请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药行业 2021 年 06 月 17 日 看好 骨科医疗器械行业 发展前景广阔 根据 Evaluate MedTech 发布的 World Preview 2018,Outlook to 2024 2017 年全球医疗器械市场销售额为 4,050 亿美元，同比增长 4.6%；预 计 2024 年销售额将达到 5,945 亿美元， 2017-2024 年均复合增长率为 5.6%； 从细分领域来看，骨科医疗器械销售额为 365 亿美元， 占全球医 疗器械份额的 9%。 根据医械研究院的数据，我国 2018 年医疗器械总销 售额为 5,304 亿元，同比增长 19.86%； 其中骨科植入市场规模 262 亿元， 同比增长 16.44%，占医疗企业总规模的 4.94%，远远低于骨科在全球医 疗器械的占比。 根据前瞻产业研究院统计数据， 2018 年我国骨科市场规模 262 亿元，预 计 2019-2023 将保持年均复合增速 15%， 2023 年市场规模将超过 530 亿元。 A 股行业相关公司情况 大博医疗 （ 002901） ： 2004 年成立， 2017 年 9 月登陆深交所。主营业 务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入 耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动 医学及神 经外科类植 入 耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，是 综合性医用高值耗 材 供应商。 凯利泰（ 300326） ： 成立于 2005 年，成立之初公司主要从事骨科植入 物的研发、生产及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商， 公司于 2012 年登陆创业板。 2014 年公司收购江苏艾迪尔，成功拓展脊 柱与创伤等医疗领域， 2018 年收购美国 Elliquence 公司，开拓骨科能 量平台新领域。 未 来公司将重点发展骨科医学领域骨科微创产品，重点 打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科创伤产品线 。 康拓医疗（ 688314） ： 成立于 2005 年， 2021 年 5 月登陆上交所科 创板， 主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域， 在 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额 。 三友医疗（ 688085） ： 成立于 2005 年， 2020 年 4 月登陆上交所科创板。 根据南方医药经济研究所出具的报告，发行人脊柱系列产品 2018 年市 场份额位居国内企业第三名、全市场第六名。 天智航 -U（ 688277） ： 成立于 2010 年， 2020 年 7 月登陆上交所科创板。 公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术 导航定位机器人的创新医 疗器械企业，是中国骨科手术机器人行业的领军企业 。 行业 研究 市场表现 截至 2021.06.16 分析师：张科然 执业证书号： S1490513050001 电话： 010- 85556193 邮箱： 骨科领域，大有作为 证券研究报告 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2 目 录 一、骨科领域相关政策 . 4 二、骨科医疗器械行业发展前景广阔 . 4 1、全球骨科医疗器械行业现状 . 4 2、我国骨科医疗器械行业现状 . 6 3、老龄化加剧，骨科行业长青 . 9 三、 A 股行业相关公司情况 . 10 1、大博医疗（ 002901）：综合性医用高值耗材供应商 . 10 （ 1）主营业务 . 10 （ 2）财务状况 . 13 （ 3）定向增发扩充产能，为公司发展铺路 . 15 2、凯利泰（ 300326）：聚焦骨科领域 . 16 （ 1）主营业务 . 16 （ 2）财务状况 . 16 （ 3）定增补充流动资金 . 18 3、科创板骨科医疗器械公司简介 . 18 （ 1）康拓医疗（ 688314）： PEEK 材料颅骨修补和固定产品龙头 . 18 （ 2）三友医疗（ 688085）：中高端脊柱类植入耗材企业 . 20 （ 3）天智航 -U（ 688277）：骨科手术导航定位机器人 . 21 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 3 图表目录 图表 1： 2017 年全球医疗器械细分领域市场销售额情况（亿 美元） . 4 图表 2： 2017-2024 年全球医疗器械市场规模情况（亿美元、 %） . 5 图表 3： 2017 年全球医疗器械销售额 TOP10（亿美元） . 6 图表 4： 2018 年全球骨科植入医疗器械企业 TOP5（亿美元） . 6 图表 5： 2018 年我国医疗器械细分领域市场销售额情况（亿 元、 %） . 7 图表 6： 2010-2023 年我国骨科植入医疗器械市场规模（亿元、 %） . 8 图表 7： 2018 年我国骨科植入医疗器械细分行业市 占率情况（ %） . 8 图表 8： 2018 年我国骨科植入医疗器械企业 TOP20 情况 . 8 图表 9：我国骨科医院数量情况（ 个、 %） . 10 图表 10：骨科医院住院手术人次（次、 %） . 10 图表 11：公司主要产品及功能 . 11 图表 12：营业收入情况（百万元、 %） . 14 图表 13：归属母公司净利润情况（百万元、 %） . 14 图表 14：毛利率与净利率情况（ %） . 14 图表 15：三项费用率情况（ %） . 14 图表 16：公司业务构成情况（万元） . 15 图表 17：营业收入情况（百万元、 %） . 17 图表 18：归属母公司净利润情况（百万元、 %） . 17 图表 19：毛利率与净利率情况（ %） . 17 图表 20：三项费用率情况（ %） . 17 图表 21：公司业务构成情况（万元） . 18 图表 22：公司主要产品系列演变历史和技术发展情况 . 19 图表 23：我国 脊柱类植入耗材市场占有率情况（ %） . 21 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 4 一、 骨科领域 相关政策 2017 年 5 月 23 日， 国务院办公厅发布关于支持社会力量提供多层次多 样化医疗服务的意见，共涉及 六 部分 25 条，其中第二部分第 5 条 ： 加快发展 专业化服务 提到 “ 在眼科、骨科、口腔、妇产、儿科、肿瘤、精神、医疗美容 等专科以及康复、护理、体检等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机 构。鼓励投资者建立品牌化专科医疗集团、举办有专科优势的大型综合医院。 ” 2021 年 4 月 26 日，国家卫健委印发国家骨科医学中心及国家骨科区域 医疗中心设置 标准的通知， 通知中强调 为贯彻落实党中央、国务院决策部署， 按照国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 (国办发 2015 70 号 )、“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划 (国卫医发 2017 3 号）及国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案 (国卫办 医函 2019 45 号）有关要求，进一步推动骨科优质医疗资源扩容和区域均 衡布局，提升骨科医疗服务保障能力，助力实现区域分开，我委组织制定了国 家骨科医学中心设置标准和国家骨科区域医疗中心设置标准 。 从以上相关政策可以看出国家对骨 科领域的重视，随着老龄化的加剧， 骨 科领域 发展 将进入黄金时期。 二、 骨科 医疗器械 行业发展前景广阔 1、 全球 骨科 医疗器械 行业 现状 根据 Evaluate MedTech 发布的 World Preview 2018,Outlook to 2024 2017 年全球 医疗器械市场销售额为 4,50 亿美元，同比增长 4.6%；预计 2024 年 销售额将达到 5,945 亿美元， 2017-2024 年均复合增长率为 5.6%。 从细分 领域来看， 骨科医疗器械销售额为 365 亿美元，占全球医疗器械份额的 9%。 图表 1： 2017 年全球医疗器械细分领域市 场销售额情况（亿美元） 序号 细分领域 2017 年销售额（亿美元） 1 IVD 526 2 心血管 469 3 影像 395 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 5 4 骨科 365 5 眼科 277 6 整形 221 7 内镜 185 8 药物传输 185 9 牙科 139 10 创伤护理 130 11 医疗软件 118 12 糖尿病 117 13 肾病 117 14 耳鼻喉科 89 15 神经外科 86 16 其他 631 合计 4050 数据 来源： Evaluate MedTech、医械研究院、华融证券整理 图表 2： 2017-2024 年全球医疗器械市场规模情况 （ 亿美元、 %） 3710 3873 4050 4278 4519 4774 5043 5328 5628 5945 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 0 1 0 0 0 2 0 0 0 3 0 0 0 4 0 0 0 5 0 0 0 6 0 0 0 7 0 0 0 2 0 1 5 2 0 1 6 2 0 1 7 2 0 1 8 E 2 0 1 9 E 2 0 2 0 E 2 0 2 1 E 2 0 2 2 E 2 0 2 3 E 2 0 2 4 E 全球医疗器械市场规模（亿美元） 同比（ % ） 数据 来源： Evaluate MedTech World Preview 2018, Outlookto 2024 、 医械研究院 、 华融证 券整理 2017 年全球医疗器械销售额排名第一的是美敦力（ 297 亿美元），连续第 二年保持霸主，其次为强生（ 266 亿美元 ） 。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 6 图表 3： 2017 年全球医疗器械销售额 TOP10（ 亿美元 ） 297 266 191 155 145 136 124 123 121 90 - 5 0 1 0 0 1 5 0 2 0 0 2 5 0 3 0 0 3 5 0 美敦力 强生 GE 西门子 雅培 飞利浦 史赛克 罗氏 BD 波科 2016 年销售额（亿美元） 2017 年销售额（亿美元） 数据 来源： 医械研究院 、 华融证 券整理 根据 2019 年“ Bone 打听 -骨科大数据 ” 统计 ， 全球骨科前 100 强企业大 致可以分为三 个层次：第一集团企业销售额 均超过 30 亿美元，第二集团 企业 销售额均超过 2 亿美元，第三集团 企业销售额均超过 2000 万美元。 图表 4： 2018 年 全球骨科植入 医疗器械 企业 TOP5（亿 美元 ） 排名 英文名称 中文名称 国家 收入（亿美元） 特色 1 DePuy Synthes 强生骨科 美 88 综合巨头 2 Zimmer Biomet 捷迈邦美 美 71 综合巨头 3 Stryker 史赛克 美 70 综合巨头 4 Smithe&Nephew 施乐辉 英 35 综合巨头（无脊柱） 5 Medtronic 美敦力 美 32 脊柱巨头 数据 来源： 前瞻产业研究院 、华融证券整理 强生自收购辛迪斯后长期处于行业第一，其中创伤类产品市占率超过 40%。 前五大巨头有四个位于美国，可见美国在骨科植入医疗器械行业处于领 先优势。 2、我国骨科医疗器械行业现状 根据医械研究院的数据，我国 2018 年医疗器械总销售额为 5,304 亿元 ， 同比增长 19.86%。 其中骨科植入市场规模 262 亿元，同比增长 16.44%，占医 疗企业总规模的 4.94%，远远低于骨科在全球医疗器械的占比。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 7 按医械研究院的划分方法 ，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医 用耗 材、医疗设备、 IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将 高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液 净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。 图表 5： 2018 年 我国 医疗器械细分领域市场销售额情 况（亿元、 %） 医疗器械分类 子分类情况 2018 年市场规模（亿元） 同比增速（ %） 高值医用耗材 骨科植入 262 16.44% 血管介入 389 25.08% 神经外科 36 12.50% 眼科 76 16.92% 口腔科 70 20.69% 血液净化 67 21.82% 非血管介入 37 19.35% 电生理与起搏器 67 15.52% 其他 42 23.53% 总计 1046 20.37% 低值医用耗材 641 19.81% 医疗设备 3013 19.99% IVD 604 18.43% 合计 5304 19.86% 数据 来源： 医械研究院、华融证券整理 根据前瞻 产业研究院 统计数据 ， 2018 年我国骨科市场规模 262 亿元，预 计 2019-2023 将保持年均复合增速 15%， 2023 年市场规模将超过 530 亿元。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 8 图表 6： 2010-2023 年我国骨科植入医疗器械市场规模（亿元、 %） 72 84 98 117 139 164 191 222 262 304 351 404 464 532 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 100 200 300 400 500 600 我国骨科植入市场规模（亿元） 同比（ % ） 数据 来源： 医械研究院、前瞻产业研究院、 华融证 券整理 骨科植入 还 可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他， 根据公开资料显示， 2018 年我国脊柱类占比首次超过创伤类成为骨科植入第一细分市场，市占率为 29.01%，创伤类市占率为 28.63%。 图表 7： 2018 年我国骨科植入医疗器械细分行业市占率情况 （ %） 2 8 . 6 3 % 2 9 . 0 1 % 2 7 . 8 6 % 1 4 . 5 0 % 创伤类 脊柱类 关节类 其他 数据 来源： 医械研究院、前瞻产业研究院、 华融证 券整理 根据中国医疗器械蓝皮书（ 2019），中国骨科植入 市场 2018 年的市场 份额前 20 名有 6 家是 进口厂家，其中 排名前五 均为进口 企业 ，分别为强生 13.11%、捷迈邦美 8.67%、史赛克 6.56%、美敦力 5.14%、施乐辉 4.45%， TOP5 集中度为 37.93%，进口厂家占着绝对优势的位置 。 图表 8： 2018 年 我国 骨科植入医疗器械企业 TOP20 情况 排名 公司名称 类别 市占率（ %） 主要产品 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 9 1 强生 进口 13.11% 关节、脊柱、创伤、运动医学 2 捷迈邦美 进口 8.67% 关节、脊柱、创伤 3 史赛克 进口 6.56% 关节、脊柱、创伤、球囊（含创生国产） 4 美敦力 进口 5.14% 脊柱、创伤（含康辉国产） 5 施乐辉 进口 4.45% 关节、创伤、运动医学 6 威高 国产 4.05% 关节、脊柱、创伤、球囊 7 大博 国产 2.86% 脊柱、创伤 8 凯利泰 国产 1.83% 脊柱、创伤、运动医学（含江苏艾迪尔） 9 正天 国产 1.53% 关节、脊柱、创伤 10 春立 国产 1.26% 关节、脊柱 11 爱得 国产 1.04% 球囊、外固定支架 12 华森 国产 0.97% 脊柱、创伤 13 索娜蒙托 进口 0.91% 脊柱、创伤 14 科惠 国产 0.85% 脊柱、创伤、球囊 15 爱康宜诚 国产 0.82% 关节 16 微创 国产 0.78% 关节、脊柱、创伤（不含国外营收） 17 欣荣博尔特 国产 0.71% 关节、脊柱、创伤 18 威曼 国产 0.66% 脊柱、创伤 19 三友 国产 0.61% 脊柱、创伤 20 德骼拜尔 国产 0.53% 关节、脊柱、创伤（迈瑞全资子公司） 数据 来源： 公开资料 、华融证券整理 3、老龄化加剧， 骨科 行业 长青 根据国家统计局数据，截止 2019 年末，我国 60 周岁及以上人口为 25,388 万人，占总人口比重 18.13%； 65 周岁及以上人口为 17,603 万人，占总人口 比重 12.57%。 根据 2020 年 10 月底民政部举行的 2020 年第四季度例行新闻发布会，民 政部养老服务司副司长李邦华介绍，根据预测，“十四五”期间，我国老年人 口将突破 3 亿人，将从轻度老龄化迈入中度老龄化。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 10 随着中国老龄人口增加及不健康的生活方式，骨科病例不断增长。根据 wind 统计数据，我国骨科医院由 2003 年的 215 家增长到 2019 年的 663 家， 骨科医院 住 院 手术 人 次 也由 2005年的 12.41万次 增长到 2019年的 67.89万次 。 图 表 9： 我国骨科医院数 量情况 （ 个 、 %） 图表 10： 骨科医院住院手术人次 （ 次 、 %） 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 100 200 300 400 500 600 700 2 0 0 3 2 0 0 4 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1 2 0 1 2 2 0 1 3 2 0 1 4 2 0 1 5 2 0 1 6 2 0 1 7 2 0 1 8 2 0 1 9 骨科医院数量（个） 同比增长（ % ） -3 0 % -2 0 % -1 0 % 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 1 0 0 , 0 0 0 2 0 0 , 0 0 0 3 0 0 , 0 0 0 4 0 0 , 0 0 0 5 0 0 , 0 0 0 6 0 0 , 0 0 0 7 0 0 , 0 0 0 8 0 0 , 0 0 0 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1 2 0 1 2 2 0 1 3 2 0 1 4 2 0 1 5 2 0 1 6 2 0 1 7 2 0 1 8 2 0 1 9 骨科医院住院手术人次（次） 同比（ % ） 数据来源： WIND、华融证券整理 数据来源： WIND、华融证券整理 根据公开资料，我国 50 岁以上绝经后女性骨质疏松患病率高达 32.1%， 男性骨质疏松患病率为 6%， 50 岁以上人群低骨量比例为 46.4%，而低骨量是 导致骨折的很重要的因素。随着医保全覆盖及报销比例和人民生活水平全面提 升，患者对骨科手术费用承担能力也在不断提升，骨科 行业 将伴随老龄化 进程 加剧而 获得较大发 展。 三、 A 股 行业相关公司情况 1、 大博医疗 （ 002901） ： 综合性医用高值耗材供应商 （ 1） 主营业务 大博医疗 2004 年成立， 2017 年 9 月登陆深交所。 主营业务系医用高值耗 材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、 关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种 植类植入耗材等 。 主要产品如下图所示： 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 11 图表 11： 公司主要产品及功能 类别 产品 功能主治 图片 创伤类植 入耗材 髓内钉 用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定 空心钉 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 普通钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 锁定钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 手、足钉板产品 用于手部、足踝部骨折，截骨，矫形等内固定 外固定支架 用于四肢骨折、畸形矫正及肢体延长外固定 骨针、线缆等其他产品 用于四肢骨干、不规则骨 折内固定及四肢骨折捆扎内固定 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 12 小儿产品 用于小儿四肢骨折、畸形矫正 脊柱类植 入耗材 脊柱接骨板（前路） 用于颈、胸、腰段脊柱前路内固定 脊柱内固定器（后路） 用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定 椎间融合器 用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨 融合内固定 椎体成形 用于椎体压缩性骨折或椎体肿 瘤的撑开复位与骨水泥注入 神经外科 类植入耗 材 颅骨修复钛网系列 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 13 微小型接骨板、螺钉系统 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定 关节类植 入耗材 髋关节假体 用于髋关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性 关节炎、良性和恶性骨肿瘤、强直性脊柱炎的关节 置换 膝关节假体 用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性 关节炎、良 性和恶性骨肿瘤、强直性脊柱炎的关节 置换 运动医学 类植入耗 材 不可吸收带线锚钉 用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 带袢钛板 用于骨科重建术中固定肌腱和韧带，如前交叉韧带 重建术。 口腔种植 类植入耗 材 种植体系统 种植体系统 微创外科 类产品 一次性腹腔镜穿刺器系列 一次性腹腔镜穿刺器系列 数据 来源： 2020 年 公司 年报 、华融证券整理 （ 2） 财务状况 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 14 2021 年 一季度实现营业收入 3.75 亿元，同比增长 62.84%；归属母公司 净利润为 1.31 亿元，同比增长 46.39%；扣非后归属母公司净利润为 1.24 亿 元，同比增长 80.43%；每股收益 0.33 元。 2020 年实现营业收入 15.87 亿元，同比增长 26.21%；归属母公司净利润 为 6.06 亿元，同比增长 30.12%；扣非后归属母公司净利润为 5.53 亿元，同 比增长 30.78%；每股收益 1.51 元，拟 向全体股东每 10 股派发现金红利 8 元 （含税）。 图 表 12： 营业收入 情况 （ 百万元、 %） 图表 13： 归属母公司净利润情况 （ 百万元、 %） 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 . 0 0 2 0 0 . 0 0 4 0 0 . 0 0 6 0 0 . 0 0 8 0 0 . 0 0 1 , 0 0 0 . 0 0 1 , 2 0 0 . 0 0 1 , 4 0 0 . 0 0 1 , 6 0 0 . 0 0 1 , 8 0 0 . 0 0 营业收入（百万元） 同比（ % ） 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 0 . 0 0 1 0 0 . 0 0 2 0 0 . 0 0 3 0 0 . 0 0 4 0 0 . 0 0 5 0 0 . 0 0 6 0 0 . 0 0 7 0 0 . 0 0 归属母公司净利润（百万元） 同比（ % ） 数据来源： WIND、华融证券整理 数据来源： WIND、华融证券整理 2013-2020 年营业收入由 2.03 亿元增长到 15.87 亿元，年均复合增长率 为 34.18%；归属母公司净利润由 9681 万元增长到 6.06 亿元，年均复合增长 率为 29.95%。 图 表 14： 毛利率与净利率情况 （ %） 图表 15： 三项费用率情况 （ %） 0 . 0 0 1 0 . 0 0 2 0 . 0 0 3 0 . 0 0 4 0 . 0 0 5 0 . 0 0 6 0 . 0 0 7 0 . 0 0 8 0 . 0 0 9 0 . 0 0 1 0 0 . 0 0 毛利率（ % ） 净利率（ % ） -5 . 0 0 0 . 0 0 5 . 0 0 1 0 . 0 0 1 5 . 0 0 2 0 . 0 0 2 5 . 0 0 3 0 . 0 0 3 5 . 0 0 销售费用率（ % ） 管理费用率（ % ） 财务费用率（ % ） 数据来源： WIND、华 融证券整理 数据来源： WIND、华融证券整理 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 15 2013-2020 年公司毛利率 较为稳定， 波动范围为 79%-87%；净利率 相对 毛利率 波动较大，主要是由于三项费用率有较大波动所致。 分业务来看， 2020 年公司 创伤类产品 9.81 亿 元，同比增长 23.06%； 脊 柱类产品 3.69 亿 元，同比增长 39.31%； 微创外科类产品 1.12 亿 元，同比增 长 21.70%；神经外科类产品 0.38 亿 元，同比增长 10.65%；手术器械 0.29 亿 元，同比增长 34.54%； 其他 0.59 亿元，同比增长 22.3%。 图表 16： 公司业务构成情况（万元） 数据 来源： 2020 年年报、 华融证 券整理 分地区来看 ， 国 内实现收入 15.39 亿元，占收入比重为 97%； 国外 实现收 入 0.48 亿元，占收入比重为 3%。 （ 3） 定向增发 扩充产能， 为公司发展铺路 2020 年 9 月 15 日公布定向增发方案，发行对象不超过 35 名，限售期 6 个月，募集资金不超过 10 亿元，主要用于骨科植入性耗材 生 产线扩建（ 3.65 亿元）、口腔种植体生产线建设项目（ 3.65 亿元）和补充流通资金（ 2.7 亿元）。 2021 年 3 月 18 日获得中国 证监会核准批复，目前尚未发行。 公司募投骨科植入性耗材生产线扩建项目可以提升公司骨科创伤及脊柱 市场占有率，解决公司生产场地限制，突破现有产能瓶颈，夯实公司领先的行 业地位。 口腔种植体属于第三类医疗器械，技术门槛高，对材料、技术、临床研究 要求高，常年被外资垄断。公司于 2019 年 9 月取得医疗器械产品注册证，拥 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 16 有种植牙系统工具包、替代体、牙科种植扫描定位件、印模帽等医疗器械备案 证，募投项目有利于公司研发成果的产业化，抓住齿科种植细分领域发展良机， 提高公司盈利能力。 另外补充流动资金有利于缓解公司资金压力，进一步增 加研发投入等。 发行前，公司第一大股东为大博通商，持股 44.73%，实际控制人为林志 雄、林志军兄弟，合计直接及间接控制公司 88.62%股权。发行后，第一大股 东仍未大博通商，持股 34.41%，实际控制人林志雄、林志军兄弟合计直接及 间接控制公司 68.17%股权。 总之， 从以上财务数据可以看到 公司处于高速发展期， 收入与归母净利润 年均增速保持在 30%左右 ， 定增有利于 进一步拓展 公司 业务，完成公司 长远发 展 愿景，使公司成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商 。 2、 凯利泰 （ 300326）： 聚焦骨科领域 （ 1） 主营业务 凯利 泰成立于 2005 年，成立之初公司主要从事骨科植入物的研发、生产 及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商，公司于 2012 年登陆创 业板。 2014 年公司收购江苏艾迪尔，成功拓展脊柱与创伤等医疗领域， 2018 年收购美国 Elliquence 公司，开拓骨科能量平台新领域 。 公司产品线从成立之初的单一脊柱产品，到目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、 关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线，产品品种齐全，覆盖面广，未 来公司将重点发展骨科医学领域骨科微创产品，重点打造凯利泰与艾迪尔双品 牌骨科创伤产品线，同时，积极拓展普外微创等 医用高值耗材领域，借助多年 累积的骨科渠道资源，以期实现骨科产品销售额的快速增长。 （ 2） 财务状况 2021 年一季度实现营业收入 3.06 亿元，同比增长 35.40%；归属母公司 净利润为 0.55 亿元，同比增长 8.52%；扣非后归属母公司净利润为 0.52 亿元， 同比增长 21.51%；每股收益 0.08 元。 2020 年实现营业收入 10.62 亿元，同比 下降 13.15%；归属母公司净利润 为 -1.27 亿元，同比 下降 141.85%；扣非后归属母公司净利润为 -1.62 亿元，同 比 下降 157.47%；每股收益 -0.175 元，拟向全体股 东每 10 股派发现金红利 0.5 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 17 元（含税）。 若剔除商誉减值影响， 2020 年归母净利润为 2.39 亿元，同比下降 23.38%。 2020 年公司 出现较大亏损，主要原因入下：首先，新冠肺炎疫情影响公司 产品在终端医院的销售，由于门诊量及手术量大幅下滑，导致公司产品销售下 滑；其次，国家心脏支架带量采购 将于 2021 年正式实施，全资子公司宁波深 策受波及较大，计提了商誉减值 3.66 亿元，从而导致公司大幅亏损 ；再次，公 司实施股权激励，股份支付费用较上年增加 1,456.03 万元，属于经常性损益。 图 表 17： 营业收入情况（百万 元、 %） 图表 18： 归属母公司净利润情况（百万元、 %） -2 0 % 0% 20% 40% 60% 80% 1 0 0 % 1 2 0 % 0 . 0 0 2 0 0 . 0 0 4 0 0 . 0 0 6 0 0 . 0 0 8 0 0 . 0 0 1 , 0 0 0 . 0 0 1 , 2 0 0 . 0 0 1 , 4 0 0 . 0 0 营业收入（百万元） 同比（ % ） -2 0 0 % -1 5 0 % -1 0 0 % -5 0 % 0% 50% 1 0 0 % 1 5 0 % 2 0 0 % -2 0 0 . 0 0 -1 0 0 . 0 0 0 . 0 0 1 0 0 . 0 0 2 0 0 . 0 0 3 0 0 . 0 0 4 0 0 . 0 0 5 0 0 . 0 0 归属母公司净利润（百万元） 同比（ % ） 数据来源： WIND、华融证券整理 数据来源： WIND、华融证券整理 2011-2020 年公司毛利率一直维持在 60%以上，净利率波动较大，除 2020 年以外其余年份净利率基本维持在 24%以上；三项费用率合计一直在 30%-40%上下波动 ，基本可控。 图 表 19： 毛利率与净利率情况 （ %） 图表 20： 三项费用率情况（ %） -2 0 . 0 0 0 . 0 0 2 0 . 0 0 4 0 . 0 0 6 0 . 0 0 8 0 . 0 0 1 0 0 . 0 0 毛利率 ( % ) 净利率 ( % ) -1 0 . 0 0 -5 . 0 0 0 . 0 0 5 . 0 0 1 0 . 0 0 1 5 . 0 0 2 0 . 0 0 2 5 . 0 0 3 0 . 0 0 销售费用率（ % ） 管理费用率（ % ） 财务费用率（ % ） 数据来源： WIND、华融证券整理 数据来源： WIND、华融证券整理 2020 年业务来看 ， 椎体成形微创业务 实现收入 4.57 亿 元，占收入比重 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 18 43.07%；创伤类或脊柱类骨科植入物业务 实现收入 1.79 亿 元，占收入比重 16.9%； 低温射频业务 实现收入 1.36 亿 元，占收入比重 12.83%； 医疗器械贸 易业务 实现收入 2.77 亿 元，占收入比重 26.07%； 其他业务 实现收入 0.12 亿 元，占收入比重的 1.13%。 图表 21： 公司业务构成情况（万元） 4 3 . 0 7 % 1 6 . 9 0 % 1 2 . 8 3 % 2 6 . 0 7 % 1 . 1 3 % 椎体成形微创业务 创伤类或脊柱类骨科植入 物业务 低温射频业务 医疗器械贸易业务 其他业务 数据 来源： 2020 年年报、 华融证 券 整理 从以上收入结构来看， 骨科医疗器械占收入比重超过 60%，公司主营业务 以骨科类医疗器械为主 。 （ 3） 定增补充流动资金 2020 年 5 月 13 日公布定增预案，发行对象为淡马锡富敦投资有限公司 （ Temasek Fullerton Alpha Pte. Ltd. ）与高瓴资本管理有限公司 （ HillhouseCapital Management Pte. Ltd.） 共 2 名战略投资者；均以现金方 式认购本次发行的股份；发行价格为 18.73 元 /股；发行数量不超过 5,850 万股， 其中淡马锡富敦投资拟认购 3,750 万股，高 瓴资本拟认购 2,100 万股；募集资 金总额不超过 10.96 亿元；限售期 18 个月；募投资金扣除发行费用后将全部 用于补充公司流动资金及归还银行借款。 截止目前，定增尚未完成。 3、科创板骨科医疗器械公司简介 （ 1） 康拓医疗 （ 688314）： PEEK 材料颅骨修补和固定产品龙头 康拓医疗成立于 2005 年， 2021 年 5 月登陆上交所科创板， 主要产品应用 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 19 于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得 12 个 III 类植 入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，在 PEEK 材料颅骨修补和固 定产品市场占据国内第一大市场份额 ，是国内为数不多的能够围绕患者需求提 供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。 目前 PEEK 颅骨修补固定产 品在国内渗透率低，钛材料产品仍是市场主流。 根据南方所数据，截至 2018 年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约 93%的市场份额。 公司自 2008 年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后，相继开发了 3D 打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固定产品 的性能。 2014 年公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅 颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础 上，公 司重点投入 PEEK 材料产品研发，并于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨 板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。 2018-2020 年公司 PEEK 材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到 53.70%， 占据 PEEK 颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。 图表 22： 公司主要产品系列演变历史和技术发展情况 产品 技术演变历史 颅骨修复产品 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S 行业 研究 请务必阅读正文之后的免责声明部分 20 颅骨固定产品 胸骨固定产品 数 据 来源： 公司 招股说明书 、华融证券整理 2021 年一季度实现营业收入 0.41 亿元，同比增长 61.98%；归属母公司 净利润为 0.14 亿元，同比增长 100.43%；扣非后归属母公司净利润为 0.11 亿 元，同比增长 49.15%；每股收益 0.32 元。 2020 年实现营业收入 1.64 亿元，同比增长 11.01%；归属母公司净利润 为