胶原蛋白风起，颜值经济应用正当时证券分析师 : 李典电话 : 021-51097188-1866 E-MAIL: SAC执业资格证书编码 :S0020516080001 联系人 : 陈俊璇SAC执业资格证书编码 :S0020120060016 证券研究报告 2021年 6月 胶原蛋白行业研究报告商贸零售与社会服务行业 投资评级推荐 维持报告要点2 胶原蛋白特性与提取、制备方法胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性、低免疫原性。据 Grand View Research数据 ， 2019年全球胶原蛋白市场规模为 153.6亿美元，产业应用方面胶原蛋白的应用领域有医疗健康、食品和饮料、护肤品及其他，占比分别为 49.8%/6.5%/12.9%/30.7%。目前主流的胶原蛋白提取制备方法包括动物源提取和基因工程法两大类，动物源胶原蛋白的提取主要通过酸法和酶法进行产业化制备，成本相对更低，但 存在动物源疾病感染、异体胶原蛋白可能导致免疫排斥或过敏反应、产能限制等问题 ；以基因工程技术生产重组胶原蛋白为目前学界及业界研究的重点 。 胶原蛋白在“颜值经济”中应用广泛活性胶原具备修复、保湿、美白等功效，在颜值经济中应用广泛。功能性护肤品方面，胶原被广泛的应用于医用皮肤修复敷料、妆字号面膜及其他护肤品中。其中胶原医用皮肤修复敷料主要 针对具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者 、 接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群（激光、微针、果酸换肤等项目后） ，近年来 伴随 轻医美人群渗透率提升快速发展 。其中“创福康”、“可复美”为头部代表品牌。轻医美方面，胶原蛋白应用于填充剂、美塑产品以及提拉线等产品当中，填充剂方面，相比于玻尿酸填充， 胶原蛋白填充剂具有叠加效应，可促进胶原蛋白再生，对于填充泪沟、去黑眼圈效果好，未来随着产品扩容，赛道有望加速发展。 产业链公司：关注创尔生物、巨子生物、锦波生物、暨源生物（奥园美谷）创尔生物具备渠道、技术、资质（批文）优势，解决动物源胶原病毒灭活和免疫原性控制两大痛点，拥有全国首款无菌 类胶原贴敷料，旗下拥有品牌“创福康”、“创尔美”两大品牌。锦波生物、巨子生物、暨源生物，则聚焦重组胶原蛋白，其中巨子生物为重组胶原蛋白龙头，旗下拥有“可丽金”、“可复美”等品牌整体利润规模最大。 风险提示产品推广不及预期 ;政策风险 ;研发竞争不及预期 ;市场竞争加剧目录31、胶原蛋白的概念与特性及制备方法1.1 胶原蛋白概念与特性1.2 胶原蛋白与皮肤衰老1.3 胶原蛋白市场规模1.4 胶原蛋白提取制备方法2、胶原蛋白的运用：覆盖医美、功能性护肤品、食品 /保健品等领域3、胶原蛋白产业链及相关公司1.1 胶原蛋白的概念与特性4图： 胶原蛋白在人体内的作用及基本特性 胶原蛋白 在哺乳动物体内大量存在，独特的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础。 胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，至少有 28种不同的类型，占人体蛋白质总量的 25-30%，起到维持皮肤与肌肉弹性、增强钙质与骨细胞结合、联结骨骼与肌肉、保持眼角膜透明等作用。结构上，由 3条肽链交互缠绕形成三螺旋结构，众多胶原大分子又可彼此并排形成纤维相互交联的结构，使最终产物具备较高机械强度。 胶原蛋白具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性， 这让胶原成为一种适用范围广泛的生物医用材料，目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。胶原蛋白在人体内的作用维持皮肤与肌肉的弹性增强钙质与骨细胞结合联结骨骼与肌肉保持眼角膜透明基本特性止血修复生物相容性生物可降解性低免疫原性图：胶原蛋白的三链螺旋结构（上）胶原蛋白流失与皮肤的关系（下）5 胶原蛋白功能各异，以 型、 型、 型胶原产业化运用较多。 目前已发现的人类体内至少有 28种胶原蛋白，常见胶原类型为 型、 型、 型、 型和 型，大多分布在皮肤和肌腱等组织中。 其中， 型胶原 含量最多，约占胶原总量的80%-90%，大量 存在于 成人 皮肤、骨骼与肌腱组织 中 ， 纤维直径粗大， 起到组织功能结构的支撑 的作用 ； 型主要存在于软骨组织，可以对损伤软骨进行修复，应用 于 关节腔的润滑 ； 型 是幼稚、纤细的胶原， 主要存在于婴幼儿的皮肤中，起到 保持皮肤 弹性 和损伤修复的作用 。 目前，学界对 型、 型及 型胶原蛋白研究较为透彻，市场上产业化运用较多。表 ：不同类型胶原蛋白对比类型 分布 功能 型 真皮、骨骼、肌腱、韧带 活化上皮细胞、促进上皮细胞增生、促进胶原蛋白分解酵素、使皮肤有张力与弹力 型 软骨、玻璃体 维持软骨组织的完整性、刺激软骨细胞生长和再分化、诱导免疫耐受 型 婴儿皮肤、血管、肠 保持皮肤弹性、人体损伤修复图：胶原蛋白在人体内的分布情况1.1 胶原蛋白的概念与特性1.2 胶原蛋白与皮肤衰老6 胶原蛋白在皮肤中起锁水支撑作用，使皮肤光滑平整。 皮肤真皮层主要由胶原蛋白纤维、弹性纤维构成框架，提供最基本的支撑作用。胶原蛋白的网状结构为皮肤提供了保护和弹性，相当于一张细密的弹力网，锁住水分并支撑皮肤。同时，胶原蛋白是高度亲水性的物质，纤维之间富含水分、细胞外基质和功能性细胞，为表皮层提供水分和营养，皮肤也就更加饱满和紧致。年轻的皮肤中胶原蛋白纤维密度高、粗壮，所以皮肤光滑平整，具有较好的弹性。随着皮肤衰老，皮肤中的胶原含量逐渐降低，并且胶原纤维增粗、聚集成团，晚期则呈现萎缩状态。图： 胶原蛋白在皮肤中的作用 表 ：皮肤光老化和自然老化的区别区别点 皮肤光老化 皮肤自然老化发生年龄 儿童时期开始，逐渐发展 成年以后开始，逐渐发展发生原因 光照，主要是紫外线辐照 固有性，机体老化的一部分影响因素 职业因素，户外活动 机体健康水平，营养状况影响范围 局限于光照部位 全身性、普遍性临床特征皮肤皱纹粗，呈桔皮、皮革状，不规则色素斑如老年斑，皮肤毛细血管扩张、角化过度皮肤皱纹细而密集、松弛下垂，可有点状色素减退，无毛细血管扩张、角化过度组织学特征表皮不规则增厚或萎缩，血管网排列紊乱、弯曲扩张， 型胶原减少 ，网状纤维增多，弹力纤维变性、团状堆积，皮脂腺不规则增生表皮均一性萎缩变薄，血管网减少， 胶原含量减少 ，真皮萎缩，弹力纤维降解、含量减少，所有皮肤附属器均减少、萎缩图： 中国胶原蛋白市场增速超过全球市场增速 图： 胶原蛋白主要用于医疗健康领域，占比约 50% 胶原蛋白市场规模持续增长，中国市场增速高于全球。 据 Grand View Research数据 ， 2019年全球胶原蛋白市场规模为 153.6亿美元，中国胶原蛋白市场规模为 9.8亿美元，占全球市场的 6.38%；预计到 2027年，中国胶原蛋白市场规模将达到 15.8亿美元， 2019-2027ECAGR为 6.15%。 医疗健康是胶原蛋白最主要的应用领域，占比约 50%。 胶原蛋白的应用领域有医疗健康、食品和饮料、护肤品及其他，全球市场各领域占比分别为 49.8%/6.5%/12.9%/30.7%，中国市场各领域占比分别为 47.8%/6.6%/13.6%/32.1%，以在医疗健康领域应用为主。 目前我国胶原蛋白的发展受制于上游的高成本及产能瓶颈，从价格上看，目前国内胶原蛋白原料价格高达 20-40万 /kg。153.6226.29.8 15.80%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%050100150200250全球市场规模（亿美元） 中国市场规模（亿美元）全球市场规模 YoY 中国市场规模 YoY1.3 胶原蛋白市场规模47.8%6.6%13.6%32.1%中国医疗健康食品和饮料护肤品其他49.8%6.5%12.9%30.7%全球 目前主流的胶原蛋白提取和制备方法包括动物源提取和基因工程法两大类， 动物源提取相对成熟，但存在一定限制。 动物源胶原蛋白的提取在过去已有诸多研究，主要通过酸法和酶法进行产业化制备，成本相对更低，但同时具备一定局限性 ：（ 1）存在动物源疾病感染风险；（ 2）异体胶原蛋白可能导致免疫排斥或过敏反应；（ 3）产能限制；（ 4）提取物往往是不同分子量胶原蛋白的混合物，纯度难以把控，延伸应用受限。 以基因工程技术生产重组胶原蛋白为目前学界及业界研究的重点 。 重组胶原蛋白是通过基因工程技术，将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞， 通过发酵表达生产胶原蛋白。该方法 得到的产物具有安全性好、 加工 性强、 质量稳定等 优点，但技术难点在于如何实现菌种、酵种的高密度表达、保证生物活性以及对重组蛋白的分离纯化。 现阶段仅有少数企业能够通过基因工程技术量产，代表企业有巨子生物（主要生产重组人源 型胶原）和锦波生物（主要生产重组人源 型胶原）。1.4 胶原蛋白提取制备方法8表：动物源提取法与基因工程法对比来源 原理 优点 缺点 代表企业动物源提取 主要提取方式有热水提法、酸提法、碱提法、 酶提法、复合法等 工艺较为成熟，门槛和成本较低， 可得到活性较好的提取物存在动物源病毒感染风险；可能导致免疫排斥和过敏反应；纯度难以把控多数企业采用，例如创尔生物、昊海生科（均为牛源 型胶原）基因工程法基于天然胶原蛋白的原始基因序列，筛选优化出其中水溶性强、生物活性高的核心功能区，对其进行密码子优化和拼接重组后转入工程细胞，通过发酵表达生产胶原蛋白具有较好的可加工性（如水溶性和乳化特性），质量可控，排异反应小，安全性高重组胶原蛋白的生物活性存疑；技术尚不成熟，目前少数企业采用该法少数企业采用，例如陕西巨子（人源 型）、山西锦波（人源 型）人胎盘提取 从胎盘提取 免疫排斥和过敏风险低 来源有限，存在伦理风险 动物源胶原蛋白主要通过热水提取法、酸法提取、碱法提取、酶法提取、复合法等方式获得，其中酸法和酶法为主要的产业化制备方法。 酶解法是 快速获得高品质胶原蛋白的有效途径 。 酶解法通过特定的酶有选择性地切断肽键，去除非螺旋区，则规则螺旋区的胶原便可溶解在溶液中，从而得到纯度较高、保持完整三螺旋结构的胶原，具有理化性质稳定、反应时间短等优点，但仍存在疾病传染、移植排异反应等风险 。 酸提法成本低，具备较高经济价值，为常用提取方式之一。 酸法提取是指样品在经过前期除脂、除杂蛋白后，将其置于低离子强度的酸性介质中，破坏胶原蛋白分子之间的盐键、 Schiff碱，再通过盐析、透析等步骤得到酸溶性胶原蛋白。主要优点在于三螺旋结构完整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性，且成本较低，但存在免疫原性风险较高、纯度难以控制、提取时间长、产率较低等问题。9表 ：主要动物源胶原蛋白的提取方式提取方法 原理 优点 缺点酸法提取经过前期除脂、除杂蛋白后，将样品置于低离子强度的酸性介质中，胶原蛋白分子之间的盐键、 Schiff碱受到破坏，从而将胶原蛋白溶解出来，通过盐析、透析等步骤最终得到酸溶性胶原蛋白。三螺旋结构完整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性；成本较低，经济价值高。胶原的端肽等区域得以保留，存在较高的免疫原性风险；在酸浓度、料液比等不同条件下，制备出的胶原产物略有不同，且提取时间长、提取率较低酶法提取利用蛋白酶限制性的切割胶原蛋白的非螺旋区，剩余的主体部分则可溶于中性或酸性溶液中，最终提取出酶溶性胶原蛋白。具有较高生物活性；反应时间缩短；纯度较高、理化性质稳定，适用于高附加值产品开发。存在疾病传染风险，可能导致排异反应1 动物源提取法：提取以酶法和酸法为主，原料以牛肌腱、牛骨、猪皮应用最广泛1.4 胶原蛋白提取制备方法图：创尔生物胶原贴辅料工艺流程图 热水提法、碱法、盐法提取方式效果不理想，但可通过多种提取方式复合使用改善效果。 热水提法在高温下会导致胶原蛋白失去活性，应用价值低；碱提法得到的胶原蛋白分子质量较低、含量较少，且水解严重；盐法提取的胶原蛋白构象不稳定。但通过将这些提取方式复合使用，例如酸酶复合法、酶酶复合法，可达到优化提取率、缩短提取时间等效果。10表 ：主要动物源胶原蛋白的提取方式（续表）提取方法 原理 优点 缺点热水浸提法 脱灰或脱钙预处理后，用一定温度的水浸提胶原蛋白并纯化处理。 简单、便捷 胶原蛋白耐热性差，高温下结构改变，失去活性碱法提取利用氢氧化钙、氢氧化钠、碳酸钠等碱性化合物等浸渍处理，破坏胶原蛋白中的羟基、疏基的氨基酸，提取胶原蛋白。破坏蛋白质结构，提取率较低；得到的胶原蛋白分子量较低，不适于生物利用盐法提取 不同浓度的不同盐溶剂可提取不同效果和类型的胶原蛋白。 浓度不适宜可能导致胶原蛋白的构象不稳定复合提取法 将不同提取方法复合使用，达到改良提取效果的目的，例如酸酶复合法、酸与热水复合法、酶酶复合法等。1 动物源提取法：提取以酶法和酸法为主，原料以牛肌腱、牛骨、猪皮应用最广泛1.4 胶原蛋白提取制备方法表： 各类动物源提取胶原蛋白的对比 表： 常见的胶原蛋白提取原材料对比，牛肌腱应用最为广泛 从动物源来看，目前鱼胶原、牛胶原及猪胶原提取工艺较为成熟。 常见的动物胶原有鱼胶原、禽类胶原、牛胶原、猪胶原、同种异体人胶原等等。海洋生物源胶原蛋白作为新兴研究热点，具有安全性高、易于提取的优点，但由于溯源性等问题，多用于食品、化妆品领域，极少作为医用胶原使用。哺乳动物中，牛类是最主要的材料来源，牛胶原相容性好、材质柔软，但可能存在疯牛症的潜在危机，国家对牛原料管控严格。猪胶原也是重要来源之一，优点是相容性好、稳定性高、不易发生形变、有利于细胞增值，缺点是存在口蹄疫疾病危机。 从具体部位来看，牛肌腱、牛骨、猪皮应用最为广泛。 动物源胶原的提取主要有 4个来源：肌腱组织、皮肤组织、小肠组织、软骨组织，不同组织可提取不同类型的胶原蛋白。从牛肌腱、牛骨、猪皮中提取的是 型胶原，提取技术较为成熟，为业内普遍采用的生产技术。小肠组织所含的胶原成分比较复杂， 型和 型共同存在，提取难度较大。软骨组织中主要含有 型胶原，但由于 其致密的纤维结构难以提取， 在提取过程中需要剔除 型胶原污染， 纯化步骤复杂， 目前也尚未形成较好的规模化提取工艺。来源 优点 缺点鱼胶原 无陆生动物致病源，易于提取，成本较低 解离温度低，不适合医材应用禽类胶原 解离温度高 禽流感疾病危机（人畜共通疾病）牛胶原 与人体胶原蛋白结构相似材料柔性好在外力作用下易变形 疯牛症潜在危机（潜伏期 20年），原料管控严格猪胶原有较好的生物相容性，致敏性低对热降解具有更高的稳定性不易发生形变蛋白膜表面更为光滑、平整，利于细胞增殖口蹄疫疾病危机（非人畜共通疾病）同种异体人胶原 不易产生排异反应来源不稳定（主要来源于死者捐献的皮肤），维持时间短常见提取部位 可提取胶原类型 应用情况牛肌腱、牛骨、猪皮 型提取工艺成熟，应用最广泛牛肌腱代表公司：创尔生物、昊海生科猪皮代表公司：双美猪小肠、牛小肠 型、 型、 型 胶原成分复杂，提取难度较大鸡软骨、牛软骨、猪软骨 型 型胶原因其致密的纤维结构难以提取，提取过程需要剔除 型胶原污染，目前尚未形成较好的提取工艺1.4 胶原蛋白提取制备方法1 动物源提取法：提取以酶法和酸法为主，原料以牛肌腱、牛骨、猪皮应用最广泛 基因工程技术，可以实现多种人源蛋白的高效体外表达，有助于人源蛋白的产业化生产，此外，通过基因重组、化学修饰等生物技术手段可以有效提高各类人源蛋白制品的安全性和有效性。 基因工程生产的重组人源胶原蛋白，是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞，通过发酵表达生产的胶原蛋白及其类似物的技术。 重组胶原蛋白的工业化生产主要采用大肠杆菌、酵母等微生物发酵。 通过基因工程生产重组人源性胶原蛋白主要涉及到大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、转基因作物等不同表达体系，其中，动物细胞表达体系成本高昂、周期长，转基因作物提取、纯化胶原技术难度大、成本高、产率极低，故目前可进入工业化生产或已商品化的重组胶原蛋白主要采用基于大肠杆菌、酵母等微生物发酵的技术 目前国内生产和研究重组胶原蛋白厂商包括陕西巨子生物、山西锦波、江山聚源、江苏创健、暨源生物等。1.4 胶原蛋白提取制备方法12表 ：重组胶原蛋白的不同表达体系表达体系 优点 缺点大肠杆菌表达遗传背景清楚；发酵成本低，可规模化生产；表达量相对真核载体更高；多种宿主菌可供选择，以适应不同表达方式羟基化类人胶原蛋白的表达量较低，生物活性存疑；胞内表达，使得纯化相对困难酵母表达成本较低，可规模化生产；易纯化和灭菌；相比原核载体具有更好的羟基化修饰能力毕赤酵母发酵中，甲醇为潜在风险动物表达 生物活性更接近天然蛋白 成本高，培养周期长，表达量低，不适合商业化生产植物表达 安全性高 表达量较低，纯化成本高，不适合商业化生产2 基因工程法：通过微生物发酵进行工业化生产，积极推进行业标准构建，助力产业化表 ：目前国内生产重组胶原蛋白情况机构 表达系统 表达方式 表达胶原类型 产量陕西巨子 大肠杆菌 胞内 III型山西锦波 大肠杆菌 胞内 III型江山聚源 毕赤酵母 分泌型 III型江苏创建 CHO细胞 分泌型 III型暨大医药中心 大肠杆菌 胞内 I型和 III型混合 5g/L毕赤酵母 分泌型 I型和 FN型混合 5g/L 国药监局积极推动重组人胶原蛋白标准化工作，助力产业高质量发展。 2019年，将重组人胶原蛋白列入医疗器械新材料监管科学课题的重点研究内容，积极推动相关质量安全评价、审批要求、术语命名等标准的制定，助力科研成果转化。 2021年 3月，国药监局发布 重组胶原蛋白生物材料命名指导原则 ， 将由 DNA重组技术制备的胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类，为其产业化发展打下良好基础。1.4 胶原蛋白提取制备方法13表 ：重组胶原蛋白生物材料命名原则术语名称 术语描述重组人胶原蛋白 由 DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列 ， 且有三螺旋结构 。重组人源化胶原蛋白由 DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段 ， 或是含人胶原蛋白功能片段的组合 。重组类胶原蛋白由 DNA重组技术制备的经设计 、 修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段 ， 或是这类功能性氨基酸序列片段的组合 。 与人胶原蛋白的同源性低 。2 基因工程法：通过微生物发酵进行工业化生产，积极推进行业标准构建，助力产业化图： 锦波生物重组人源 III型胶原蛋白生产工艺流程目录141、胶原蛋白的概念与特性及制备方法2、胶原蛋白的运用：覆盖医美、功能性护肤品、食品 /保健品等领域2.1、功能性护肤品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求3、胶原蛋白产业链及相关公司活性胶原蛋白变性胶原蛋白明胶 水解胶原蛋白 /胶原蛋白肽 /小分子胶原蛋白生产方法 动物提取法 /基因工程法 胶原在酸、碱、高温等作用下的变性产物 活性胶原或明胶水解分子量 大于 300kD 10-100kD 10kD以下是否具有三螺旋结构 是 否 否生物活性 具有完整的生物活性，起到修复、止血作用 低生物活性 低生物活性共同点 都含有胶原蛋白特有的氨基酸成分：羟脯氨酸和羟赖氨酸应用领域医疗生物材料：创面敷料、海绵、修复材料、人工组织 /器官等功能性护肤品：皮肤屏障修复、保湿、美白等功能性保健品：关节炎辅助治疗、胶原补充剂注射填充材料：用于面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复等医学美容明胶止血材料药用辅材：胶囊壳、粘合剂、血浆代用品食品添加剂化妆品 /日用品化工原料 /添加剂食品 /保健品：膳食补充剂、水解胶原口服液食品添加剂化妆品 /日用品2 产业应用：覆盖医美、功能性护肤品、食品保健等领域15图： 活性胶原与变性胶原的对比 活性胶原 具有生物活性，可促进细胞增殖、分化、迁移，用于修复和止血。 活性胶原是天然生物大分子，分子量大于 300kD，主要用于医学生物材料，例如创伤敷料、骨修复以及神经导管等，但应用上仍有许多亟待解决的难题，比如异种源胶原蛋白潜在的免疫反应、残留交联剂可能带来的细胞毒性、植入类胶原蛋白产品的机械强度与降解可控性等。 变性 胶原 无 三螺旋结构， 不具有生物活性。 明胶、水解胶原（即胶原蛋白肽、小分子胶原）都是变性胶原。明胶是天然胶原通过高温作用发生变性后的产物，三螺旋结构被破坏，分子量范围在 10-100kD，属于大分子，可用于止血材料。水解胶原是天然胶原或明胶发生水解后的产物，分子量在 10kD以下，可用于食品、保健品、化妆品、日用品等。2 产业应用：覆盖医美、功能性护肤品、食品保健等领域16图： 胶原蛋白的应用领域及主要品牌胶原蛋白活性胶原蛋白医疗生物材料创面敷料、海绵、修复材料、人工组织 /器官等功能性护肤品皮肤屏障修复、保湿、美白等注射填充材料用于面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复等医学美容变性胶原蛋白功能性保健品关节炎辅助治疗、胶原补充剂、钙片食品膳食补充剂、水解胶原口服液 目前，活性胶原主要用于医疗生物材料、功能性护肤品、注射填充材料领域；变性胶原主要用于功能性保健品及食品领域。2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广17图：胶原蛋白在功能性护肤品中国的应用 图：活性胶原主要功能 活性胶原具备修复、保湿、美白等功效，在颜值经济中应用广泛。（ 1）修复、止血。 胶原能促进细胞生长，具有加速创面修复、止血、抑制痂痕形成功能。 （ 2）保湿 。胶原蛋白分子外侧存在大量具备保湿功效的甘氨酸、羟脯氨酸和羟基赖氨酸，因其含有大量的羟基，从而具有良好的保湿作用，同时可以利用结构结合多层水分子； （ 3）美白 。胶原蛋白能抑制黑色素的产生，达到美白的功效。皮肤中酪氨酸被含铜的酪氨酸酶催化成多巴，多巴再通过重排或者氧化还原形成黑色素类物质，胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，减少多巴的生成，抑制黑色素的形成，或者通过螯合铜离子，使酪氨酸酶失活，减少黑色素的沉积，从而达到美白的作用。 从成分上看，胶原蛋白护肤成分年讨论量位居第一。 根据 2020年护肤行业趋势报告 ，护肤品成分中，胶原蛋白的年讨论量位居第一，玻尿酸、烟酰胺讨论量位居前列，同时， A醇、烟酰胺等成份讨论度提升加快。补水保湿、美白、抗老紧致、祛斑等功效为消费者的主要诉求，其中，抗蓝光、抗老紧致、去眼袋的年讨论量增速较快。图：护肤成分讨论度及增速成膜，紧致皮肤 抗衰、祛皱保湿、提亮肤色晒前防护，晒后修护修复皮炎、痤疮、光电术后预防和减少色素沉淀、疤痕增生止血和创面修复胶原蛋白在功能性护肤品应用贴式医用皮肤修复敷料“妆”字号面膜普通护肤品添加 贴式面膜是目前活性胶原蛋白在化妆品领域主要应用，分为医用皮肤修复敷料（“械”字号）以及妆字号修复面膜两大类。 针对人群包括具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者；接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群（激光、微针、果酸换肤等项目后）；追求功能性护肤的普通消费者 ，伴随化妆品赛道扩容、轻医美人群渗透率提升这两年来快速发展。 2019年我国贴片式医用皮肤修复敷料年消费量达到 3.37亿片，市场规模超 50亿元。 根据标点医药，随着“医美面膜”概念的快速传播， 2019年中国贴片式医用皮肤修复敷料销售额超过 50亿元，平均每片价格约 14.71元，消费量从 2017年 1.61亿片提高到 3.37亿片，年 CAGR达 44.56%，但目前的消耗和需求量比仅为 30.46%。1 贴式面膜 :“械”字号医美面膜兴起，胶原敷料具备批文稀缺性图：中国贴片式医用皮肤修复敷料的消费量及同比1.612.253.3739.37%49.95%0%10%20%30%40%50%60%012342017 2018 2019我国贴片式医用皮肤修复敷料市场消费数量（亿片） 增长率（ %）图：我国贴片式医用皮肤修复敷料的需求量人群 人群数量（万人次） 一疗程所需片数 （片） 需求量（亿片）痤疮患者 8700 10 8.7面部皮炎患者 600 10 0.6轻医美消费者 465 10 0.5功能性护肤品消费者 1.3合计总需求量（亿片） 11.12019年实际消耗量（亿片） 3.372019年渗透率（ %） 30.46%2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广19 目前“医美面膜“成分以玻尿酸和胶原蛋白居多，其中胶原蛋白主打修复。 市面上医美面膜的主要成分以玻尿酸和胶原蛋白为主，玻尿酸面膜主打补水保湿，而胶原蛋白除补水保湿外还能修复皮肤屏障及损伤，令皮肤更有弹性。截至 2020H1，我国含有透明质酸钠和胶原成分的医用皮肤修复敷料批文共 66个，其中透明质酸钠修复敷料 38个，胶原修复敷料 19个，同时含有胶原和透明质酸敷 9个。 另一方面，胶原蛋白敷料管理等级最高可至三类管理类别 。目前我国仅有 3个拥有 类 医疗器械证的医用皮肤修复敷料产品：胶原蛋白敷料中有崇山生物和创尔生物（创福康），具备批文稀缺性；非胶原蛋白敷料中仅 1家进口企业获批，产品为自粘性软聚硅酮薄膜敷料；其他主要品牌多以一、二类敷料为主。1 贴式面膜 :“械”字号医美面膜兴起，胶原敷料具备批文稀缺性图：中国含透明质酸钠和胶原蛋白成份的医用皮肤修复敷料的批文情况211728 94 50510152025第二类 第一类 第三类 第二类 第一类 第二类 第一类透明质酸钠 胶原 透明质酸钠和胶原2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广20 产品竞争格局方面，中国贴片式医用皮肤修复敷料市场中，创福康、敷尔佳分别是胶原蛋白类和透明质酸钠类敷料的领导品牌。 根据标点医药，敷尔佳占据 37%的市场份额，创福康位居第二，市占率为 8%,第三名为巨子生物旗下可复美。 从销售渠道看 ，不同于敷尔佳、可孚和荣晟以线上销售为主，创福康主要采用医院渠道和线上销售并重发展； 从定价看 ，创福康为中高端定价，在 20-30元区间，与敷尔佳价格接近，而可孚采用低价策略开拓市场，单价低于 10元，可复美单价较高，接近 40元。图： 2019年中国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌市场份额37%8%8%5%4%4%2%32%敷尔佳创福康可复美荣晟芙清 /芙芙绽妍可孚其他1 贴式面膜 :“械”字号医美面膜兴起，胶原敷料具备批文稀缺性表 ： 2019年中国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌的市场竞争特征企业名称 品牌 名 代表产品 品牌背景 发展特征 渠道特点 管理类 别 单价（元 /片）创尔生物 创福康 胶原贴敷料传统医用皮肤修复敷料品牌，是前几品牌中 唯一拥有三类注册证的企业医用皮肤修复敷料的先行者之一，核心成分为活性胶原医院渠道 +线上销售第二类 25.2第三类 26.7三联药业 敷尔佳医用透明质酸钠修复贴委托三联药业生产，三联药业为国内知名药企核心成分为透明质酸钠，医美面膜概念的市场教育者线上销售为主 第二类 23.6运美达生物 可孚医用透明质酸钠修复贴均为委托加工生产，委托方 -可孚医疗属于国内知名的家用医疗产品生产企业核心成分为透明质酸钠，低价策略开拓市场，并逐渐扩大产品群线上销售为主 第二类 7.5巨子生物 可复美 类人胶原蛋白敷料 传统医用皮肤修复敷料品牌 核心成分为类人胶原蛋白 医院渠道 +线上销售 第二类 37.6注：单价参考 2020年 8月 21日各品牌天猫旗舰店的价格（荣晟无旗舰店）。由于电商渠道存在降价、满减、赠品等促销活动，该价格不代表产品真实的全年平均成交价2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广21 胶原蛋白被广泛应用在大众化妆品。 胶原蛋白凭借其保湿、抗衰、美白等显著功效，在大众化护肤品中也有广泛应用，国外在 20世纪 80年代就报道了胶原在化妆品方面的应用，希思黎、赫莲娜等知名品牌公司也推出了纯胶原和添加了胶原的护肤品，主要开发品类包括护肤原液、面膜、洁面乳和乳霜等，原料主要为动物源胶原。创尔生物的“创尔美”品牌便采用动物源提取的活性胶原，产品包括胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液等，主要用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力。 主打类人胶原蛋白原料的护肤品牌逐渐兴起。 随着重组胶原技术逐渐成熟和产业化，以类人胶原蛋白为原料的产品研发逐渐受关注，巨子生物较早入局，旗下“可丽金”品牌采用类人胶原蛋白，有类人胶原蛋白健肤喷雾和胶原大膜王两大明星产品，具备补水保湿、舒缓修复的作用；此外，丸美股份也于 2021年 3月发布高效抗衰护肤品牌“美丽法则”，原料采用全人源胶原蛋白，可实现“ 0风险、高活性、好吸收、强功效”的胶原蛋白表达，打造“美丽法则 =胶原蛋白 =高效抗衰”的消费者认知。品牌 所属集团 主要成分 主要功效理肤泉 欧莱雅 天然抗自由基的硒元素 针对皮肤紧绷、泛红、刺激、发热、脱皮、搔癢薇诺娜 贝泰妮 青刺果、马齿苋、云南山茶、重楼、库拉索芦荟提取成分 修复受损皮肤、有效针对皮肤敏感、泛红、干痒、刺痛玉泽 上海家化 天然植物油、麦冬果聚糖 解决皮肤屏障受损引起的脱屑、干痒、皴裂、粗糙、粉刺、刺痛、泛红等润百颜 华熙生物 玻尿酸 深层补水、长久锁水、皮肤修复、调节干燥皮肤、痘痘调理美丽法则 丸美股份 全人源胶原蛋白 养颜润肤、损伤修复、深层滋养、抗氧化、弹力紧致创尔美 创尔生物 天然胶原 皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力可丽金 巨子生物 类人胶原蛋白 补水、保湿、促进肌肤胶原蛋白再生、舒缓修复2 普通护肤品：胶原蛋白被广泛应用于大众护肤品中，类人胶原原料应用逐渐兴起图：功能性护肤品介绍2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求22 胶原蛋白在医美的应用主要包括：胶原蛋白填充剂、美塑类产品以及提拉线等。 胶原蛋白填充剂具有叠加效应，促进胶原蛋白再生，对于填充泪沟、去黑眼圈效果好。 去除端肽的未变性胶原具有抵抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性，有利于成纤维细胞的存活和生长。 胶原蛋白填充剂不仅通过物理填充除皱，还能够增强组织活性，促进胶原蛋白再生，对比玻尿酸，其优点在于效果自然、带有美白功效，用于去泪沟、去黑眼圈效果更好， 不会出现“打完透光、发青、黑眼圈更明显”的丁达尔效应。 胶原填充相对小众，目前价格较贵，市场教育及产品应用有待发展。 目前胶原蛋白仍属于小众医美产品，只有极少数产商能够解决动物源提取胶原致敏、传染病毒的安全性问题，因此现有的厂商供货紧张，价格较贵；同时，胶原蛋白注射对医生技术要求更高，市场教育及产品应用均落后于玻尿酸。表 ：填充除皱产品对比 玻尿酸、胶原蛋白商品 主要成分 作用 效果持续时间 原理 优点 缺点 市场阶段玻尿酸透明质酸钠塑形、填充、除皱中短效剂： 3-12个月长效剂： 2年以上物理填充塑形效果明显；透明质酸起到补水作用；安全性高，效果可逆，若不满意可用溶解酶溶解；用户信任度高维持时间较短，需定期注射；多次注射后可能有硅胶假脸感；交联剂可能导致过敏市场主流产品，发展时间较长，产品竞争激烈，消费者接受程度高胶原蛋白胶原蛋白美白、填充、除皱中短效剂： 3-12个月长效剂： 2年以上物理填充 +促进再生补充营养，紧致肌肤；效果自然，带美白功效；眼睑区填充不泛蓝，无丁达尔效应维持时间较短，需定期注射；动物源提取胶原存在过敏的可能；供货少、价格贵；市场参与者较少，应用范围不如玻尿酸广泛，目前处于市场推广和产品应用的发展阶段1 胶原蛋白填充剂：相对“小众”，台湾双美占主要份额，未来重组胶原注射产品有望陆续获批图：胶原蛋白填充剂作用2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求23 在国外，牛源胶原应用最早，但致敏风险较高。 1981年，第一款胶原蛋白填充剂 Zyderm 被 FDA批准使用， 1983年 Zyderm 也成功上市。Zyderm 和 主要用于纠正浅表皱纹及浅表疤痕，可维持 3-4个月，其成分为纯化的牛源去端肽胶原蛋白，最终蛋白质浓度为 65mg/ml（ Zyderm ）和 35mg/ml（ Zyderm ），含利卡多因 ，能够减少注射痛感，缺点是易致敏，需要提前进行过敏测试。 1985年， Zyplast上市， 使用戊二醛交联， 适用于 纠正更深的皱纹，如法令纹、深痤疮疤痕、修复唇部轮廓等。 随后市面上出现成分为重组人源胶原、猪胶原的填充剂产品，致敏性较低。 2003年类人源胶原填充剂 CosmoDerm（非交联） 、 CosmoPlast（交联）上市，均含利卡多因，效果 可 维持 3-6个月。 2009年， Evolence上市，其成分为 猪源去端肽胶原蛋白，采用 D-核糖交联，适用于矫正中度和深层皱纹，如鼻唇沟，维持时间长达 1年。人源、猪源胶原致敏性相对于牛源较低，无需提前进行过敏测试。表 ：国外胶原蛋白填充剂产品对比产品 组成成分 适应症 过敏 维持时间 上市时间Zyderm 和 纯化的牛源去端肽胶原蛋白，最终蛋白质浓度为65mg/ml（ Zyderm ）和 35mg/ml（ Zyderm ），含利卡多因纠正浅表皱纹（抬头纹、鱼尾纹等），以及浅表疤痕 是 3-4个月 1981年、 1983年Zyplast 纯化的牛源去端肽胶原蛋白，戊二醛交联，蛋白质浓度35mg/ml 纠正更深的皱纹，如法令纹、深痤疮疤痕、修复唇部轮廓 是 3-5个月 1985年CosmoDerm 类人源胶原，非交联，蛋白质浓度 35mg/ml，含利卡多因 纠正浅表皱纹以及浅表疤痕 否 3-6个月 2003年CosmoPlast 类人源胶原，戊二醛交联，蛋白质浓度 35mg/ml，含利卡多因 纠正更深的皱纹、深痤疮疤痕 否 3-6个月 2003年Resoplast 纯化的牛源去端肽胶原蛋白，蛋白质浓度 35和 65mg/ml 纠正浅表皱纹、疤痕 否 3-6个月 -Evolence 猪源去端肽胶原蛋白， D-核糖交联，蛋白质浓度1 胶原蛋白填充剂：相对“小众”，台湾双美占主要份额，未来重组胶原注射产品有望陆续获批2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求24 国内胶原蛋白注射剂起步较晚，目前零售端规模预计 10亿上下，国内仅台湾双美和博泰产品获批，双美占据主要市场份额。 SunMax双美胶原蛋白于 2009年 9月正式获得国药监局认证，是国内首款获批上市的胶原蛋白皮下植入剂； 2012年，博泰医药的肤美达成为首款取得医疗器械注册证的国产胶原蛋白植入剂； 2017年，双美加强型产品肤丽美（交联，持续效果更久）获批； 2019年，双美肤力原获批，从无特定病原（ SPF）猪中提取纯化制备，能够从源头上隔绝动物病毒，安全性高，并添加利多卡因使注射痛感降低。目前，双美的胶原蛋白注射产品占据主要市场份额， 2020年双美胶原蛋白植入剂在大陆地区药械端收入为 1.81亿，但由于需要从台湾进口，冷链运输成本高，导致价格较高，同时时有缺货现象。 未来重组胶原蛋白类产品有望陆续获批，扩充产品赛道。 锦波生物在 2020年发布了全球首款人源化 型胶原蛋白产品“薇旖美”，并已进入特别审查程序，有望在 2021下半年上市。西安巨子生物等厂商也在快速切入相关领域。图： 台湾双美在在大陆地区胶原蛋白植入剂销售收入 图：目前国内获批胶原蛋白植入剂1 胶原蛋白填充剂：相对“小众”，台湾双美占主要份额，未来重组胶原注射产品有望陆续获批25.71 35.8958.17115.32181.4052.46%39.58%62.08%98.25%57.31%0%20%40%60%80%100%120%0501001502002016 2017 2018 2019 2020收入 增速2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求25表 ：中国胶原蛋白填充剂产品对比厂商 品名 适应症 价格 优势 劣势 治疗周期 维持时间双美生物科技股份有限公司肤柔美用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹 (如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等 )。4800-8800元 /ml（ 1）与人体高相容性材料来源；（ 2） ZDT去端肽技术，可完全去除致敏原；（ 3）立即增加真皮的厚度与张力恢复皮肤的平整性，解決松弛、皱纹及暗沉；（ 4）降解后释放出平均约 2442个氨基酸 ,持续提供肌肤营养成分。治疗周期较长1月 1次，