- 1 - 2020 年 3 月 9 日 第 8 期 总第 440 期 麦肯锡 2025 年医疗事务展望 【译者按】 2019 年 4 月，麦肯锡发布 2025 年医疗事务展望。报告认为，随着数字技术及数据的应用和发展， 医疗事务机构 将突破传统的业务模式，与研发、商业和市场准入并列成为制药业的三大战略支柱，具有重大的发展潜力。报告重点分析了医疗事务四大核心活动（创新证据生成、加速获得治疗、改革与个性化医疗服务和加强内部医疗领导力）的特征，展望了未来医疗事务的发展愿景，并提出了医疗事务利用数 字技术创新发展的相关建议。赛迪智库消费品工业研究所对该报告进行了编译，期望对我国有关部门有所帮助。 【关键词】 制药行业 医疗事务 2025年 预测 建议 - 2 - 在创新改变医疗格局的大背景下， 新兴数字技术及数据 是未来制药业及制药企业的基础和核心竞争力。制药企业为履行对患者和客户的义务，迫切需要进一步加快医疗事务的发展，使之成为与研发、商业和市场准入并列的制药业三大战略支柱。 一、医疗事务将成为制药业的第三大战略支柱 新兴数字技术及数据将重塑制药业及制药企业的运作方式。数字技术和生物科学飞速发展，数据量包 括可穿戴设备和物联网（ IoT）所产生的数据量也在飞速增长。制药企业商业模式不再仅仅是以“药品”为中心，而是将更为广泛的治疗环境涵盖其中。同时，制药企业还要向更广泛的利益相关者（医生、病人、付款人）进行解释说明，通过对数据的合理解释使他们能够理解日益复杂的医学发展。这就使得患者数据的高级分析成为工作核心，比如用于支持药品使用决定和在实际场景中展示患者价值等。 为应对发展趋势，制药企业内部各部门必须在与利益相关者的互动交流过程中成功运用数据解读并最终改善患者病情，特别是要能够对互不相干的数据集进行汇总、分析和解 释。数据包括真实证据（ RWE）、电子病历（ EMR）和基因学等最新数据源，同时还要结合挖掘和解释数据的创新方法。鉴于此，麦肯锡长期以来一直与行业高管密切合作，共同确定并推动 2025 年医疗事- 3 - 务功能发展的全新远大愿景，包括：强化医疗事务的战略重点和加强医疗事务活动的影响力，从而推动深刻变革并造福患者和医护人员。 （一）医疗事务将扮演更强战略性领导角色 发展医疗事务是制药业迈向未来的最佳战略之一。 医疗事务专家拥有各种医学证书，掌握大量科学知识，更能获得医生、患者的信任，因此，他们逐渐成为医疗机构内和整个生命科学知识及科学数据的天然所有者。这种潜力使医疗事务部门得以摆脱原先的辅助性角色，承担新的重要作用，成为与研发、商业和市场准入并重的机构主要战略支柱（图 1）。 研发医疗高度战略性市场数据生成市场监测事务商业和市场准入图 1：医疗事务部门正成为机构内部的全新战略角色 麦肯锡上一份报告药企医疗事务： 2020年后中指出，“医- 4 - 疗事务正处在发展的十字路口：价值的定义不断扩大，新的决策者不断出现，患者的选择权不断扩大，医疗数据信息中的用户数量和用户类型持续猛增，同时，医疗数据持续增长，对透明度的要求也越来越高”。如今，面对当前的技术、经济和监管趋势，医疗事务将扮演更强战略性领导 角色的趋势也越来越明显。 （二）数字化将改变整个医疗行业 数字化改变了制药业的运营模式。 数字化的发展给医疗体验带来的改变涉及到患者和医生的方方面面：虚拟现实、机器人技术、远程医疗和物联网只是其中的几个方面。数字化还提高了医疗行业的透明度，使医疗逐渐走向民主化。同其他行业的发展趋势一样，消费者（患者）的认知和理解正趋于成熟。社交媒体和数字技术为消费者传播了知识，提高了期待。而在医疗领域，这就使得患者、医务人员、以及来自支付方、医疗系统和其他领域的医疗领导者们产生了新的需求，他们希望随时获得复杂但易于理解的医学 信息。这就带来了互动交流的新机遇，而医疗事务人员就是应对新情况的理想人选。 鉴于上述背景，医疗事务领域的活动需要与时俱进。例如，重新构思医疗绩效管理体系，使医疗活动的影响达到最佳水平。首要任务是要利用数据分析和数字技术，这是实现医疗事务未来愿景的关键所在。 目前已取得了一定的进展，但迄今为止的大多- 5 - 数行动都是临时性，甚至是实验性。医疗领导人应当尽力预见他们要在 2025 年以及此后的未来承担什么样的职能，并为此制定更加系统全面的实施计划。 二、医疗事务更广泛的愿景 医疗事务的长远规划由四大核心活动组合而成， 一是 在微 观分析的支持下， 打造快速整合的证据生成 ，为患者提供满足个性化需求定制信息 ； 二是 清晰传达临床和经济价值 （包括数据），与合作伙伴建立信任，加速获得治疗，以确保患者在正确的时间获得正确的治疗； 三是 通过新型洞察形成过程为医疗服务提供者、患者和其他人员提供定制信息， 提高医师和患者的决策能力 ，改善最终结果； 四是 向掌握资源的机构提供战略性医疗指导 ，以最大限度发挥医学影响力，注入新的能力，大规模提高绩效。 四大核心活动共同目标是在最大程度上改善患者的就诊体验和医疗结果（见图 2）。然而，医疗事务要想成为制药业的“第三支柱”， 就需要在未来五到十年内对这四大核心活动进行改革。下面，将依次探讨这些重要概念，探究其如何在 2025 年发挥相应作用。 - 6 - 1 、 创新证据生成2 、 加速获得治疗3 、 改革与个性化医疗服务4 、 加强内部医疗领导力改善患者的就诊体验和诊疗结果图 2：展望未来，医疗发展可改善患者的就诊体验和诊疗结果 （一）打造快速整合的证据生成，为患者提供定制信息 数据收集、整合与解释的方式将决定未来发展。 微观分析将有助于在卫生经济学和健康结果研究（ HEOR）、真实证据、第三 /第四期临床研究等方面实现快速整合的证据生成工作，根据每位患者的需求对大量可用信息进行定制化处理。医疗事务团队深入了解科学和数据能力，并能够与利益相关者沟通交流，可以更好地寻 找支持整个生命周期所需的证据，以优化患者诊疗结果。 接受数据生成的创新。 新的医疗环境正开始塑造所需的证据生成类型，既要满足监管方面的需求，又要能够应对利益相关者日益复杂的证据。例如，我们预计未来三到五年，美国食品药品监督管理局（ FDA）对真实证据的接受度将会提高，对这些数据- 7 - 的接受程度将超出标签规定和安全目的范围，只不过在部门上各有差异。监管机构也将对新的试验设计和实验目标持开放态度。同时，定价模式转向以价值为基础的过程，也要依赖于治疗方案有效性对比评估的真实情况，从而有望让医疗事务部门更好地帮助医疗支付者。 医疗系统也有望获得支持，根据其自身的数据来制定符合其自身特点的路线和方针，运用大数据为临床医生和精准医疗提供更强大的决策支持，并推导出总体层面的深入见解。最终，患者将越来越多地自行分析病情，并追踪自身数据来监控治疗结果。患者希望与别人分享经历，也希望寻求他人指导，从而为医疗事务部门提供更多参与机会。 通过更好的洞察力和证据生成来创造新价值。 有效的数据分析有助于迅速改善结果，加快进入主要市场。例如，尖端癌症免疫治疗药物正以前所未有的速度纳入报销范围。其他优势还包括：改进价值证明证据，扩大患者使用范围；通过比较 证据和市场营销来提高市场份额；规模更大的可开发市场，例如，通过加强注册找到符合诊疗条件的罕见疾病患者；更少、更智能的随机对照试验（ RCT），节约医疗成本。 人工智能辅助的集成数据生成更能满足个体客户的需求。 数据将成为发展主流，数字化将成为行业规范，而医疗事务团队将成为活动的中心。数据不仅会更加具体，而且其用途会发生变化。- 8 - 例如，真实证据的相关数据将可用于更改标签，且在许多情况下还可实时提供。未来所有试验中都将有望出现患者报告结果，同时也会对有些结果进行实时监控。强大的合作网络将联接更多分散的数据源，并提供更广 泛的访问通道，使得数据池显著壮大，而医疗事务部门的创新分析团队也将能够利用覆盖所有地区的理赔和电子病历数据。因为大部分数据来自制药企业外部，所以医疗事务部门需要根据目的进行有针对性的证据生成。例如，将真实证据与机器学习和高级分析结合起来，同时又保持充分的灵活性，能够对外部生成的数据做出回应。在这种情况下，医疗事务部门需要打造前瞻性的响应能力，并需要开发能够持续更新的深度专业知识。最先进数据生成的要求是： 深刻理解各相关方的证据需求； 无论哪种数据类型，只要获得适当的洞察就可以持续更新的证据生成过程； 掌握各 类型证据生成（包括新的数据生成技术）的深入专业知识，使医疗团队能够了解其使用时间和使用方法； 有竞争力的智慧能力，能够自动扫描外部生成的数据，再将这些数据纳入医疗战略。 （二）阐明临床价值和经济价值，加速患者获得治疗 医疗事务团队能够深刻了解并阐释护理行业的运营成本和- 9 - 竞争压力， 加快药品和服务的获取过程，从而造福患者。未来人们希望看到临床价值和经济价值的清晰表述，让供应商、企业和患者能够轻松理解。而以客户为中心的广泛数据模型和基于医疗结果的签约流程也将为这种表述提供支持，这些模型和签约流程能够提供所需数据，确 保患者在正确时间获得正确药物。由于人们日益关注价值，卫生系统和给付方的成本不断上升。与此同时，行业竞争也在加剧，例如，肿瘤和免疫调节剂大量生产，竞争对手的跟进速度越来越快，一流药品的市场独占时间逐渐缩短。 了解创新支付模式，提供优越的客户服务。 鉴于这种市场竞争，以及价值的重要性，医疗风险分担机制正日益受到更多关注。医疗将成为创新支付模式的关键。这种情况下，以下因素尤为重要。包括认识并模拟风险的能力，确定端点与衡量方法，鼓励并影响医疗服务提供者改进整体护理流程，从而管理总护理成本的能力，患者护理支持模型，如呼 叫中心、遵从方案、监控。 总体而言，虽然所有医疗团队都涉及到十分广泛的利益相关者，但仍需要提高客户满意度，尤其是那些掌握通道权力的人士。例如，需要加大对医疗机构和价值型客户的支持（图 3）。了解护理行为的潜在成本，是支持获取通道和价值讨论的关键所在。 - 10 -医疗客户 ， 对现场医疗互动的满意度客户覆盖率受访者百分比客户满意度受访者满意或非常满意百分比医务人员领导学术思想的医师领导社会思想的医师其他医生药剂师护士其他医疗专业人员医疗机构制定指导原则和指南的机构医学专业机构注重价值的医疗决策者管理医疗领导者付款人医疗领导者I D N 、 G P O 等医疗机构领导者医院或卫生体系的医疗领导者卫生技术评估 （ H T A ） 等监管机构 监管机构患者患者和护理人员患者权益团体图 3：医疗可以鼓励医疗机构与价值型医疗决策者的参与 成为企业外部和内部的专家伙伴。 可管控进入协议和基于结果的协议将变得更加普遍，而医疗是这些安排的主要贡献者。医疗事务部门拥有专家组成的现场团队，能够积极与支付方和医疗人员联系，为特定患者群体生成诊疗结果和总护 理成本的相关数据。期望与给付方建立正式合作，降低护理总成本，改善患者的诊疗结果。作为医疗成本和现实结果的医疗驱动因素的内部专家，医疗事务部门必须有效加强对医疗成本的医疗驱动因素的理解，并推动改善患者护理，例如，与临床路径委员会合作，为医生提供支持，以及与患者协商护理安排。医疗部门和市场准入部门的同事将通力合作，提供全面的价值观。