2020年疫苗批签发报告:核心品种整体批签发大幅增长肺炎、HPV、流感等疫苗表现强劲.pdf
1 证券研究报告 作者: 行业评级: 上次评级: 行业报告 | 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 生物制品 强于大市 强于大市 维持 2021年 01月 29日 ( 评级) 分析师 潘海洋 SAC执业证书编号: S1110517080006 分析师 郑薇 SAC执业证书编号: S1110517110003 2020年疫苗批签发报告:核心品种整体批签发大幅增长,肺炎、 HPV、流感等疫苗表现强劲 行业专题研究 摘要 2020年重点非免疫规划疫苗( 13价肺炎疫苗为代表的 20个品种)总体批签发 25164万剂,同比增长 46%,表现强劲。从代表性品种来看: 肺炎疫苗: 2020年, 13价批签发近 1089万剂,同比大幅增长 129%,其中辉瑞约 642万支,占比 59%,同比 +35%;沃森生物 447万支, 占比 41%。 2020Q4 13价肺炎批签发约 377万剂,同比大幅增长 102%, Pfizer批签发约 262万剂,占比 69.42%,同比增长 39.9%;沃森 批签发约 115万剂,占比 30.58%。 2020年 23价批签发近 1739万剂,同比大幅增长 84%,其中 Q4批签发 699万剂,同比大幅增长 153%; HPV疫苗: 2020年二价 HPV疫苗批签发约 315万支,其中 GSK69万支,占比 22%,万泰生物 245万支,占比 78%,呈现放量趋势。 20Q4整体批签发约 101万支,同比大幅 +57%,其中 GSK占比 22%,万泰生物占比 78%。四价 HPV疫苗 2020年批签发约 722万支,同比 +36%,其中 Q4批签发 285万支,同比 +112%,九价 HPV疫苗 2020年批签发约 507万支,同比 +52%; 多联苗:赛诺菲五联苗全年批签发约 630万支,同比增长 37%,康泰四联苗批签发 556万支,同比增长 31%,智飞三联苗受 2020年 2月再 注册未通过影响,全年无批签发。 流感疫苗:三价流感疫苗 2020年批签发约 2245万剂,同比增长 7%;四价流感疫苗 2020年批签发约 3358万剂,同比大幅增长 246%。百 克生物的鼻喷流感减毒活疫苗“感雾 ” 批签发 156.7万支,增加了民众接种选择。 疫苗赛赛道景气度高,重点关注疫苗行业优质公司 我们认为在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下,我国疫苗行业进入黄金发展期,优质企业的优势、稀缺性将进一步体现,将充分 推动并享受行业的发展, 2020年二季度以来重点品种批签发表现强劲,为行业业绩恢复快速增长奠定了基础。考虑到新冠疫情下民众疾病防 控意识的提升,公众对流感、肺炎疫苗的关注度和需求或将明显增加。建议关注业内优质公司智飞生物、康泰生物、康华生物、华兰生物、长 春高新、康希诺生物等。 风险提示 : 行业黑天鹅事件;新品种研发进展低于预期;政策变化风险;企业经营质量管理风险 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 代码 名称 2021-01-28 评级 2019A 2020E 2021E 2022E 2019A 2020E 2021E 2022E 300122.SZ 智飞生物 159.99 买入 1.48 2.02 2.67 3.41 33.58 79.20 59.92 46.92 300601.SZ 康泰生物 153.03 增持 0.84 1.21 1.87 3.14 98.60 126.47 81.83 48.74 300841.SZ 康华生物 461.98 买入 3.11 7.07 10.94 16.18 - 65.34 42.23 28.55 000661.SZ 长春高新 458.18 买入 4.39 7.22 9.40 11.82 50.96 63.46 48.74 38.76 002007.SZ 华兰生物 45.99 买入 0.70 0.87 1.08 1.30 38.43 52.86 42.58 35.38 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元 ) P/E 摘要 资料来源: wind,天风证券研究所 3 目录 1、 2020年重点疫苗品种批签发整体同比、环比均表现强劲 4 建议关注:智飞生物、康泰生物、康华生物、 华兰生物、长春高新、康希诺生物等2、 21 4 风险提示3、 28 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 总览: 2020年肺炎疫苗、流感疫苗等重点品种批签发表现强劲 资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:狂犬病疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗批签发量为不同规格疫苗直接加和 5 表:重点疫苗品种批签发量 2020年重点非免疫规划疫苗( 13价肺炎疫苗为代表的 20个品种)总体批签发 25164万剂,同比增长 46%,表现强劲。从 代表性 品种来看: 肺炎疫苗: 2020年, 13价批签发近 1089万剂,同比大幅增长 129%,其中辉瑞约 642万支,占比 59%,同比 +35%;沃森生物 447万支,占比 41%。 2020Q4 13价肺炎批签发约 377万剂,同比大幅增长 102%, Pfizer批签发约 262万剂,占比 69.42%,同比增长 39.9%;沃森批签发约 115万剂,占比 30.58%。 2020年 23价批签发近 1739万剂,同比大幅增长 84%,其中 Q4批签发 699万剂,同比大幅增长 153%; HPV疫苗: 2020年二价 HPV疫苗批签发约 315万支,其中 GSK69万支,占比 22%,万泰生物 245万支,占比 78%,呈现放量趋势。 20Q4整体批签发约 101 万支,同比大幅 +57%,其中 GSK占比 22%,万泰生物占比 78%。四价 HPV疫苗 2020年批签发约 722万支,同比 +36%,其中 Q4批签发 285万支,同比 +112%,九价 HPV疫苗 2020年批签发约 507万支,同比 +52%; 多联苗: 赛诺菲五联苗全年批签发约 630万支,同比增长 37%,康泰四联苗批签发 556万支,同比增长 31%,智飞三联苗受 2020年 2月再注册未通过影响,全 年无批签发。 流感疫苗: 三价流感疫苗 2020年批签发约 2245万剂,同比增长 7%;四价流感疫苗 2020年批签发约 3358万剂,同比大幅增长 246%。百克生物的鼻喷流感减 毒活疫苗“感雾 ” 批签发 156.7万支,增加了民众接种选择。 2 0 2 0 年 2 0 2 0 年 2 0 2 0 年 Q4 Q 4 同比 同比 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 3 8 4. 7 5 47 5 . 45 1088 . 8 6 3 7 6. 8 8 102 % 12 9% 23 价肺炎球菌多糖疫苗 7 04. 7 3 946. 96 17 3 9. 3 3 699. 43 15 3 % 8 4% A C Y W 13 5 群脑膜炎球菌多糖疫苗 496. 14 3 3 7 . 8 6 1114. 90 3 2 6. 8 8 5 7 6% 2 3 0% 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 2 11. 2 0 2 00. 7 5 68. 97 3 1. 98 3% - 66% 双价人乳头瘤病毒疫苗 ( 大肠杆菌 ) 2 45 . 61 69. 41 四价人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 3 8 0. 03 5 3 1. 5 5 7 2 1. 95 2 8 5 . 47 112 % 3 6% 九价人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 12 1. 61 3 3 2 . 42 5 06. 64 47 . 90 - 67 % 5 2 % AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 ) b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 643 . 68 42 8 . 06 吸附无细胞百白破联合疫苗 5 161. 90 7 442 . 7 8 5 13 8 . 45 2 04. 61 - 92 % - 3 1% 无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 5 15 . 14 42 5 . 5 9 5 5 6. 3 3 8 9. 8 6 - 48% 3 1% 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 2 02 . 98 45 9. 5 4 63 0. 3 0 13 2 . 16 112 % 37% 口服轮状病毒活疫苗 5 15 . 01 5 5 1. 00 680. 93 44. 15 - 65 % 2 4% 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 ( V er o 细胞 ) 7 9. 18 461. 5 0 3 99. 3 3 98. 3 1 - 3 6% - 13 % 重组带状疱疹疫苗 ( C H O 细胞 ) 164. 97 60. 5 8 人用狂犬病疫苗 5 8 8 3 . 7 1 5 5 92 . 2 4 7 8 5 1. 8 2 2 089. 14 3 9% 40% 肠道病毒 71 型灭活疫苗 3 005 . 2 4 188 5 . 05 15 5 1. 3 5 448. 40 6% - 18% 水痘减毒活疫苗 2 043 . 8 3 2 102 . 49 2 7 5 8 . 45 8 00. 19 11% 3 1% 流感病毒亚单位疫苗 3 2 . 2 6 5 . 3 7 5 . 3 7 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 15 6. 69 流感病毒裂解疫苗 1067 . 8 9 2 107 . 3 7 2 2 44. 97 5 18. 3 4 - 3 6% 7% 四价流感病毒裂解疫苗 5 12 . 2 5 97 1. 05 3 3 5 8 . 2 3 1844. 8 1 2 62 % 2 46% 2 0 1 8 年 2 0 1 9 年 2 0 2 0 年万支 流感疫苗: 2020年三价流感疫苗稳健增长, 四价疫苗增速高达 246% 6资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:流感疫苗批签发量为不同种类、剂型疫苗简单加和 图:三价流感 病毒裂解 疫苗批签发(万支) 流感病毒裂解疫苗(三价流感疫苗 ) 2020年批签发约 2245万剂,同比增长 7%; 其中: 科兴生物 批签发约 707万剂(占 32%),同比上升 67%,大连雅立峰约 137.7万剂(占 6%), 2019无批签发记录,华兰生 物约 253万剂(占 11%),同比 -44.70%,长春所约 164万剂(占 7%),同比 -51.29%。 图:三价流感病毒裂解 疫苗 批签发占比 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 2018 2019 2020 流感病毒裂解疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2018 2019 2020 SANOFI 科兴生物 华兰生物 长春所 大连雅立峰 上海所 国光生物 流感疫苗: 2020年三价稳健增长, 四价疫苗增速高达 246%,鼻喷流感疫苗上市 7资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:流感疫苗批签发量为不同种类、剂型疫苗简单加和 四价流感病毒裂解疫苗提前一个月开始批签发, 2020年合计批签发约 3358万剂,同比大幅上升 246%: 其中:华兰生物批签发约 2062.4万剂(占 61%),同比大幅增长 146.67%,江苏金迪克批签发约 424万剂(占 13%),同比大幅 增长 214.18%,新增科兴生物、长春所和武汉所三价企业,其中科兴生物批签发约 366万剂(占 11%),长春所批签发约 502万剂 (占 15%),武汉所批签发 2.89万支,占比较小 。随着科兴生物、长春所和武汉所四价流感疫苗的获批,该品种生产企业已达到了 5家,未来随着流感防控意识的提升,我国流感疫苗接种率有望提升。 长春高新子公司百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗“感雾 ” 2020批签发 156.7万支,主要针对 3-17岁人群预防流感,同时以粘膜免 疫、细胞免疫和体液免疫三种免疫应答方式产生保护,更适用于流感大流行季节的应急免疫,预计鼻喷流感疫苗具有广阔市场空间。 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 2018 2019 2020 四价流感病毒裂解疫苗 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2018 2019 2020 华兰生物 江苏金迪克 科兴生物 武汉所 长春所 图:四价流感 病毒裂解 疫苗批签发(万支) 图:四价流感病毒裂解 疫苗 批签发占比 0 50 100 150 200 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 图:鼻喷疫苗批签发(万支) 流感疫苗:新冠疫情下对流感疫苗的关注度和需求或将明显增加 8资料来源:药智网,中检院及各所,天风证券研究所整理;注:流感疫苗批签发量为不同种类、剂型疫苗简单加和 从全球巨头的销售看,流感疫苗是重磅品种, 2019年 GSK、赛诺菲流感疫苗全球销售额合计达到 26.6亿美元。在欧美发达国家以及部分 发展中国家,流感疫苗接种率均已达到 60%-70%,老年人和医务人员更是高达 90%以上。我国流感疫苗接种率低,从 2019年批签发数 据估算接种率仅为 1.8%,显著低于欧美发达国家水平。新冠疫情推动下,民众接种意识有望进一步提升,若整体接种率提升至 10%,则 市场潜力可超 100亿元。 中国疾病预防控制中心关于秋冬季新冠肺炎疫情防控应对准备建议的报告 中建议,通过多种渠道促进疫苗接种服务,加强对疫苗可预 防呼吸道传染病的防控工作,减少秋冬季节疾病发生,多地卫健委均就今年秋冬季节流感和肺炎疫苗接种做出指示和建议。中国疾控中心 发布 中国流感疫苗预防接种技术指南( 2020-2021) ,结合新冠肺炎疫情持续全球流行的背景,指南推荐医务人员等人群为优先接种 对象。考虑到新冠疫情下民众疾病防控意识的提升,冬季、春季节具有流感叠加新冠爆发的可能性,公众对流感疫苗的关注度和需求或将 明显增加,我们看好流感疫苗。 图:巨头的流感疫苗销售额超过 20亿美金 表:流感疫苗市场潜力可达 100亿元级别( 10%渗透率 ) 13价肺炎结合疫苗:国产品种批签发占比 41% 9 图: 13价肺炎结合疫苗批签发 2020年实现约 120%增长 (万支) 图:企业批签发占比变化 资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 13价肺炎结合疫苗 2020年批签发约 1089万 支,同比增长 129%, Q4批签发 377万剂,同比增长 102%, 批签发趋势强劲。 作为全球疫苗销量冠军, 13价肺炎疫苗于 2017年在国内首获批签发, 2020年前为辉瑞独家垄断,批签发量由 2017年的 71 万支增至 2019年的近 476万支,年复合增长率为 158%;辉瑞 2020年 批签发约 642万支,占比 59%,同比 +35%。 沃森生物是国内首家、全球第二家获得 13价肺炎结合疫苗批准的企业,其 13价肺炎结合疫苗于 2020年 3月 31日首获批签发。 2020年累计批签发 447万支,占比 41%, 2020Q4批签发约 115万支,占比 31%。在新冠疫情的背景下,居民对疫苗的认知 进一步提升,尤其是对肺部健康保健的意识大为提升, 13价肺炎结合疫苗销售向好。 0% 50% 100% 150% 200% 250% 0 200 400 600 800 1,000 1,200 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 Pfizer 沃森生物 23价肺炎多糖疫苗: 2020年批签发同比提升 84% 10 图: 23价肺炎疫苗批签发变化(万支) 图:企业批签发占比变化 资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 23价肺炎多糖疫苗 2020年批签发达到 1739万剂,同比增长 84%, 2020Q4批签发约 699万支,同比大幅增长 153%。在 新冠疫情的背景下,居民对疫苗的认知进一步提升,尤其是对肺部健康保健的意识大为提升, 23价肺炎多糖疫苗在 2021 有望实现持续增长。 2020年成都所、 康泰民海 、沃森生物和 MSD有批签发记录,其中成都所批签发约 709万支(占比 41%),同比 +100%; 沃森生物批签发约 575万支(占比 33%),同比大幅上升 61%;康泰民海 批签发约 408万支(占比 23%),同比 +358%。 0% 50% 100% 150% 200% 250% 0 500 1,000 1,500 2,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 23价肺炎球菌多糖疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 MSD 成都所 康泰民海 沃森生物 多联苗: 2020年五联苗增长 37%,四联苗增长 31% 11资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 智飞生物独家 AC-Hib三联苗 2020年无批签发,同比减少约 428万支,批签发下降主要受 2020年 2月再注册未通过影响, 公司加大单苗推广力度,同时正加紧开发 AC-Hib疫苗冻干剂型,后续有望上市接替旧有水剂。 康泰生物独家 DTaP-Hib四联苗 2020年批签发批签发约 556万支,同比增长 31%, 与赛诺菲五联苗相比,四联苗性价比突 出;同时智飞生物 AC-Hib三联苗的阶段性退出也在一定程度上给公司的四联苗加大产品销售的机会,以补足 Hib接种的需 求。 赛诺菲巴斯德独家 DTaP-IPV-Hib五联苗 2020年批签发约 630万支,同比增长 37%,显示出终端消费升级的需求潜力。 图:康泰生物四联苗批签发(万支) 图:赛诺菲五联苗批签发(万支) -50% 0% 50% 100% 150% 0 200 400 600 800 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌(结合) 联合疫苗 yoy -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 100 200 300 400 500 600 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 yoy HPV疫苗:国产万泰二价 HPV疫苗持续上量,四价和九价 HPV疫苗同比表现强劲 12资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 图:双价 HPV疫苗批签发变化(万支) 二价 HPV疫苗 2020年批签发约 315万支,其中 GSK69万支,占比 22%,万泰生物 245万支,占比 78%,呈现放量趋势。 20Q4整体批签发 约 101万支,同比大幅 57%,其中 GSK占比 22%,万泰生物占比 78%。 2020年前该品种为 GSK独家垄断,国产万泰二价 HPV疫苗的上市有望凭借高性价比在市场上取得一席之地。 四价 /九价 HPV疫苗 均为默沙东独家产品,国内由智飞生物代理销售,其中: 四价 HPV疫苗 2020年 共批签发 722万剂,同比增长 36%; Q4共批签发 约 285万支,大幅增长 112%; 九价 HPV疫苗 2020年 批签发 507万支,同比增长 52%; 2020Q4批签发约 48万支,同比 -67%; -150% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 0 50 100 150 200 250 300 350 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 双价 HPV疫苗 yoy -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 四价 HPV疫苗 九价 HPV疫苗 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 GSK 万泰生物 图:双价 HPV疫苗批签发变化(万支)图:双价 HPV疫苗批签发占比 人用狂犬病疫苗: 2020年 康华二倍体细胞狂苗高增长 13资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:狂犬病疫苗批签发量为不同规格、剂型疫苗简单加和 图:狂犬病疫苗各品种批签发(万支) 人用狂犬病疫苗 2020年合计批签发约 7852万支(不同规格、剂型简单加和),同比 +40%。 自 2018年有批签发记录的有四种剂型,其中冻干剂型( Vero细胞) 2020批签发约 6193万支,同比增长 35%,占比 约 80%; 冻干剂型(人二倍体细胞)由于其优秀的免疫原性和安全性被国际公认是狂犬病疫苗的黄金标准,该品种目前仅有成都康华独 家生产,期间批签发约 370万支,同比 +60%,占比 4.7%。目前, Vero细胞狂苗占据人用狂苗主要市场,人二倍体细胞占比尚 小,可拓展空间大。 图:狂犬病疫苗各品种批签发占比 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 冻干人用狂犬病疫苗( Vero细胞) 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 人用狂犬病疫苗( Vero细胞) 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 合计 yoy 流脑疫苗:四价流脑多糖疫苗 2020表现强劲 14资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注: A群流脑多糖疫苗批签发为不同规格疫苗直接加和 我国的流脑疫苗共有四种类型: A群流脑多糖疫苗、 AC流脑多糖疫苗、 AC流脑结合疫苗、 ACYW135流脑多糖疫苗,其中前两种为国家 免疫规划疫苗。从批签发趋势可以看出, ACYW135流脑多糖疫苗对 AC流脑结合 /多糖疫苗有一定替代趋势。 ACYW135流脑多糖疫苗: 2020年批签发约 1115万 支,同比大幅增长 230%;共有 4家企业:智飞绿竹(占比 58%) 、沃森生物( 占比 24% )、成都 康华(占比 15% )和艾美卫信(占比 6%),与 2019年相比,智飞生物占比提升明显。 AC流脑结合疫苗: 2020年批签发约 743万支,同比下滑 6%。 2020年批签发有 3家企业:智飞绿竹(占比 59%) 、 罗益生物(占比 24%) 和 沃森 生物(占比 17%) 。 AC流脑多糖疫苗: 2020年批签发约 4042万支,同比下滑 8%。 A群流脑多糖疫苗:武汉所一家产品, 2020年批签发约 664万剂,同比增 长 65.57%。 -100% 0% 100% 200% 300% 400% 500% 600% 700% 0 200 400 600 800 1,000 1,200 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 yoy 图: ACYW135流脑多糖疫苗批签发(万支) 图: ACYW135流脑多糖疫苗企业批签发占比变化 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 艾美卫信 成都康华 华兰生物 沃森生物 长春长生 智飞绿竹 流脑疫苗:智飞四价流脑多糖、 AC流脑结合疫苗持续发力 15资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注: A群流脑多糖疫苗批签发为不同规格疫苗直接加和 图: AC流脑结合疫苗企业批签发占比变化 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 罗益(无锡)生物 沃森生物 智飞绿竹 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 200 400 600 800 1,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 图: AC流脑结合疫苗批签发(万支) 图: AC流脑多糖疫苗企业批签发占比变化图: AC流脑多糖疫苗批签发(万支) -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 艾美卫信 成都康华 华兰生物 沃森生物 长春长生 智飞绿竹 流脑疫苗:非免疫规划疫苗占比连续三年提升 16资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注: A群流脑多糖疫苗批签发为不同规格疫苗直接加和 我们将 4种流脑疫苗批签发量直接加总可以看出,在 2019年整体批签发下滑 11%后, 2020年全年约 6565万支,约为 2018年的 6682万支 的 98%。 从 4个品种批签发的比重来看,与 2018年相比, AC群脑膜炎多糖疫苗、 A群脑膜炎多糖疫苗的占比明显下降,另外 2种非免疫规划疫苗占 比由 2018年的合计 15%提升到 2019年的 19%,再到 2020年的 28%,体现出了明显的消费升级趋势,未来这一类自费但能提升幼童舒适 度、家长方便性的疫苗的市场占比有望继续提升。 图: ACYW135流脑多糖疫苗企业批签发占比变化图: AC流脑结合疫苗企业批签发(万支) 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 流脑疫苗合计 yoy 水痘及带状疱疹疫苗:水痘疫苗持续快速增长,重组带疱疫苗突破 160万支 17资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 图:水痘疫苗批签发变化(万支) 水痘减毒活疫苗 2020年批签发约 2758万支,同比 +31%, Q4合计批签发 800万支,同比增长 11%。 水痘疫苗 批签发共有 5家企业:长春百克生物( 883万支,同比 +23%)、上海所( 773万支,同比 -6%)、长春祈健生 物( 877万支,同比 +67%) 、科兴生物(约 114万支, 2019年无批签发记录)和上海 荣盛生物( 111万支,同比 大幅增 加 183%),企业批签发分别占比 32%、 28%、 32%、 4%和 4%。 GSK的 重组带状疱疹疫苗 Shingrix于 2019年 5月国内获批上市, 2020年 4月 17日首获批签发, 2020年批签发约 165万支, 填补了国内带状疱疹疫苗市场的空白。 图:水痘疫苗各企业批签发量占比 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 水痘减毒活疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 科兴生物 上海荣盛生物 上海所 长春百克生物 长春祈健生物 长春长生 肠道病毒 71型灭活疫苗: 2020年 整体批签发同比下滑 17.7% 18资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 图: EV71疫苗批签发变化(万支) 肠道病毒 71型灭活疫苗( EV71疫苗) 2020年批签发约 1551万支,同比 -17.70%。 昆明所、武汉所和科兴生物 3家有批签发记录。 2020昆明所(人二倍体细胞)批签发约 698万支,同比 -28%,占比 45%;武汉所( Vero细胞)批签发约 684万支,同比 +26%,占比 44%;科兴生物( Vero细胞)批签发约 170万支,同 比 -55%,占比 11%。 2020科兴生物的 EV71疫苗( Vero细胞)仅四季度有批签发,同比减少约 209万支,这部分的减少影响整体批签发同比 有所下滑。 图:各企业批签发量占比 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 科兴生物( Vero细胞) 武汉所( Vero细胞) 昆明所(人二倍体细胞) -40% -30% -20% -10% 0% 10% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 合计 yoy 轮状病毒疫苗:兰州所占据主要市场,五价轮状病毒疫苗可发展空间大 19资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:轮状病毒疫苗批签发为不同规格疫苗直接加和 图 :口服轮状病毒疫苗批 签发变化(万支) 兰州所的 口服轮状病毒疫苗 2020年批签发约 681万支,同比 +24%,稳健增长 ; 2020Q4批签发约 44万支,同比 -65%; 默沙东的五价轮状病毒疫苗作为全球疫苗大品种, 2018年在我国获批上市。 2020年批签发累计约 400万剂,同比 - 13% , 2020Q4批签发约 98万支,同比 -36%。 图 :口服五价轮状病毒疫苗批签发变化 (万支) -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 口服轮状病毒活疫苗 yoy -100% 0% 100% 200% 300% 400% 500% 600% 0 100 200 300 400 500 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) yoy 百白破疫苗:武汉所批签发大幅下滑 46%,整体批签发同比 -31% 20资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 图:百白破疫苗批签发变化(万支) 吸附无细胞百白破联合疫苗 2020年批签发约 5138万支,同比 -31%。 2020Q4批签发约 205万支,同比 -92% 百白破疫苗批签发共有 3家企业,其中武汉所批签发 2738万支,同比 -46%,成都所批签发约 1188万支 ,同比 +4%, 沃森生物批签发约 1213万支,同比 +7%,三家企业占比分别为 53%、 23%和 24%。 图:企业批签发占比变化 -150% -100% -50% 0% 50% 100% 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 吸附无细胞百白破联合疫苗 yoy 0% 20% 40% 60% 80% 100% Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 2020 2020 成都所 沃森生物 武汉所 目录 1、 2020年重点疫苗品种批签发整体同比、环比均表现强劲 4 建议关注:智飞生物、康泰生物、康华生物、 华兰生物、长春高新、康希诺生物等2、 21 21 风险提示3、 28 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 智飞生物:自主流脑疫苗、 Hib批签发表现靓丽,代理四价 HPV疫苗高增长 22资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理 公司自有品种 2020批签发表现如下: 流脑疫苗: ACYW135流脑多糖疫苗全年批签发约 606万支,同 比大幅上升 +703%, Q4批签发 182万剂, 2019Q4无批签发记录; AC流脑结合疫苗 批签发约 440万支,同比增长 558%。 三联苗:独家产品 AC-Hib由于未再注册无批签发, 2019年批签 发 428万支。 Hib疫苗:全年批签发约 370万支, 同比增长 764%, Q4批签发 29.3万剂,同比增长 104%。 代理默沙东疫苗 2020年批签发表现: 口服五价轮状病毒疫苗批签发 399万支,同比 -13%; 四价和九价 HPV疫苗分别批签发 722、 507万支,分别同比 +36%、 +52%。 表:公司各产品批签发量(万支) 2020 2020 2020 Q4 Q 4 同比 同比 A C Y W 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 1 7 5 .8 3 7 5 .4 8 6 0 6 .2 4 1 8 2 .2 6 703% AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 ) b 型流感嗜 血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 6 4 3 .6 8 4 2 8 .0 6 0 .0 0 - 1 0 0 % A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 4 3 .3 3 6 6 .9 2 4 4 0 .4 1 2 3 8 .6 2 442% 558% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 5 8 .4 8 4 2 .7 9 3 6 9 .7 7 2 9 .3 0 104% 764% 2020 2020 2020 Q4 Q 4 同比 同比 23 价肺炎球菌多糖疫苗 1 2 0 .9 7 1 4 4 .8 9 4 7 .8 5 0 .0 0 - 6 7 % 甲型肝炎灭活疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 9 9 .8 5 4 9 .7 9 4 8 .2 0 4 8 .2 0 - 3 % 九价人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 1 2 1 .6 1 3 3 2 .4 2 5 0 6 .6 4 4 7 .9 0 - 6 7 % 52% 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 ( V e r o 细胞 ) 7 9 .1 8 4 6 1 .5 0 3 9 9 .3 3 9 8 .3 1 - 3 6 % - 1 3 % 四价人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 3 8 0 .0 3 5 3 1 .5 5 7 2 1 .9 5 2 8 5 .4 7 112% 36% 代理 M S D 疫苗 2018 2019 2020 自有品种 2018 2019 2020 康泰生物:四联苗、 23价肺炎疫苗批签发表现强劲 23资料来源:中检院及各所,天风证券研究所整理;注:乙肝疫苗批签发不同规格直接加和 公司肺炎联苗 2020年批签发同比表现强劲: 肺炎疫苗: 23价肺炎多糖疫苗于 2019年 8月首获批签发, 2020年累计批签发 408万剂,同比 +358%, 2020Q4批签发 165 万剂, 2019Q4无批签发记录。 四联苗: 2020年共计批签发 556万支,同比 +31%, Q4批签发约 90万支,同比 -48%。 乙肝疫苗: 2020Q4恢复生产,批签发约 201万支, 2019Q4无批签发记录。 Hib疫苗: 2020年 共计 243万剂,同比 +23%, Q4批签发约 74万支,同比增长达 273%。 麻风二联苗: 2020全年无批签发 。 表:公司各产品批签发量 2020 2020 2020 Q1 Q2 Q3 Q4 Q4 Q 4 同比 同比 23 价肺炎球菌多糖疫苗 8 9 .2 6 4 0 8 .4 6 1 6 7 .6 3 7 6 .0 4 1 6 4 .7 9 1 6 4 .7 9 358% b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 3 8 0 .6 2 1 9 7 .7 7 2 4 2 .8 4 2 9 .9 5 9 2 .9 3 4 6 .0 1 7 3 .9 5 7 3 .9 5 273% 23% 麻疹风疹联合减毒活疫苗 2 1 7 .8 1 2 1 0 .5 9 0