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20211230-安信国际证券-远大医药-00512.HK-全球化转型加速_商业化落地可期_31页_4mb.pdf

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20211230-安信国际证券-远大医药-00512.HK-全球化转型加速_商业化落地可期_31页_4mb.pdf

1 1 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 全球化 转型加速 , 商业化落地可期 远大医药 前身为国有武汉制药厂, 2002 年加入中国远大集团, 2008 年成为上市公司核心企业并正式更名为远大医药(中国)有限公司。 呼吸及五官科和心脑血管急救细分领域是公司传统优势的领域,为中国最大的产品供应商之一。近年来公司加速创新转型,通过收并购模式,逐步完善了精准介入领域、肿瘤领域、抗病毒感染领域及呼吸科及五官科四大创新板块。 远大医药的投资亮点:( 1) 2022 年创新产品逐渐商业化带来 可观收入增量。 ( 2) BD 水平逐渐验证,国际化布局加速 。 ( 3) 传统板块的优势领域将持续贡献收入。 预计 21-24 财年,公司 营业收入 将 达到 90.4/105.6/119.0 亿港元,对应增幅 42.3/21.3/18.5%。首予“买入”评级,目标价格 10.32 港元。 报告摘要 创新产品逐渐商业化带来 可观 收入增量。 Y90 微球预计 22 年初获批, 将在上市后 3 年实现完全国产落地,并且加速推进医保准入工作,预计手术量峰值在 5.2 万台左右, 2030年前后可以达到销售峰值。 RESTORE 球囊商业化推广迅速市占率提升加速,带量采购促进以量换价; APERTO 也将通过新的价格体系加速 22 年放量,预计 2030 年达到销售峰值。 Novasight 产品预计在 2025 年前后获批上市, 2030 年达到销售峰值。 BD 水平逐渐被验证 , 国际化布局加速。 从 2015 年至今,远大医药不断加大全球化战略布局,与多家公司建立了股权及产品方面的战略合作。在美国、加拿大、德国及新加坡等地设有了生产基地,全球 60 多个国家和地区建立了销售队伍。远大医药从 2015 年起逐步转型, 6 年时间逐渐构建差异化优势技术平台,分别为心脑血管介入、肿瘤、抗病毒感染三大创新领域 , 协同优势有望显现。 截至 2021 年半年报, 研发人员超过 600 人,公司累计在研项目 115 个,创新项目 41 个 。 仿创结合打造产品集群,巩固细分领域龙头地位。 公司现有产品在传统领域优势明显,后续将继续采用仿创结合的方式不断巩固龙头地位。 远大医药 传统业务包含 医药制剂及医疗器械、生物技术及健康产品、精品原料药 三大板块,其中医药制剂及医疗器械板块中 呼吸及五官科用药和 心脑血管急救药市场领导地位明显, 干眼症药物瑞珠为眼科主要产品, 2021H1,得益于电商平台及零售药店的搭理推广,实现收入 1.17 亿元人民币( +24.7%); 切诺(桉柠蒎肠溶软胶囊)为远大医药独家品种,其受益于基层及零售市场的开拓, 2020H1 实现收入 7.92 亿元人民币 ( +15.4%) 。“金嗓”系列产品,抗 血小板凝集注射剂及血管活性药均实现了明显的增长。 生物健康产品和精品原料药产品领域,公司与众多海外客户建立常年稳定的合作关系,将维系经营业绩稳定发展。 首予“买入”评级,目标价格 10.32 港元。 基于远大医药在传统领域的竞争优势以及创新管线的商业化落地,我们认为在未来 35 年将保持快速增长。预计 21/22/23 年,公司的营收将分别达到 90.4/105.6/119.0 亿港元,对应增幅 42.3/21.3/18.5%;净利润将分别达到 20.20/23.75/26.94 亿港元,对应增幅 13.4/17.6/13.4%。根据传统业务与创新业务区分,采用分 步 估值的方法来估算合理价值 , 传统业务板块对应估值 320.6 亿港元 ,创新业务管线约 45.7 亿港元加和之后公司合理估值约 366.3 亿港元,对应股价 10.32 港元,较目 前股价( 6.34 港元 ) 有 63%的溢价空间, 相 当于 18x/16x/14x 的 21/22/23 预测市盈利。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 带量采购及医保控费推进超预期;临床研究失败风险;产品研发不及预期;疫情反复影响 。 年结 31/12 (HKD 百万 ) 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 销售收入 5,958 6,591 6,353 9,040 10,563 11,903 - 增长率( %) 18% 11% -4% 42% 21% 19% 净利润 736 1,125 1,781 2,020 2,375 2,694 - 增长率( %) 52% 53% 58% 13% 18% 13% 毛利率( %) 53% 61% 64% 65% 65% 65% 净利润率( %) 12% 17% 28% 22% 22% 23% ROE,平均( %) 10% 14% 18% 16% 16% 16% 每股盈利(港元) 0.28 0.35 0.52 0.56 0.66 0.75 每股净资产(港元) 2.37 2.52 3.20 3.76 4.43 5.19 市盈率( x) 22.85 18.05 12.18 11.23 9.56 8.43 市净率( x) 2.67 2.52 1.98 1.68 1.43 1.22 股息收益率( %) 1.36 1.51 1.74 2.61 2.76 3.06 数据来源: WIND、 安信 国际 预测 Table_Title 2020 年 12 月 30 日 远大医药 ( 0512.HK) Table_BaseInfo 首次覆盖 证券研究报告 Xxxx 制药 xxxx 投资评级: xx买入 xx 目标价格: 10.32 元 现价 (2021-12-29): 6.34 港元 总市值 (百万港元 ) 22,752.75 流通市值 (百万港元 ) 22,752.75 总股本 (百万股 ) 3,549.57 流通股本 (百万股 ) 3,549.57 12 个月低 /高 (港元 ) 5.5/8.5 平均成交 (百万港元 ) 15.97 股东结构 远大集团 47.09% 鼎晖投资 10.05% 远大产融 8.06% 其他 33.14% 总共 100.00% 股价表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 -0.25 14.03 9.68 绝对收益 -4.37 7.64 -2.58 数据来源: WIND、安信国际 赵宁达 医药行业分析师 +86-010-8332 1328 徐子悦 +86-010-8332 1327 0 .05 0 .01 0 0 .01 5 0 .02 0 0 .02 5 0 .03 0 0 .05 .05 .56 .06 .57 .07 .57/5/217/19/218/2/218/16/218/30/219/13/219/27/2110/11/2110/25/2111/8/2111/22/2112/6/2112/20/21成交额(百万港元) 0 5 1 2 .HK 恒指相对走势成交额 ( 百万港元 )股价及恒指相对走势 2 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 远大医药:传统业务优势明显,国际化加速布局 . 4 1.1. 深化创新领域布局,国际化加速 . 6 1.2. 股权结构 . 8 1.3. 公司业绩简介 . 8 1.3.1. 医药制剂及医疗器械 . 9 1.3.1.1. 呼吸及五官科用药板块 . 9 1.3.1.2. 心脑血管急救科药物及医疗器械板块 . 10 1.3.2. 生 物技术产品及健康产品 . 10 1.3.3. 精品原料药以及其他产品 . 11 2. 临床研发进展顺利,多款创新产品接力上市 . 12 2.1. 精准介入心血管领域多方布局,建立创新高端医疗器械集群 12 2.1.1. 药物涂层球囊放量显著 . 12 2.1.2. 血管双成像系统 NOVASIGHT 预计 2022 年商业化 . 14 2.1.3. 激光消融平台 HeartLight X3 治疗房颤 . 14 2.1.4. 加速推进二尖瓣置换产品 Saturn 临床 . 15 2.2. 放射性核素及免疫治疗进军肿瘤领域 . 17 2.2.1. SIR-Spheres 钇 -90 树脂微球即将获批上市, 22 年业绩值得期待 . 17 2.2.2. 打造放射性核素偶联药物 RDC 平台 . 21 2.3. 抗病毒感染及呼吸五官科 . 22 2.3.1. STC3141 与 APAD 协同抗击脓毒症 . 23 2.3.2. 副流感新药 . 24 3. 远大医药投资亮点 . 25 4. 关键假设及估值 . 26 5. 风险提示 . 28 图表目录 图 1:远大医药成员企业 . 4 图 2:远大医药重点治疗领域创新布局 . 6 图 3:远大医药全球创新并购合作( 2015-2020) . 6 图 4: 115 个项目研发产品管线布局 . 7 图 5: 41 个创新治疗领域 . 7 图 6:远大医药全球研发战略布局 . 7 图 7:远大医药股权结构 . 8 图 8:远大医药历年收入及增速 . 8 图 9:远大医药历年净利润及增速 . 8 图 10:远大医药各板块收入占比 (2020) . 9 图 11:远大医药各板块收入占比 (2021H1) . 9 图 12:医药制剂及医疗器械板块收入情况 . 9 图 13:医药制剂及医疗器械板块收入拆分 . 9 图 14:呼吸及五官科板块营收 情况 . 10 图 15:呼吸及五官科主要产品收入情况 . 10 3 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 16:心脑血管急救科药物及器械营收情况 . 10 图 17:四款核心产品营收情况 . 10 图 18:生物技术产品及健康产品板块营收情况 . 11 图 19:精品原料药及其他 产品板块营收情况 . 11 图 20:远大医药心血管介入领域管线 . 12 图 21:凯德诺药物球囊产品 . 13 图 22:中国 DCB 介入手术患者数量 . 14 图 23: DCB 市场空间(人民币亿 元) . 14 图 24: NOVASIGHT 预计 2022 年获批。 . 14 图 25: HEARTLIGHT X3 激光消融平台 . 15 图 26: HEARTLIGHT X3 优势 . 15 图 27:瓣膜疾病发病率 . 15 图 28:二尖瓣治疗方案 . 15 图 29:二尖瓣产品 . 16 图 30: 肿瘤领域管线布局 . 17 图 31: Y90 树脂微球 . 18 图 32: Y90 腹股沟附近的股动脉注射治疗 . 18 图 33: 钇 -90 微球选择 性内放射治疗流程 . 18 图 34:介入专家联合实施钇 -90 治疗手术 . 21 图 35: 中国首例特许准入钇 90 树脂微球治疗肝癌手术 . 21 图 36:远大医药放射性核素药物布局管线 . 21 图 37:抗病毒感染及呼吸五官科布局管线 . 23 图 38:远大医药战略规划 . 25 表 1:钇 -90 纳入指南情况 . 19 表 2: Y90 相关临床研究结果 . 19 表 3:树脂微球和玻璃微球比较 . 20 表 4: STC3141 临床试验进展 . 24 表 5:远大医药创新管线核心假设及预测 . 27 表 6:远大医药创新管线核心假设及预测 . 27 4 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 远大医药 : 传统业务优势明显 , 国际化 加速布局 远大医药( 0512.HK)于 1995 年在香港联合交易所上市,原名曼盛生物科技集团有限公司,2005 年被 Outwit Investments 收购, 2008 年正式更名为远大医药健康控股有限公司。其核心企业远大医药成立于 1939 年,前身为国有武汉制药厂, 2002 年加入中国远大集团, 2008年成为上市公司核心企业并正式更名为远大医药(中国)有限公司。 远 大医药现阶段收入主要分为三大部分:医药制剂及医疗器械、生物技术及健康产品、精品原料药,其中占比最大的为医药制剂及医疗器械板块,已有超过 200 款产品被纳入 2020 年国家医保目录, 90 多款产品进入 2018 年国家基本药物目录,个产品获批一致性评价;拥有 8000 家医院网络,覆盖超过 12 万家药店,超过 10 个产品年销售过亿。呼吸及五官科和心脑血管急救细分领域是公司传统优势的领域,为中国最大的产品供应商之一。 经过多年的收并购及战略转型,公司规模日益壮大。 目前拥有 20 多家成员企业,公司在 2019年度中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名中位居第 28 位,在 2019 年度中国化药企业 TOP100 排行榜中位居第 27 位。同时,远大医药也是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家小品种药集中 生产基地、国家企业技术中心、国家“两化融合管理体系”评定企业、国家制造业与互联网融合发展试点示范企业、国家知识产权示范企业、湖北省 GMP 实训基地。 2021 年 11 月 15 日,公司中文名称由“远大医药健康控股有限公司”更改为“远大医药集团有限公司”,英文名称由“ China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited”更改为“ Grand Pharmaceutical Group Limited”,进一步强调了公司集团化运营和全球化布局。 图 1: 远大医药成员企业 资料来源: 远大医药官网、安信国际 5 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 1:远大医药里程碑事件 年份 月份 事件 2005 12 月 Outwit Investments 完成全面要约收购,成为公司主要股东 2008 7 月 收购远大医药(中国)有限公司(前身为武汉远大医药),出售公司原来的太阳神业务及相关资产 8 月 公司更名为远大医药健康控股有限公司 11 月 收购武汉远大弘元股份有限公司 2010 2 月 向多家国际及香港本地著名机构投资者成功配售新股 2 亿股,成功筹集资金约港元 0.9 亿元 5 月 收购湖北远大天天明制药 6 月 收购湖北富驰医药化工 10 月 收购浙江仙居仙乐药业 12 月 以每股港元 0.58 元向公司现有股东进行公开发售,成功筹集资金约港元 2.78 亿元 2011 9 月 收购武汉科诺生物科技股份有限公司 2012 9 月 成立湖北远大生物技术有限公司 11 月 完成收购湖北舒邦药业有限公司 12 月 对远大医药(中国)有限公司控股权增持为 99.6% 2013 2 月 与黄石飞云制药有限公司成立合营公司 7 月 收购北京汭药 70.84%的股本。 2014 10 月 增持远大医药(中国)达至 99.84%股权 12 月 收购天津晶明 100%股权 2015 4 月 与国开装备制造产业基金共同投资收购德国公司 Cardionovum GmbH 73%股权,并设立中国合资公司珠海凯德诺,布局血管介入领域高端医疗器械。 7-11 月 收购北京远大九和合共 97%股本权益 2016 6 月 收购西安碑林药业股份有限公司 77.21%的股本权益 2017 11 月 认购加拿大医疗器械公司 Conavi Medical Inc. 15%的股份并成立合营公司,引进心血管及腔内影像高端医疗器械。 2018 5 月 收购上海旭东海普药业有限公司 55%的股本权益 9 月 与 CDH Genetech 成立合资公司,收购 Sirtex Medical Pty Ltd,占 Sirtex49%之股权。 2019 2 月 与 Glenmark Specialty S.A.签订独家授权协定,获得新型复方鼻喷剂 Ryaltris 在中国二十年的独家销售权 9 月 与德国公司 Cardionovum 共研 RESTORE DEB 球囊中国获批 10 月 收购美国 OncoSec 公司约 44%的股份 11 月 与澳洲格里菲斯大学签署独家授权以及合作开发协定,获得副流感新药全球权益 12 月 与 Sirtex 及澳洲国立大学签订协议,获得脓毒症药物 HIP 项目的相关权益 12 月 与全福生技签署授权协议并获得全福生技约 6%的股权,获得干眼症药物 BRM421 在大中华区二十年的独家开发及商业化权利 2020 3 月 与安体新生物合作获得脓毒症 APAD 新药商业化权益 4 月 获得拨云制药翼状胬肉 CBT-001 大中华地区权益 4 月 与德国 Cardionovum 共研 APERTO OTW 球囊中国获批。 5 月 获得 eTheRNA 约 12%的 B 类优先股,并引进 mRNA 生产技术,及其在研 项目在大中华地区的独家开发及商业化权利 6 月 投资信银基金 7 月 投资人民币 3,000 万元获得行深生物约 9.7%的股本权益,并取得结直肠癌新药 VSV-GPM 的全球独家权益 7 月 联合南京基金与上海洪昇收购南京凯尼特, 收获第三代取栓支架等五个神经介入领域的医疗器械 8 月 Sirtex 的钇 90Y树脂微球递交结直肠癌肝转移治疗 NDA 11 月 与澳大利亚 Telix 集团合作获得 3 款 RDC 产品( TLX591-CDx、 TLX250-CDx、 TLX599-CDx)在大中华地区权益 11 月 与 eTheRNA 达成大中华地区独家战略合作及全球创新产品授权协议,推进 mRNA 疫苗平台技术转移 12 月 12 月联营公司 Sirtex 收购 Nanospectra Biosciences 及 BlackSwan Vascular 部分股权,完善精准诊疗赛道布局 12 月 创新药 STC3141 脓毒症 1b 期临床试验顺利完成首例患者给药 2021 2 月 纳入恒生综合中型股指数。 3 月 STC3141 中国获批开展针对急性呼吸窘迫综合症 (ARDS)的 Ib 期临床研究 5 月 收购申命医疗 100%股权并获得用于治疗肝癌的温度敏感性栓塞剂 5 月 与美国 CardioFocus 达成合作,获得治疗房颤 HeartLight X3 激光消融产品在大中华地区权益 6 月 与台新药达成合作,获得眼科术后抗炎镇痛的改良型新药激素纳米混悬滴眼液大中华地区权益。 7 月 联营公司 OncoSec 与 Merck 达成临床研究合作协议,开展 TAVO 与 KEYTRUDA 联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球 III 期临床。 8 月 以 12000 万美元收购美国 CoRISMA 约 22.2%的股权,引进心力衰竭治疗系统。 8 月 收购美国 FastWave 公司 100%股权并获得用于治疗中、重度动脉钙化的血管内震波钙化处理系统; 8 月 与丹麦的 ALK 公司达成协议,获得治疗严重过敏反应的 Jext预充式肾上腺素自动注射笔在大中华地区权益; 10 月 10 月收购华晨生物,加速氨基酸全球化发展。 10 月 钇 90Y树脂微球临床治疗肝癌手术在海南博鳌乐城成功实施。 11 月 以约 4,380 万欧元取得 InnovHeart 约 17.8%的股权并获得用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械 Saturn 在大中华区权益 12 月 与德国 ITM 公司达成产品战略合作,获得 3 款 RDC 药物在大中华区权益。 资料来源:公司官网、安信国际 6 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1.1. 深化 创新领域布局,国际化加速 在创新领域主要通过收并购模式,逐步完善了心脑血管介入、肿瘤免疫领域、抗病毒感染领域及呼吸科及五官科四大创新板块。在精准介入领域获得 Cardionovum 血管介入产品、Conavi 血管及腔内影像 类医疗器械、 南京凯尼特 神经介入领域产品、 CardioFocus 房颤激光消融平台产品 、 FastWave 血管内震波钙化处理系统 、 CoRISMA 心衰 辅助系统以及InnovHeart 二尖瓣置换 产品; 在肿瘤 领域,放射性药物方面获得 Sirtex Y-90 树脂微球 肿瘤介入产品、 Telix 和 ITM 放射性核素偶联药物 , 免疫 方面 获得 OncoSec TAVO 平台 、 eTheRNA mRNA 平台 、 创新溶瘤病毒产品 ;在抗病毒抗感染领域,已布局了进入临床 II 期抗脓毒症药物 STC3141 以及临床前药物 APAD、同 格里菲斯大学 共同开发副流感病毒全球创新药;在呼吸和眼科等传统领域,拥有 Ryaltris 过敏性鼻炎产品 、 全福 BRM421 干眼症 产品 、 拨云CBT001 滴眼剂翼状胬肉 、台新药 激素纳米混悬滴眼液 等。 图 2: 远大医药重点治疗领域创新布局 资料来源: 远大医药宣传材料、 安信国际 图 3: 远大医药全球创新并购合作( 2015-2020) 资料来源: 远大医药宣传材料、安信国际 公司 加大研发体系及研发人员建设, 研发人员共超过 600 人,其中硕士及博士高学历人才超过 400 名,储备国际知名科学家超过 30 名 。 截至 2021 年半年报, 累计在研项目 115 个,创新项目 41 个, 分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,管线布局合理,形成了良好的梯队效应 。 7 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 4: 115 个项目研发产品管线布局 图 5: 41 个创新治疗领域 资料来源: 公司财报、安信国际 资料来源: 公司财报、安信国际 图 6: 远大医药全球研发战略布局 资料来源: 远大医药宣传材料、 安信国际 创新项目 ,41,36%二次开发 ,34,29%普通器械 ,2,2%仿制药 ,29,25%生物技术及健康产品 ,9,8%心血管介入 ,7,17%心血管 ,1,3%肿瘤 ,17,42%呼吸 ,3,7%抗感染 ,7,17%眼科 ,5,12%其他 ,1,2% 8 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1.2. 股权结构 远大医药的主要股东为远大集团和鼎晖投资。中国远大集团占比 47.09%,远大产融为 8.06%,其余机构投资者为鼎辉投资( 10.56%), 其他投资者 持股 34.29%。医药健康为中国远大集团重要业务领域之一,旗下还包括华东医药、雷允上药业集团、远大生命科学。 图 7: 远大医药股权结构 资料来源: Wind、 安信国际 1.3. 公司业绩简介 业绩回顾 , 2021 年上半年随着疫苗的普及,新冠病毒疫情在全球蔓延速度得到控制,宏观经济及各大行业在逐步复苏。 2021H1,公司营收约 45.66亿港币,较 2020年同期增长 40.3%,收益的增长主要来自于 特色医药产品、独家或受保护医疗产品以及品牌药产品 的增长,以及通过加强与电商平台合作扩展院外市场带来的 非处方药物在电商平台和零售药店的 销售额大幅增长。 2021H1,公司毛利率为 63.3%,与 2020 年 同期毛利率 62.7%比较增加了约 0.6 个百分点 。 2021H1, 归母净利润 约 12.03 亿 港币 (包含 2.95 亿港币因投资 Telix 带来的公允价值变动),较 2020 年同期大幅上涨约 67.4%;如扣除 对 Telix 投资的公允价值变动收益 ,则增幅达 26.3%。 回顾 2016 年至今公司业务增长迅速,营收由 2016 年的 36.96 亿港元增长至 2020 年 63.53亿港元, 尽管 2020 年受疫情影响,整体营收 相比 2019 年有一定下降( -4%),但 5 年 CAGR保持 14.5%;归母净利润由 2016 年的 2.69 亿港元增长至 2020 年的 17.93 亿港元, CAGR达 60.7%。 图 8:远大医药历年收入及增速 图 9: 远大医药历年净利润及增速 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 公司 现有主营业务分为医药制剂及医疗器械两部分,五 大业务板块分别是: 呼吸及五官科用药 、 心脑血管急救用药、 生物技术产品及健康产品、 精品原料药以及 其他产品。现阶段 核心收入来自 呼吸及大五官科 、 心脑血管急救类药物 ,展望未来通自主研发及创新并购拓展到医疗器械(药物球囊)及肿瘤治疗领域(免疫治疗,放射性治疗)。 36.9647.7159.58 65.91 63.5332.5645.6713.9%29.1% 24.9%10.6%-3.6% -9.2%40.3%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.00收入 (港币亿元 ) yoy(%)2.694.617.1311.5117.937.1912.0348.8%71.2%54.7% 61.5% 55.8%31.4%67.4%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%0.005.0010.0015.0020.00收入 (港币亿元 ) yoy(%) 9 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 纵观公司的发展路径,远大医药大致经历 3 个重要的业务转型期 。 2008 年到 2014 年,公司的生产重心从原料药为主转变到医药制剂为主,在这一时期制剂产品线的基本雏形得以建立。 2014 年到 2018 年,公司通过自主研发和外延并购两种模式,进一步完善制剂细分领域,强化呼吸及五官科、心脑血管急救等核心领域的优势,重磅产品持续放量。 从 2018年开始,公司向创新驱动转型,加速国内外并购合作和授权许可,整体布局趋向创新药和 高端医疗器械 ,目前 治疗 原发冠脉血管病变及支架内再狭窄 球囊产品 RESTORE、血液 透析动静脉内瘘治疗球囊 APERTO 已 获批上市, 放射性核药钇 90 以及血管成像设备 NOVASIGHT即将在 2022 年获批上市 。 图 10: 远大医药 各板块 收入占比 (2020) 图 11: 远大医药 各板块 收入占比 (2021H1) 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 1.3.1. 医药制剂及医疗器械 医药制剂及医疗器械是公司主要盈利贡献来源,主要产品包括呼吸及五官科药物、心脑血管急救药物以及医疗器械等 。 2021H1,医药制剂及医疗器械收益约为 24.31 亿元人民币,较去年同期增加 27.8%。 医药制剂及医疗器械 收入 由 2016 年的 17.02 亿元人民币增长至 2020年的 36.33亿元人民币, CGAR为 20.9%。 2020年及 2021H1收入 占比分别为 64.2%和 63.8%。 图 12: 医药制剂及医疗器械板块收入情况 图 13: 医药制剂及医疗器械板块收入拆分 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 1.3.1.1. 呼吸及五官科用药板块 呼吸及五官科 是公司的优势科目, 2021H1 板块收入为 12.73 亿元人民币 ,占 医药制剂及医疗器械板块 收入 52.4%, 占 整体营收 33.4%。 公司在这一领域具备全面的医药供应链,能为医生和患者提供处方药、非处方药、中成药、器械、医用耗材和保健等治疗手段和保障。 医药制剂及医药器械 ,64.2%生物技术产品及健康产品 ,23.7%精品原料药及其他产品 ,12.1%医药制剂及医药器械 ,63.8%生物技术产品及健康产品 ,24.7%精品原料药及其他产品 ,11.5%17.0222.5430.2837.63 36.3319.0224.3146.3%32.4% 34.3%24.3%-3.5% -4.8%27.8%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.00收入 (人民币亿元 ) yoy(%)24% 25% 25% 21% 20% 19% 20%13%29% 33% 36% 38% 36% 33%36%30% 27% 28% 31% 35% 40%27% 15% 15% 14% 11% 10%7%0%20%40%60%80%100%120%2016 2017 2018 2019 2020 2020H1 2021H1眼科 呼吸及耳鼻喉科 心脑血管药物及器械 其他 10 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 干眼症药物 瑞珠(聚乙烯醇滴眼液) 为眼科主要产品,适应症为“ 用于预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状 ” 。 我国干眼病的发病率高达 21%-30%,数码设备的过度使用和老龄化程度加深将导致更多干眼病患者 ,我国现阶段干眼症治疗药物以 帮助缓解干眼症状和消除炎症 的人工泪液为主 。 据灼识咨询报告,干眼病药物的中国市场规模由 2015年的 2.72亿美元增长至 2019年的 4.3亿美元,年复合增长率为 12.2%。 2021H1,得益于电商平台及零售药店的搭理推广,“瑞珠”实现收入 1.17 亿元 人民币 ,同比增长 24.7%。 切诺(桉柠蒎肠溶软胶囊) 为远大医药独家品种,适用于黏液溶解性祛痰,其受益于基层及零售市场的开拓, 2020H1 实现收入 7.92 亿元人民币,同比增长 15.4%。“金嗓”系列 包括金嗓开音、金嗓清音、金嗓利咽、金嗓散结,均拥有丸、颗粒以及胶囊剂型 , 适用于 咽喉肿痛,慢性咽炎、喉炎 等, 2021H1 实现收入 4.77 亿元人民币,同比增长 53.0%。 图 14: 呼吸及五官科板块营收情况 图 15: 呼吸及五官科主要产品收入情况 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 1.3.1.2. 心脑血管急救科药物 及医疗器械 板块 心脑血管急救科药物及医疗器械板块 , 2021H1 板块收入为 9.79 亿人民币 ,占医药制剂及医疗器械板块收入 40.3%,占整体营收 25.71%。 心脑血管急救产品覆盖血小板抑制剂、血压控制、血管活性药等领域, 其中抗血小板凝集注射剂及血管活性药在国内市场中处于领导地位,“利舒安”、“欣维宁”、“诺复康”和“瑞安吉”为 目前 该领域四款核心产品 , 2021H1实现收入 8.84 亿人民币 ,同比增长 41.9%。 图 16: 心脑血管急救科药物及器械营收情况 图 17: 四款核心产品营收情况 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 1.3.2. 生物技术产品及健康产品 公司的生物技术及健康板块 为第二大 业务 板块。 主要包括牛磺酸、氨基酸类、生物农药、生9131822191013117%41% 34%24%-11% -11%22%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%05101520252016 2017 2018 2019 2020 2020H12021H1收入 (人民币亿元 ) yoy(%)116 152 195 93 117707910707465 477286386 343160 245020040060080010002018 2019 2020 2020H1 2021H1瑞珠收入 (人民币百万 ) 切诺收入 (人民币百万 )金嗓系列收入 (人民币百万 )5.1 6.18.411.713.36.79.823% 19%38% 38%13%2%47%0%10%20%30%40%50%0.02.04.06.08.010.012.014.0收入 (人民币亿元 ) 心脑血管急救 yoy(%)4.6 5.66.511.0 12.16.28.822% 15%70%10%1%42%0%20%40%60%80%0.02.04.06.08.010.012.014.0四款核心产品收入 (人民币亿元 )四款核心产品 yoy(%) 11 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 物饲料添加剂以及甾体激素等产品。 2021H1 生物技术产品及健康产品的收益约为人民币 9.40 亿元人民币,较 2020 年同期增长约 34.7%。受益于国际业务及大健康方向业务的拓展战略,氨基酸产品收益较 2020 年同期增长了约 61.9%至约 4.64 亿元人民币,而生物农药及生物饲料添加剂相关产品方面有 4.7%的增幅。 1.3.3. 精品原料药以及其他产品 精品原料药及其他产品是公司的第三大业务板块 。 定位是原料制剂一体化的前端产业链保证,营收贡献比较稳定。近年来,国家对仿制药的质量和供应保障能力制定了更高要求,使得制剂生产企业对上游原料药供应的质量要求也更加严格。相对其他制剂生产企业而言,公司对原材料的质量和价格都有更好的把控能力,避免了对外部供应商的依赖。 精品原料药及其他产品是 公司 产品领域中发展较为稳定的领域,作为原料制剂一体化供应链前端的重要一环,公司 积极提高技术水平和产品质量,改进产品生产工艺以提高效率,并调整产品结构以提升市场竞 争力和改善经济效益。 2021H1,该板块收入为 4.37 亿元人民币,较 2020 年同期增长 24.9%。 图 18: 生物技术产品及健康产品板块营收情况 图 19: 精品原料药及其他产品板块营收情况 资料来源: 公司财报、 安信国际 资料来源: 公司财报、 安信国际 9.412.113.6 13.7 13.47.09.44.1 4.2 4.3 4.9 5.7 2.5 2.928%28%13%1% -3% -7%35%25%1% 3%13% 17% 13%62%-20%0%20%40%60%80%100%0.02.04.06.08.010.012.014.016.02016 2017 2018 2019 2020 2020H12021H1板块整体 (人民币亿元 ) 氨基酸产品 (人民币亿元 )板块 yoy(%) 氨基酸产品 yoy(%)7.9 7.26.8 6.4 6.73.54.4-8.1% -6.7% -5.9%6.0%1.4%-1.9%24.8%-10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%0.02.04.06.08.010.02016 2017 2018 2019 2020 2020H12021H1板块整体 (人民币亿元 ) yoy(%) 12 首次覆盖报告 /远大医药 本报告版权属于安信国际证券 (香港 )有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 2. 临床研发进展顺利,多款创新产品接力上市 随着医药政策环境医 保支付方式变化,远大自 2015 年开启了创新管线布局。在重点治疗领域进行创新布局,注重国际化、差异化创新和专业化发展。公司深入聚焦 心脑血管精准介入诊疗 , 抗肿瘤 以及 抗病毒感染 三个具有广阔临床需求的治疗领域。这些新的创新领域在业务、资产、财务、人员及公司治理结构方面均是独立于原有的传统板块, 未来的发展具有相当的灵活性 。 2.1. 精准介入心血管领域多方布局,建立创新高端医疗器械集群 远大医药 立足心脑系统,抓紧介入治疗的发展趋势,布局了六大介入领域,分别为冠脉血管介入、外周血管介入、结构性心脏病、神经介入、电生理和心衰, 相关产品 涵盖约 300 亿存量及增量市场,并不断纵向延展寻找现有领域上下游的协同产品 。目前 血管介入方向已有两款产品 RESTORE 及 APERTO 已经在中国获批上市 , LEGFLOW 药物球囊 、 血管成像系统NOVASIGHT、 激光消融平台 HeartLight3,这三款产品预计能够在 2025 年前获批。 图 20: 远

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