104 截至 2021年 12月 9日湖南省 120 截至 2021年 12月 20日江苏省 206 截至 2021年 12月 29日江西省 229 截至 2021年 11月 22日辽宁省 229 截至 2021年 9月 28日青海 200 截至 2021年 12月 6日山东省 165 截至 2021年 9月 18日山西省 220 截至 2021年 12月 10日陕西省 197 截至 2021年 10月 20日上海 310 截至 2021年 12月 22日四川省 156 截至 2021年 10月 26日云南省 110 截至 2021年 11月 12日浙江省 107 截至 2021年 12月 8日3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升资料来源:国家药监局、安徽省药监局、北京药监局、甘肃药监局等,国海证券研究所图表 各省省级中药配方颗粒品种标准公示请务必阅读附注中免责条款部分24我们分析国标实施将从以下几个方面对配方颗粒行业产生影响,1)医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容。 国标实施后鼓励配方颗粒纳入医保,多个省份将配方颗粒新增纳入医保,或者将配方颗粒医保范围扩大;此外,配方颗粒销售终端从二级以上中医院扩大至所有医疗机构,销售终端的扩大将有力促进行业扩容。2)生产和使用标准方面使得成本上升, 配方颗粒当量变化,使得同样的饮片处方下,配方颗粒的使用量上发生变化;加之 生产标准 的提高,使得配方颗粒生产成本增加。3)涨价, 由于配方颗粒当量变化较大,生产成本增加较多,促使企业端协商涨价,目前在部分医院终端,配方颗粒品种已经实施涨价。4)集采, 国标实施使得配方颗粒生产标准统一,且逐步使得配方颗粒进院价格趋于统一,将促进集采的发生。 2022年 1月 6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作对外宣布启动,联采范围覆盖中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型。国标前(试点期间) 国标后销售终端 二级以上中医院 所有医疗机构生产工艺和生产标准 企业标准,各家生产标准不统一实施国标,生产标准统一;没有国标的品种实施省标;当量变化 实施“浓缩比” 实施“制成量”是否挂网、集中采购 医院自主采购 各省挂网;阳光采购医保纳入 部分省市纳入医保 中药饮片纳入医保范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升资料来源:国家药监局,中药配方颗粒网,临沂医保,药典委官网,国海证券研究所图表 中药配方颗粒在试点期间和国标后销售终端等变化请务必阅读附注中免责条款部分25国标前配方颗粒是否纳入医保 国标之前各省配方颗粒医保政策安徽省 是 2019年 12月,发布安徽省医疗保障局关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知北京 是 从 2009年 4月 1日起,中药配方颗粒纳入医保报销范围河北省 是 2019年 11月,省医疗保障局印发 关于将部分中药配方颗粒纳入河北省基本医疗保险支付范围的通知 (冀医保字 2019 53号)黑龙江 否 2018年 1月 12日发布通知,规定基本医疗保险基金支付的中药饮片为普通中药饮片,不含中药免煎饮片、配方颗粒、破壁饮片等湖北省 是 2020年 7月 1日起,湖北省内试点企业生产的中药配方颗粒正式纳入全省基本医疗保险支付范围。江西省 是 2018年 6月起,符合医保支付范围的中药配方颗粒,在全省二级以上定点医疗机构使用,可参照同名中药饮片管理。山东省 是 2020年 10月 26日发布通知,将中药配方颗粒纳入医保支付四川省 是 2018年 8月,中药配方颗粒按照 药品目录( 2018年版) 中药饮片有关规定执行,其个人自付比例由各统筹地区确定。云南省 是 2018年 4月,云南省政府办公厅发布 关于推进中药饮片产业发展的若干意见 ,积极支持国家药典及云南省省级标准收载的中药饮片、中药配方颗粒纳入国家和省级医保药品目录。浙江省 是2015年 8月,开展中药配方颗粒纳入基本医疗保险支付范围试点工作,试点范围为浙江省三级以上中医医院(含中西医结合医院),支付品种、使用管理和作价差率按中药饮片的有关管理规定执行。 2018年 6月,将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。福建 否 2017年 9月,中药配方颗粒医保基金不再支付湖南、吉林、江苏、辽宁等未明确 /图表 国标前各省配方颗粒医保政策细则国标实施之前,各省配方颗粒医保政策具有较大差异。 配方颗粒试点时期,黑龙江、福建省份明确配方颗粒不纳入医保,北京、江西等省份明确将配方颗粒纳入医保;而湖北、山东、安徽是将其本省试点企业生产的配方颗粒纳入医保。此外,湖南、江苏等省份针对配方颗粒医保纳入情况未进行明确。3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容资料来源:安徽省医保局等各地医保局,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分26省市 国标后各省市配方颗粒的医保支付细则内蒙古 2021年 11月 1日起,首批纳入 160种符合相应国家药品标准的中药配方颗粒。福建省 符合条件的中药配方颗粒,经专家评审后,按照销售价格的 70%纳入福建省基本医保基金支付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。湖北省 2021年 11月,发布 15条便民惠企服务措施,按规定将符合标准的中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂纳入医保基金支付范围。江苏省 中药饮片品种已纳入医保支付范围的,可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格因素,经专家审核后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围; 对没有国家药品标准又不符合本省药品标准的品种,医保基金不予支付。安徽省 发布 关于扩大中药配方颗粒医保支付试点范围的通知 (皖医保秘 2021 61号 ), 2021年 6月,现将医保支付试点范围由安徽省中药配方颗粒试点企业扩大到取得国家药品监督管理局批复的药品生产企业。浙江省 2022年 1月 1日起,及时将符合规定的中药饮片、中药配方颗粒、医疗机构中药制剂纳入浙江省医保基金支付范围。明确医疗机构执行国家规定的中药饮片加成政策。四川省 拟纳入四川省医保支付范围的中药配方颗粒,应当获得国家医保代码并通过四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网采购、网上交易,并严格执行四川省药械集中采购等有关政策文件规定。云南省等 发布相应配方颗粒细则图表 国标后各省配方颗粒的医保支付细则国标实施之后,各省预计都将落实配方颗粒医保。 根据 2021年 2月发表的 公告 , 中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。福建省在国标之前明确配方颗粒不纳入医保,国标后则明确配方颗粒的医保纳入。此外,安徽省等省份在国标后将配方颗粒的医保支付试点范围扩大。3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容资料来源:国家药监局,内蒙古医保局等各地医保局,国海证券研究所 请务必阅读附注中免责条款部分国标实施,中药配方颗粒销售终端显著增加。 根据关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ,国标实施后,配方颗粒销售机构为医疗机构;而在此前的试点时期,配方颗粒销售机构为二级以上中医院,部分省份放开至基层医疗机构。根据 2019年我国医院和基层医疗卫生机构分布,二级以上中医院占比很小,配方颗粒销售终端放开后,扩容空间较大。27医院数目(家)综合医院 中医医院 中西医结合医院 民族医院 专科医院19963 4221 699 312 8531三级 1502 476 74 31 666二级 4785 1906 148 152 2677一级 8210 986 249 54 1680未定级 5466 853 228 75 3508基层医疗卫生机构(家)社区卫生服务中心(站) 卫生院 村卫生室

注意事项

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