2017-2022 年中国基 因检测项目行业市场 深度调研及投资战略 研究分析报告 北京汇智联恒咨询有限公司 免费电话： 400-877-4721 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 报告目录 1 报告目录 报告目录 . 1 图表目录 . 10 第一章 基因检测行业发展概述 . 1 第一节 基因检测行业定义 . 1 一、 基因检测定义 . 1 二、 基因检测应用 . 1 第二节 基因检测行业发展概况 . 3 一、 全球基因检测行业发展概况 . 3 二、 基因检测国内行业现状阐述 . 5 第二章 2017-2022 年中国基因检测行业市场规模分析 . 7 第一节 2014-2017 年中国基因检测行业市场规模分析 . 7 第二节 2014-2017 年中国基因检测行业基本特点分析 . 7 第三节 2014-2017 年中国基因检测行业销售收入分析 . 10 第四节 2014-2017 年中国基因检测行业市场集中度分析 . 10 第五节 2014-2017 年中国基因检测行业市场占有率分析 . 11 第六节 2017-2022 年中国基因检测行业市场规模预测 . 11 第三章 中国基因检测产业链结构分析 . 12 第一节 中国基因检测产业链结构 . 12 一、 产业链概况 . 12 二、 特征 . 13 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 2 报告目录 | 汇智联恒 第二节 中国基因检测产业链演进趋势 . 13 一、 产业链生命周期分析 . 13 二、 产业链价值流动分析 . 17 三、 演进路径与趋势 . 17 第三节 中国基因检测产业链竞争分析 . 17 第四章 中国基因检测行业区域市场分析 . 19 第一节 2016 年华北地区基因检测行业分析 . 19 一、 2016 年行业发展现状分析 . 19 二、 2016 年市场规模情况分析 . 19 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 20 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 20 第二节 2016 年东北地区基因检测行业分析 . 20 一、 2016 年行业发展现状分析 . 20 二、 2016 年市场规模情况分析 . 21 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 22 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 22 第三节 2016 年华东地区基因检测行业分析 . 22 一、 2016 年行业发展现状分析 . 22 二、 2016 年市场规模情况分析 . 23 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 23 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 24 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 报告目录 3 第四节 2016 年华南地区基因检测行业分析 . 24 一、 2016 年行业发展现状分析 . 24 二、 2016 年市场规模情况分析 . 24 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 25 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 25 第五节 2016 年华中地区基因检测行业分析 . 25 一、 2016 年行业发展现状分析 . 25 二、 2016 年市场规模情况分析 . 26 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 26 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 27 第六节 2016 年西南地区基因检测行业分析 . 27 一、 2016 年行业发展现状分析 . 27 二、 2016 年市场规模情况分析 . 27 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 28 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 28 第七节 2016 年西北地区基因检测行业分析 . 28 一、 2016 年行业发展现状分析 . 28 二、 2016 年市场规模情况分析 . 29 三、 2017-2022 年市场需求情况分析 . 29 四、 2017-2022 年行业发展前景预测 . 30 第五章 中国基因检测制造行业成本费用分析 . 31 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 4 报告目录 | 汇智联恒 第一节 2014-2017 年基因检测制造行业产品销售成本分析 . 31 一、 2014-2017 年行业销售成本总额分析 . 31 二、 不同规模企业销售成本比较分析 . 31 三、 不同所有制企业销售成本比较分析 . 31 第二节 2014-2017 年基因检测制造行业销售费用分析 . 32 一、 2014-2017 年行业销售费用总额分析 . 32 二、 不同规模企业销售费用比较分析 . 32 三、 不同所有制企业销售费用比较分析 . 32 第三节 2014-2017 年基因检测制造行业管理费用分析 . 33 一、 2014-2017 年行业管理费用总额分析 . 33 二、 不同规模企业管理费用比较分析 . 33 三、 不同所有制企业管理费用比较分析 . 33 第四节 2014-2017 年基因检测制造行业财务费用分析 . 34 一、 2014-2017 年行业财务费用总额分析 . 34 二、 不同规模企业财务费用比较分析 . 34 三、 不同所有制企业财务费用比较分析 . 35 第六章 中国基因检测市场需求 . 36 第一节 2014-2017 年基因检测产能分析 . 36 一、 2014-2017 年中国基因检测产能 . 36 二、 2014-2017 年中国基因检测产能利用率分析 . 36 第二节 2014-2017 年基因检测产量分析 . 37 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 报告目录 5 一、 2014-2017 年中国基因检测产量 . 37 二、 2014-2017 年中国基因检测增长率 . 37 第三节 2017-2022 年基因检测市场需求 . 38 一、 2014-2017 年中国基因检测市场供应分析 . 38 二、 2017-2022 年中国基因检测市场需求量预测 . 38 第七章 2017-2022 年基因检测行业相关行业市场运行综合分析 . 40 第一节 2017-2022 年基因检测行业上游运行分析 . 40 一、 基因检测行业上游介绍 . 40 二、 基因检测行业上游发展状况分析 . 40 三、 基因检测行业上游对基因检测行业影响力分析 . 41 第二节 2017-2022 年基因检测行业下游运行分析 . 41 一、 基因检测行业下游介绍 . 41 二、 基因检测行业下游发展状况分析 . 42 三、 基因检测行业下游对基因检测行业影响力分析 . 47 第八章 中国基因检测产品价格分析 . 48 第一节 中国基因检测历年价格回顾 . 48 第二节 中国基因检测当前市场价格 . 48 一、 产品当前价格分析 . 48 二、 产品未来价格预测 . 49 第三节 中国基因检测价格影响因素分析 . 49 一、 全球金融危机影响 . 49 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 6 报告目录 | 汇智联恒 二、 人民币汇率变化影响 . 49 三、 其它 . 50 第九章 中国基因检测进出口分析 . 51 第一节 基因检测近年进出口概况 . 51 第二节 分国别进出口概况 . 51 第三节 中国基因检测行业历史进出口总量变化 . 51 一、 2014-2017 年基因检测行业进口总量变化 . 51 二、 2014-2017 年基因检测行业出口总量变化 . 52 三、 2014-2017 年基因检测进出口差量变动情况 . 52 第四节 中国基因检测行业历史进出口结构变化 . 53 一、 2014-2017 年基因检测行业进口来源情况分析 . 53 二、 2014-2017 年基因检测行业出口去向分析 . 53 第五节 中国基因检测行业进出口态势展望 . 54 一、 中国基因检测进出口的主要影响因素分析 . 54 二、 2017-2022 年中国基因检测行业进口态势展望 . 54 三、 2017-2022 年中国基因检测行业出口态势展望 . 55 第十章 基因检测行业竞争格局分析 . 56 第一节 基因检测行业集中度分析 . 56 一、 基因检测市场集中度分析 . 56 二、 基因检测企业集中度分析 . 57 三、 基因检测区域集中度分析 . 57 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 报告目录 7 第二节 基因检测行业竞争格局分析 . 58 一、 2016 年基因检测行业竞争分析 . 58 二、 2016 年中外基因检测产品竞争分析 . 58 三、 2016 年国内外基因检测竞争分析 . 58 四、 2016 年我国基因检测市场竞争分析 . 58 五、 2016 年我国基因检测市场集中度分析 . 59 六、 2017-2022 年国内主要基因检测企业动向 . 59 第十一章 重点企业经营状况分析 . 61 第一节 华大基因 . 61 一、 公司主营业务 . 61 二、 公司经营状况 . 62 三、 公司优劣势分析 . 63 四、 公司发展前景 . 65 第二节 北京贝瑞和康生物技术有限公司 . 66 一、 公司主营业务 . 66 二、 公司经营状况 . 66 三、 公司优劣势分析 . 67 四、 公司发展前景 . 68 第三节 中山大学达安基因股份有限公司 . 69 一、 公司主营业务 . 69 二、 公司经营状况 . 69 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 8 报告目录 | 汇智联恒 三、 公司优劣势分析 . 70 四、 公司发展前景 . 73 第四节 浙江迪安诊断技术股份有限公司 . 73 一、 公司主营业务 . 73 二、 公司经营状况 . 74 三、 公司优劣势分析 . 75 四、 公司发展前景 . 75 第五节 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 . 76 一、 公司主营业务 . 76 二、 公司经营状况 . 76 三、 公司优劣势分析 . 77 四、 公司发展前景 . 78 第十二章 2017-2022 年中国基因检测行业发展预测分析 . 79 第一节 2017-2022 年中国基因检测产业宏观预测 . 79 一、 2017-2022 年中国基因检测行业宏观预测 . 79 二、 2017-2022 年中国基因检测工业发展展望 . 83 三、 中国基因检测业发展状况预测分析 . 85 第二节 2017-2022 年中国基因检测市场形势分析 . 86 一、 2017-2022 年中国基因检测生产形势分析预测 . 86 二、 影响中国基因检测市场运行的因素分析 . 86 第三节 2017-2022 年中国基因检测市场趋势分析 . 87 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 报告目录 9 一、 2014-2017 年中国基因检测市场发展总结 . 87 二、 2017-2022 年中国基因检测发展趋势分析 . 89 三、 2017-2022 年中国基因检测市场发展空间 . 91 四、 2017-2022 年中国基因检测产业政策趋向 . 92 第十三章 2017-2022 年中国基因检测行业投资风险及战略研究 . 94 第一节 基因检测投资现状分析 . 94 一、 2014-2017 年总体投资及结构 . 94 二、 2014-2017 年投资规模情况 . 95 三、 2014-2017 年投资增速情况 . 95 四、 2014-2017 年分行业投资分析 . 96 五、 2014-2017 年分地区投资分析 . 96 六、 2014-2017 年外商投资情况 . 97 第二节 基因检测行业投资效益分析 . 97 一、 2014-2017 年基因检测行业投资状况分析 . 97 二、 2017-2022 年基因检测行业投资效益分析 . 99 三、 2017-2022 年基因检测行业投资趋势预测 . 100 四、 2017-2022 年基因检测行业的投资方向 . 100 五、 2017-2022 年基因检测行业投资的建议 . 101 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 10 图表目录 | 汇智联恒 图表目录 图表 1： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业市场规模统计 . 7 图表 2： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业销售收入统计 . 10 图表 3： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业市场集中度 . 10 图表 4： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业市场占有率 . 11 图表 5： 2017-2022 年我国基因检测行业市场规模预测 . 11 图表 6：产业链模型 . 12 图表 7： 2014-2017 年三季度华北地区基因检测行业市场规模 . 19 图表 8： 2017-2022 年华北地区基因检测行业需求量预测 . 20 图表 9： 2014-2017 年三季度东北地区基因检测行业市场规模 . 21 图表 10： 2017-2022 年东北地区基因检测行业需求量预测 . 22 图表 11： 2014-2017 年三季度华东地区基因检测行业市场规模 . 23 图表 12： 2017-2022 年华东地区基因检测行业需求量预测 . 23 图表 13： 2014-2017 年三季度华南地区基因检测行业市场规模 . 24 图表 14： 2017-2022 年华南地区基因检测行业需求量预测 . 25 图表 15： 2014-2017 年三季度华中地区基因检测行业市场规模 . 26 图表 16： 2017-2022 年华中地区基因检测行业需求量预测 . 26 图表 17： 2014-2017 年三季度西南地区基因检测行业市场规模 . 27 图表 18： 2017-2022 年西南地区基因检测行业需求量预测 . 28 图表 19： 2014-2017 年三季度西北地区基因检测行业市场规模 . 29 图表 20： 2017-2022 年西北地区基因检测行业需求量预测 . 29 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 图表目录 11 图表 21： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业销售成本统计 . 31 图表 22： 2016 年我国基因检测行业不同规模企业销售成本比较 . 31 图表 23： 2016 年我国基因检测行业不同所有制企业销售成本比较 . 31 图表 24： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业销售费用统计 . 32 图表 25： 2016 年我国基因检测行业不同规模企业销售费用比较 . 32 图表 26： 2016 年我国基因检测行业不同所有制企业销售费用比较 . 32 图表 27： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业管理费用统计 . 33 图表 28： 2016 年我国基因检测行业不同规模企业管理费用比较 . 33 图表 29： 2016 年我国基因检测行业不同所有制企业管理费用比较 . 33 图表 30： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业财务费用统计 . 34 图表 31： 2016 年我国基因检测行业不同规模企业财务费用比较 . 34 图表 32： 2016 年我国基因检测行业不同所有制企业财务费用比较 . 35 图表 33： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业产能统计 . 36 图表 34： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业产能利用率 . 36 图表 35： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业产量统计 . 37 图表 36： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业产量增速 . 37 图表 37： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业需求量统计 . 38 图表 38： 2017-2022 年我国基因检测行业需求量预测 . 38 图表 39： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业市场均价走势 . 48 图表 40： 2017-2022 年我国基因检测行业市场均价走势预测 . 49 图表 41： 2014-2017 年三季度我国基因检测耗材进口量统计 . 51 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 12 图表目录 | 汇智联恒 图表 42： 2014-2017 年三季度我国基因检测耗材出口量统计 . 52 图表 43： 2014-2017 年三季度我国基因检测耗材进出口差额统计 . 52 图表 44： 2016 年我国基因检测耗材进口国家统计 . 53 图表 45： 2016 年我国基因检测耗材出口国家统计 . 53 图表 46： 2017-2022 年我国基因检测耗材进口量预测 . 54 图表 47： 2017-2022 年我国基因检测耗材出口量预测 . 55 图表 48： 2016 年我国基因检测行业市场集中度分析 . 56 图表 49： 2016 年我国基因检测行业企业集中度分析 . 57 图表 50： 2016 年我国基因检测行业区域集中度分析 . 57 图表 51：华大基因主要财务数据 单位：亿元 . 62 图表 52：华大基因偿债能力分析 . 63 图表 53：华大基因运营能力分析 . 63 图表 54：华大基因盈利能力分析 . 63 图表 55：贝瑞和康主要财务数据 单位：亿元 . 66 图表 56：贝瑞和康偿债能力分析 . 66 图表 57：贝瑞和康运营能力分析 . 67 图表 58：贝瑞和康盈利能力分析 . 67 图表 59：达安基因主要财务数据 单位：亿元 . 69 图表 60：达安基因偿债能力分析 . 70 图表 61：达安基因运营能力分析 . 70 图表 62：达安基因盈利能力分析 . 70 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 图表目录 13 图表 63：迪安诊断主要财务数据 单位：亿元 . 74 图表 64：迪安诊断偿债能力分析 . 74 图表 65：迪安诊断运营能力分析 . 74 图表 66：迪安诊断盈利能力分析 . 74 图表 67：安科生物主要财务数据 单位：亿元 . 76 图表 68：安科生物偿债能力分析 . 76 图表 69：安科生物运营能力分析 . 76 图表 70：安科生物盈利能力分析 . 77 图表 71： 2017-2022 年我国基因检测行业产量预测 . 86 图表 72： 2016 年我国基因检测行业总体投资结构 . 94 图表 73： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业投资规模 . 95 图表 74： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业投资增速 . 95 图表 75： 2016 年我国基因检测行业分行业投资结构 . 96 图表 76： 2016 年我国基因检测行业分区域投资结构 . 96 图表 77： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业外商投资规模 . 97 图表 78： 2016 年基因检测行业融资情况 . 98 图表 79： 2017-2022 年我国基因检测行业投资收益率预测 . 99 图表 80： 2017-2022 年我国基因检测行业投资规模预测 . 100 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 14 图表目录 | 汇智联恒 版权申明 本报告是北京汇智联恒咨询有限公司的研究成果。本报告内所有数据、观 点、结论的版权均属北京汇智联恒咨询有限公司拥有。 未经北京汇智联恒咨询有限公司的明确书面许可，任何人不得以全文或部 分形式（包含纸制、电子等）传播。不可断章取义或增删、曲解本报告内容。 北京汇智联恒咨询有限公司对其独立研究或与其他机构共同合作的所有 研究数据、研究技术方法、研究模型、研究结论及衍生服务产品拥有全部知识 产权，任何人不得侵害和擅自使用。本报告及衍生产品最终解释权归北京汇智 联恒咨询有限公司所有。 免责声明 本报告所载资料的来源及观点的出处皆被北京汇智联恒咨询有限公司认 为可靠， 但北京汇智联恒咨询有限公司对这些信息本身的准确性和完整性不作 任何保证。 尽管北京汇智联恒咨询有限公司相信本报告的研究和分析成果是准 确的并体现了行业发展趋势，但所有阅读本报告的读者在确定相关的经营和投 资决策前应寻求更多的行业信息作为依据。 读者须明白，本报告所载资料、观点及推测仅反映北京汇智联恒咨询有限 公司于最初发布此报告时的判断，北京汇智联恒咨询有限公司可能会在此之后 发布与此报告所载资料不一致及有不同观点和推测的报告。 北京汇智联恒咨询 有限公司不对因使用此报告的材料而引致的损失负任何法律责任。 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 基因检测行业发展概述 1 第一章 基因检测行业发展概述 第一节 基因检测行业定义 一、 基因检测定义 基因检测：指通过基因芯片等方法对被测者细胞中的 DNA 分子进行检测， 并分析被检测者所含致病基因、 疾病易感性基因等情况的一种技术。 目前基因检 测的方法主要有：荧光定量 PCR、基因芯片、液态生物芯片与微流控技术等。 基因检测可以诊断疾病， 也可以用于疾病风险的预测。 疾病诊断是用基因检 测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。 目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗 传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有 1000 多种 遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。 二、 基因检测应用 基因检测技术和人类的日常生活息息相关， 主要应用在致病基因携带者筛选、 胚胎植入前遗传学诊断、食品物种基因判定、犯罪及血缘关系身份认定等领域， 目前开展的最多的有以下几个方面。 1、基因疾病诊断和疾病预防性基因体检 基因疾病诊断是指用基因检测技术检测可能引起遗传性疾病的突变基因。 目 前国内应用最广泛的基因检测是胎儿遗传性疾病检测、 新生儿遗传疾病的诊断和 某些常见病的辅助诊断。 通过基因检测技术能够做出准确诊断的遗传性疾病现在 已达到 1000 多种。 基因检测可以诊断疾病，也可以预测疾病风险。抽取被检个体的一小管血， 就可以准确预知检测者未来可能存在的健康风险， 如肿瘤、 心血管病、 糖尿病等。 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 2 基因检测行业发展概述 | 汇智联恒 医学研究也证明，在可预防疾病的各种风险中，有 20%与基因有关。像心脑血管 疾病、 糖尿病、 肝病、 癌症等困扰人类健康的这些主要疾病， 也都与基因相关 （ 5） 。 但因为基因疾病诊断除了有提前预知疾病风险的积极意义， 还涉及检测者心理负 担及家庭伦理等社会问题， 国家已经出台相关政策规范约束基因检测在临床上的 应用。 2、 DNA基因亲子鉴定和犯罪基因信息的认定 亲权鉴定方法在过去有过很多种， 目前被认为最准确的就是 DNA亲子鉴定。 如果小孩的遗传位点和被测试男子的位点（至少 1 个）不一致，那么该男子便 100%被排除和小孩有血缘关系，也就是他绝对不可能是孩子的父亲。如果孩子 与其父母亲的位点都吻合，就能得出亲权关系大于 99.99%的可能性，即证明他 们之间的血缘亲子关系。同时 DNA 分析也为法医物证检验提供了科学、可靠和 快捷的依据， 作为最前沿的刑事生物技术手段， 物证鉴定从个体排除过渡到可以 作为同一认定的水平就是通过 DNA分析完成的。在案件侦查过程中 DNA 检验可 以为凶杀案、 强奸杀人案、 强奸致孕案等重大疑难案件的侦破提供准确可靠的依 据， 直至最终锁定罪犯。 随着 DNA 技术的不断发展和应用领域的不断拓展， DNA 标志系统的检测有望成为案件侦破的杀手锏。 3、基因食品物种鉴定 食源性病原菌污染、 农药及兽药残留， 食品掺假等是目前食品安全中普遍被 关注的问题， 传统的经验判断、感官鉴别都会有一定的失误。 通过基因来鉴别生 物物种才是最具权威、 科学性和准确性的方法。 鉴定食品物种可以采用基因检测 技术快速准确地分析出食品中含有的全部动植物原料成分， 不仅如此， 该技术还 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 基因检测行业发展概述 3 能对同一种原料的不同品系进行精细区分， 甚至可以追溯到特定的生物个体。 在 基因对食品物种鉴定过程中， 基因检测技术具有独特优势， 具体表现在以下几个 方面：特异性好；灵敏；快捷。目前基因检测手段食品成分的物种鉴定， 主要用于动物源性食品，植物源性食品，高附加值食品如燕窝，冬虫夏草等，特 殊深加工食品如食用油等。 第二节 基因检测行业发展概况 一、 全球基因检测行业发展概况 上个世纪末， 在国际范围内启动了一个与 “曼哈顿” 原子弹计划和 “阿波罗” 登月计划并称为“自然科学史上三大计划”的项目，这个项目的完成促进了生命 科学的飞速发展， 并且将对经济和市场格局产生深远的影响。 这就是人类基因组 计划。这一耗资 30 亿美元的计划于 1985 年由美国科学家率先提出， 1990 年正 式启动，目标是为 30 亿个碱基对构成的人类基因组精确测序，从而最终弄清楚 每种基因制造的蛋白质及其作用。 这是人类第一次在分子水平上全面地认识自我。 随着人类基因组计划的开展， 人们对基因与疾病的关系认识更加深入， 有机会通 过对基因缺陷的检测分析来判断各种疾病的发生的风险， 并由此衍生出一种新的 健康服务项目基因检测。 传统的医疗和体检， 主要针对人体已经出现的临床病变进行检查、 诊断和治 疗， 而此时疾病往往已经对机体造成巨大甚至无法逆转的伤害。 例如高居我国肿 瘤死亡率首位的肺癌，初次诊断为肺癌的患者有 80%已到了晚期， 5 年生存率仅 有 15%左右，而早期诊断可以把患者的 5 年生存率提高到 70% 80%。因而，对 疾病的预警和早期诊断、早期干预是改善健康状况、提高生活质量的有效手段。 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 4 基因检测行业发展概述 | 汇智联恒 而基因检测和遗传咨询可以指导人们有针对性地、 个性化地进行疾病预防， 符合 我国中医提倡的“治未病”的健康观和“未病先防、既病防变”的科学思想。并 且基因检测的结果还可用以指导个性化用药，根据每个人不同的基因特点用药， 尽量减少药品的副作用，增加药物的功效。对于社会整体而言， 通过大规模基因 检测， 筛选各种严重疾病的高风险人群，给予有效的预防或医学干预， 可以降低 各种严重疾病的患病率，促进医疗资源的合理分配。 基因检测一经运用，很快显示了其强大的生命力。 目前， 全球已有近两千种 疾病可以通过基因检测来提示患病风险， 基因检测指导下的个性化用药等工作也 有了很大进展，以基因检测为先导的一种新的医学形态正在形成。截至 2015 年 12 月 3 日， 全球共有 1068 家临床机构和 670 家实验室提供的 55125 个基因检测 项目，涉及 4472 种相关疾病。国外基因检测服务开展较早，目前市场已经非常 成熟，此外，国外基因检测行业已经相对规范，如美国病理学家协会（ CAP）和 美国医学遗传学与基因组学学会（ ACMG）等都专门针对高通量基因测序的临床 应用提出要求。 目前用于基因检测的手段主要有基因测序、 基因分型技术 （ SNP） 、 基因芯片 等。其中，基因测序方法被国际公认为最标准、最准确，但成本高，通量较小， 更利于分析复杂且具有高度多态性的基因， 在研究领域得到广泛应用。 基因芯片 的优势在于其自动化和高通量， 众多基因的探针的标记、 杂交等过程是在一次实 验过程中完成，由软件自动分析结果，方便快捷。但它同时也容易受到多种因素 影响，假阳性率高，结果重复率不高。基因分型技术具有准确、快速、高通量及 操作简单等优点， 受到市场的推崇， 特别是基于单核苷酸延伸技术 （微测序技术） 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 | 基因检测行业发展概述 5 的 SNP分型技术，由于检测结果直接准确，被称为 SNP检测“金标准” 。 现在的基因检测还处于初始阶段， 只能检测每个人基因中的少量有针对性的 信息。 全基因组测序可以了解一个人完整的基因信息。 虽然第一份人类全基因组 花费十几年， 耗资数十亿美元，但随着科学技术的进步， 所需时间和费用会逐步 降低， 一旦成本进入市场可承受范围，将有更多的人受益。 技术进步将使测序变 得越来越快， 但是这并不是最终的目的。测序仅是获得遗传信息的第一步， 而更 重要是对信息的解读，了解它的含义。随着人类对基因组研究了解的深入， 人类 将越来越多的了解基因与我们的身体和疾病的关系。 毫无疑问， 先进基因检测技 术将越来越深入人们的日常生活，帮助我们了解自我，对抗疾病。 二、 基因检测国内行业现状阐述 2000 年陕西超英临床病理研究院权威的生物科技机构正式开始进行“疾病 易感基因检测” 工作， 近十几年来， 基因检测广受欢迎， 检测人数每月都以 300% 以上的速度递增，目前已逐渐成为我国全新又非常重要的健康预防手段。 中国科技部在 2005 年正式立项中国人口健康基因检测科学社会工程项 目，希望在全国广泛宣传和推广基因检测工作。项目指出： “人类基因组计划的 实施和分子生物技术的发展， 已经形成了可用于产业化和社会化服务的成熟的检 测技术和设备。 生物基因领域众多基因和疾病、 基因和健康间的科学发现和成果 亟待转化为现实生产力，服务于社会大众。企业参与科技创新，与科技界联手， 实现科技成果的转化，共同为国民经济的发展做贡献，已经成为全社会的共识。 同国外相比， 国内基因检测的项目偏少， 目前明确能在临床开展的基因检测 项目只有不到 200 个， 检测项目较多的主要集中在感染性疾病、 肿瘤分子生物学 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 6 基因检测行业发展概述 | 汇智联恒 检测以及遗传病诊断，也有些项目可应用于产前诊断、预防性诊断等。 早在 2014 年之前，我国还未对基因检测行业出台相应的准入标准和管理规 范。 2014 年 2 月 9 日，国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员 会叫停了基因检测的临床应用。 2014 年 12 月，国家卫计委先后发布了关于开 展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知 和 关于产前诊断机构开展高 通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知 ，这意味着高通量基因 测序技术在基因检测的临床应用获得国家的认可。 除了华大基因等老牌基因检测企业以外，在 2011 年后，初创企业数量开始 增加。 目前国内不完全统计的基因检测企业有 137 家 （ 2016 年底截止） ， 其中 2009 年新成立 8 家， 2010 年新成立 6 家， 2011 年新成立 13 家， 2012 年新成立 13 家， 2013 年新成立 9 家， 集中爆发在 2014 年和 2015 年， 分别有 35 家和 23 家， 2016 年有 9 家。 此外， 2009 年以前成立的基因检测公司共有 21 家。 从上述数据可知， 国内基因检测行业从 2009 年开始酝酿，逐渐成熟，爆发于 2014 年。 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 |2017-2022 年中国基因检测行业市场规模分析 7 第二章 2017-2022 年中国基因检测行业市场规模分 析 第一节 2014-2017 年中国基因检测行业市场规模分析 图表 1： 2014-2017 年三季度我国基因检测行业市场规模统计 数据来源：国家统计局 第二节 2014-2017 年中国基因检测行业基本特点分析 1、推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断 世界测序仪市场很长时间是由 Illumina 和 LifeTech这两家美国公司垄断的。 2013 年的测序仪市场份额的 91%被这两家美国公司所占有。 其中 Illumina 占比达 到 53%， LifeTech占比 38%。而现在 Illumina、 LifeTech两家公司在市场上的的垄 断 情 况 正 在 被 中 国 自 己 的 测 序 仪 逐 步 打 破 。 美 国 基 因 检 测 仪 公 司 CompleteGenomics（下称“ CG” ）于 2013 年 3 月被华大基因收购了。其中测序 仪是由华大基因子公司华大制造负责生产制造， 他们正在推出不同型号和不同用 途的产品。目前基因检测设备的国产化问题已率先得到了解决， 而且， 该公司生 汇智联恒 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 8 2017-2022 年中国基因检测行业市场规模分析 | 汇智联恒 产的基因检测设备比较便宜，价格仅仅是进口设备的 1/3 到 1/6。目前测序仪全 球分布的热点区主要在中国的深圳（主要是华大基因） ，南欧，西欧和美国。 华大基因测序仪 BGISEQ-1000， BGISEQ-100已经上市，一定程度上削减了 Illumina、 LifeTech公司的份额。在国内，除华大基因外，诺禾致源公司也具备生 产基因测序仪的资质。同时，也不乏有些公司合作生产适合中国市场的测序仪， 其中就包括达安基因与 LifeTech合作、贝瑞和康与 Illumina 合作等。这一系列举 措使美国在国际测序仪市场上的垄断地位受到了来自中国的巨大挑战。 此外， 国外公司对该产业上游包括的与基因测序相关试剂、 耗材、 软件等并 没有形成垄断，国内厂家完全有实力生产其中的一些试剂、 耗材。 而与之相关的 软件开发更是中国的强项。 2、市场：从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管过渡 继无创产前测序竞争开展数年后，国内的多家基因公司开始进入肿瘤市场， 除华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较小的公司也开始布局肿瘤市场。 目 前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大医学推向市场， 该套餐 的目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。 安诺优达与华大医学不同，该公司不追求肿瘤覆盖种类， 在发展初期， 安诺 优达专攻乳腺癌、卵巢癌等，因为这是女性易发肿瘤，并力求把这几种肿瘤的检 测、解读做精、做细，从而形成差异化竞争。 诺禾致源甚至放弃了无创产前市场而将所有精力集中于肿瘤测序。 在无创产 前市场位居第二的贝瑞和康在 2014 年 7 月公布 “无创单基因疾病检测方法” ， 涉 及到肿瘤领域，只是称“该方法对肿瘤检测领域同样具有广阔的应用前景” 但在 2017-2022 年中国基因检测项目行业市场深度调研及投资战略研究分析报告 汇智联恒 汇智联恒 |2017-2022 年中国基因检测行业市场规模分析 9 肿瘤测序方面尚不明朗。上市公司达安基因则于 2012 年推出了“ TM15 检测” ， 该产品定位于早期筛查，并未涉及个体化治疗。随着基因测序技术的不断发展， 下一个较为成熟的产品应该是心脑血管基因测序， 现在人们的生活方式和生活节 奏， 心脑血管疾病患者数量成递增趋势，该疾病的致死致残率并不低于肿瘤， 要 想收到良好的效果做到提前预防、 早期发现是很有必要的。 猝死预测是心脑血管 基因测序包括的诸多产品之一，但目前各公司都未披露具体项目。 国内各公司中， 种类较多、 技术较为成熟的还是属于华大基因的心脑血管基 因测序产品。 以心源