1 leadleo 2019年 中国光电医美器械行业概览 概览标签 ：医疗美容、创新、研发、激光、热玛吉、 赛诺龙、赛诺秀、科医人 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系 头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。 未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造 、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行 为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头 豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标 ，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其 他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 报告作者：王英娥 2019/122 ©2019.12 LeadLeo leadleo 头豹研究院简介 头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究 、政企咨询 、产业规划 、会展会 议行业服务等业务为一体的一站式行业服 务体系，整合多方资源，致力于为用 户提供最专业、最完整、最省时的 行业和企业数据库服务，帮助 用户实现知识共建，产权共享 公司致力于以优质商业 资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能 等技术，围绕产业焦点 、热点 问题，基于丰富案例 和海量数据 ， 通过开放合作的研究平台，汇集各界智 慧，推动产业健康、有序、可持续发展 300+ 50万+ 行业专家库 1万+ 注册机构用户 公司目标客户群体覆盖 率高，P E / V C、投行覆 盖率达80% 资深分析师和 研究员 2,500+ 细分行业进行 深入研究 25万+ 数据元素 企业服务 为企业提供定制化报告服务、管理 咨询、战略调整等服务 提供行业 分 析师外派驻场 服务， 平 台数据库 、 报告库及内部研究团队提供技术支持 服务 地方产业规划，园区企业孵化服务 行业峰会策划、奖项评选、行业 白皮书等服务 云研究院服务 行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划 四大核心服务：3 ©2019.12 LeadLeo leadleo 报告阅读渠道 头豹科技创新网 leadleo PC端阅读全行业、千本研报 头豹小程序 微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报 图说 表说 专家说 数说 详情请咨询 添加右侧头豹研究院分析师微信，邀您进入行研报告分享交流微信群4 ©2019.12 LeadLeo leadleo 近十年来，受日韩、欧美文化影响，大众对于光电医美服务接受程度提升，同时受益于居民可支配收入的增加及光带医美器械技 术的发展，中国光电医美器械行业消费需求不断攀升。2014-2018年，中国光电医美器械行业市场规模（按总销售收入计）由4.9 亿元上升至7.8亿元，年复合增长率为12.5%。未来，国家利好国产光电医美器械的政策进一步落实，中国光电医美器械行业市场规 模仍将持续提升，同时国产替代进口步伐将加快。 技术的发展促进光电医美器械行业进步 技术发展使光电医美器械的服务效果及安全性得以提升，促使更多消费者接受光电医美服务。如光电医美器械热玛吉已由第一代更新到 第五代，促使该项目的美容效果及舒适度不断提升，从而吸引更多消费者。 研发实力有待提升 由于光电医美器械是研发密集型产业，需要大量的资金及强硬的技术实力作为支撑。而中国光电医美器械行业起步晚，整体技术水平较 弱，大多数企业规模较小，国产光电医美器械企业主要集中在小型光电医美器械及生活美容仪器等中低端产品制造领域，有能力生产高 附加值产品，如医用激光、光子、射频及超声器械等产品的企业数量仍有限，高端光电医美器械生产企业主要为外资企业，如赛诺龙、 赛诺秀、欧洲之星等。中国大量光电医美器械生产企业仍停留在相互仿制阶段，无力投入研发，缺乏自主创新能力，难以形成品牌效应。 智能化成为重要发展方向 人工智能不断发展，光电医美器械是其重点应用领域之一。尤其是高端光电医美器械，在产品性能方面亦有较大探索空间，与人工智能 技术相结合能够进一步促进光电医美器械行业发展。 企业推荐： 深圳GSD、武汉中科科理、北京宏强富瑞 概览摘要5 ©2019.12 LeadLeo leadleo 目录 名词解释 - 06 中国光电医美器械行业市场综述 - 07 定义及分类 - 08 发展历程 - 09 市场规模分析 - 10 产业链分析 - 11 中国光电医美器械行业驱动因素 - 14 居民消费能力增强 - 14 需求增加 - 15 技术的进步 - 16 中国光电医美器械行业风险分析 - 17 中国光电医美器械行业相关政策 - 19 中国光电医美器械行业发展趋势 - 21 进口替代加速 - 21 智能化 - 23 中国光电医美器械行业竞争格局 - 24 光电医美器械行业投资企业 - 25 方法论 - 31 法律声明 - 326 ©2019.12 LeadLeo leadleo 医疗器械：医疗工作中用于诊断、监护和治疗的仪器。 皮秒：利用选择性光热原理，激光照射进表皮，激光的高能、高热瞬间瓦解气化色素细胞，再由淋巴代谢排出体外，达到祛除皮肤深层色陈的目的 的一种医美项目。 热玛吉：使用专利单极射频技术，高效加热及收紧深层皮肤，同时促进胶原蛋白逐渐增生，达到改善皱纹、紧致肌肤及重塑立体轮廓等效果的医疗 美容器械。 射频医美器械：利用RF射频波穿透皮肤，使皮肤底层的温度瞬间升高，二热效应可使皮肤结构的变化，刺激胶原蛋白再生，达到改善皱纹、紧致 肌肤等效果的一种医疗美容器械。 光子嫩肤：采用特定的宽光谱彩光，直接照射于皮肤表面并穿透至皮肤深层，选择性作用于皮下色素或血管，达到分解色斑且刺激皮下胶原蛋白增 生的一种医美项目。 网红（网络红人）：网络红人，现实或者网络中因为某个事件或某个行为而被大众关注从而知名度提升的人，或通过长期持续输出专业知识而获得 广泛关注的人。 人工智能：研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。 名词解释7 ©2019.12 LeadLeo leadleo 光电医美器械是将激光或射频等光电技术作用于皮肤，达到紧致皮肤（缩小毛孔、全脸提升）、改善肤质（暗沉、粗糙）、治疗痤疮、痘印、痘坑、 祛除色斑、胎记、红血丝、脱毛等功效的设备或仪器。 光电医美器械按照工作原理不同可划分为三类，分别是 激光医美器械、射频医美器械、皮肤检测医美器械。其中激光医美器械是光电医美器械最重 要的组成部分，占据其市场份额的 60%。 （1）激光医美器械：利用核心部件激光器所发出的不同波段激光与生物组织间发生光子生物学效应，从而达到祛除面部各种色素、痘印等美化肌 肤的目的，而不伤害周围皮肤组织的医美器械。目前中国市场上主流的激光医美器械品牌包括赛诺龙、赛诺秀、科医人、飞顿等。 赛诺龙（美国）：赛诺龙激光医美器械功效覆盖脱毛、皮秒、塑身等项目，其中皮秒（器械名称为Picoway）最受中国消费者青睐。 赛诺秀（美国）：赛诺秀激光医美器械功效覆盖脱毛、皮秒、塑身等项目，其中皮秒（器械名称为PicoSure）最受中国消费者青睐。 科医人（美国）：科医人激光医美器械功效覆盖脱毛、皮秒、点阵、光子嫩肤等项目，其中光子嫩肤（器械名称为M22王者之冠）备受消费者青 睐。 飞顿（以色列）：飞顿激光医美器械功效覆盖脱毛、皮秒、点阵、光子等项目，其中光子嫩肤（器械名称为飞顿2号）备受消费者青睐。 激光医美器械 激光医美器械 飞顿（飞顿2号） 飞顿（飞顿2号） 赛诺龙（Picoway） 赛诺龙（Picoway） 赛诺秀（PicoSure） 赛诺秀（PicoSure） 科医人（M22王者之冠） 科医人（M22王者之冠） 激光医美器械 飞顿（飞顿2号） 赛诺龙（Picoway） 赛诺秀（PicoSure） 科医人（M22王者之冠） 中国光电医美器械行业市场综述定义及分类（1/2） 来源：赛诺龙、赛诺秀、科医人、飞顿公司官网，头豹研究院编辑整理 光电医美器械定义及分类8 ©2019.12 LeadLeo leadleo （2）射频医美器械：利用RF射频波穿透皮肤，使皮肤底层的温度 瞬间升高，而热效应可使皮肤结构的变化，刺激胶原蛋白再生，达 到改善皱纹、紧致肌肤等效果的一种医疗美容器械。 。目前中国市场主流射频医美器械品牌包括索尔塔、飞顿等：索 尔塔（美国）：索尔塔主要的射频医美器械为热玛吉，其功效主要 为抗老、紧致肌肤、提升下垂肌肤，还可应用于提升眼周肌肤。 飞顿（美国）：飞顿主要的射频医美器械为热拉提，其功效主要 为去皱、紧致、提升皮肤，但不可应用于眼周。 （3）皮肤检测设备：运用先进的光学成像和软件科技，即时测出 和分析表皮的斑点、毛孔、皱纹和皮肤纹理，以及由于紫外线照射 而产生的皮下血管和色素性病变，并揭示由它们引起的潜在问题， 辅助皮肤科医生针对皮肤问题设计最佳治疗方案的医美器械。目前 皮肤检测仪器广泛应用于各级医美机构。中国市场上主流的皮肤检 测仪的品牌包括Visia、欧博等： V i s i a（德国）：Visia的皮肤检测仪运用Mirror医学成像系统、循 环面部摄影技术和小型放大镜工具，定量分析色沉点、毛孔、肤色 均匀度、皱纹、UV反光点等，此外可通过和数据库中同年龄的患者 数据作对比，检测皮肤年龄。 欧博（荷兰）：欧博皮肤检测仪可在30秒内自动完成5种照明模 式，包括日光、平行偏振光、交叉偏振光、紫外光、模拟伍氏光， 快速获得直观的面部图像，测量皮肤水分含量、色素沉着斑、油脂 分布、面部皱纹、毛孔粗大、泛红敏感等皮肤状况。 类型 热拉提 热玛吉 图例 射频技术 聚焦射频 单极射频 治疗深度 真皮层+SMAS筋膜层 +脂肪层 整个肌肤的真皮层 +SMAS 治疗部位 眼周除外 全身包括眼周 治疗次数 疗程治疗，3次起 可单次治疗 治疗效果 即刻效果明显，远期 效果稍弱，需要完成 疗程治疗 即刻效果及远期效果均 不错 热拉提和热玛吉的区别 中国光电医美器械行业市场综述定义及分类（2/2） 来源：头豹研究院编辑整理9 ©2019.12 LeadLeo leadleo 中国光电医美器械行业经历了三个阶段，分别是萌芽期、初步发展期及快速发展期： （1）萌芽期：1978年-2000年 改革开放后，国民经济水平大幅提高，医美行业开始发展，市场规模逐渐扩张，光电医美器械 需求增加，但是由于光电医美器械行业在中国刚刚起步，中国的光电医美器械生产厂商寥寥无 几。本土的医美服务机构主要进口美国、以色列、德国等发达国家的光电医美器械。大量进口 医美器械的引入引起了本土企业的关注，相关生产厂商开始筹划在该行业的布局，如武汉奇致 激光、深圳GSD等。 （2）初步发展期：2001年-2010年 进入21世纪后，中国的经济发展水平迅速提升，居民的可支配收入得到明显提高，对外貌的追 求亦有提升，同时欧美医美文化传入中国，提高了中国民众对医美服务的接受度，带动了医美 行业的进一步发展，从而促进中国的企业开始逐渐布局光电医美器械行业。中国多家本土大型 企业在此阶段相继成立，如武汉中科科理、吉林科英等。 （3）快速发展期：2011年-至今 2010年后，为了应对中国医疗服务需求的持续扩张，中国政府出台了多项有利政策支持本土医 疗器械企业产品的研发和创新。在政策的支持下，中国本土优势企业已逐渐具备不同层级光电 医美器械产品自主研发能力，如中国已可自主生产二氧化碳点阵激光医美器械、红蓝光医美器 械、及射频医美器械等，产品品质与进口产品的差距逐渐缩小，市场份额逐步提高，并对进口 产品形成加速替代。 中国政府出台了多项利好 本土医疗器械企业产品研 发与创新的政策，加快本 土企业的发展，中国光电 医美器械厂商从无到有， 并逐渐发展至现在的数百 家，光电医美器械行业开 始步入快速发展期 医美行业的进一步发 展，促进了中国本土 企业开始逐渐布局光 电医美器械行业。中 国多家本土大型企业 在此阶段相继成立， 如武汉中科科理、吉 林科英等 在此阶段，本土的医美服 务机构主要进口美国、以 色列、德国等发达国家的 光电医美器械，大量进口 医美器械的引入引起了本 土企业的关注，相关企业 开始筹划在该行业的布局， 如武汉奇致激光、深圳 GSD等 中国光电医美器械发展历程 中国光电医美器械行业市场综述发展历程 来源：头豹研究院编辑整理 萌芽期： 1978年-2000年 初步发展期： 2001年-2010年 快速发展期： 2011年-至今10 ©2019.12 LeadLeo leadleo 中国光电医美器械行业市场规模（按总销售收入计），2014-2023预测 收入 政策 需求 伴随中国经济飞速发展，中国居民收入将 持续提升，对光电医美项目价格的消费能 力也随之提升。 国家对国产器械利好政策的逐步落实， 加速光电医美器械行业的发展。 未来五年市场增长因素预测 4.9 5.5 6.2 7.0 7.8 8.8 9.8 10.9 12.1 13.5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 2014 2015 2016 2017 2018 2019预测 2020预测 2021预测 2022预测 2023预测 亿元 未来五年，中国光电医美器械行业市场规模保持稳定增长， 将受以下三点因素驱动： 中国光电医美器械行业 市场规模 年复合增长率 2014-2018年 12.5% 2018-2023年预测 11.5% 中国光电医美器械行业市场综述市场规模 来源：头豹研究院编辑整理 深圳半岛医疗有限公司成立于2015年，注册资本2000万人民币，是医疗仪器和美容设备研发的制造商，是集研、产、销为一体的国家高新技术企业。 中国消费者对外貌愈加关注，光电医 美器械市场有望进一步扩张。11 ©2019.12 LeadLeo leadleo 中国光电医美器械行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料及零部件供应商、软件技术服务商；产业链中游参与主体是光电医 美器械制造企业；产业链下游参与者为各级医疗机构（公立医疗机构和民营医疗机构）及电商。 光电医美器械制造企业 下游 中游 上游 公立医疗机构 产品流 资金流 原材料及零部件供应商 终端机构 上游原材料生产商 （占医疗器械生产成 本的10-15%）： 电商 软件服务商 产业链覆盖上游及中 游的厂商： 本土大型企业近十年 来快速发展，尤其在 激光医美器械已实现 部分产品的进口替代 未来，光电医美器械 行业集中度将提升， 本土大型企业发展持 续向好 消费者 中国光电医美器械行业市场综述产业链 来源：头豹研究院编辑整理 中国光电医美器械行业产业链 外资龙头企业在高端 市场占据60%以上的市 场份额 外资龙头企业成立较 早，具有先发优势， 其产品科技含量高， 对下游的话语权较强 民营医疗机构12 ©2019.12 LeadLeo leadleo （1）硬件供应商： 在产业链上游，硬件供应商提供的材料原件包括两类，一类是科技含量高的原材料如激光器等，这类原材料早期多依赖进口，但近十年来 由于本土厂家的崛起，如楚天激光等，其部分产品已实现进口替代，如调Q激光器、二氧化碳激光器、铒激光器等，但在更高端的领域仍 需进口，如308准分子激光器等。科技含量较高的原材料生产商数量较少，对中游有着较强的议价能力。另一类是科技含量较低的原材料， 如钢材、塑料、电线等。生产该类原材料的厂商数量较多、行业集中度较低，行业内的大型厂商主要在产品制作工艺上优于中小型企业， 其产品价格也较高，如其制作的医美器械外壳可售至百万元，该类厂商是中游本土大型光电医美器械的主要供货商。同时行业内存在大量 的中小型企业，这类企业提供的原材料主要以价格取胜，对中游的议价能力较弱。总体而言，中国光电医美器械的上游供应商在高端原材 料供应能力仍需加强，伴随着光电医美器械越来越向高精密化发展，上游硬件供应商应着力提升高端原材料的供应能力，推动光电医美器 械向着性能更好、智能化程度更高的方向发展。 （2）软件服务商： 软件服务包括图像处理技术、计算机及通信技术、大数据运算处理技术等。与硬件原材料相比，软件服务技术含量较高、供应难度更大， 并且对光电医美器械的智能化程度有着更为显著的影响，因此议价能力较强。目前中国本土企业在大数据运算等新兴技术上虽然已经有所 突破，但整体而言，在软件服务的稳定性、响应速度、易用性等方面仍然与国际先进水平有着较大的差距。在此背景下，中游光电医美器 械企业仍然摆脱不了对进口高端器械的依赖，不利于中游行业的长远发展。基于此，上游软件服务供应商应着力提升技术水平，以推动光 电医美器械行业高端化。 中国光电医美器械行业市场综述产业链上游分析 来源：头豹研究院编辑整理 产业链上游参与主体为硬件供应商和软件服务商，硬件供应商提供光电医美器械生产所需的材料配件，软件服务商为中游光电医美器械制 造企业提供信息技术服务。13 ©2019.12 LeadLeo leadleo 产业链下游参与者为各级医疗机构（公 立医疗机构和民营医疗机构）及电商： （1）各级医疗机构 公立医疗机构：在光电医美项目发展之初，公立医疗机构是光电医美器械的采购主体，因 为早期在国家的支持下，公立医疗机构往往有更充足的资金配备昂贵的光电医美器械，且公 立医疗机构能够吸引更多学历高、技术好且经验丰富的临床医师操作这些器械。同时，受传 统观念影响，患者更信赖公立医疗机构的医疗技术，促使公立医疗机构对光电医疗器械产生 巨大需求。但公立医疗机构也存在着资源不足、服务质量不高、排队等候时间长等问题。伴 随着大众医疗服务意识的提升，这些问题日益凸显。此外，由于公立医疗机构对光电医美器 械的采购需经历多重步骤如审批、招标等，多耗时数月至一年，导致了其器械更新速度迟缓， 亦会抑制对中游器械的采购。 民营医美机构：近十年来，中国政府发布了一系列政策，支持民营医疗机构的发展，民营 医美机构作为分支受益。如：关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知、 关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见等政策的颁布鼓励社会力量办医， 降低民营医疗机构的办医门槛，简化了办医流程。政策的利好促进了民营医美机构快速发展， 民营医美机构对中游的光电医美器械产生巨大需求，且民营机构采购器械的效率较高，一般 仅需数天至数月。民营医美机构的发展使其成为中游光电医美器械的主要采购商。 （2）电商：电商是家用光电医美器械的采购主体，深圳GSD等诸多光电医美器械品牌于电商 平台如天猫、京东等设立旗舰店，售卖家用光电医美器械。近十年来，人们对美需求的增加 及经济能力的提升，而家用光电医美器械具有使用方便、价格较低等优势备受消费者青睐， 电商对中游家用光电医美器械的采购量稳步提升。 中国光电医美器械行业市场综述产业链下游分析 来源：头豹研究院编辑整理 公立医院器械采购流程图 科室申请 设备科形成采购计划 医院采购领导小组 研究通过 相关人员考察论证 设备科完成设 备相关资料 采购办形成可 行性报告 院务会集体讨论通过 主管院长签订协议 安装、调试、验收 结算：发票需由采购办、主管院长、院长签字14 ©2019.12 LeadLeo leadleo 光电医美器械行业的发展依赖于终端消费者的拉动。光电医美项目价 格昂贵，如需使用光电医美器械的项目：热玛吉、点阵激光、皮秒等 价格均较高，居民消费能力不足会限制消费意愿。此外，光电医美项 目具有重复性和高频性的特点，需持续消费以保持良好的效果。如皮 秒需定期接受治疗才可达到比较理想的祛斑效果，而热玛吉则需要一 年或至多两年进行一次治疗才可保持持续抗老的效果。光电医美项目 的后期护理也需要投入大量资金，如点阵激光后消费者需购买大量的 医美面膜和生长因子促进皮肤恢复，同时需配合使用修复功能较强且 温和的护肤品以维护美肤效果。因此，光电医美器械行业的发展需消 费者稳定的收入增长为其保驾护航。 在经济持续增长和城镇化进一步发展的大背景下，中国居民的人均可 支配收入在2014年到2018年间实现了持续增长。国家统计局数据显示， 2018年，全国居民人均可支配收入28,228.0元，同比名义增长8.9%。 2014-2018年全国居民人均可支配收入的年复合增长率达到8.8%，居民 可支配收入的持续增加为光电医美器械的发展提供了坚实的经济基础。 未来，伴随收入水平的进一步提升，中国居民对光电医美项目价格的 敏感度降低，高端光电医美器械发展将持续向好。 20,167.1 21,996.2 23,821.0 25,974.0 28,228.0 14,491.4 15,712.4 17,110.7 18,322.2 19,853.1 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 2014 2015 2016 2017 2018 居民人均可支配收入 居民人均消费支出 2014-20 18 年 年复合增长率 居民人均可支配收入 8.8% 居民人均消费支出 8.2% 元 中国光电医美器械行业驱动因素居民消费能力增强 来源：国家统计局，头豹研究院编辑整理 光电医美项目价格 热玛吉： 26,000-35,000元/次 皮秒： 15,000-38,000元/疗程 点阵激光： 15,000-38,000元/疗程 中国居民人均可支配收入与人均消费支出，2014-201815 ©2019.12 LeadLeo leadleo 光电医美项目无需开刀，安全性高，打消了诸多想变美但恐惧 手术的消费者的顾虑。此外光电医美均为无创或微创的，恢复时 间短，不会影响消费者的正常工作生活，促使更多人选择光电医 美项目，光电医美器械需求提升。 出于职业需求或是对美的重视，消费者对光电医美服务的需求增 加，光电医美器械作为光电医美服务的基础，市场持续扩容，具 体而言： 许多职业对外表有较高的要求，如“网红”及明星。“网红文化” 快速发展，大众对外貌的关注度提升。“网红”对于外表美丽有更 高且更细微的要求，光电医美器械因可达到祛斑、祛皱、紧致肌 肤等效果备受“网红”青睐。而影视明星通过光电医美提升外表， 进而获得更多资源和关注。对于普通人而言，很多职业亦需要良 好的形象，如销售、公关等。良好的外在形象能够带来工作便利， 提高选择优先度。 中国光电医美器械行业驱动因素消费需求增加 来源：头豹研究院编辑整理 对比 光电医美 手术类医美 创伤 无需切口、无疤痕 有切口，可能留下疤痕，可能 承受手术失败风险 恢复时间 无需恢复期或者非常短的恢 复期，不影响工作和学习 恢复期时间相对较长 风险 极低 高于光电医美 维持时间 数月至两年 永久 消费频次 高 低 光电医美与手术类医美对比16 ©2019.12 LeadLeo leadleo 光电医美器械行业发展是否快速在一定程度上取决于如何打动潜在消 费者以及稳固已有消费人群，打动潜在消费者可通过消除其对医美器 械安全性以及可靠性的疑虑实现，稳固已有消费者更多依赖于医疗效 果的提升，二者均需通过技术的不断更新实现。 热玛吉使用专利单极射频技术，高效加热及收紧深层皮肤，同时促进 胶原蛋白逐渐增生，达到改善皱纹、紧致肌肤及重塑立体轮廓等效果 的光电医美器械。其工作原理可分为两个阶段：第一阶段使胶原蛋白 立即收缩，即利用无线电波加热皮肤组织，热能刺激原本因年龄老化 而流失并松弛的胶原蛋白纤维产生即刻紧致。第二阶段使胶原新生并 增加。热玛吉的具体效果为：治疗后3天到1个月，新胶原不断合成， 胶原层得到补充，皮肤层增厚且变得饱满，使皮肤看上去更年轻； 治疗后1-3个月，随着胶原的新生，数量增多，排列更致密，受损的胶 原层得到补充，老化松弛皮肤进一步得到修复。 热玛吉发展至今经历了第一代到第五代的更新：其产品每一代更新都 能吸引更多潜在消费者，并稳固了既有消费群体。热玛吉第二代相对 第一代治疗的输出速度更快，第三代相对第二代应用了舒适的脉冲技 术，减缓疼痛感，第四代相对第三代采用了新的黄金治疗头，使治疗 更为精准，第五代独创了突破性AccuREP技术，该技术优化了能量输 出程序，在每一次射频能量发射前进行自动运算，识别不同部位所需 要的热量，并微调优化即将发射的能量，使治疗效果更精准，让烫伤 的风险降低为零。热玛吉技术的发展，促使该项目的美容效果及舒适 度不断提升，从而吸引了更多的消费者。 中国光电医美器械行业驱动因素产品技术进步 来源：热玛吉公司官网，头豹研究院编辑整理 热玛吉热刺激促使皮肤紧致原理 + 热量 胶原蛋白三螺旋分子 变性的胶原分子 Thermacool TC （一代） ® Thermage NXT （二代） ® Thermage CPT （三代） ® 热玛吉第一代到第五代 ® Thermage CPT （四代） Thermage CPT 平台 （五代） TM17 ©2019.12 LeadLeo leadleo 中国光电医美器械行业起步晚、起点低、研发投入不足等因素导 致其长期依赖进口，存在持续创新风险，长远发展受限，具体表 现如下： 由于光电医美器械是研发密集型产业，需要大量的资金及强硬 的技术实力作为支撑。而中国光电医美器械行业起步晚，整体技 术水平较弱，大多数企业规模较小，国产光电医美器械企业主要 集中在小型光电医美器械及生活美容仪器等中低端产品制造领域， 有能力生产高附加值产品，如医用激光、光子、射频及超声器械 等产品的企业数量仍有限，高端光电医美器械生产企业主要为外 资企业，如赛诺龙、赛诺秀、欧洲之星等。中国大量光电医美器 械生产企业仍停留在相互仿制阶段，无力投入研发，缺乏自主创 新能力，难以形成品牌效应。 多数医疗机构用光电医美器械产品从研发到上市销售需历经较 长的周期，且存在研发及上市失败的风险，限制了光电医美器械 生产企业技术创新的步伐，增加了光电医美器械生产企业进行资 本投入的风险。 中国光电医美器械行业投资风险分析持续创新风险 来源：头豹研究院编辑整理 工商注册 产品开发 设计 医疗器械从研发至上市的步骤 策划 设计输入 设计输出 小试 中试 定型 注册资料准备 申报资料修改 申报资料提交省局审核 准备申报初稿 省局审核 跟踪国家局审核过程 申报资料提交国家局 取得国家审核结果 创新医疗 器械申报18 ©2019.12 LeadLeo leadleo 研发人才的紧缺 光电医美器械具有低可复制性、多技术融合、技术更新快等特点，行业核心研发人员不仅需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还 需具备激光医学、生物等多方面的知识储备。而中国光电医美器械行业由于起步较晚，在光电医学方面的学科与专业建设较为滞后，与发达 国家光电医学专业普遍开设有相对成熟的学士、硕士和博士课程体系相比，中国光电医学的本硕博招生点相对较少。同时，光电医学各层次 教育资源如培养模式、课程设置、师资条件等缺乏规范标准，研发人才培养机制亟待完善。研发人才的短缺导致中国光电医美器械创新能力 不足，在高端光电医美器械行业缺乏国际竞争力。 中国光电医美器械行业投资风险分析人才风险 操作医师的不足 能够熟练使用高端光电医美器械的医师人才存在较大的缺口：医美器械，尤其是新进入市场的高端医美器械，对使用者的理论知识与临床技 术水平均提出较高要求，不仅需医师器械知识需有深度了解，亦需掌握病理学等学科，在此基础上，还要光电医美器械操作医师接受过专业的 技能培训，具备充足的实操经验。而目前光电医美服务市场中存在部分未接受正规培训即上岗执业的医师，该类医师易因操作不规范损坏医美 器械甚至是导致医疗事故，对光电医美器械行业产生负面影响。 光电医美器械的操作医师区域分配不均匀：大型医美服务机构大多存在于一、二线城市，三、四线城市的医美服务提供方多为中小型诊所， 工作环境不及大型医美服务机构，薪资福利亦缺乏竞争力，较难吸引高素质的专业医师，导致大量优质人才集中在一、二线城市，而三、四线 城市较少的专业操作医师无法满足其日益增长的医美需求，亦会抑制对光电医美器械的需求。 中国光电医美器械长期面临人才紧缺的风险，研发人才紧缺导致行业创新能力弱，产品缺乏国际竞争力，使行业内投资者收益受限。操作医师的 不足亦会阻碍光电医疗器械的最后输出效果，使下游采购器械的热情下降。19 ©2019.12 LeadLeo leadleo 政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响 创新医疗器械特别审查程序 2018-11 国家药监局 要求继续深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求，推进审评审批制度改革，鼓 励医疗器械创新 医疗器械标准规划（20182020年） 2018-01 原国家食药监总局 提出在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标 准的制作修订 关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见 2017-10 中共中央办公厅 国务院办公厅 指出国产医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距， 该政策就深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新提出以下意见：加强药品医疗 器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施 “十三五”深化医药卫生体制改革规划 2017-01 国务院 正式提出要开展大型医疗设备集中采购。有关大型医用设备配置证行政许可制管 理，由原国家卫计委负责甲类大型医用设备的配置许可证核发，原省级卫计委则 是负责乙类大型医用设备的配置许可证核发 “健康中国2030”规划纲要 2016-10 国务院 提出将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械 创新能力建设、推进医疗器国产化要求和展望 国家颁布了一系列利好政政策，目的为加强国产医疗器械的创新能力，加快国产替代进口的进程，同时，国家出台了一系列监管政策，规范 医疗器械行业健康有序发展，光电医美器械作为医疗器械的分支亦于此受益。 中国光电医美器械行业政策分析（1/2） 来源：头豹研究院编辑整理20 ©2019.12 LeadLeo leadleo 利好政策：2017年10月，中共中央办公厅及国务院办公厅印发的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，指 出国产医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距，该政策就深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新提 出以下意见：加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施。该政策的颁布对于加快国产医疗器械创新， 提升其国际竞争力具有重要意义。2018年11月，国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序，要求继续深化供给侧结构性改革 和“放管服”改革要求，推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，激励产业创新高质量发展国家重视与支持国产器械的发展。该 政策的颁布从加快审评审批角度为国产医疗器械创新提供了重大利好，由此可见，国家十分重视国产医疗器械的创新，通过鼓励医 疗器械创新提升国产器械的竞争力，光电医美器械作为医疗器械的一部分亦会因此受益。 监管政策：2016年10月，国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出将深化医疗器械流通体制改革，强化医疗器械安全监管， 加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化要求和展望。此战略加强了对高端医疗器械的监管，有助于提升包括光电医 美器械在内的医疗器械行业的稳定性。2017年1月，国务院印发的“十三五”深化医药卫生体制改革规划中，正式提出要开展大型 医疗设备集中采购。由原国家卫计委负责甲类大型医用设备的配置许可证核发，原省级卫计委负责乙类大型医用设备的配置许可证 核发。该政策可以有效制止医疗机构盲目追求进口高端设备的恶性竞争。2018年1月，原国家药监总局发布的医疗器械标准规划 （20182020年），提出在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制作修订。该政策的 颁布增强了相关部门对包括光电器械在内各类医疗器械的监管力度，有效提升了医疗器械临床应用的安全性，推动光电医美器械行 业健康有序发展。 中国光电医美器械行业政策分析（1/2）21 ©2019.12 LeadLeo leadleo 光电医美器械的发展离不开政府政策的支持。多地政府采购政策明确限制采购进口 医疗器械，鼓励采购国产医疗器械，促进了包括光电医美 器械在内国产医疗器械快速发展。如福建、广东、青海、浙江、四川、海南等多个省份陆续在政府采购政策中，明确以临床需要为基础，优 先采购国产医疗设备，严格控制采购进口设备，国产替代进口步伐加快。 地区 政策 时间 内容 福建 2018-2019年福建省省级政府采购进口产品清单