请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1 医药生物 报告原因 ： 中期策略 医药行业 2021 年中期投资策略 维持评级 创新为行业 长期 发展主旋律，聚焦 相关 高景气、高尖端 细分 领域 看好 2021 年 7 月 16 日 行业 研究 /深度报告 医药生物 近一年市场表现 核心观点 ： 行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复。 年初至今医药生物整体上 涨 6.58%，跑赢沪深 300指数 7.73百分点，在 28个申万一级行业中排 名 11。受新冠疫情影响， 2020年上半年 医药工业数据 有所下滑，随着 国内疫情得到有效控制， 已 实现 逐步恢复。由于 2020年 1-5月基数较 低， 2021年 1-5月 行业 工业数据 实现高速增长。 全球疫情进入第三波早期阶段，群体免疫实现尚需一段时间。 全球第 二波疫情刚出现缓和， “德尔塔”（ Delta）变异株便开始拉响警报，迅 速蔓延全球近 110 多个国家，印度疫情依旧严峻，美国、英国等多国 疫情出现反弹，全球进入第三波疫情早期阶段。 新冠疫苗大规模接种 已陆续展开，截止 2021年 7月 13日，全球接种新冠疫苗 35.06剂次， 接种比例（完全接种人数 /全球总人口）为 12.42%，中国为接种剂次最 高的国家。新冠疫苗整体接种比例较低，尤其是欠发达地区，叠加病 毒变异，距全球实现群体免疫仍有很远距离。 人口老龄化叠加消费升级，带来行业成长确定性。 我国人口老龄化持 续加深。医疗保健支出与年龄呈正相关性，老年人的人均医疗支出远 高于其他人群，老年人癌症等重大疾病发病率较高，对相关治疗药物 需求较高。随着支付能力的提升，我国居民的保健意识逐步增强，全 国居民人均医疗保健消费支出由 2013年的 912元增加至 2020的 1843 元， 7年间实现翻倍，占人 均全部消费支出比例也由 6.9%提升至 8.7%。 行业政策“常态化”，创新为主要导向。 医保目录已进入动态调整时代， 一年一次的动态调整通过调出临床价值不高 的药品 、谈判降低目录内 费用明显偏高的药品 价格 、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好 药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”。同 时，一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量 分析师： 刘建宏 执业 登记 编码 ： S0760518030002 电话： 0351-8686724 邮箱： 太原市府西街 69号国贸中心 A座 28层 北京市西城区平安里西大街 28号中海国 际中心七层 山西证券股份有限公司 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 2 换价”方式加速了创新药的放量； 药品带量采购持续深入， 倒逼企业 向利润空间更大的创新药转型，推动我国医药产业结构升级；高值耗 材全国集采也正式拉开序幕， 短期内会对行业造成一定 压力，但长期 来看或将加速 医疗器械 进口替代与国产创新。 国内创新药进入黄金发展期，国产创新开启国际化之路。 政策、人才 等多因素推动下，国内创新药进入黄金发展期；随着科创板及港交所 放开未盈利生物医药企业的上市以及创业板注册制的推出，资本市场 中医药企业的供给快速增加，同时国内创新药也将逐步回归理性，真 正具有临床价值和创新属性的公司将脱颖而出，而一些“伪创新”以 及所谓的“医药落后产能”将逐步边缘化以及淡出资本市场视线；经 过多年的快速发展，中国已建立起本土创新生态圈，为寻求更大的研 发回报，各企业已开始采取 license out+自主开发等模式， 与国际接轨， 开启国际化时代。 投资策略 ： 人口老龄化及消费升级带来行业刚性需求，医保控费大环境下，传统 仿制药产业持续承压，创新是行业发展的主旋律。全球及国内创新药研发 火热，新发现、新技术、新领域不断涌现，加速产业及产业链快速发展， 我们挖掘出以下赛道供投资者参考，建议积极关注产业政策边际变化，相 关 企业 产品竞争格局的变化以及研发管线的价值。 单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期。 目前国 内单抗研发较为火爆，参与者众多，尤其在 PD-1单抗及热门靶点明星 单抗类似物领域。国产单抗已进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术 实力较强、管线丰富、梯度合理、进度较快，生产规模较大及成本控 制能力较好、差异化优势凸显的企业更具竞争能力，建议关注恒瑞医 药、复星医药、君实生物等。 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升。 国内疫苗行业 将长期处于高景气状态：（ 1）二类疫苗是行业主要利润来源，为自费 疫苗，渗透率低，未来市场空间巨大，且该类疫苗不占用医保基金， 被纳入带量采购的可能性较小；（ 2）行业监管进一步升级，集中度持 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 3 ， 续提升，未来将向规模化、集约化发展；（ 3） 疫苗技术加速迭代升级， 重磅产品陆续上市，国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。 我们建议关注具有上市（包括代理）、在研重磅或独家产品，生产及研 发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物、沃森生物等。 CAR-T 疗法：引领癌症治疗进入新时 代 ，国内研发火热。 CAR-T 疗 法是一种新型的生物药产品，在癌症尤其是血液肿瘤领域疗效出色。 我国是全球 CAR-T研发主导国之一，未来市场可期。由于 CAR-T制 造流程复杂性、生产周期较长及缺乏标准化的监管，目前仍然是一种 高度个性化的疗法，国内产业化面临着监管（产业链、运输 等）、患者 支付可及性、生产标准化、治疗控制、临床有效性等多个挑战。未来 随着行业监管日趋完善，技术水平的不断提升，国内细胞免疫治疗行 业的产业化进程将逐步开启。 我们建议关注研究进展较快、临床数据 优异、产业化程度较高及商业化能力较强的企业。 CXO：创新药研发推动高速发展，行业集中度有望提升。 国内创新药 研发火爆，上市许可人制度等多因素推动 CXO 行业高速发展。 国内 CXO行业呈现多、小、散的格局，市场集中度较低，未来随着行业政 策的推进，国内药品质量标准的提升，国内 CXO行业的集中度有望进 一步提升。我们建议关注行业龙头 及细分市场龙头，如药明康德、康 龙化成等。 风险提示： 行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险、医疗事故风 险。 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 4 目录 1. 行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复 . 7 1.1 行业涨幅排名靠前，医疗服务表现最佳 . 7 1.2 行业估值处于历史中位水平，子板块分化明显 . 7 1.3 小市值、医美等概念受追捧，相关优质个股涨幅靠前 . 8 1.4 疫情后医药工业数据已实现恢复， 1-5月实现高速增长 . 9 2. 行业具备成长确定性，创新为发展主旋律 . 10 2.1 全球疫情进入第三波早期阶段，群体免疫实现尚需一段时间 . 10 2.2 人口老龄化叠加消费升级，带来行业成长确定性 . 11 2.3 行业政策 “常态化 ”，创新为主要导向 . 13 2.3.1目录动态调整推动医保基金 “腾笼换鸟 ”，医保谈判加速创新药放量 . 13 2.3.2 药品采购持续深入，倒逼企业研发创新 . 14 2.3.3 高值耗材 全国集采落地，医疗器械行业迎剧变 . 16 2.4 国内创新药进入黄金发展期，国产创新开启国际化之路 . 19 2.4.1 政策等多因素推动，国内创新药进入黄金发展期 . 19 2.4.2 资本加持，医药行业供给快速增加 . 22 2.4.3 国产创新药开 启国际化之路， license out+自主开发为主要途径 . 25 3. 投资策略 . 28 3.1 生物药：医药产业发展最快速领域之一，是创新药发展主要方向 . 28 3.1.1 单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期 . 30 3.1.2 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升 . 33 3.1.3 CAR-T疗法：引领癌症治疗进入新时 代 ，国内研发火热 . 36 3.2 CXO：创新药研发推动高速发展，行业集中度有望提升 . 39 4. 推 荐公司 . 42 4.1 智飞生物： HPV疫苗持续放量，自主研发地位得到提升 . 42 4.2 康泰生物：独家四联苗持续放量， 13价肺炎上市在望 . 43 4.3 长春高新：生长激素持续高速增长，疫苗产品快速放量 . 43 5. 风 险提示 . 44 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 5 图表目录 图 1申万行业及大盘涨跌幅对比 . 7 图 2医药生物行业各子板块涨跌幅对比 . 7 图 3医药生物行业及沪深 300 指 数估值 . 8 图 4医药生物行业各子板块估值 . 8 图 5申万一级行业及沪深 300 指数估值 . 8 图 6医药制造业主营业务收入及利润总额累计同比（ %） . 10 图 7海外累计及新增确诊病例情况（人） . 10 图 8印度等国新增病例情况（人） . 10 图 9国内累计及新增确诊病例情况（人，不含港澳台） . 11 图 10境外输入累计确诊及新增病例情况（人，不含港澳台） . 11 图 11全球新冠疫苗接种总量（剂次）及接种比例（ %） . 11 图 12各国新冠疫苗接种总量（剂次） . 11 图 13 2011-2020年我国 65岁及以上人口占 比 . 12 图 14 2013-2020年我国人均可支配收入（元） . 12 图 15全国居民人均医疗保健消费情况（元， %） . 12 图 16 2019年我国骨科植入市场竞争格局 . 18 图 17国内各类药企高管构成情况 . 20 图 18 2016-2020年医药上市公司研发支出及同比增速 . 20 图 19 2017-2020年国产创新药注册受理情况（按品种） . 21 图 20 2014-2020年 1类化药创新药注册及临床批准情况（按品种） . 21 图 21 2016-2020年医药创业投资基金投资情况 . 23 图 22 2020年创投基金各行业投资情况比较 . 23 图 23科创板各行业上市公司 数量（申万一级行业） . 23 图 24科创板各行业首次募集资金净额（亿元）（申万一级行业） . 23 图 25我国抗肿瘤药物研发管线概况 . 26 图 26 2012-2026E年 全球生物药销售额及占比 . 29 图 27 2018年全球各类生物药销售额占比 . 29 图 28 2014-2019年中国单抗药物市场规模及同比增速 . 30 图 29 2013-2030E年中国疫苗药物市场规模（亿元） . 34 图 30 2011-2020年肺炎疫苗批签发量及同比增速 . 35 图 31 2017-2020年 HPV疫苗批签发量及同比增速 . 35 图 32 CAR-T治疗流程 . 37 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 6 图 33 CAR-T结构 . 37 图 34 中国细胞免疫治疗产品市场规模预测（亿元） . 37 图 35 CAR-T疗法生产工艺流程 . 39 图 36 CXO行业相关主要产业链 . 40 图 37药品平均研发费用快速增长 . 40 图 38药品研发成功率不断下降 . 40 图 39 2016-2020药品 IND申请通过情况 . 41 图 40 2013-2017年中国留学及留学归国人员状况 . 41 图 41 2013-2021E我国 CRO行业市场规模（亿元） . 41 图 42 2013-2024E我国 CDMO行业市场规模（亿元） . 41 图 43国内 CXO企业竞争格局 . 42 表 1 2021年医药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新股） . 9 表 2历年医保谈判情况 . 14 表 3五批药品带量采购对比 . 15 表 4部分省份（省级联盟）高值耗材带量采购梳理 . 16 表 5全国冠脉支架带 量采购中选结果 . 18 表 6近年来创新药重要鼓励政策 . 19 表 7 2018-2020年上市的国产 1类创新药 . 21 表 8港交所通过 18A上市的生物科技企业 . 24 表 9 2020年中国创新药 LICENSE OUT交易 TOP15. 27 表 10部分在海外上市或申报上市的国产创新药 . 28 表 11 2020年全球药品销售 TOP20 . 29 表 12国产单抗上市情况 . 31 表 13国产 PD-1单抗上市情况 . 32 表 14部分国产 PD-1/PD-L1单抗研发情况 . 32 表 15国内明星单抗研发情况 . 33 表 16部分上市或即将上市国产重磅疫 苗情况（不包括新冠疫苗） . 34 表 17国内部分新冠疫苗研发情况 . 36 表 18国内部分 CAR-T研发情况 . 38 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 7 1. 行业 整体 实现上涨，工业数据已逐步恢复 1.1 行业涨幅排名 靠前 ，医疗 服务表现最佳 年初至今， 沪深 300指数 下跌 1.15%，报 5151.46点，申万一级行业涨跌不一 ，其中 医药生物整体上涨 6.58%，跑赢沪深 300指数 7.73百分点，在 28个申万一级行业中排名 11。医药行业子板块中， 医疗服务涨 幅最大，上涨 28.89%，医药商业跌幅最大，下跌 17.73%。 图 1申万行业及大盘涨跌幅对比 图 2医药生物行业各子板块涨跌幅对比 数据来源： wind， 山西证券研究所 注：数据截止 2021年 7月 15日 数据来源： wind， 山西证券研究所 1.2 行业估值处于历史中位水平，子板块分化明显 截至 2021年 7月 15日，申万一级医药行业 PE（ TTM）为 40.60倍，相对沪深 300最新溢价率为 181%， 处于行业历史中位水平，在申万 28个一级行业中处于中上游水平。医药子板块估值分化明显，其中医疗服 务估值最高，达到 102.55倍，医药商业估值较低，为 16.03倍 。 -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 钢铁 电气设备 有色金属 化工 综合 采掘 电子 纺织服装 汽车 轻工制造 医药生物 公用事业 机械设备 建筑装饰 建筑材料 银行 计算机 休闲服务 沪深 300 交通运输 食品饮料 商业贸易 通信 传媒 房地产 农林牧渔 国防军工 家用电器 非银金融 -20.00% -15.00% -10.00% -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 8 图 3医药生物行业及沪深 300 指数估值 图 4 医药 生物行业 各子 板块 估值 数据来源： wind， 山西证券研究所 数据来源： wind， 山西证券研究所 图 5申万一级行业及沪深 300 指数估值 数据来源： wind、山西证券研究所 1.3 小市值、医美等概念受追捧，相关优质个股涨幅靠前 剔除次新股， 2021 年上半年小市值、医美及医疗外包服务概念受市场热捧，热景生物、哈三联、美迪 西等相关概念个股均涨幅靠前。 0 10 20 30 40 50 60 70 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 450% 500% 201 6-07- 02 20 16- 10 -02 201 7-01- 02 201 7-04- 02 201 7-07- 02 201 7-10- 02 201 8-01- 02 20 18- 04 -02 201 8-07- 02 201 8-10- 02 201 9-01- 02 201 9-04- 02 201 9-07- 02 201 9-10- 02 20 20- 01 -02 202 0-04- 02 202 0-07- 02 202 0-10- 02 202 1-01- 02 202 1-04- 02 202 1-07- 02 相对 PE 沪深 300PE（ TTM） 医药生物 PE（ TTM） 相对 PE=281% -20.00% -15.00% -10.00% -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 银行 建筑装饰 房地产 钢铁 采掘 建筑材料 沪深 300 非银金融 公用事业 交通运输 家用电器 农林牧渔 化工 机械设备 轻工制造 汽车 商业贸易 传媒 纺织服装 通信 有色金属 电子 医药生物 电气设备 综合 食品饮料 计算机 国防军工 休闲服务 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 9 表 1 2021 年医药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新股） 证券简称 涨跌幅（ %） 所属子板块 证券简称 涨跌幅（ %） 所属子板块 热景生物 308.64 医疗器械 福瑞股份 119.61 医疗器械 哈三联 239.44 化学制剂 金城医药 117.00 化学制剂 美迪西 208.74 医疗服务 嘉应制药 116.29 中药 昊海生科 202.72 医疗器械 华熙生物 109.66 生物制品 佰仁医疗 184.67 医疗器械 *ST 恒康 95.48 医疗服务 广誉远 175.49 中药 万泰生物 94.59 医疗器械 佰仁医疗 168.86 医疗器械 康龙化成 94.04 医疗服务 健民集团 149.00 中药 润都股份 84.16 化学制剂 博腾股份 142.88 化学原料药 昭衍新药 83.49 医疗服务 万东医疗 141.62 医疗器械 新华医疗 82.07 医疗器械 数据来源： wind， 山西证券研究所 注：数据截止 2021 年 7 月 15 日 1.4 疫情后医药工业数据已实现恢复， 1-5月实现高速增长 依据国家统计局数据， 2020年医药制造业规模以上企业实现营业收入 2.49万亿元，同比增长 4.50%； 利润总额 3506.70亿元，同比增长 12.80%。 2020年 1-5月 主营业务收入同比增长 27.60%，与 2019年同期 相比增长 11.49%，两年复合增长为 5.59%；利润总额同比增长 81.70%，与 2019年同期相比增长 75.53%， 两年复合增长率为 32.49%。受新冠疫情影响， 2020年上半年 医药工业数据 有所下滑，随着国内疫情得到有 效控制， 已 实现 逐步恢复 。 由于 2020年 1-5月 基数较低， 2021年 1-5月 行业工业数据 实现高速增长。 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 10 图 6医药制造业主营业务收入及利润总额累计同比（ %） 数据来源： 国家统计局 ， 山西证券研究所 2. 行业具备成长确定性，创新为发展主旋律 2.1 全球疫情进入第三波早期阶段，群体免疫 实现尚需一段时间 全球疫情 防控任重道远。 2020年全球爆发新冠肺炎疫情，成为百年来最大的公共卫生事件之一。截止 7 月 14日，海外累计确诊病例 1.89亿人，累计死亡病例 406.65万人，第二波疫情 刚出现缓和 ，“德尔塔” （ Delta）变异株便开始拉响警报，迅速蔓延全球近 110 多 个国家，印度疫情依旧严峻， 美国 、英国等 多 国 疫情出现反弹， 全球进入第三波疫情早期阶段 。国内方面，新增病例主要以境外输入为主，本土呈零星散 发和局部暴发态势，云南、安徽、广州等地自年初以来均有疫情发生。 图 7海外累计 及新增 确诊病例情况（人） 图 8印度等国新增病例情况（人） 数据来源： wind，山西证券研究所 数据来源： wind，山西证券研究所 -40.00 -20.00 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 120.00 199 9-02 199 9-08 200 0-02 200 0-08 200 1-02 200 1-08 200 2-02 200 2-08 200 3-02 200 3-08 200 4-02 200 4-08 200 5-02 200 5-08 200 6-02 200 6-08 200 7-02 200 7-08 20 08- 02 200 8-08 200 9-02 200 9-08 201 0-02 201 0-08 201 1-02 201 1-08 201 2-02 20 12- 08 201 3-02 201 3-08 201 4-02 201 4-08 201 5-02 201 5-08 201 6-02 201 6-08 201 7-02 20 17- 08 201 8-02 201 8-08 201 9-02 201 9-08 202 0-02 202 0-08 202 1-02 营业收入 :累计同比 利润总额 :累计同比 0 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 600,000 700,000 800,000 900,000 1,000,000 0 20,000,000 40,000,000 60,000,000 80,000,000 100,000,000 120,000,000 140,000,000 160,000,000 180,000,000 200,000,000 2020- 01- 20 2020- 02- 20 2020- 03- 20 2020- 04- 20 2020- 05- 20 2020- 06- 20 2020- 07- 20 2020- 08- 20 2020- 09- 20 2020- 10- 20 2020- 11- 20 2020- 12- 20 2021- 01- 20 2021- 02- 20 2021- 03- 20 2021- 04- 20 2021- 05- 20 2021- 06- 20 累计确诊 新增确诊 -100000 -50000 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 450000 2020- 03- 01 2020- 04- 01 2020- 05- 01 2020- 06- 01 2020- 07- 01 2020- 08- 01 2020- 09- 01 2020- 10- 01 2020- 11- 01 2020- 12- 01 2021- 01- 01 2021- 02- 01 2021- 03- 01 2021- 04- 01 2021- 05- 01 2021- 06- 01 2021- 07- 01 印度 英国 西班牙 巴西 美国 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 11 图 9国内累计及新增确诊病例情况（人，不含港澳台） 图 10境外输入累计确诊及新增病例情况（人，不含港澳台） 数据来源： wind，山西证券研究所 数据来源： wind，山西证券研究所 全球实现群体免疫仍有很远距离。 全球疫情持续蔓延，国内疫情不断出现反复，新冠疫苗仍是防控疫 情最有效手段之一。新冠疫苗大规模接种已陆续展开，截止 2021年 7月 13日，全球接种新冠疫苗 35.06剂 次，接种比例（完全接种人数 /全球总人口）为 12.42%。分国家来看，接种剂次最多的国家为 中国 ，接种 1.41 剂次， 美国、德国、英国紧随其后 。 新冠疫苗 整体接种比例较低，尤其是欠发达地区，叠加病毒变异， 距 全球 实现群体免疫仍有很远距离。 图 11 全球新冠疫苗接种总量（剂次）及接种 比例 （ %） 图 12各国新冠疫苗接种总量（剂次） 数据来源： wind，山西证券研究所 数据来源： wind，山西证券研究所 2.2 人口老龄化叠加消费升级，带来行业 成长 确定性 人口老龄化 提升重大疾病药物需求 。 依据 2021年人口普查结果 ， 2020年我国 60岁及以上人口达到 2.64 亿，占总人口 比例高达 18.70%， 65岁及以上人口达 1.91亿，占总人口比例高达 13.50%，我国人口老龄化 持续加深 。医疗保健支出与年龄呈正相关性，老年人的人均医疗支出远高于其他人群 ， 老年人癌症等 重大 疾病发病率较高， 对相关治疗药物需求较高。 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 70,000 80,000 90,000 100,000 2020- 01- 20 2020- 02- 20 2020- 03- 20 2020- 04- 20 2020- 05- 20 20 20 -06 -20 2020- 07- 20 2020- 08- 20 2020- 09- 20 2020- 10- 20 2020- 11- 20 2020- 12- 20 2021- 01- 20 2021- 02- 20 20 21 -03 -20 2021- 04- 20 2021- 05- 20 2021- 06- 20 累计确诊 新增确诊 0 20 40 60 80 100 120 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 1900- 01- 01 1900- 01- 19 1900- 02- 06 1900- 02- 24 1900- 03- 13 1900- 03- 31 1900- 04- 18 1900- 05- 06 1900- 05- 24 1900- 06- 11 1900- 06- 29 19 00 -07 -17 1900- 08- 04 19 00 -08 -22 1900- 09- 09 19 00 -09 -27 1900- 10- 15 1900- 11- 02 1900- 11- 20 1900- 12- 08 1900- 12- 26 1901- 01- 13 1901- 01- 31 1901- 02- 18 1901- 03- 08 1901- 03- 26 1901- 04- 13 1901- 05- 01 累计确诊 新增确诊 0 2 4 6 8 10 12 14 0.00 500,000,000.00 1,000,000,000.00 1,500,000,000.00 2,000,000,000.00 2,500,000,000.00 3,000,000,000.00 3,500,000,000.00 4,000,000,000.00 接种总量 接种人数占比 (完全接种 ) 0 20,000 40,000 60,000 80,000 100,000 120,000 140,000 160,000 中国 美国 德国 英国 日本 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 12 图 13 2011-2020年我国 65岁及以上人口占比 数据来源： 国家统计局 、山西证券研究所 消费升级带动居民医疗支出。 消费体制升级是中国经济平稳运行的“顶梁柱”、高质量发展的“助推器”， 更是满足人民美好生活需要的直接体现。 依据国家统计局数据，我国人均可支配收入已从 2013年的 1.83万 元提升至 3.22万元，实现 75.79%的增长。 随着 支付能力的提升 ，我国居民的保健意识逐步增强 ，全国居民 人均医疗保健消费支出由 2013年的 912元增加至 2020的 1843元， 7年间实现翻倍，占人均全部消费支出 比例也由 6.9%提升至 8.7%。 图 14 2013-2020年我国人均可支配收入（元） 图 15全国居民人均医疗保健消费 情况 （元， %） 数据来源： wind，山西证券研究所 数据来源： wind，山西证券研究所 8.87% 9.12% 9.39% 9.67% 10.06% 10.89% 11.39% 11.94% 12.57% 13.50% 0.00% 2.00% 4.00% 6.00% 8.00% 10.00% 12.00% 14.00% 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 0.00 5000.00 10000.00 15000.00 20000.00 25000.00 30000.00 35000.00 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 人均医疗保健消费支出 占人均全部消费支出比例 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 13 2.3 行业政策“常态化”，创新为主要导向 2.3.1目录动态调整推动 医保基金“腾笼换鸟” ， 医保谈判加速创新药放量 医保目录 正式 进入动态调整时代。 基本医疗保险制度建立 至 2019 年期间 ，我国相关部门分别于 2000 年、 2004年、 2009年、 2017年、 2019年进行了 5次医保目录更新，其中时间间隔最短的一次为 2年，最 长的一次为 8年，平均调整间隔也在 4年。医保目录调整期限太长且不确定，导致参保人员目录外药品费 用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现。 2017 年，人社部提出将建立 医保目录动态调整机制， 2018 年医保局正式成立，连续对医保目录进行了调整并大力推动医保目录动态调 整机制的制定。 2020年 7月 31日，国家医保局以“ 1号令”的形式，发布了 基本医疗保险用药管理暂行 办法 ，文件明确国家医疗保障行政部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整 1次，该文件的出台表明 我国医保目录正式进入动态调整时代。 医保目录动态调整持续推动 医保基金“腾笼换鸟”。 2020年是医保目录动态调整的开端，结果已于 2020 年 12月底发布， 2021年 3月正式执行 。 6月 30日， 国家医保局公布了 2021年国家医保药品目录调整工 作方案 ，作为实施申报制的第二年， 2021 年医保目录调整工作也正式启动，并在 目录调整的范围、条件、 程序等方面 作了 进一步 的 优化完善 。医保目录 一年一次的动态 调整 通过 调出临床价值不高 的药品 、谈判降 低目 录内费用明显偏高的药品 价格 、专项谈判到期药品价格，为 更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空 间， 持续推动 医保基金的“腾笼换鸟”。 医保谈判加速创新药准入与放量 。 以往，创新药在获批上市后，往往受价格过高限制，难以快速放量， 而纳入医保后，约 60%-70%的费用由医保报销，药品价格出现大幅下降，患者整体支付压力大幅下降，进 而实现了快速放量。 医保目录 动态调整通过 一年一次 的 谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以 量换价”方式加速了创新药的放量。 迄今国内已经历 五 次医保谈，均降幅明显，但谈判品种数量却持续攀 升，同时创新药品在进入医保后，销量及收入均实现大幅增长，譬如信达生物的信迪利单抗 于 2018 年 12 月底上市， 经过谈判在 2019年 11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的 PD-1抑制剂，面临疫情， 2020 年 仍 实现了 22.90亿元的收入 ，同比增速高达 125.4%。 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 14 表 2历年医保谈判情况 年份 谈判品种数量 谈判成功品种数量 平均降幅 2016 5 3 58.6% 2017 44 36 44.0% 2018 18 17 56.7% 2019（新增） 119 70 60.7% 2020（新增） 162 119 50.6% 数据 来源： 公开资料整理 ，山西证券研究所 2.3.2 药品采购持续深入，倒逼企业研发创新 药品 带量采购 持续深入 。 药品带量采购已进入常态化， 自 2018年底起， 国家 医保局 已陆续展开了 五 批 六轮药品集中 带量采购 。对比各批采购情况： 1、 采购间隔逐渐缩短。 2018年、 2019年各分别进行 了 1次竞标， 2020年进行 了 2次竞标，而 2021年刚 过半，已经进行 了 2次竞标，两次竞标 时间 间隔不到 5个月。 2、 采购规模持续扩大。 采购品种数和采购金额持续扩大， 最近一次 带量采购涉及品种 62个，金额高达 550 亿元，均为历史之最， 涵盖 高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域，居 民受益面进一步拓宽。 3、 采购类型 进一步 扩展。 从剂型来看，前两批均为口服制剂，第三批仅涉及一个注射剂，到第五批注射剂 品种已达 30个，占比近 50%。依据国家医保局相关会议，未来生物制品、中成药也将提上日程，带量 采购的范围将越来越广。 4、 采购规则趋于稳定。 依据采购文件，从最多入围企业数量、约定采购量、采购周期等多方面来看，第四 批与第五批基本一致，相关规趋于稳定。 5、 采购价格降幅维持在较高水平。 从各批采购降幅来看，均维持在 50%以上的水平， 最近一次采购 降幅 仍 高达 56%。 证券研究报告：行业研究 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 15 表 3五 批药品带量采购对比 第一批 第二批 第三批 第四批 第五批 第一轮 第二轮 执行范围 4+7城市 25省份 全国 全国 全国 全国 竞标时间 2018年 12 月 2019年 9月 2020年 1月 2020年 8月 2021年 2月 2021年 6月 采购品种数 31 25 35 56 45 62 中选品种数 25 25 32 55 45 61 最多中选企 业数 1家 不超过 3家 不超过 6家 不超过 8家 不超过 10家 不超过 10家 平均降幅 52% 59% 53% 53% 52% 56% 约定采购量 30%-50% 中选 1家， 50%； 中选 2家， 60%； 中选 3 家， 70% 中选 1家， 50%； 中选 2家， 60%； 中选 3家， 70%； 中选 4家， 80% 中选 1家， 50%； 中选 2家， 60%； 中选 3家， 70%； 中选 4家， 80%； 抗生素品种约定 采购量各相应减 少 10% 中选 1家， 50%； 中选 2家， 60%； 中选 3家， 70%； 中选 4家， 80%； 抗生素品种、玻 璃酸钠滴眼剂、 注射用比卢伐定 各相应减少 10% 中选 1家， 50%； 中选 2家， 60%； 中选 3家， 70%； 中选 4家， 80%； 抗生素品种、布 地奈德吸入剂约 定采购量各相应 减少 10% 采购周期 12个月 中选 2家， 1 年； 中选 3家， 2年 中选 1家， 1年； 中选 2/3家， 2年； 中选 4家， 3年 中选 1/2家， 1 年； 中选 3家， 2年； 中选 4家， 3年； 注射剂品种为 1 年 中选 1/2家， 1 年； 中选 3家， 2年； 中选 4家， 3年； 注射剂品种为 1 年 中选 1/2家， 1 年； 中选 3家， 2年； 中选 4家， 3年； 采购额 （亿元） 19 44 88 226 254 550 资料 来源： 公开资料整理 ，山西证券研究所 带量采购推动我国医药产业结构升级。 药品带量采购通过明确采购量，低价者中标，降低药品虚高价 格，起到“以量换价”的作用，有望推动我国医药产业结构升级。一方面，带量采购可通过压缩仿制药的 支付空间，从而进一步提高创新药的支付力度，提升医保资金使用效率，倒