,2019-2020医药行业带量采购政策报告,2019年12月16日,投资要点, 医保资金支出压力增大，是医药行业政策变化的大背景。仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一。,专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金。, 一致性评价是带量采购的前提。国内仿制药此前审批标准低导致批文扎堆，质量和疗效参差不齐，降低医保资金使用,效率。只有通过了一致性评价，才能认为仿制药和原研药在“质量”和“疗效”上是一致的。, 带量采购打破旧的利益格局，大幅节省医保资金。“4+7”带量采购可节约59.88亿元药品支出，比例高达76%。联盟地区的25个品种降价后的合计市场规模为不高于92亿元，而降价之前的市场规模为371亿元，节省278亿元。假设60%的量为集采，则集采规模为55亿元。, 带量采购是过渡政策，医保支付价有望出台。药店渠道受重视，处方外流加速。淡化销售环节，单品种打天下的时代,远去。仿制药制剂+原料药一体化成为趋势。, 投资建议：带量采购影响下，仿制药盈利能力下降。根据带量采购进度，未来品种范围将逐步扩大。短期内我们建议规避仿制药主体，关注不受负面政策影响的领域，如：创新产业链标的，推荐药石科技、凯莱英、科伦药业等；影像板块细分领域龙头，如碘造影剂API龙头司太立，核医学龙头东诚药业等；受益消费升级的医疗服务类，建议关注通策医疗、爱尔眼科等。, 风险提示：研发进度不及预期；医药政策风险；PDB样本偏差风险。,带量采购政策分析框架,政策背景,政策现状,生产,销售,医保支付,医药企业使用更高价的药品,医药代表回扣处方权医生医药企业,低 大价 量集采平台,按医保支付价支付,低价药品中标,按比例支付,医保支出增加按比例支付医保支出减少,政策展望, 医保和患者支出压力增大 医药企业不断增加营销投入 药品质量和疗效参差不齐 医保和支出压力减小, 药品质量和疗效提升 药品营销环节弱化 生产企业集中度提升,质量,制剂制剂,关联审评,一致性评价,入场券,原料药批文众多原料药,成本,原料药&制剂一体化,医药企业,医院,医保支出平稳,价,量, 医保支出平稳, 患者根据自身经济条件选择药品 原料药和制剂一体化,目录,为何要进行带量采购？一致性评价是带量采购的入场券政策出台紧锣密鼓，中标规则持续完善大幅节省医保资金，终端格局变化明显价格寻底为医保支付价打基础寻找带量采购政策避风港,背景准备执行成果展望投资建议,背景,为什么要进行带量采购？,01,1）医保是医药行业主要支付方，医保控费成为近几年政策主旋律,我国基本医疗保险收入、支出及其增速, 2018年我国卫生总费用5.91万亿元，占GDP比重6.57%，持续提升； 2001至2018年，个人支出占比由60%下降到29%，医保支付比例持续提升； 2018年三大医保收入增速14%，支出增速17%，支出压力持续加大；,我国卫生总费用支出占比及其变化,16%,28%,24%,43%,60%,29%,0%,10%,50%40%30%20%,70%60%,90%80%,100%,1978 1981 1984 1987 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 2014 2017,个人支出占比,社会支出占比,政府支出占比,-5%,0%,15%10%5%,25%20%,35%30%,40%,0,100005000,15000,20000,25000,2008,2009,2010,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2017,2018,医保收入（亿元）,医保支出（亿元）,收入增速,支出增速,疾病谱变化医保支出占比提升老龄化,缴费标准提升慢,缴费人数减少,不合理用药不合理定价, 人口老龄化、劳动力减少，医保收支将进一步失衡，医保控费刻不容缓。医保收支失衡加剧,2）仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一, 在现行仿制药定价机制中，医保对医生处方监督较弱，“回扣-药价-医保支出”容易形成正循环，导致医保支出压力增大； 在此背景下，医生（医院）倾向于选择药价更高的药品，这是专利过期原研药享受“超国民待遇”的主要原因之一，造成医保资金浪费； 仿制药企业聚焦销售环节，药价当中包含了大量的营销费用，而这些营销费用需要患者和医保买单。,医生,医保,患者,就诊,处方,回扣,处方权,购药,报销（按比例）,药品,我国药品购销流程简图（实际情况更为复杂）企业,预算,监督,10.54%,35.03%,0%,10%5%,15%,20%,35%30%25%,40%,2015,2016,2017,2018,化学原料药,化学制剂,化学原料药和化学制剂上市企业销售费用率比较,3）专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金, 原研药专利过期后在国内仍可以保持较大销售规模； 原研药定价远高于仿制药； 以氯吡格雷为例，2012年赛诺菲原研药专利过期后全球销售额断崖式下降，而国内销售规模仍缓慢增长（首仿信立泰2001年即上市）；, 推动仿制药进口替代将节省大量医保资金。,国内样本医院氯吡格雷销售规模及其构成（亿元）,赛诺菲氯吡格雷全球销售额,我国样本医院75mg氯吡格雷销售价格比较（元/片）,专利过期原研药“超国民待遇”,10.93,11.32,12.36,13.25,13.81,14.19,14.24,0,2015105,3025,2012,2013,2014,2015,2016,2017,2018,乐普药业,信立泰,赛诺菲,0,80604020,120100,2001,2003,2005,2007,2009,2011,2013,2015,销售额（亿美元）,17.09,16.89,9.078.76,9.077.50,8.927.54,8.947.40,7.776.76,7.926.42,0,12108642,181614,2013,2014,2015,2016,2017,2018,赛诺菲16.99,信立泰16.77,乐普药业16.1315.62,鼓励创新药进入国内政策倾斜,价格高，更受医生欢迎定价机制,国产仿制药质量参差不齐仿制药质量,准备,一致性评价是带量采购的入场券,02,默沙东,1）国内仿制药批文众多，鱼龙混杂，产能过剩, 美国仿制药市场集中度高，迭代速度快：2018前11个月，美国仿制药市场中Top10占比52.3%，Top20占比高达72.7%。2017年仿制药,Top100中有75个是10年内获批或有新剂型上市。 我国仿制药行业集中度低，批文扎堆严重：2018年我国共有医药企业4441家，远多于美国等发达国家，产能过剩。样本医院市场Top10企业销售额占比仅21.5%，若剔除进口专利药，则比例更低。以首批289品种为例，批文数合计高达17740个，其中复方磺胺甲恶唑片批文数量达到895个。此前审批标准低导致仿制药批文扎堆，质量和疗效参差不齐，进而降低医保资金使用效率。我国样本医院市场企业竞争格局2018年前11个月美国仿制药市场竞争格局,Teva11.5%,Mylan10.0%Sandoz6.8%,Endo3.9%,Amneal5.0%GreenStore3.6%Sun Pharma3.0%,Lupin Hikma2.9% 3.0%,FreseniusKabi2.5%,其他47.7%,辉瑞3.7%,阿斯利康3.5%,恒瑞医药2.6%,拜耳 罗氏2.0% 1.8%齐鲁制药诺华 1.7%1.7%扬子江,1.7%1.4%赛诺菲1.4%,其他78.5%,“289品种”批文数量统计（截至2016年5月）序号 品种,批文数量（个）,12345,复方磺胺甲恶唑片盐酸小檗碱片诺氟沙星胶囊甲硝唑片红霉素肠溶片289品种合计我国医药企业数量（制剂+原料药）,89577369061459917740,4875,5000,4376,4441,200010000,6000500040003000,2013,2014,2015,2016,2017,2018,数量（家）50654176,启动仿制药一致,专家团队审查，依据FDA、,企业、科学文献三方证据以,试验作为评价的主要手段,和方法,FDA及美国科学院,2）美、日等主要发达国家市场均开展过类似一致性评价活动,项目政策名称,中国仿制药质量和疗效一致性评价,美国药物有效性研究实施项目（DESI）,日本药品药效再评价及品质再评价工厂,政策背景,仿制药质量与原研药质量存在差异，民众信任度不高，医保支付压力大等,1962年药品修正法案之前审批的药品，未进行药品有效性研究对未进行有效性评价的药品,参考美国DESI政策，日本仿制药信任度不高，市场占有率低基于药品上市后再审查和再,政策目标评价方法参与主体政策影响力配套举措,提高仿制药市场准入标准， 进行有效性审查，将评价为提升仿制药质量 无效的药品撤市，保证药品的安全性和有效性明确仿制药定义与参比制剂的规定，将生物等效性及专家所长进行评价CFDA及所属事业单位、仿制药生产企业影响范围广，力度大 影响范围较广，力度较大出台一系列规范性文件及指南，链接医保、集中采 出台药品有效性证据法规购及使用激励政策等,评价制度，对历史上审批过的仿制药进行有效性和质量再评价，提高仿制药质量采用文献检索、企业提交证明材料、药事委员会审议有效性；采用制剂在4种不同溶出介质下溶出曲线的比较评价品质厚生劳动省、原研药生产企业、仿制药生产企业影响范围较广，力度大制定橙皮书，发布指南，公布药品生产厂家、溶出试验参数、溶出度试验质量标准等,实施结果,共评价约12万个批文，分期分批完成,评价了3000余种药品及16000种适应症,药效再评价完成30560个批文，撤销约3000个批文；品质再评价完成约730个品种，撤销400多个批文,性评价,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发44号）,2015.8,国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发8号）2016.5关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（总局100号）2017.10,2016.2关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告（总局106号）2017.8中办、国办关于深化审评审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（厅字42号）,2018.3,国务院办公厅关于改善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发42号）,我国仿制药一致性评价相关政策梳理国务院药品安全“十二五”规划，2012,3）一致性评价流程：药学等效性（PE）和生物等效性（BE）均需一致 一致性评价最主要的政策目的是加快进口替代，只有通过了一致性评价，才能认为仿制药和原研药在“质量”和“疗效”上是一致的。,一致性评价品种,参比制剂选择及药学研究,参比制剂备案,药学一致性评价,数据整理与申报,审评审批,通过,BE试验,1.剂型与处方2.原辅包材、杂质3.体外溶出试验,通过一致性评,价是开展带量采购的基础！,1.BE试验豁免2.BE试验设计3.BE试验执行,药学等效,生物等效,治疗等效,相同的活性成分相同的剂型相同的规格相同的给药途径, 相似的试验条件 相同剂量 药代动力学相近, 可认为具有相同的临床有效性和安全性,化药新注册分类实施（2016年3月）前批准上市的仿制药,2018年底首家通过后3年,化药新注册分类实施（2016年3月）后新申报的仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批,对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求化药新注册分类实施前上市的含基本药物品种在内的仿制药，首家通过后，相同品种应在3年内完成一致性评价,2007年10月前批准上市的基药口服固体制剂共289品种，17740个文号其余口服固体制剂,4）一致性评价时限趋于统一 2016年国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发8号），规定化药新注册分类之前上市的仿制药需进行一致性评价，其中2007年10月前上市的基药口服固体制剂需在2018年底前完成一致性评价；其余口服固体制剂在首家通过后3年内完成。 2018年CFDA发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，除基药品种不设评价时限外，其他化药新注册分类实施前上市的仿制药均需在首家通过后的3年内完成一致性评价，逾期不予再注册。目标与时限,国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018第102号）,5）带量采购扩面节奏受一致性评价进度限制 一致性评价进展：截至2019年10月29日，CDE承办的一致性评价受理号已达1536个，共计425个品种，涉及443家药企。其中通过和视同通过一致性评价品种的受理号为377个，通过受理号283个，113个品种；视同通过94个受理号，48个品种。“289品种”仅153个受理号，59个品种通过一致性评价。 注射剂一致性评价正式开启，已有部分企业抢跑：2019年10月15日国家药监局发布化药药品注射剂一致性评价的技术要求和申报资料要求征求意见稿，预示着注射剂一致性评价正式拉开帷幕。但在此之前已有部分企业抢跑，1536个受理号中注射剂有462个，对应127个品种，涉及104家药企。,1536,425,443,462,127,104,0,800600400200,18001600140012001000,受理号,品种数,企业数,注射剂受理号 注射剂品种数 注射剂企业数,截至2019年10月29日一致性评价进展情况数量（个）,0,10050,250200150,每月一致性评价受理情况数量（个）,0,252015105,5045403530,每月一致性评价通过情况（含视同通过）数量（个）,6）品种一致性评价过评情况决定带量采购降价幅度, 过评企业数量决定降价幅度：根据带量采购最新中标规则，报价最低的3家中标，意味着一旦过评一致性评价的企业超过3家，则该品种在带量采购过程中将面临大幅降价。 一致性评价通过企业数达到3家及以上的品种已达到35个：截至2019年10月29日，共有35个品规的一致性评价通过企业达到3家，意味着这些品种的带量采购形势趋于恶劣，同时也是进入第二,轮带量采购的热门品种。截至2019年10月29日一致性评价通过数达到3家的品规,带量采购最新中标规则报价最低的3家中标中标价由低到高选择供应区域,1家参与没有竞争者，几乎不需降价,2-3家参与能够确保中标，但需适当幅度降价以争取采购量大的地区,3家以上参与需要大幅降价以争取中标，同时争取获得优先选择供应区域的权利,序号123456789101112,品种苯磺酸氨氯地平片蒙脱石散富马酸替诺福韦二吡呋酯片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍片头孢呋辛酯片瑞舒伐他汀钙片阿莫西林胶囊瑞舒伐他汀钙片阿莫西林胶囊恩替卡韦胶囊恩替卡韦分散片,规格5mg3g300mg0.5g0.25g0.25g10mg5mg5mg0.25g0.5mg0.5mg,通过数（家）12109977665444,序号131415161718192021222324,品种异烟肼片阿托伐他汀钙片格列美脲片格列美脲片盐酸克林霉素胶囊替格瑞洛片利培酮片聚乙二醇4000散头孢呋辛酯片阿托伐他汀钙片碳酸氢钠片草酸艾司西酞普兰片,规格0.1g10mg2mg1mg0.15mg90mg1mg10g0.125g20mg0.5g10mg,通过数（家）444444443333,序号2526272829303132333435,品种琥珀酸索利那新片盐酸曲美他嗪缓释片奥氮平片奥氮平片奥美沙坦酯片对乙酰氨基酚片氟康唑片福多司坦片头孢氨苄胶囊醋酸阿比特龙片甲硝唑片,规格5mg35mg5mg10mg20mg0.5g50mg0.2g0.25g0.25g0.2g,通过数（家）33333333333,执行,政策出台紧锣密鼓，中标规则持续完善,03,1）带量采购政策筹备、推出、执行，紧锣密鼓 目前带量采购已进行2轮：第一轮带量采购是2018年12月6日进行的4+7城市药品集中采购（简称“4+7”），即国家组织在北京、天津、上海等11个城市对包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等在内的25个品种进行带集中采购；第二轮是2019年9月24日开展的联盟地区药品集中采购（简称“4+7扩面”），仍然是“4+7”的25品种，地区范围包括山西、内蒙古、辽宁等25个省市（“4+7”城市及“4+7”跟进省份除外）。4+7扩面执行后，带量采购范围已基本扩展到全国。,2018.5.31,新成立的国家医保局挂牌,江西、福建、山东、广东等省,2018.7.6,2018.7.31,国家医保局在上海召开国家组织药品集中带量采购试点座谈会；参与省份：北京、上海、天津、重庆及辽宁、广东、福建、四川、陕西等省，沈阳、大连、广州、厦门、成都、西安国家医保局在上海召开药品集中采购工作座谈会。参与省份：北京、上海、天津、重庆及江苏、浙江、安徽、,2018.8.2,2018.9.11,国家医保局在上海召开国家试点联合采购办公室召开工,作座谈会；参与省份：北京、上海、天津、重庆以及广州、深圳、沈阳、大连、西安、厦门、成都国家医保局局长胡静林前往上海市医保中心、医药集中采购事务管理所、医保监督检查所等单位，详细了解药品集中采购、医保信息化建设和基金监管等情况,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过国家组织药品集中采购试点方案,2018.11.14,2018.11.15,联采办发布4+7城市药品集中采购文件,联采办公布联盟地区药品集中采购中选结果联采办发布联盟地区药品集中采购文件联合采购办公室公布中选结果和供应品种清单上海市医药集中招标采购事务管理所发布4+7城市药品集中采购上海地区补充文件,2019.9.302019.9.12018.12.172018.11.21,2019.9.302019.9.242019.1.72018.12.6-8,国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见联盟地区药品集中采购拟中选结果公示，并答记者问国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知4+7城市药品集中采购竞价及中选结果公示；召开集采使用试点工作部署会，并答记者问,2）带量采购实施规则 2轮带量采购的规则具有明显变化：“4+7扩面”规则与“4+7”相比变化明显，其中最显著的改变是取消独家中标，我们认为主要的考虑是保证集采地区的供应，此前在“4+7”跟标的河北省施贵宝福辛普利钠片就出现供应能力不足的问题。,4+7,4+7扩面,报价限制中标规则约定采购量采购周期,不高于2017年底试点地区本企业最低采购价最低价中标11个城市合计约定采购量12个月为一个周期,不高于“4+7”中标价及2019年联盟地区省采最低价报价最低的3家企业中标1家中标：25省市约定采购量50%2家中标：25省市约定采购量60%3家中标：25省市约定采购量70%中标企业2家：采购周期为1年中标企业2家：采购周期为2年,3）带量采购 VS 省级招标：打破旧有利益格局,4+7带量采购,省级招标,主导机构：国家医保局是否带量：带量（试点区域约60%）是否跨区域：跨区域,门槛：原研以及通过一致性评价的厂家质量层次：不分中标家数：1家降价幅度：大（平均50%以上）招标周期：1年效果：支付方来谈价格，大大节省医保资金，杜绝了营销费用，医保不用支付医生回扣,主导机构：省级卫生部门是否带量：不带量，类似于准入门槛，后续进院、上量都需要企业另行公关,是否跨区域：不跨区域，一省一价门槛：所有合法合规企业质量层次：区分（外资原研独一档）中标家数：若干家降价幅度：小（平均10%左右）招标周期：3-5年效果：卫生部门请客，医保部门买单。药价包含回扣。变相保护原研药，专,利过期后仍然高价。,有资质的企业（门槛高）,带量采购中标医院保证销量,所有企业（门槛低）,原研药、单独定价品种高价中标进院（费用充足）上量（费用充足）,普通厂家价格厮杀，低价中标进院（费用不足）上量（费用不足）,VS,成果,大幅节省医保资金，终端格局变化明显,03,1）“4+7”带量采购降价幅度超预期,序号12345678910111213141516171819202122232425,品种阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片硫酸氢氯吡格雷片厄贝沙坦片苯磺酸氨氯地平片恩替卡韦分散片草酸艾司西酞普兰片盐酸帕罗西汀片奥氮平片头孢呋辛酯片利培酮片吉非替尼片福辛普利钠片厄贝沙坦氢氯噻嗪片赖诺普利片富马酸替诺福韦酯二吡呋酯片氯沙坦钾片马来酸依那普利片左乙拉西坦片甲磺酸伊马替尼片孟鲁司特钠片蒙脱石散注射液培培美曲塞二钠注射液培培美曲塞二钠氟比洛芬酯注射液盐酸右美托咪定注射液,规格20mg10mg75mg75mg5mg0.5mg10mg20mg10mg250mg1mg250mg10mg150mg+12.5mg10mg300mg50mg10mg250mg100mg10mg3g500mg100mg50mg/5ml0.2mg/2ml,中标企业北京嘉林京新药业信立泰华海药业京新药业正大天晴科伦药业华海药业江苏豪森成都倍特华海药业阿斯利康百时美施贵宝华海药业华海药业成都倍特华海药业扬子江京新药业江苏豪森安必生先声药业四川汇宇四川汇宇北京泰德扬子江,中标价格（元/片、支）0.940.783.180.200.150.624.421.679.640.510.1754.700.841.090.230.591.050.562.4010.403.880.682776.97810.0021.95133.00,2017年最低中标价（元/片、支）5.643.288.260.530.267.626.683.1913.250.580.39235.82.834.411.1615.752.140.973.0418.75.890.739600280062.15151.00,降幅-83.28%-76.26%-61.50%-61.86%-42.86%-91.86%-33.83%-47.65%-27.21%-11.49%-57.18%-76.80%-70.22%-75.28%-80.14%-96.25%-50.93%-42.46%-21.05%-44.40%-34.19%-6.85%-71.07%-71.07%-64.68%-11.92%, 首轮带量采购降价幅度超预期：首批“4+7”带量采购共25个品种中标，中标价平均降幅52%，超出市场预期。 25个品种仅3个原研中标，仿制药进口替代加速：3个品种分别是阿斯利康的吉非替尼片、百时美施贵宝的福辛普利钠片、北京泰德的氟比洛芬酯注射液，仿制药替代作用明显。 流标企业仍面临大幅降价：首批“4+7”31个带量采购品种有6个最终未中标，目前仅上海地区规定流标产品仍面临大幅降价。,“4+7”带量采购大幅节省医保费用,2）, “4+7”带量采购腾笼换鸟效果显著，药品支出节约近8成。根据我们的测算，本次带量采购拟中标的25个品种原市场规模约78.85亿元，全部按拟中标价格计算后总市场规模仅为18.97亿元，可节约59.88亿元药品支出，节约比例高达76%。, 带量采购大幅压缩渠道费用。我国原来仿制药商业模式类似创新药，注重营销，学术推广费用和销售费用均较高，相关费用达到50%以上。,3）带量采购地区终端竞争格局变化明显 以北京地区为例，2019年3月开始“4+7”带量采购全面执行。因品种中标价大幅下降，导致品种销售额下滑明显，但销售量仍维持原有增长或下降趋势；同时，中标企业市占率（销售量）大幅提升，进口替代进程显著加快。,10%0%-10%-20%-30%-40%-50%,20%,800070006000500040003000200010000,9000,销售额（万元）销售额增速,销售量（万片，10mg）销售量增速,北京地区样本医院阿托伐他汀销售额、销售量（换算成10mg）及增速,2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3北京地区样本医院阿托伐他汀销售量企业占比（换算成10mg规格）,17.28%,15.64%,16.74%,14.90%,19.09%,40.39%,43.14%,80.66%,82.44%,81.19%,83.12%,79.47%,59.51%,56.71%,0%,10%,30%20%,50%40%,60%,80%70%,100%90%,2018Q1,2018Q2,2018Q3,2018Q4,2019Q1,2019Q2,2019Q3,辉瑞,北京嘉林,其他,-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%-40%-45%-50%,0%,9080706050403020100,100,销售额（百万元）销售额增速,销售量（百万片,25mg）销售量增速,北京地区样本医院氯吡格雷销售额、销售量（换算成25mg）及增速,41.65%,42.77%,45.13%,45.48%,48.43%,58.57%,59.04%,51.34%,53.99%,51.26%,51.25%,49.15%,40.35%,39.93%,0%,10%,30%20%,50%40%,60%,80%70%,100%90%,2018Q1,2018Q2,2018Q3,2018Q4,2019Q1,2019Q2,2019Q3,赛诺菲,信立泰,其他,2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3北京地区样本医院氯吡格雷销售量企业占比（换算成25mg规格）,370.64,92.22,400350300250200150100500,4）“4+7扩面”将带量采购范围扩展至全国，控费效果凸显 联盟地区的25个品种降价后的合计市场规模约为92亿元，而降价之前的市场规模为371亿元，节省278亿元。假设60%的量为集采，则集采规模为55亿元。带量采购品种市场空间比较,-41.82%,-74.33%,-70.73%,品种,名称,扬子江,133.00,华海药业（47%）、,10.38 -0.16%,2018年PDB样本,医院竞争格局,5）竞争者超过3家的品种，降价幅度依旧凶猛 由于联盟地区带量采购报价最低的3家中标，一旦竞争者超过3家，则降价形势依旧凶险。如果对形势估计不足，就容易导致丢标。如4+7中标的北京嘉林、京新药业和氯吡格雷。 竞争者在2-3家的品种能确定中标，因此降价幅度相对有限。如吉非替尼、帕罗西汀、伊马替尼评价降幅为23%、6%和7%；而独家品种甚至无需降价即可中标，如扬子江的右美托咪定和华海药业的氯沙坦。,品种名称,规格,4+7中标企业,4+7价格（元/片、袋、支）,2018年PDB样本医院竞争格局,过一致性评价企业齐鲁药业,报价（元/片、袋、支）0.12,较4+7降幅-78.18%,阿托伐他汀瑞舒伐他汀氯吡格雷,10mg20mg10mg5mg25mg75mg,北京嘉林京新药业信立泰,0.550.940.780.461.323.18,兴安药业乐普药业北京嘉林齐鲁药业乐普药业北京嘉林正大天晴京新药业海正药业先声东元山德士鲁南贝特海正药业京新药业信立泰赛诺菲乐普药业乐普药业赛诺菲石药欧意,0.130.320.240.550.790.300.420.200.530.230.790.100.992.982.552.44,