2020-2021年GLP-1RA逆势增长下降糖药发展分析报告,核心观点,海外制药龙头解读系列之七,注：GLP-1RA为GLP-1受体激动剂,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,诺和诺德：GLP-1RA逆势高速增长，引领降糖药跨时代变革公司在新冠疫情期间的业绩表现强劲（+8%），主要因GLP-1受体激动剂新药上量，增速较快；中国、欧洲市场保持平稳增长，北美市场受疫情影响较大，拖累整体业绩。公司全年收入指引约3%-6%增长；EPS与收入增速约为2%-5%。分药品领域看，1）糖尿病用药：GLP-1受体激动剂28.6亿美元（+28%），占比31%,主要系Ozempic®和Rybelsus® 的放量增长；三代胰岛素25.6亿美元（-11%），占比28%；四代胰岛素7.2亿美元（-7%），占比8%；二代胰岛素7.4亿 美元（+6%），占比8%；2）减肥用药：GLP-1RA利拉鲁肽（Saxenda）减肥适应症收入4.3亿美元（+9%），占比5%；3）其他生物药：血友病用药收入7.7亿美元（-1%），占比8%；生长激素类药收入5.9亿元（+18%），占比6%。分地区看，公司在中国及欧洲保持较快速度增长，分别为11%和12%，在北美地区增速仅为1%。北美地区主要系胰岛素大幅下降23%，由于美国政府出台多项政策导致胰岛素价格下降，GLP-1RA快速增长（+25%）也对胰岛素市场有所冲击。中国市场增长主要受胰岛素快速增长（+14%）所驱动，随着上半年第四代胰岛素（德谷）纳入医保目录，未来胰岛素 有望继续保持较快增长。同时我国GLP-1RA也保持25%的快速增长。公司新品种中，上半年血友病适用症Esperoct和速效胰岛素Fiasp®在美获批上市，索马鲁肽肥胖适应症完成期临床试验，AM833完成期临床，AM833联合索马鲁肽针对肥胖的适应症完成期临床。公司以21亿美元收购Corvidia Therapeutics,旗下心血管产品ziltivekimab已进行2b期临床研究，预计2020年上半年将 完成该临床试验。该产品一种靶向白介素-6 (IL-6)的全人源单克隆抗体，有降低肾病(CKD)患者和心血管不良事件风险的 功效，该收购将扩大公司在心血管领域的布局。风险提示新品上市销售额不符预期；疫情影响研发进度；药物研发失败的风险。,1、概览,注：总市值为2020年10月6日收盘信息,16%14%12%10%8%6%4%2%0%,20018016014012010080604020-,20092010201120122013201420152016201720182019 2020H1,收入（亿美元）yoy（右轴）注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,诺和诺德历史收入情况,-10%,-5%,0%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,-,10,20,30,40,50,60,70,20092010201120122013201420152016201720182019 2020H1净利润（亿美元）yoy（亿美元）,诺和诺德历史净利润情况（调整后）,1.1 业绩回顾业绩概况：2020年H1实现收入94.3亿美元，以固定汇率算同比增长7%。其 中单一季度+12%，单二季度-2%，第二季度收入下滑主要系新冠疫情导致 就诊患者人数下降。2020年H1实现营业利润33.2亿美元，以固定汇率算同 比增长8%。盈利预测与估值: 2020年公司全年收入指引约3%-6%增长；EPS增速约为 2%-5%。全年收入低于上半年收入主要是因为糖尿病领域及血友病领域竞争 加剧，美国对胰岛素施加的降价压力，在新冠疫情流行下美国失业率加大影 响医保，影响费用较高类的新药销售额下降，同时考虑到美元兑丹麦克朗的 汇率波动风险对拖累利润增长。预计2020、2021年调整后净利润约65.4亿 美元、71.3亿美元，EPS约2.81美元、3.12美元。历史收入及利润增速：公司20092019年收入以及调整后净利润CAGR分 别为7%和11%。,1、概览,诺和诺德历史收入结构,1.2 上半年业务收入拆分上半年总收入为94.29亿美元，其中糖尿病及减肥用药收入为79.6亿美元，同比增长7%，占比84%，主要受到GLP-1推动，公司在全球糖尿病 市场份额提升至29%；其他生物药收入14.7亿美元（+5%），占比16%。收入增速受到新冠疫情导致的患者治疗意愿减低影响，导致收入整体 有所下滑。上半年GLP-1受体激动剂增速快，销售额占比超三代胰岛素。1）糖尿病用药：GLP-1受体激动剂28.6亿美元（+28%），占比31%。其高速增 长主要系Ozempic®和Rybelsus®的放量增长；三代胰岛素25.6亿美元（-11%），占比28%；四代胰岛素7.2亿美元（-7%），占比8%；二代 胰岛素7.4亿美元（+6%），占比8%；2）减肥用药：GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（Saxenda）减肥适应症收入4.3亿美元（+9%），占比5%；3）其他生物药：血友病用药收入7.7亿美元（-1%），占比8%；生长激素类药收入5.9亿元（+18%），占比6%。,11%,10%,9%,8%,8%,8%,49%,45%,40%,35%,31%,28%,8%,11%,11%,8%,17%1%,19%4%,21%,22%,28%,31%,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,2016,2018,2020H1,2015二代胰岛素,2019四代胰岛素,GLP-1（糖尿病用药） 血友病用药,2017三代胰岛素其他糖尿病用药 生长激素类,GLP-1（减肥用药） 其他生物制药,三代胰岛素, 28%,四代胰岛素, 8%,GLP-1（糖尿病 用药）, 31%,其他糖尿病用药, 5%,血友病用药, 8%GLP-1（减肥 用药）, 5%,诺和诺德药物板块2020H1收入结构生长激素类,二代胰岛素, 8%,6%,其他生物制药,1%,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,1、概览,索马鲁肽首次超越利拉鲁肽，成为销售额与增速第一的药品。2020年上 半年索马鲁肽的销售额为14.1亿美元，同比增长150%。索马鲁肽2017 年12月上市，凭借着更出色的降糖效果与心血管及减肥等多重获益功能，收入实现快速增长，2020年上半年首次超越利拉鲁肽成为销售额最高 的产品。与此同时，利拉鲁肽2020H1销售额为13.6亿美元，同比下降19%。胰岛素受到GLP-1类药品的冲击销售额均呈现下降。门冬胰岛素作为三 代胰岛素的主打产品2020年上半年销售额为14亿美元，同比下滑7%。 其余预混（门冬+精蛋白）收入7.3亿美元、地特胰岛素收入为5.2亿美元，四代德谷胰岛素收入为6.8亿美元，同比下降3%。均有不同程度受到 GLP-1类药冲击，收入同比下降。诺和诺德主要药品销售额（百万美元）,1.3 GLP-1受体激动剂销售额快速增长,诺和诺德主要药品2020H1销售额（亿美元）,1614121086420,2020Q12020Q2诺和诺德主要药品销售增速,4,0003,5003,0002,5002,0001,5001,0005000,20162017201820192020H1,160%140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%,2017201820192020H1,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,19%,19%,19%,19%,19%,28%,9%,9%,10%,10%,11%,11%,53%,51%,52%,51%,50%,46%,19%,21%,20%,20%,21%,15%,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,2015,2016,2019,2020H1,20172018欧洲中国北美其他,欧洲市场实现收入26.3亿美元，同比增长53%，收入占比为28%。欧洲地 区糖尿病相关业务收入增长12%，主要由GLP-1和胰岛素推动。生物药品增 加11%(CER)，肥胖领域增长6%，主要系新冠疫情导致治疗患者减少。,1、概览,诺和诺德收入按地区结构,1.4 上半年各地区药品销售：北美收入占比最大，欧洲市场增速最快北美实现收入43.5亿美元，同比增长1%，收入占比为46%，是全球市场 份额最高的地区。其中GLP-1销售额增长25%，肥胖用药增长9%，其他生 物药受疫情影响较为严重，增速仅为1%。北美地区胰岛素销售额下降23%，美国出台各项法案，如加大折扣，同时受到GLP-1冲击，共同导致价格下 降。,中国市场实现收入10.8亿美元，同比增长12%，收入占比为11%。中国市60%场的增长主要受糖尿病产品驱动，胰岛素产品销量增长14%，2020年1月，50%诺和达（德谷胰岛素）已进入新版国家医保目录，实现快速增长，2020年40%30%H1德谷在中国的收入为2380万美元。GLP-1销售额增长18%，诺和力（利20%拉鲁肽）在中国市场份额扩大到了93%，2020H1在中国实现7390万美元10%0%的收入。其他生物药增长率以固定汇率计算达到46%，主要受到诺其（重-10%组人凝血因子Vlla）持续增长推动，该产品2017年进入国家医保目录。-20%-30%-40%,2016,2017,2018,2019,2020H1,欧洲,中国,北美,其他,诺和诺德药品部门各地区历史销售增速,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,2、药品部门分析,GLP-1受体激动剂：上半年逆势增长，全球市场领跑者用于2型糖尿病的GLP-1受体激动剂产品(Victoza®、Ozempic®和Rybelsus®)的销售额以丹麦克朗计增加了28%，达到28.6亿美元。 GLP-1在整个糖尿病市场的价值份额从12个月前的16.1% 上升到20.1%。诺和诺德以49.1%的市场份额，继续成为GLP-1领域的全球 市场领导者。Ozempic(索马鲁肽):2020H1销售额为14.2亿美元（+150%）：目 前是销售收入第一和增速最快的产品，同时也是全球降糖药销售额 排名第二的产品， Ozempic已在北美、欧洲、拉丁美洲和亚洲地区 的43个国家开展销售，该药已经在我国启动期临床试验。Rybelsus（口服索马鲁肽）:2020H1销售额为5240万美元：2019 年9月在美国上市，是全球首个获批GLP-1口服制剂，2019Q4实现 销 售 收 入 740 万 美 元 收 入 ， 2020H1 实现 8620 万 美 元 收 入 。Rybelsus®现已被商业和医疗保险计划覆盖，在美国市场份额已达 到11.0%。口服索马鲁肽在我国也已经进入期临床试验。,Rybelsus（口服索马鲁肽）销售额(百万美元）,269.30,Ozempic(索马鲁肽注射液)销售额（百万美元）1,684.90,1,415.63,-,200,400,600,800,1,000,1,200,1,400,1,600,1,800,2018,2019,2020H1,7.4,33.8,52.4,-,10,20,30,40,50,60,2019Q4,2020Q1,2020Q2,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,2、药品部门分析,Saxenda（利拉鲁肽）:减肥适用症2020H1收入为4.3亿美元，同比增长9%（CER)。Saxenda®的销售增长受到北美和国际业 务的推动。由于COVID-19，开始治疗的患者减少，对销售增长 产生了负面影响。Saxenda®目前在48个国家上市。诺和诺德 目前在全球肥胖处方药市场占有60.5%的价值市场份额。,GLP-1受体激动剂：上半年逆势增长，全球市场领跑者Victoza（利拉鲁肽）:2020H1销售额为13.6亿美元（-19%）：利拉鲁肽上市时间为2009年，是公司上市的第一款GLP-1受 体激动剂，2019年凭借着32.9亿美元销售额成为全球销量第二 降糖药。在我国2011年获得NMPA批准上市，目前在我国市场 份额为92%。在索马鲁肽上市之后，销售额逐渐下降。,389.1,613.1,425.8,900800700600500400300200100-,2017,2018,2019,2020H1,Victoza(利拉鲁肽)销售额（百万美元）,2,980.1,3,856.1,3,288.8,1,361.57,18%3,519.2,10%,-15%,-19%,20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%,4,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,000500-,20162017201820192020H1Saxenda（利拉鲁肽减肥适应症）销售额（百万美元）851.5,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,2、药品部门分析,胰岛素：总体收入下滑胰岛素2020H1收入为下滑3%，胰岛素大幅下滑主要是因为北 美地区胰岛素销售额下降23%，美国出台各项法案对胰岛素施 加降价压力。同时受到GLP-1冲击，胰岛素市场份额降低。尽 管如此，诺和诺德在北美胰岛素总市场中占有39.7%的份额。,长效胰岛素收入为14亿美元，下降13%，公司在长效胰岛素 领域在全球市场份额中提升至32.7%。Levemir®（地特胰岛 素 ） 和 Tresiba® （ 德谷胰岛素 ） 销售额下降 ， 部 分 被 Xultophy® （ 长效胰岛素+GLP-1 ） 销售额增加所抵消。 Tresiba®已在88个国家推出，并且在2020年上半年被纳入我 国医保目录。Xultophy®目前已在40个国家推出。,预混胰岛素销售额增长7%，达到8430万美元。公司是全球预混胰岛素领域的市场领导者，目前市场份额已经提升至64.2%。销售增长是由Ryzodeg®和NovoMix®的销售增长推动的。Ryzodeg®目前已在34个国家推出。,1,558.3,1,557.7,1,502.3,1,437.2,734.59,1,8001,6001,4001,2001,000800600400200-,2016,2017,2018,2019,2020H1,Tresiba（德谷胰岛素）销售额（百万美元）,1,112.73,1,273.33,1,388.32,681.60,1,4001,2001,000800600400200-,2017201820192020H1NovoMix（门冬+精蛋白）销售额（百万美元）,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,2、药品部门分析,胰岛素：总体收入下滑速效胰岛素销售额为14.2亿美元，下降3%。公司是速效胰 岛素领域的市场领导者，全球市场份额为51.1%，这一份额 在 过 去 12 个 月 基 本 没 有 变 化 。 销 售 额 下 降 是 由NovoRapid®（品牌名：诺和锐）出现大幅下降，部分抵 消了增加的Fiasp®销售的增长。 NovoRapid®2020年上 半年实现销售收入13亿美元，同比下降7%。Fiasp®2020年1月在美国上市，该胰岛素可用于儿童及成 人糖尿病患者，也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐食 胰岛素注射液，更加适用于型糖尿病的儿童患者。该药最 在在2019年8月在欧盟获批上市，目前已在38个国家推出。2020年上半年实现1亿美元销售收入。人胰岛素收入为7.4亿美元，同比增加10%，主要系新冠疫 情下，库存充足和招标发货情况良好。人胰岛素增长的地区 主要是在除北美、欧盟和中国以外的市场快速增长，如拉丁 美洲。,第二代胰岛素人胰岛素销售额（百万美元）,1,648.7,1,529.6,1,468.2,1,354.9,738.13,1,8001,6001,4001,2001,000800600400200-,2016,2017,2018,2019,2020H1,NovoRapid（门冬胰岛素）销售额(百万美元）,2,965.05,3,041.13,2,973.42,2,707.96,1,301.36,3%,-2%,-9%,-7%,-10%,-8%,-6%,-4%,-2%,0%,2%,4%,-,500,1,000,1,500,2,000,2,500,3,000,3,500,2016,2019,2020H1,20172018NovoRapid（门冬胰岛素）,yoy,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,2、药品部门分析,其他生物药：生长激素增长迅猛其他生物药销售额增长8%（CER），达到14.7亿美元，其中北美地区增长1%，中国增长46%，欧洲增长11%，其他地区增长11%。生长激素2020H1收入为5.9亿美元，同比增长18%（CER）。北美地区和北美以外地区增长分别为20%和15%。公司是全球人类成长障碍市场的领军企业，其市场份额从去年的32.9%升至34.2%。血友病业务略有下降1%，NovoSeven®上半年收入为5.9亿美元，同比下降5%（CER）。 Esperoct®和Refixia®在全球的持续推出，在中国和欧洲、中东和非洲地区销售实现快速增长，但由于北美和世界其他地区受疫情影响销售下滑导致整体销售收入下降。 NovoEight® 已经在54 个国家推出。Novoeight 在我国2019 年7 月提交上市申请， 是诺和诺德重组凝血因子 代产品。 Esperoct®2020年2月在美国上市，目前已在14个国家推出。Refixia®销售额增长至2.47亿丹麦克朗。在世界其他地区和欧洲、中东 和非洲地区推出的产品以及北美业务的持续增长推动了销售增长。Refixia®目前已在20个国家推出。Norditropin®(生长激素)销售额（百万美元）NovoSeven销售额（百万美元）NovoEight销售额(百万美元）,1,011,1,083,1,091,588,-,200,400,600,800,1,000,1,200,2017,2018,2019,2020H1,1,398.1,1,248.9,1,217.4,591.71,0,200,400,600,800,1,000,1,200,1,400,2017,2018,2019,2020H1,167.5,214.6,228.7,109.22,0,50,100,150,200,250,2017,2018,2019,2020H1,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,3、药品销售数据：GLP-1受体激动剂增长较快,注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率,4、研发近况,THANKS,