1 报告编号19RI0476 头豹研究院 |医药生物系列行业概览 400-072-5588 2019 年 中国科创板医药行业研究报告 报告摘要 医疗研究团队 截至 2019 年 07 月 08 日，中国科创板申报上市企 业共计 147 家， 医药医疗行业企业 32 家， 其中 7 家 为生物药企业， 6 家为化学药企业。 中国生物药市场 规模目前远小于化学药市场，但其增长率远高于化 学药市场增速，未来五年中国生物药市场规模将以 19.6%的年复合增长率快速扩大。中国医药行业在需 求、政策和资本的推动下持续稳健成长。 热点一：科创板医药企业整体经营情况 热点二：人工智能助力生物药研发 热点三：医药市场结构向成熟化发展 总体来看，60%以上科创板医药企业 2018 年总资产规模 在 10 亿元以下，2018 年营业收入在 5 亿元以下，2018 年归母净利润在 1 亿元以下，三年平均研发投入在 10% 以上，三年平均销售费用在 20%以上。科创板医药企业 毛利率水平高，总体在 70%左右。 人工智能提升新药开发研发速度，提高治疗效率。在研 发阶段，人工智能结合大数据高效筛选目标化合物，并 提供更精确的药物治疗靶点，提高前期科研效率。在临 床治疗阶段，人工智能通过学习治疗案例，为患者提供 参考治疗方案，在最合理药物剂量下，发挥最大疗效。 在中国医药市场向创新方向发展的大趋势下，市场结构 将更加成熟，形成以大型综合企业为主，以小型创新企 业为辅的竞争格局。在创新政策引导下，医药企业更加 注重产品的差异化竞争和新药研发能力。同时，大型企 业为拓展业务板块、加快研发进程，不断并购小型创新 医药企业，市场集中度得以提升。 王含之 分析师 黄婉儀 分析师 邮箱： csleadleo行业概况图 相关热点报告 医药生物系列行业概览 2019 年中国药用辅料行业概 览 医药生物系列行业概览 2019 年中国创新药行业概览 医药生物系列行业概览 2019 年中国心血管用药行业 概览 2 报告编号19RI0476 目录 1 方法论 . 6 1.1 研究方法 . 6 1.2 名词解释 . 7 2 中国科创板已申报上市医药企业概览 . 9 2.1 科创板医药企业申报数量及行业分布 . 9 2.2 中国科创板医药企业整体经营情况 . 10 2.2.1 资产总额 . 11 2.2.2 营业收入 . 12 2.2.3 归母净利润 . 12 2.2.4 主营业务毛利率 . 13 2.2.5 研发投入 . 14 2.2.6 销售费用 . 15 3 中国医药行业市场研究 . 16 3.1 医药的定义及分类 . 16 3.1.1 生物药的定义及分类 . 16 3.1.2 化学药的定义及分类 . 17 3.2 中国医药行业的市场规模 . 18 3.2.1 生物药行业的市场规模 . 18 3.2.2 化学药行业的市场规模 . 19 3.2.3 中国医药行业驱动因素分析 . 20 3.2.4 中国医药行业发展趋势分析 . 20 3 报告编号19RI0476 3.3 中国医药行业的产业链分析 . 21 3.3.1 上游分析 . 22 3.3.2 中游分析 . 23 3.3.3 下游分析 . 24 4 中国科创板已申报上市典型医药企业分析 . 24 4.1 百奥泰生物制药股份有限公司 . 24 4.1.1 公司介绍 . 24 4.1.2 研发情况 . 25 4.1.3 经营分析 . 26 4.2 厦门特宝生物工程股份有限公司 . 28 4.2.1 公司介绍 . 28 4.2.2 研发情况 . 30 4.2.3 经营分析 . 31 4.3 深圳微芯生物科技股份有限公司 . 34 4.3.1 公司介绍 . 34 4.3.2 研发情况 . 34 4.3.3 经营分析 . 36 4 报告编号19RI0476 图表目录 图 2-1 科创板医药医疗企业行业分布 . 9 图 2-2 科创板医药企业核心产品 . 10 图 2-3 中国科创板医药企业 2018 年资产总额 . 11 图 2-4 中国科创板医药企业 2018 年营业收入 . 12 图 2-5 中国科创板医药企业 2018 年归母净利润 . 13 图 2-6 中国科创板医药企业平均主营业务毛利率，2016-2018 年 . 14 图 2-7 中国科创板医药企业平均研发投入，2016-2018 年 . 15 图 2-8 中国科创板医药企业平均销售费用，2016-2018 年 . 15 图 3-1 生物药的分类 . 17 图 3-2 化学药的分类 . 18 图 3-3 中国生物药市场规模，2014-2023 年预测 . 18 图 3-4 中国化学药市场规模，2014-2023 年预测 . 19 图 3-5 中国医药行业产业链 . 22 图 4-1 百奥泰在研项目 . 26 图 4-2 百奥泰营业收入，2016-2018 年 . 27 图 4-3 百奥泰研发投入，2016-2018 年 . 27 图 4-4 特宝生物在研项目 . 30 图 4-5 特宝生物营业收入，2016-2018 年 . 31 图 4-6 特宝生物盈利能力，2016-2018 年 . 32 图 4-7 特宝生物研发投入，2016-2018 年 . 33 图 4-8 特宝生物销售费用，2016-2018 年 . 33 5 报告编号19RI0476 图 4-9 微芯生物在研项目 . 36 图 4-10 微芯生物营业收入，2016-2018 年 . 37 图 4-11 微芯生物盈利能力，2016-2018 年 . 37 图 4-12 微芯生物研发投入，2016-2018 年 . 38 图 4-13 微芯生物销售费用，2016-2018 年 . 38 6 报告编号19RI0476 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场， 深入研究 10 大行业， 54 个垂直行业的市场变化， 已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从金融、医疗、信息科技等领域着手，研究内容 覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向上 市及上市后的成熟期，研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式， 企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法， 挖掘定量数据背后的逻辑， 分析定性内容背后的观点， 客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院秉承匠心研究， 砥砺前行的宗旨， 从战略的角度分析行业， 从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 2019 年 07 月完成。 7 报告编号19RI0476 1.2 名词解释 化学药：通过化学合成制备的药物。 生物药：通过微生物、细胞、各种动物和人源组织和液体制备的用于疾病预防、治疗与 诊断的药品，分子量较大，制备过程主要运用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵 工程等生物技术。 原料药（API） ：Active Pharmaceutical Ingredients，用于生产各种药物制剂的原料 药物，是药物中的有效成分。 原研药： 境内外首个获准上市， 且具有完整和充分的安全性、 有效性数据作为上市依据 的药品。 仿制药：与原研药品质量、疗效、安全性及适应症一致的药品，一般指化学仿制药。 创新药： 含有新的结构明确的、 具有药理作用的化合物， 且具有临床价值的原料药及其 制剂（根据国家食药监局 2016 年 3 月发布的化学药品注册分类改革工作方案定 义） 。 改良型新药：在已知活性成份的基础上，对结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症 等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 生物类似药：与已上市的生物原研药在质量、安全性及疗效等方面相似的药品。 单抗：单克隆抗体，由单一 B 细胞克隆产生，高度均一，仅针对某一特定抗原表位。 抗体药物偶联物 （ADC） ： Antibody-Drug Conjugate， 是将具有生物活性的细胞毒药 物通过化学作用与单克隆抗体链接， 单克隆抗体再将细胞毒药物靶向运输到目标细胞以 发挥作用的一类药物。 重组蛋白质： 运用基因工程技术产生的蛋白类药物， 第一款重组蛋白质药物为重组人胰 岛素（Humulin） 。 8 报告编号19RI0476 CRO：Contract Research Organization，合同研发组织，为医药企业提供包括新药 研发、临床前研究、临床试验、注册申请等技术服务。 CMO：Contract Manufacture Organization，合同生产组织，为医药企业提供包括 生产工艺开发、配方开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产及包装等服务。 CSO： Contract Sales Organization， 合同销售组织， 为医药企业提供包括渠道设计、 市场推广、调研、策划、宣传、销售等服务。 “两票制” ：对药品在流通过程中从生产厂商到经销商开一次发票，经销商到医疗机构 开一次发票的制度要求。 “一致性评价” ：中国国家药监局对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效 一致的原则进行质量一致性评价，仿制药需在质量和药效上达到与原研药一致的水 平。 9 报告编号19RI0476 2 中国科创板已申报上市医药企业概览 2.1 科创板医药企业申报数量及行业分布 截至 2019 年 07 月 08 日，中国科创板已受理上市申请 147 家企业，医药医疗企业共 申报 32 家，主要分布于医药、医疗器械和研发服务领域。其中，医药企业 13 家，医疗器 械企业 17 家，研发服务企业 2 家。医药行业中，7 家企业生产生物药产品，占医药医疗企 业总数的 21.9%，6 家企业生产化学药产品，占 18.8%（见图 2-1） 。 图 2-1 科创板医药医疗企业行业分布 来源：头豹研究院编辑整理 申报科创板上市的生物药制造企业为： 华熙生物科技股份有限公司 （以下简称 “华熙生 物” ） ，武汉科前生物股份有限公司（以下简称“科前生物” ） ，申联生物医药（上海）股份有 限公司 （以下简称 “申联生物” ） ， 厦门特宝生物工程股份有限公司 （以下简称 “特宝生物” ） ， 上海赛伦生物技术股份有限公司 （以下简称 “赛伦生物” ） ， 苏州泽璟生物制药股份有限公司 （以下简称“泽璟生物” ） ，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰” ） 。 申报科创板上市的化学药制造企业为： 上海复旦张江生物医药股份有限公司 （以下简称 “复旦张江” ） ，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药” ） ，成都苑东生 10 报告编号19RI0476 物制药股份有限公司（以下简称“苑东生物” ） ，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称 “微芯生物” ） ，湖南南新制药股份有限公司（以下简称“南新制药” ） ，江苏吉贝尔药业股份 有限公司（以下简称“吉贝尔” ） 。 科创板医药企业核心产品的适应症以肿瘤、 自身免疫系统疾病等重大疾病为主。 在生物 药制造企业中， 两家生产重组蛋白质产品， 分别是特宝生物和泽璟制药， 两家生产动物疫苗， 分别是科前生物和申联生物。 百奥泰是唯一一家研发生产单抗的生物药公司。 化学药制造企 业均研发自有知识产权的创新药，复旦张江、博瑞医药和苑东生物还生产仿制药（见图 2- 2） 。 图 2-2 科创板医药企业核心产品 来源：头豹研究院编辑整理 2.2 中国科创板医药企业整体经营情况 科创板医药企业总体呈现以下特点：营业收入增长速度快，平均年复合增长率达到 36.9%。科创板注重企业创新能力，允许未盈利企业申报上市，13 家申报企业中有 2 家未 盈利生物药企业。 结合产品和毛利率看， 科创板医药企业产品主要针对肿瘤、 心脑血管疾病、 11 报告编号19RI0476 自身免疫系统疾病等重大疾病，主营业务毛利率高，13 家企业三年平均毛利率的均数为 69.1%。科创板医药企业研发投入大，创新能力强，同时，激烈的医药市场竞争导致销售费 用支出高，60%以上的科创板医药企业研发投入在 10%以上，销售费用在 20%以上。 2.2.1 资产总额 资产总额方面，60%以上科创板医药企业总资产规模在 10 亿元以下。2018 年，13 家 科创板医药企业中有 5 家资产总额在 10 亿元及以上， 占医药企业总数的 38.5%， 其中华熙 生物资产总额为 20.7 亿元， 是资产规模最大的企业， 其他 4 家资产总额均在 15 亿元以下。 5 家医药企业资产总额在 5 亿元至 10 亿元之间，占 38.5%，分别是南新制药 7.0 亿元、特 宝生物 7.1 亿元、微芯生物 7.5 亿元、苑东生物 7.9 亿元、博瑞医药 8.8 亿元。资产总额在 5 亿元以下的医药企业有 3 家，占总数的 23.1%，资产总额最小是赛伦生物，为 3.0 亿元 （见图 2-3） 。 图 2-3 中国科创板医药企业 2018 年资产总额 来源：头豹研究院编辑整理 12 报告编号19RI0476 2.2.2 营业收入 营业收入方面，90%以上的科创板医药企业 2018 年营业收入在 10 亿元以下，仅有 1 家在 10 亿元以上。 有 5 家企业营业收入在 3 亿元以下， 占总体的 38.5%， 其中泽璟制药和 百奥泰处于前期研发阶段， 尚未实现主营业务收入， 泽璟制药的营业收入为偶发性其他业务 收入，百奥泰 2018 年没有营业收入发生。3 家企业营业收入在 4 亿元左右，4 家企业营业 收入在 7 亿元左右，只有华熙生物 1 家企业营业收入在 10 亿元以上，为 12.6 亿元。从营 业收入增长速度方面来看，除复旦张江、吉贝尔、申联生物 3 家企业年复合增长率在 10% 以下， 其余企业增长速度较快， 均在 25%以上。 南新制药、 苑东生物、 博瑞医药的营业收入 增长速度也表现亮眼， 均达到 40%以上 （见图 2-4） 。 （泽璟制药和百奥泰因尚未实现正常主 营业务收入，该项数据不具备参照意义。 ） 图 2-4 中国科创板医药企业 2018 年营业收入 来源：头豹研究院编辑整理 2.2.3 归母净利润 净利润方面，60%以上科创板医药企业 2018 年实现归母净利润在 1 亿元以下。微芯 13 报告编号19RI0476 生物、特宝生物、泽璟制药、百奥泰 4 家企业 2018 年归母净利润在 5,000 万元以下，其 中，泽璟制药和百奥泰均未实现盈利，泽璟制药 2018 年归母净利润为-44,008.9 万元，百 奥泰 2018 年归母净利润为-55,311.1 万元。5 家企业 2018 年归母净利润在 5,000 万元至 1 亿元之间，占医药企业总体的 38.5%。2018 年归母净利润在 1 亿元以上的企业有 4 家， 复旦张江为 15,098.2 万元， 苑东生物为 13,502.0 万元， 华熙生物和科前生物利润规模远超 其他医药企业，分别为 42,386.0 万元和 38,896.9 万元（见图 2-5） 。 图 2-5 中国科创板医药企业 2018 年归母净利润 来源：头豹研究院编辑整理 2.2.4 主营业务毛利率 毛利率方面，科创板医药企业主营业务毛利率高，且保持相对稳定。 毛利率代表企业产 品在市场中的竞争力水平，毛利率越高，说明产品的竞争力越强。13 家企业三年平均主营 业务毛利率的均数为 69.1%，中位数为 82.2%，除博瑞医药、泽璟制药和百奥泰外，其他 企业主营业务毛利率均达到 70%以上，微芯生物毛利率最高，为 96.3%。泽璟制药和百奥 泰 2018 年没有实现主营业务收入，主营业务毛利率为 0.0%。南新制药毛利率波动率（标 准差）最大，为 0.13，因其毛利率从 2016 年的 60.3%上升至 2018 年的 85.6%所致。随 14 报告编号19RI0476 着“两票制”的全面推行，南新制药的销售模式逐步从代理模式转型为商业公司模式，产品 价格均上涨， 从而带动毛利率上升。 其余企业毛利率波动率小， 三年基本维持在相同水平 （见 图2-6） 。 图 2-6 中国科创板医药企业平均主营业务毛利率，2016-2018 年 来源：头豹研究院编辑整理 2.2.5 研发投入 研发投入方面，60%以上的科创板医药企三年平均研发投入占营业收入比例在 10%以 上。 研发投入是衡量医药企业科研技术水平的指标之一， 科研技术是创新医药企业的核心竞 争力。2016 年至 2018 年三年平均研发投入在 10%以下的企业有 5 家，分别是科前生物、 华熙生物、申联生物、南新制药、申联生物和吉贝尔，其研发投入均在 5,000 万元以下。有 4 家企业研发投入在 10%至 20%之间，占总数的 30.8%。其余 4 家研发投入在 20%以上， 百奥泰三年平均研发投入 30,323.3 万元， 为研发投入最多的公司； 泽璟制药为 11,906.5 万 元。 微芯生物三年平均研发投入 6,719.4 万元， 研发投入占比为 59.5%， 研发投入力度最大 （见图 2-7） 。 （泽璟制药和百奥泰尚处于新产品研发状态， 营业收入均为偶发性其他业务收 入，研发投入占比不具备参照意义。 ） 15 报告编号19RI0476 图 2-7 中国科创板医药企业平均研发投入，2016-2018 年 来源：头豹研究院编辑整理 2.2.6 销售费用 销售费用方面，60%以上的企业三年平均销售费用在 20%以上。销售费用反映了医药 公司在产品销售方面的投入力度， 是医药企业的一项重要支出。 结合研发投入看， 科创板销 售费用平均水平高于研发投入，科创板医药企业三年平均研发投入的均数为 7,495.8 万元， 三年平均销售费用均数为 12,459.0 万元。 4 家企业销售费用占营业收入比例达到 40%以上， 最高为特宝生物，销售费用占比达 59%。复旦张江销售费用支出最大，三年平均销售费用 为 31,776.4 亿元，占平均营业收入比例 50.5%。有 4 家企业销售费用支出在 20%至 40% 之间，其余 5 家企业销售费用在 20%以下，其中仅有博瑞医药销售费用在 5%以下。泽璟 制药和百奥泰还未有产品上市，故 2016 至 2018 年没有发生销售费用（见图 2-8） 。 图 2-8 中国科创板医药企业平均销售费用，2016-2018 年 16 报告编号19RI0476 来源：头豹研究院编辑整理 3 中国医药行业市场研究 3.1 医药的定义及分类 中国医药市场产品由生物药、化学药、中成药、中药、化学原料药组成，其中生物药和 化学药是最主要的组成部分， 且是申报科创板上市最受欢迎的医药领域。 本文以下所指中国 医药行业市场仅代表生物药和化学药行业市场。 3.1.1 生物药的定义及分类 生物药是指通过微生物、细胞、各种动物和人源组织、液