敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 临 床 CRO，优中选优的黄金赛道 Table_IndRank 行业评级：增持 报告日期： 2021-01-27 Table_Chart 行业指数与沪深 300 走势比较 Table_Author 分析师：李华云 执业证书号： S0010520110001 邮箱： Table_Report 主要观点： Table_Summary 临床 CRO 是优中选优的黄金赛道 。 从市场规模来看 ， 2019 年全球临床 CRO 市场规模为 406 亿美元，预计 2024 年将达到 622 亿美元 ， CAGR 为 8.9%。 2019 年中国临床 CRO 市场规 模约为 37 亿美元，预计 2024 年将达到 137 亿美元 ， CAGR 为 29.9%； 从 盈利能力来看 ，临床 CRO 服务附加值较高，毛利率领先 行业 水平； 从行 业地位来看 ，临床 CRO 机构上游对接临床研究服务所需的专业人员和具 备药物临床试验资格的医疗机构，中间对接药品监管机构，下游对接制 药企业和其他新药研究机构，在医药研发产业链中处于关键地位。 国内 临床 CRO 行业主要驱动因素如下：（ 1）临床试验质量监管趋严；（ 2）新 药研发浪潮涌起；（ 3）仿制药一致性评价全面推进；（ 4）海外订单增多； （ 5）医药投融资市场活跃度高；（ 6） CRO 机构服务专业化、多元化。 全球市场来看， CRO 临床行业市场化程度较高，市场集中度较高 。 2019年全球十大临床 CRO（按收入计）占全球临床 CRO市场总额的 64.9%。 回顾国际巨头的成长历程， （ 1） 专业及经验丰富的人才 ；（ 2） 广泛的治 疗领域专业知识 ；（ 3） 项目管理能力 ；（ 4） 对监管环境的了解 ；（ 5） 高 质量高效率的业绩记录 ；（ 6） 国际化服务能力 ；（ 7） 综合和多元化服务 ； （ 8） 广泛的服务与网点 ；（ 9） 先进技术 等诸多因素促进了国际大型临床 CRO 机构 的崛起发展，也为企业 构建 起坚实的经营 壁垒 。 中国临床 CRO 尚处于发展初期， 头部公司优势 逐渐显现。 国内主要临床 CRO 公司中， 泰格医药盈利能力突出，人均薪酬最高，人 均创利能力最强。作为中国最大的临床 CRO 机构，头部公司优势明显。 药明康德整体规模最大，推行“长尾战略”已显成效。“一体化、端到端” 的新药研发服务能力能增强客户粘性，为临床业务导流。康龙化成三费 控制良好，海外业务占比高，硕士及以上的高学历员工占比高。作为全 方位的药物研发一体化平台，也拥有前端向后端临床业务导流的优势。 同时，通过收购国内外优质标的，拓展临床业务能力。博济医药和诺思 格的毛利率水平也较高。博济医药总体研发投入规模较小，但研发投入 占比 高。 投资建议 建议重点关注泰 格医药（中国唯一一家入选全球十大临床 CRO 机构的 企业，国内临床 CRO龙头，已建立中国最广泛的临床试验中心网络，拥 有忠实的客户群和优质的口碑，头部公司优势明显）；药明康德（全球领 先的一体化新药研发生产服务平台，“一体化、端到端”的服务能力增强 客户粘性，不断为临床业务导流。通过收购和投资，临床 CRO业务发展 势头强劲）；康龙化成（全方位的药物研发一体化平台，在国内外收购优 质标的，快速拓展临床业务能力）。 风险提示 政策风险、竞争风险、研发风险、核心技术人员流失的风险、业务拓展 失败的风险。 -14% 4% 21% 39% 57% 75% 2/20 5/20 8/20 11/20 医药生物 沪深 300 Table_IndNameRptType医药生物 行业研究 /深度报告 Table_CompanyRptType 敬请参阅末页重要声明 及评级说明 2 / 42 行业研究报告 正文目录 1 临床 CRO 黄金赛道，发展前景广阔 . 5 1.1 临床 CRO 提升新药研发效率 . 5 1.2 新药研发高度景气，临床 CRO 占据黄金赛道 . 5 2 头部公司强者恒强，多重驱动潜力巨大 . 10 2.1 中国临床 CRO 行业尚处于发展初期，竞争格局较为分散 . 10 2.2 临床 CRO行业竞争壁垒分析 . 11 2.3 临床 CRO 行业驱动因素 . 15 3 国外代表性临床 CRO 公司发展历程梳理 . 22 3.1 IQVIA： CRO 全球龙头 . 22 3.2 LABCORP：一体化 CRO，独立实验室巨头 . 23 3.3 PAREXEL:全球领先临床 CRO . 24 3.4 总结 . 25 4 国内临床 CRO 行业重点公司 . 25 4.1 泰格医药：国内临床 CRO 龙头 . 25 4.2 药明康德：全球领先一体化药物研发生产平台 . 28 4.3 康龙化成：全流程赋能的 CXO 龙头 . 31 4.4 博济医药：研发与 生产全流程 “一站式 ”临床 CRO . 32 4.5 诺思格：全方位临床 CRO . 33 4.6 昆翎医药：全球化临床 CRO . 34 5 重点公司对比 . 35 5.1 对比分析 . 35 5.2 总结 . 38 6 展望 . 40 7 投资建议 . 40 风险提示： . 41 Table_CompanyRptType 敬请参阅末页重要声明 及评级说明 3 / 42 行业研究报告 图表目录 图表 1 CRO 研发外包服务产业链 . 5 图表 2 新药研发流程 . 6 图表 3 2015-2024E 全球制药行业研发开支 (发现、临床前及临床阶段 ) . 6 图表 4 2015-2024E 中国制药行业研发开支 (发现、临床前及临床阶段 ) . 7 图表 5 2015-2024E 全球药品 CRO 市场规模 (发现、临床前及临床阶段 ) . 7 图表 6 2015-2024E 中国药品 CRO 市场规模 (发现、临床前及临床阶段 ) . 8 图表 7 2015-2024E 全球临床 CRO 市场规模及明细 (按临床试验阶段划分 ) . 9 图表 8 2015-2024E 中国临床 CRO 市场规模及明细 (按临床试验阶段划分 ) . 9 图表 9 临床试验各参与方的关系 . 10 图表 10 2019 年按临床试验相关收入计的全球前十强临床 CRO 公司收入及市场份额 . 11 图表 11 2019 年按在中国以临床相关收入计的五大 CRO 公司收入及市场份额 . 11 图表 12 临床 CRO 机构技术人员占比高 . 12 图表 13 2017-2019 1 类创新药注册 /IND 申请品种数 . 12 图表 14 2019 年受理国产和进口的化学药 IND 申请治疗领域分布情况 . 12 图表 15 药企选择 CRO 看重的要素 . 13 图表 16 泰格医药全球业务版图 . 13 图表 17 药明康德多元化的服务体系 . 14 图表 18 SMO 业务 临床试验机构覆盖能力 . 14 图表 19 SMO 业务 CRC 人员规模 . 15 图表 20 医药行业相关政策 . 15 图表 21 2014-2023E 全球创新药市场规模及增速 . 18 图表 22 2014-2023E 中国创新药市场规模及增速 . 18 图表 23 2010-2019 大型制药公司投资回报率下降 . 19 图表 24 2013-2020E 新药批准数量（按发明者规模划分） . 19 图表 25 2014-2023E 中国仿制药市场规模及增速 . 19 图表 26 2017-2019 化学药一致性评价注册申请受理件数 . 19 图表 27 2015-2019 全球及中国的国际多中心临床试验总数 . 20 图表 28 2015-2020H1 医疗行业融资金额与事件数 . 21 图表 29 2015-2020H1 医疗行业各领域投融资事件占比 . 21 图表 30 云鹊医业务覆盖范围 . 22 图表 31 IQVIA 发展历程 . 23 图表 32 科文斯发展历程 . 24 图表 33 PAREXEL 发展历程 . 25 图表 34 泰格医药全球业务版图 . 26 图表 35 泰格医药主营业务 . 26 图表 36 2012-2020Q3 泰格医药收入及增速 . 27 图表 37 2012-2020Q3 泰格医药归母净利润及增速 . 27 图表 38 2012-2020Q3 泰格医药各项业务营收占比 . 28 图表 39 2012-2020Q3 泰格医药各项业务营收增速 . 28 图表 40 泰格医药临床研究项目数（按临床阶段划分） . 28 图表 41 泰格医药临床研究项目数（按地理区域划分） . 28 Table_CompanyRptType 敬请参阅末页重要声明 及评级说明 4 / 42 行业研究报告 图表 42 药明康德临床 CRO 业务并购历程 . 29 图表 43 药明康德临床 CRO 业务 . 30 图表 44 2014-2020Q3 药明康德收入及增速 . 30 图表 45 2014-2020Q3 药明康德归母净利润及增速 . 30 图表 46 2014-2019 药明康德各项业务营收占比 . 31 图表 47 2015-2019 药明康德各项业务营收增速 . 31 图表 48 康龙化成临床 CRO 业务并购 历程 . 31 图表 49 2014-2020Q3 康龙化成收入及增速 . 32 图表 50 2014-2020Q3 康龙化成归母净利润及增速 . 32 图表 51 2015-2019 康龙化成各项业务营收占比 . 32 图表 52 2015-2019 康龙化成各项业务营收增速 . 32 图表 53 2011-2020Q3 博济医药收入及增速 . 33 图表 54 2011-2020Q3 博济医药归母净利润及增速 . 33 图表 55 2011-2019 博济医药各项业务营收占比 . 33 图表 56 2011-2019 博济医药各项业务营收增速 . 33 图表 57 2017-2020H1 诺思格营业收入及归母净利润 . 34 图表 58 2017-2020H1 诺思格各项业务营收占比 . 34 图表 59 2020 年参与 中国人类遗传资源研究项目的前十大 CRO 公司 . 35 图表 60 2019 年各公司营收 中性 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差 -5%至 5%; 减持 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%以上 ; 公司评级体系 买入 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 15%以上； 增持 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5%至 15%； 中性 未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差 -5%至 5%； 减持 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 5%至； 卖出 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 15%以上； 无评级 因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无 法给出明确的投资评级。市场基准指数为沪深 300指数。